用于检测流体样品中的分析物的分析设备的制作方法
【专利摘要】本实用新型大体涉及一种对用户的错误操作和/或不当使用有改进的耐受性的分析设备，尤其涉及一种对溢流有降低的敏感性的分析设备。一种用于检测流体样品中的分析物的分析设备，包括样品接收构件(1)，所述样品接收构件(1)流体连接到限定分析流动路径的一个或多个组件(2，3)上，所述一个或多个组件(2，3)中的至少一个是包括分析物检测区(31)的检测构件(3)，所述分析流动路径可选地包括对照区；其中，所述设备进一步包括样品吸收构件(5)，所述样品吸收构件(5)不形成所述分析流动路径的部分，并且所述样品吸收构件(5)不完全位于所述分析物检测区(31)和／或所述对照区的下游，所述对照区如果存在的话。
【专利说明】用于检测流体样品中的分析物的分析设备
【技术领域】
[0001]本发明大体涉及一种对用户的错误操作和/或不当使用有改进的耐受性的分析设备，尤其涉及一种对溢流有降低的敏感性的分析设备。
【背景技术】
[0002]已知有各种诊断产品来分析流体样品，例如尿液或血液，以确定一种或多种分析物的存在或量。这些诊断产品可能是小巧的手持设备，通过将生物样品施加到吸收组件而进行使用；随后，这些设备被配置为将流体沿着流动路径运送至内部分析测试区域，例如是借助毛细作用，或用户施加的压力，而不需要任何显著的重力促进，在该区域发生反应或结合事件以提供分析结果。
[0003]具有这种性质的设备的一个实施例是在ΕΡ0，291，194中描述的横向流动型分析设备。该文件公开了一种免疫分析设备，该免疫分析设备包括一种类型的样品施加区域，称为吸收芯(wick),吸收芯重叠在一起并流体连接(fluidically connected)到多孔载体上，该多孔载体包含承载着针对分析物的可移动的标记特定结合试剂的试剂区。在下游，针对分析物的未标记的特定结合试剂在测试区或分析物检测区是不可移动的。用户只需执行单一的步骤:将液体样品施加至吸收芯中，随后样品将通过毛细作用沿着流动路径进行输送。该设备被设计成能够使得样品控制释放可移动的标记试剂。样品中的任何分析物随后将与释放的标记特定结合试剂相互作用而形成标记复合物，然后标记复合物被传送到测试区，并在测试区与不可移动的未标记的结合试剂形成一种“夹层”复合物。从而，可以是着色的颗粒的所述标记在测试区中变得集中并可观察，以便于指示样品中分析物的存在和/或量。
[0004]这类分析在一定程度上依赖于用户施加的正确的样品量、样品施加的合适的位置和方式、以及用户对分析设备的正确操作。该设备能够吸收多于所需的量的样品，如果施加过量的样品，则该分析可能不会正常进行。例如，沿着分析流动路径流动的样品的流速可能会太快，可能导致的后果包括:分析物和可移动的试剂过快地运过相关区域，而没有足够的时间来发生各种结合反应；或者会发生可移动的标记的结合试剂在大量结合前可能被冲洗掉。在流动路径是由多孔载体形成的情况下，可能致使样品中的某些沿着与吸收芯接触的载体的表面流动，而不是通过载体主体，因此，由于在表面的流动没有受到多孔材料的毛细作用充分的控制，会导致没有与试剂进行适当的接触和/或比预期流动得更快。
[0005]另一方面，在样品施加期间或之后，如果该分析设备被倒置、旋转、摇动、跌落或者以其他方式错误操作时，样品中的至少一部分可能不会沿着预期的流动路径流动，例如，可能会致使所述样品中的至少一部分在多孔载体和分析设备的壳体之间流动，或者它可以沿多孔载体的表面流动。液体样品不受控制的流动可随后弄湿分析流动路径的下游端，并且在这种情况下，随后会在相反方向上发生沿着分析流动路径的流动。由于试剂没有沿着预期方向流动，这将会影响到该分析的效能。
[0006]类似地，即使该设备在整个测试中都保持水平，如果样品被施加到吸收芯的暴露部分的下游远端处，在该位置，它进入设备的壳体和/或被施加于高速流，就存在样品将沿着非预期方向流动的风险。本文中，所提到的所有这些情况都称为设备的溢流，尽管在吸收正确量的样品后立即倒置设备、已经经过采样和倒置或错误操作的设备最容易产生溢流。人们不希望发生溢流，因为它可能导致分析失败(即，没有向用户显示分析结果，并且浪费了该测试)或，更严重的是，可能会引起假阴性的结果。
[0007]这对于那些被设计为在相对大量的样品上运行的分析设备以及对于那些使用低粘度的样品(例如那些分析尿液、或用含水流体稀释过的例如以允许在分析中适当流动的生物流体)的分析设备而言尤其是一个问题。应当理解，除了在ΕΡ0，291，194中描述的设备之外，许多各种不同的分析设备都可能发生这个问题。
[0008]因此，普遍地指导用户要小心地施加仅一定量的样品(例如，通过保持吸收芯在它们的尿流中仅停留5秒或通过将吸收芯浸入在他们的收集尿液中到一定距离处仅停留5秒)并且以适当的方式操作该分析设备(例如，在分析进行的同时，将其保持在水平方向，并且在样品施加之后的任意阶段都不要将其倒置)。
[0009]通常，用户都不经常使用这种类型的分析，他们期望从阅读说明书和观察与分析设备一起提供的图来解释进行该分析过程的程序。然而，不幸的是，用户可能并不总是遵守说明书，例如，由于曲解说明书或者甚至根本完全没有阅读该说明书就急切的去使用该设备。当检测尿样中的分析物时，用户可能更喜欢直接从它们的尿流中将它们的尿液施加到样品施加区域(“中流采样”)，而不是首先把他们的尿液收集在容器内，但实际上，在控制它们尿流方向到吸收芯上方面、以及尤其对于女性(考虑到他们的解剖学)在中流采样时能够看到他们在做什么方面，可能会遇到困难。当通过将吸收芯浸入到尿液容器中来使用该测试时，他们可能将其浸入的太深，使得整个吸收芯和设备的壳体的部分浸没，并且尿液以不受控制的方式和量进入到设备中。在施加样品之后，该设备可能意外掉落，或一些用户急于看到结果而可能趋于弹开或摇动该设备。所有的这些因素和更多因素都意味着，尽管有说明书，但事实上仍然可能发生溢流。实际上，暴露于尿液样品中流的设备对于溢流而言尤其著名。
[0010]已经提出了一些克服溢流问题的方法。例如，US6, 277，650和US6，046, 057中描述了单一步骤分析设备，该设备包括在设备的尿液入口周围间隔的用于确定在尿液样品中的分析物的存在的排水喷口。这些排水喷口趋于在设备的样品接收部分处将积累在壳体内的过量的尿液最小化。然而，这样的排水喷口可能没有解决在施加样品后由倒置设备所引起的溢流问题。甚至当向该设备施加适量的液体样品时，随后倒置、摇动或旋转该设备都能导致液体太快地或沿不正确的流路流过该设备，从而产生设备的溢流。
[0011]另外，US6，277，650和US6，046，057描述了提供位于设备的壳体内的肋构件，肋构件充当了防止液压驱动的尿液流入含有分析组件的设备的部分的阻挡层。肋构件可与设备的壳体一体成型，也可以制造为单独的组件。这种肋构件或阻挡层的固有问题在于:它们通常不能完全地防止过量的流体进入含有分析试剂的设备的部分中。具有这种性质的分析设备通常使用塑料材料来低成本地制造(因为，在许多情况下，这些设备仅使用一次)，并经由扣合或其他简单的机械连接通过把该设备的单独部分连接在一起而被组装。基于这些制造因素的考虑，难以生产出一种不渗透流体的阻挡层，该阻挡层能够可靠地防止过量的液体流入到含有分析试剂的设备的部分中。例如，泄漏经常发生在扣合连接的各处，或在由于制造公差在阻挡层周围形成的间隙的各处。这种设备需要允许样品液体中的至少一些流入到含有分析试剂的设备的部分中，以便执行检测并提供结果，这使得这些问题变得更加困难。因此，这些分析设备需要在样品接收部分和包含分析试剂的部分之间制造足够的间隙或开口，以便进行工作。很难确保间隙或开口允许足够多的液体通过以完成分析，与此同时又防止过多的液体流过而使该设备发生溢流并使分析结果无效，尤其是鉴于一些用户在施加液体样品后会倒置或摇动该设备。
[0012]因此，需要一种降低分析设备发生溢流的概率的改进的方法。
【发明内容】
[0013]在第一方面，本发明提供了一种用于检测流体样品中的分析物的分析设备，该分析设备包括:样品接收构件(I)，所述样品接收构件(I)流体连接到限定分析流动路径的一个或多个组件(2、3)上，所述组件(2，3)中的至少一个是检测构件(3)，所述检测构件(3)包括分析物检测区(31)，所述分析流动路径可选地包括对照区；其中，所述设备进一步包括样品吸收构件(5)，所述样品吸收构件(5)不形成所述分析流动路径的部分，并且所述样品吸收构件(5)不完全位于所述分析物检测区(31)和/或所述对照区(如果存在的)的下游。
[0014]在第二方面，本发明提供了一种用于检测流体样品中的分析物的分析设备，所述分析设备包括:样品接收构件(I)，所述样品接收构件(I)流体连接到限定分析流动路径的一个或多个组件(2、3)上，所述组件(2，3)中的至少一个是检测构件(3)，所述检测构件
(3)包括分析物检测区(31)，其中，所述设备进一步包括样品吸收构件(5)，所述样品吸收构件(5)大体上位于所述样品接收构件(I)的下游，并且不形成所述分析流动路径的部分。
[0015]除非另有说明，本文中所描述的本发明的所有实施例都同等地适用于本发明的两个方面(除了会引起不一致之外)。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]在附图中:
[0017]图1示出了现有技术的分析设备。
[0018]图2示出了一种根据本发明的分析设备，其中，样品吸收构件与限定分析流动路径的组件以及样品接收构件间隔开。
[0019]图3a示出了根据本发明的另一种分析设备，其中，样品吸收构件流体连接到限定分析流动路径的组件上，但是与样品接收构件间隔开。
[0020]图3b示出了根据本发明的另一种分析设备，其中，样品吸收构件与样品接收构件间隔开，并且没有流体连接到限定分析流动路径的组件上，尽管流体连接到后者可以在溢流事件中进行。
[0021]图4a至图4f示出了根据本发明的分析设备的各种其他可能的结构。
【具体实施方式】
[0022]所谓“分析流动路径”是指在进行分析期间，样品意图沿其流动的路径。设备的溢流，例如，当用户错误操作设备或过采样时，趋向于引起样品流到该分析流动路径之外。[0023]样品吸收构件没有形成分析流动路径的部分，所以在设备正常运作期间期不在样品流中，因此，在技术上它可能不被视为分析流动路径的组件的“上游”或“下游”。在这里，然而，当相对于设备的另一部分指的是样品吸收构件的位置时，“上游”意味着它比那部分更接近于样品接收构件。因此，当溢流事件期间，在样品接收构件和那部分之间可能产生异常流动路径，在异常流动路径的过程中样品吸收构件将会位于那部分的上游。相反，当相对于设备另一部分指的是样品吸收构件的位置时，“下游”意指它位于比那部分进一步远离样品接收构件的位置，因此在异常流动路径的过程中，它在那部分的下游。
[0024]样品接收构件能够接收液体样品，并能够将液体转移至分析流动路径的起始处。样品接收构件可以作为样品捕获装置，并且可能存在于分析设备的样品接收部分中。样品接收构件可以是细长的带状物。它可以从封闭分析流动路径的壳体伸出。样品接收构件优选地由多孔或纤维材料制成。在一实施例中，设备适用于将样品从样品接收构件传送至分析流动路径的起始处，而无需用户施加的力。优选地，对样品接收构件的材料和分析流动路径的组件进行选择，使得仅仅通过毛细作用，样品从样品接收构件被传送到分析流动路径的起始处。
[0025]在一实施例中，设备能够进行过采样，例如，在整个分析的持续时间内，通过样品接收构件与过量的样品(例如，与尿流或尿液容器)连续接触来进行。
[0026]在一实施例中，样品接收构件是大孔的。在一实施例中，使样品接收构件饱和所需的样品量要大于进行分析所需的样品量。
[0027]样品吸收构件可包括一种或多种不同的材料。在一实施例中，样品接收构件是吸收芯。这种吸收芯可以包含相对高容量和高毛细作用的材料，液体可以通过这种吸收芯相对容易地流动。这是相对于分析流动路径的其他组件来讲的。这允许吸收芯迅速地吸收应用到设备的相对大量的样品液体，并且也允许该样品液体量容易地被传送到分析流动路径的起始处，而并不在吸收芯本身上停留过多时间。因此，翻转、摇动、旋转或掉落的吸收芯特别容易允许吸收芯中存在的任何样品液体迅速地流出吸收芯和/或沿着不希望的方向流出吸收芯。
[0028]在一实施例中，吸收芯是由纤维材料制成的。材料可以包括基本对齐的纤维，使得样品液体的芯吸主要沿着这些纤维的长度在单一的方向上。这些纤维的对齐可以大体上与分析流动路径的方向平行(至少在后者的上游端)。吸收芯的方向性很强，以至于在溢流事件期间，样品主要从位于纤维末端的吸收芯的远下游端流出，且少量样品从纤维末端的上游点流出吸收芯。样品可能在溢流事件期间从吸收芯的端部滴出。
[0029]吸收芯材料可以是纺织的或非纺织的。
[0030]在一实施例中，样品接收构件与水的芯吸速度(沿着构件的方向，该构件朝着分析流动路径)至少为0.5cm / S、至少为1.0cm / S、至少为1.5cm / S、至少为2.0cm / S、至少为2.5cm / S、或至少为3.0cm / S、并且可选地小于10.0cm / s或小于5.0cm / S。
[0031]合适的吸收芯材料的实例包括纤维素纤维、玻璃纤维、或纤维性材料，该纤维性材料含有聚酯纤维、尼龙、棉，其单组分纤维组合，或其多组分纤维组合。
[0032]施加到分析设备的样品是流体。样品自然地可以是液体，或是在进入设备之前经过预处理变成液体形式的固体。例如，像粪便这种固体样品在施加到设备之前能够溶解在适当的溶剂中。或者，液体样品可以用另一种液体处理(例如水或水溶液)，以在施加到设备前降低其粘度和/或增加它的量。该样品可以由任何原料衍生而来，可以是体液，包括血液、血清、血浆、唾液、痰液、泪液、汗液、尿液、乳液、腹水液、黏液、滑液、腹膜液、经皮渗出液、咽渗出液、支气管肺泡灌洗、气管吸出液、脑髓液、精液、宫颈黏液、阴道或尿道分泌物以及羊膜液。根据目的分析物，也可考虑其他样品，如来自工业、环境或农业来源的样品。
[0033]在一实施例中，样品是水性的。在一实施例中，样品在25°C下的粘度为≤2mPa.s,(1.5mPa.s或≤ImPa.S。在一实施例中，样品为尿液或稀释后的体液。
[0034]在设备的正确使用过程中，样品沿着发现有一种或多种用于分析的试剂的分析流动路径传送。该(些)试剂将根据分析类型而改变。该(些)试剂可以和分析物相互作用，以形成一种可检测到的产物，例如，经过简单的结合反应以形成分析物-试剂复合物，或经由化学反应。
[0035]分析试剂可以包含可移动的分析试剂和固定的分析试剂，可移动的试剂可以以干燥的形式预沉积于限定分析流动路径的组件上。在“分析物检测区”形成反映分析物的存在和/或量的信号，该“分析物检测区”可以包含固定的分析试剂，并且可移动的分析试剂可以首先被提供在分析物检测区上游的某区域(“分析试剂区”)。在分析包括夹层分析的情况下，分析试剂区承载用于分析物的可移动的标记的结合试剂，并且在其下游的分析物检测区承载用于分析物的固定的非标记的结合试剂。当然，其他分析形式如竞争性分析或抑制性分析也是可能的，被技术人员所熟知并包括在本发明的范围内。在另一实例中，分析物是酶，酶能够使分析试剂发生裂解以生成一种随后被检测到的裂解产物。
[0036]限定分析流动路径的组件也可以包含一种或多种对照试剂(control reagent),该试剂可以以常规方式使用从而在“对照区”提供一种分析正确运行的指示。例如，可以在分析流动路径的上游位置(例如分析试剂区的同样位置处)提供可移动的标记的对照试剂，并且在对照区提供固定的对照试剂。可移动的对照试剂能够与固定的对照试剂结合，并且在对照区的标记的积聚提供分析正确运行的信号。通常，对照区位于分析物检测区的下游。
[0037]分析流动路径可以由整体组件限定，或由多个流体连接的组件限定。例如，可以在第一材料(也可以是所谓的“结合衬垫”)上提供分析试剂区，并且可以在流体连接的第二材料的下游提供分析物检测区。
[0038]限定分析流动路径的组件可以包括能够允许样品从样品接收构件流到分析试剂的任何材料。分析设备可以配置成横向流动设备，并且组件可以包括多孔的、纤维的或吸水的载体。
[0039]在一实施例中，组件包括多孔载体或多个流体连接的多孔载体。多孔载体可以包括适于将样品传送至分析试剂的任何材料。优选地，沿着分析流动路径的样品的芯吸速度比通过样品接收构件的样品的芯吸速度更慢。
[0040]多孔载体材料的实例包括玻璃纤维、纤维素、硝化纤维、纸、二氧化硅、多孔聚合物如烧结的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，以及包含聚酯，尼龙、棉、其单组分纤维组合物或其双组分纤维组合物的材料。多孔载体材料可以是纺织材料或非纺织材料。
[0041]在一实施例中，多孔载体包括玻璃纤维和/或硝化纤维。在一实施例中，限定了分析流动路径的组件包括:玻璃纤维衬垫，分析试剂区位于该衬垫上；以及硝化纤维带状物，分析物检测区位于该带状物上，玻璃纤维衬垫流体连接到硝化纤维带状物上，并且位于硝化纤维带状物的上游。
[0042]样品接收构件的至少一部分可以与多孔载体重叠。在这种情况下，在溢流事件期间，从样品接收构件中流出的样品液体中的至少某些可以沿多孔载体的表面流动。样品倾向于更快速地流过该表面。分析试剂可以位于多孔载体内，从而沿表面流动的样品不会充分接触这些分析试剂。
[0043]图1中示出了在现有技术的设备中的这种配置的实例。该设备包括样品接收构件I和限定了分析流动路径的组件，该组件由两个流体连接的带状物2和带状物3组成。分析流动路径封闭在壳体4内，并且样品接收构件I从壳体4突出。样品接收构件I的下游端与带状物2的上游端重叠，带状物2为承载了在分析试剂区内的标记的可移动的分析试剂21的结合衬垫。结合衬垫2的下游端又依次与带状物3的上游端重叠，带状物3承载了在分析物检测区的不可移动的非标记的分析试剂31。
[0044]在正常采样条件下，样品沿着箭头10的路径流动(分析流动路径的一部分)。然而，当施加太多的样品和/或设备与最上方的样品接收构件保持水平隔开时(通常Θ =90°或更小)，样品中的某些可以沿着箭头11 (溢流方向)的路径从样品接收构件中流出并沿着衬垫2的表面流动。如果保持设备使样品接收构件在最上方，但是进一步偏离垂直的角度(90° ( Θ <180° )，样品甚至可能沿着远离衬垫2的方向流出，例如，如箭头12所示(溢流方向)。此外，样品可以沿着上壳体部分的内部流动，然后下降并开始在反方向沿着分析流动路径流动(参见，例如箭头13)。
[0045]本发明使用了样品吸收构件，样品吸收构件能够吸收和保留(一段足够长的时间)进入设备的过量的样品液体和/或流入设备的错误部分的液体，从而增加设备对错误使用的耐受性，并降低得到错误结果或没有得到结果的发生率。样品吸收构件位于样品的指定的分析流动路径的外部，这样，其应该与任何进一步的吸收物质形成对照，其可以位于朝向分析流动路径的末端，在分析设备中的所有分析试剂的下游，意在帮助吸取通过正确的流动路径的样品，并且在这里(通常在本领域中)称其为“凹槽衬垫”。换句话说，当凹槽衬垫流体连接到其余的流动路径时，这可以被认为是限定了分析流动路径的组件之一。
[0046]当设备不包含对照区时，样品吸收构件不完全位于分析物检测区的下游。换句话说，样品吸收构件的至少一部分位于分析物检测区的上游或与分析物检测区在一个水平面上。因此，在溢流事件期间，样品中的至少某些将到达样品吸收构件并在到达分析物检测区之前被吸收。以这种方式，可将其进一步区别于与本发明不相关的已知设备，其中，在分析开始时，吸收衬垫并没有流体连接到分析流动路径上，但是在分析的过程期间，吸收衬垫移动至接触分析流动路径的远端，以便在那时用作凹槽衬垫(例如W02005 / 029073)。其它已知的设备在远离样品接收构件的末端处承载了吸收材料，并且未与分析流动路径连接，这些设备同样与本发明不相关；当样品到达这种吸收材料时已经对分析造成了破坏。
[0047]当设备确实包含对照区时，样品吸收构件不完全位于分析物检测区的下游，和/或不完全位于对照区的下游。在一实施例中，对照区位于分析物检测区的下游，并且样品吸收构件的至少一部分位于对照区的上游或与对照区在一个水平面上。这增加了在对照区的信号缺失或异常之后，警告用户有溢流事件的机会。然而，优选地是，对照区位于分析物检测区的下游，并且样品吸收构件的至少一部分位于分析物检测区的上游或与分析物检测区在一个水平面上，这样当发生溢流时，在任何区域都不太可能形成信号。[0048]在一实施例中，样品吸收构件位于所有分析试剂的上游(并且可选地，如果存在的话，位于所有对照试剂的上游)。在另一实施例中，样品吸收构件完全位于分析物检测区的上游，但不完全位于分析试剂区的上游。例如，样品吸收构件的下游端可能位于与分析流动路径上的一些可移动的标记的结合试剂的下游的相同距离处，或者样品吸收构件可以跨越分析试剂区。
[0049]样品吸收构件优选地被定位，使得它在溢流事件期间吸收过量的样品，并允许一定量的样品流动到分析物检测区内，使得足以检测样品中的分析物。换句话说，在流动路径外流动的样品被样品吸收构件吸收并保留。以所需的方式和量沿着流动路径流动的样品没有被样品吸收构件吸收，并且能够沿着流动路径流动到检测构件，并在检测区给出精确的结果。样品吸收构件防止过量的和/或错误流动的样品干扰流动路径组件，使得即使错误操作设备时，更可能获得精确的结果。
[0050]在本发明的第一方面的一实施例中，样品吸收构件的至少一部分位于样品接收构件的下游。优选地，样品吸收构件基本上并优选地完全位于样品接收构件的下游。在该方面的另一实施例中，样品吸收构件位于样品接收构件的下游端的下游的相同距离处。当样品接收构件不具有非常强的方向性时，该后一实施例可能是有用的，这样使得样品在到达其终端下游边缘之前易于流出，在溢流事件期间，样品会立即被样品吸收构件吸收。
[0051]样品吸收构件可以包括能够吸收和保留样品液体一段足够长的时间的任何材料。在一实施例中，样品吸收构件包括多孔、纤维或吸水材料。例如，样品吸收构件可以是海绵或泡沫材料、多孔纤维材料或多孔塑料材料如烧结聚乙烯。样品吸收构件可以是微机械加工的塑料材料，该微机械加工的塑料材料设计成具有能够吸收样品的毛细通道，或者它可以包括与分析流动路径大致呈直角的细长结构(如塑料“齿”或刷子纤维)，其可以将样品留于其间。可替换地，毛细通道可以基本平行于分析流动路径。
[0052]样品吸收构件可以与壳体、或设备的其他部分、或从其中分离出来的构件一体成型。例如，它可以是级配材料(graded material)的一部分,在正常采样的条件下，少量的样品能够通过该级配材料流动，并且级配材料的不同部分形成了分析流动路径的组件。然而，优选地是，它与分析流动路径的任何组件都非一体成型。在一实施例中，它与壳体非一体成型。优选地，它是与设备的任何其它部分分离的构件。一旦吸收了样品，它就可可能是可膨胀的，例如水凝胶，或者是非膨胀的。样品吸收构件可以包括纺织材料或非纺织材料。样品吸收构件可以包括一种或多种任意的这些材料，或任意组合。优选地，它是亲水性的。
[0053]样品吸收构件的吸收能力和吸收速度可能受各种因素的影响，例如，样品吸收构件的大小、密度、其孔隙的平均大小和孔隙大小的分布。清楚地是，这些参数的期望值将根据设备的基本设计而变化，其影响例如，存在多少空间可以容纳样品吸收构件、需要吸收的过量样品的最大可能体积、在溢流事件期间可能看到的最快样品流速等等，并且本发明并不局限于任何特定的这些值。类似地，样品吸收构件可以是任何合适的形状，例如细长的带状物。
[0054]如图2的结构所示例，样品吸收构件5可以邻近但不接触限定分析流动路径的组件2或样品接收构件1，以便避免流体连接到任一实体上。例如，通过空隙51或经由媒介、样品不可渗透的材料可以将它从限定分析流动路径的组件中以及从样品接收构件中隔开。通过任何适当的方式将它保持在适当的位置，例如通过连接至壳体4的上部内表面，或通过壳体内的特征如通过肋构件之间的轻轻夹紧。优选地，如果样品吸收构件是可压缩的，那么在设备内部不会受到任何显著的压缩，因为这将限制它的样品吸收能力。
[0055]通过这种方式，样品吸收构件能够吸收未流入该设备的预定区域中的样品。例如，当用户将样品施加到该设备后，以90° ( Θ <180°的角度倾斜该设备，使得样品接收构件指向上方，样品可能会沿着远离预定的分析流动路径方向从样品接收构件中流出，并且反而在重力作用下，样品可能会朝向样本吸收构件下落(如箭头12所示)。在本实施例中，很明显，任何类型的吸收材料都可以用于样品吸收构件，并且在正确的采样条件下，会在降低溢流发生的方面有积极的影响，而不会不利地影响分析。
[0056]在一实施例中，存在有空隙51，但是空隙的尺寸足够小，使得在设备倒置和摇动的过程中，强制脱离样品接收构件的样品液体不能沿着箭头11穿过空隙而不与样品吸收构件5接触，因而样品液体至少部分地被样品吸收构件吸收。
[0057]可选地，样品吸收构件可以定位成接触和流体连接到限定分析流动路径的一个或多个组件和/或样品接收构件。在本实施例中，根据需要配置设备，使得样品吸收构件在正确使用设备时不会不利地影响分析的进行。比如，在正常的采样条件下，该设备应当适用于防止样品吸收构件直接从样品接收构件或从限定分析流动路径的组件中吸取相当大比例的样品液体，并防止远离朝向分析试剂的期望方向。不必完全防止样品吸收构件直接从样品接收构件中或从限定分析流动路径的组件中吸取任何样品；该设备可以设计成使得在正常的采样条件下通过该路径吸收少量样品而不会对分析产生不利影响，而且在溢流事件期间使得样品吸收构件保持吸收更多样品的能力。在设备正常运行期间，虽然一个非常小的比例的样品(例如，〈10%、〈5%或者〈2%)会进入样品吸收构件，但是并不认为样品吸收构件形成分析流动路径的一部分。
[0058]防止样品吸收构件对分析的正常运行产生不利影响的方法包括:适当选择样品吸收构件及其接触的组件(至少是在接触的区域)的相对毛细作用、适当选择与组件接触的样品吸收构件的表面面积、适当选择样品吸收构件的总尺寸/吸收能力。
[0059]在一实施例中，样品吸收构件与样品接收构件是隔开的，但是与限定分析流动路径的组件(或者组件中的一个)的表面是接触的，该组件包括多孔载体。样品吸收构件能够通过毛细作用吸收流过载体表面的任何样品液体，如图3a所示的结构(见箭头11)。例如，通过确保样品吸收构件具有比多孔载体更低的毛细作用，从多孔载体2的主体流入样品吸收构件5(见箭头14)的样品流量可以最小化。或者整个样品吸收构件都具有较低的毛细作用，或者样品吸收构件可以是级配材料(或者包括具有不同毛细作用的联合材料)，具有与多孔载体接触的较低的毛细作用的端部以及用于在溢流时吸收样品的较高的毛细作用的相对端。或者，较低或较高的相对毛细作用可以随着样品吸收构件的宽度而改变，比如，为确保更多样品流经构件的中心而不是边缘区域。另一种选择是，如果样品吸收构件具有与多孔载体接触的端部，该端部具有与多孔载体相同或者更高的毛细作用，则确保与多孔载体接触的样品吸收构件的表面面积相对较小，但是样品吸收构件仍然保持足够的吸收能力(比如通过保持高度)。因此，在正常运行条件下，样品吸收构件的毛细作用和尺寸可以选择彼此结合来控制从分析流动路径吸取液体的速度，使得分析不会受到不利影响。
[0060]在另一实施例中，例如在图3b所示的结构中，一种薄的、样品不可渗透的阻挡层52 (如薄膜)可以将多孔载体2与样品吸收构件5隔开，使得当设备处于干燥状态时，后者没有流动连接到限定分析流动路径的部分或全部的组件(见箭头14)。当引起样品沿着多孔载体的表面流动的溢流事件发生时，流体的连接可以沿着箭头11的方向。阻挡层52应该足够薄从而允许这种情况出现；如果太厚，在以上述方式与图2结合时，阻挡层只简单地作为隔层。优选地，膜的高度是≤2mm或者≤1mm。
[0061]如果样品吸收构件以使得杂散纤维/材料碎片从两侧突出的方式进行生产，在正常采样条件下，如果样品不可渗透的阻挡层仅覆盖样品吸收构件的底部而没有更多，则样品能够绕过样品不可渗透的阻挡层。在这种情况下，使样品不可渗透的阻挡层延伸超出样品吸收构件的底部可能是有利的；在溢流事件中，样品可以沿着多孔载体的表面流动，在阻挡层的表面上并沿着阻挡层的表面，然后被吸取到样品吸收构件中，但是，在正常采样条件下，分析是充分得到保护的。
[0062]类似地，样品吸收构件可抵接样品接收构件的端部，但是由阻挡层(例如，样品不能渗透的薄膜)将与其直接接触相分离。或者，在正常采样条件下，样品吸收构件直接与样品接收构件接触，但是按上面讨论的相同方式将从后者到前者的大量样品流最小化。
[0063]图4a至图4f中显示了各种可能的配置；在这六个图中，图4a和图4b的配置是优选的。
[0064]样品不可渗透的阻挡层可以由任何合适的材料制成，例如塑料材料或金属。样品不可渗透的阻挡层可以是亲水性的或疏水性的；在一实施例中，它是疏水性的。更多的亲水性的阻挡层更容易被(含水)样品弄湿，所以会更容易克服这样的溢流事件。因此，阻挡层的厚度和相对亲水性可以与彼此结合进行选择，以在溢流事件中通过样品吸收构件调节样品的吸收。有利地 是，样品不可渗透的阻挡层是具有帮助保持样品吸收构件在适当的位置的附加功能的粘合剂。
[0065]通过已知的简单技术能够实验性地确定两种组件的相对毛细作用。例如，组件可以保持在染色水的相同容器中，并且可以观察到染料前部到达组件的进程的相对速率。在某些情况下，毛细作用和密度之间可能具有相关性。
[0066]在一实施例中，样品吸收构件具有小于IOcm / S、小于6cm/ S、小于5cm/ S、小于4cm / S、小于3cm / S、小于2cm / S、或者小于1.5cm / S、优选地大于0.5cm / s或者大于1.0cm / s的水的毛细芯吸速度。样品吸收构件具有的吸水能力为0.01-5g /cm3、0.05_4g / cm3、0.l_3g / cm3、0.3_2g / cm3、0.5-1.5g / cm3、0.7-1.2g / cm3、或者0.8-1.0g / cm3。它可能具有的密度为 0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g /cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3 或者 0.07-0.1lg / cm3。样品吸收构件可具有的绝对的吸水容量为>0.05ml、>0.1ml、>0.2ml、或者>0.5ml。
[0067]样品吸收构件不包括任何分析试剂。然而，它可能包含其它试剂，例如用于指示它已经吸收超过预定量的样品的试剂。例如，在极端溢流条件下，如果样品吸收构件被样品变得完全饱和，则它不可能完全防止设备出现故障，并且在这些情况下，向用户指示该故障是非常有用的。相对于提供一种广义的错误信息，它可能具体表明错误是由于极端过采样而发生的，所以用户应该重新测试，注意不对设备过度采样。对于正在经历典型的溢流事件的设备而言，实现这种方法的一个例子可能是通过提供一个指示器，指示器在样品存在时改变颜色，并位于一个不会被弄湿的位置上，直到预定量的样品已经被吸收；该颜色变化可以通过设备中的窗口来观察。或者，样品吸收构件能够提供其他方式来检测吸收的样品量过高，如导电率检测系统，导电率检测系统被定位以检测当其完全湿润时的导电率的变化。
[0068]该分析设备还可以包括一个凹槽衬垫，凹槽衬垫位于在分析流动路径中存在的所有分析试剂和对照试剂的下游，通常是在分析流动路径的终点。通过对来自限定分析流动路径的另一上游组件的样品进行芯吸并将样品保持在凹槽衬垫中，凹槽衬垫促进样品沿着分析流动路径持续流动。凹槽衬垫可以包括在本领域中已知的任何吸收剂或者吸水材料，例如纤维素、棉或者玻璃纤维。
[0069]本发明并不限定于任何特定的分析物的检测。比如，分析物可以是哺乳动物的，特别是人类来源的，或是细菌或病毒来源的。可以检测到一种以上的分析物。在其中设备包含了多于一个分析物检测区的情况中，样品吸收构件的至少一部分优选地是至少一个分析物检测区的上游或者与至少一个分析物检测区在一个水平面上。
[0070]分析物的存在和/或量可以指示任何临床、生理或医学状况。例如，分析物可以是毒素、污染物、有机化合物、蛋白质、酶、肽、微生物、细菌、病毒、氨基酸、核酸、碳水化合物、激素、类固醇、维生素或药物。在一实施例中，该分析物是激素。在一实施例中，该分析物是人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促黄体生成激素(LH)、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、或其片段或其同型物。
[0071]该分析设备可以提供对目的分析物定性的、半定量或定量检测。如果当前是通过光学或其它测量系统来测量，则分析结果可以通过用户观看分析物检测区和对照区来进行解释，并且该结果可以以任何已知的合适的形式来显示，例如经由数字显示器或分析结果的可选视觉信号来显示。
[0072]该分析设备可检测一种以上的分析物，例如是通过包含有用于分析流动路径中的每种分析物的单独的检测区。可选地，该分析设备可以包括多个单独的分析流动路径；每个可以具有它自己的相关样品吸收构件，或单个的样品吸收构件可在多个分析流动路径之间共用(例如，如果分析流动路径并排设置)。分析流动路径可以共用单个的样品接收构件。在单个分析物的定量或半定量中，该设备可以使用多个单独的分析流动路径。
[0073]在使用中，样品可以直接应用于该设备。当样本液体是体液时，该设备可用于直接从受试者收集液体样品。例如，该设备可用于收集中间流的尿液样品。
[0074]可选地，在被暴露于分析设备之前，样品可经受液体预处理步骤。液体预处理步骤可包括但不限于以下的一种或多种:稀释、液体悬浮、提取、结合反应、生物化学反应、化学反应、裂解反应、缓冲或用表面活性剂处理。因此，如上所述，可以使用液体预处理步骤以便确保样品以液体形式施加于该设备，并且以足够低的粘度的液体施加，和/或确保目的分析物以这样的形式呈现，即允许分析物与一种或多种分析试剂反应或相互作用。
[0075]在进行任何所需的预处理步骤之后，该分析设备还可以包括采样工具，用于获得样品并将样品转移到样本接收构件。采样工具可适于从受试者接收体液样品。
[0076]本文提及的现有技术的文献以法律所允许的最大程度并入到本申请中。
[0077]附图中所示的分析设备的尺寸仅仅是示例性的。应当理解，本发明的分析设备的尺寸和材料可以根据需要而改变。
[0078]将在以下非限制性实例中进一步描述和说明本发明。
[0079]实施例1:在各种采样条件下减少溢流。
[0080]制备了多组ΕΡ0，291，194中所述类型的单步骤横流妊娠试验设备。样品接收构件是尼龙/聚酯双组分纤维吸收芯，并且分析流动路径是通过与硝化纤维带状物交叠的玻璃纤维结合衬垫限定的。蓝色乳胶标记的抗-hCG抗体和蓝色乳胶标记的兔IgG抗体沉积到结合衬垫上；硝化纤维带状物上的测试区包含固定的非标记的抗_hCG抗体，并且对照区包含固定的非标记的山羊抗-兔IgG抗体。当含有足够量的hCG用于指示妊娠的尿液施加于吸收芯并且分析正确运行时，预期的蓝线会形成在检测区和对照区中，这是通过在这些区域中固定的蓝色乳胶经由“夹层”或其它结合反应而引起的。
[0081]不同组的设备被各自提供有样品吸收构件，吸收构件是由亲水的、基于聚烯烃的多孔纤维材料制成的衬垫，并且具有下面表I中所示的密度。样品吸收衬垫为长方体的形状，并具有规定的尺寸。它放置在结合衬垫上并且横跨设备整个内部宽度，但不与吸收芯接触。样品吸收衬垫和结合衬垫之间不存在阻挡层薄膜，但是，比起结合衬垫，样品吸收衬垫的毛细作用较小。样品吸收衬垫的密度为0.1g / Cm3,吸水能力为0.92g / cm3 ;而其他样品吸收衬垫的吸收能力尚不明确。吸收芯厚度为2.0_，剩余(对照)组的设备除了不含任何样品吸收衬垫外，与其它组相同。
[0082]依据以下方案对设备进行测试:
[0083]正常采样:垂直放置该设备，吸收芯的端部首先进入到容器中，容器中盛放27ml标准0.1M磷酸盐缓冲液与叠氮化钠加0.1 %卵清蛋白，其含有25mIU / ml hCG (预期hCG的等级将在设备上妊娠结果呈阳性)，浸没一半露出的吸收芯，并在此保持5秒。然后将该设备从样品液体中取出，平放，并且允许进行分析。3分钟后，观察到该设备存在测试线和对照线。
[0084]中等异常采样:垂直放置该设备，吸收芯的端部首先进入容器中，容器中盛放27ml的上述溶液，其中包含25mIU / ml hCG，浸没达到塑料模制件边缘的所有暴露的吸收芯，并在此保持5秒。然后将该设备从样品液体中取出，并且在该5秒的进程中旋转180度以便保持垂直，并且吸收芯端部指向最上方，并在该倒置的位置保持恒定。三分钟后，观察到该设备存在测试线和对照线。
[0085]严重异常的采样:对于中等异常抽样方案，对该设备进行测试，除非它保持在样品液体中，使得吸收芯的所有暴露部分以及至少5_的塑料模制件被浸没。
[0086]结果在下面的表I中示出。
[0087]从使用对照设备(不具有样品吸收衬垫)的实验Cl和使用本发明的设备的两个实施例的实验El、E4的对比中可看到，在正确采样条件下，后者不会不利地影响分析的运行。实验C2显示了:当中等异常采样时，对照设备在20个例子中有5个例子导致假阴性，但是根据来自实验E2、E5的证据，本发明的两种设备都可以解决这一问题。实验C3显示了:在严重的样品异常条件下，对照设备完全出现了故障，但是如实验E3、E6所证明的，在相同情况下，使用本发明的两种设备都有了显著的改进。
[0088]
【权利要求】
1.一种用于检测流体样品中的分析物的分析设备，包括样品接收构件(I)，所述样品接收构件(I)流体连接到限定分析流动路径的一个或多个组件(2，3)上，所述一个或多个组件(2，3)中的至少一个是包括分析物检测区(31)的检测构件(3)，所述分析流动路径可选地包括对照区； 其中，所述设备进一步包括样品吸收构件(5)，所述样品吸收构件(5)不形成所述分析流动路径的部分，并且所述样品吸收构件(5)不完全位于所述分析物检测区(31)和/或所述对照区的下游，所述对照区如果存在的话。
2.如权利要求1所述的分析设备,其中,所述样品吸收构件(5)大体上位于所述样品接收构件(I)的下游。
3.如权利要求1或2所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)完全位于所述样品接收构件(I)的下游和/或所述分析物检测区(31)的上游。
4.如权利要求1或2所述的分析设备，其中，所述样品接收构件(I)是吸收芯。
5.如权利要求3所述的分析设备，其中，所述样品接收构件(I)是吸收芯。
6.如权利要求1、2或5所述的分析设备，其中，限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)包括多孔材料或多个流体连接的多孔材料。
7.如权利要求3所述的分析设备，其中，限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)包括多孔材料或多个流体连接的多孔材料。
8.如权利要求4所述的分析设备，其中，限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)包括多孔材料或多个流体连接的多 孔材料。
9.如权利要求6所述的分析设备，其中，所述分析物检测区(31)包含一个或多个固定的分析试剂(31)，并且限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)在分析试剂区(21)承载一个或多个可移动的分析试剂，所述分析试剂区(21)在所述分析物检测区(31)的上游。
10.如权利要求7或8所述的分析设备，其中，所述分析物检测区(31)包含一个或多个固定的分析试剂(31)，并且限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)在分析试剂区(21)承载一个或多个可移动的分析试剂，所述分析试剂区(21)在所述分析物检测区(31)的上游。
11.如权利要求9所述的分析设备，其中，所述可移动的分析试剂(21)由第一多孔材料(2)支撑，并且所述固定的分析试剂(31)由流体连接的第二多孔材料(3)支撑。
12.如权利要求10所述的分析设备，其中，所述可移动的分析试剂(21)由第一多孔材料(2)支撑，并且所述固定的分析试剂(31)由流体连接的第二多孔材料(3)支撑。
13.如权利要求9所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的至少一部分不位于所述分析试剂区(21)的下游。
14.如权利要求10所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的至少一部分不位于所述分析试剂区(21)的下游。
15.如权利要求11所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的至少一部分不位于所述分析试剂区(21)的下游。
16.如权利要求12所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的至少一部分不位于所述分析试剂区(21)的下游。
17.如权利要求1、2、5、7-9、13和14中任一项所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)直接与限定所述分析流动路径的一个或多个所述组件(2，3)接触，并且所述样品吸收构件(5)能够吸收沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品。
18.如权利要求3所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)直接与限定所述分析流动路径的一个或多个所述组件(2，3)接触，并且所述样品吸收构件(5)能够吸收沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品。
19.如权利要求4所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)直接与限定所述分析流动路径的一个或多个所述组件(2，3)接触，并且所述样品吸收构件(5)能够吸收沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品。
20.如权利要求6所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)直接与限定所述分析流动路径的一个或多个所述组件(2，3)接触，并且所述样品吸收构件(5)能够吸收沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品。
21.如权利要求10所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)直接与限定所述分析流动路径的一个或多个所述组件(2，3)接触，并且所述样品吸收构件(5)能够吸收沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品。
22.如权利要求11、12、15或16所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)直接与所述第一多孔材料(2)接触，并且所述样品吸收构件(5)能够吸收沿着所述第一多孔材料(2)的表面流动的样品。
23.如权利要求17所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)具有比与所述样品吸收构件(5)接触的限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的毛细作用更低的毛细作用。`
24.如权利要求18-21中任一项所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)具有比与所述样品吸收构件(5)接触的限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的毛细作用更低的毛细作用。
25.如权利要求22所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)具有比与所述样品吸收构件(5)接触的所述第一多孔材料(2)的毛细作用更低的毛细作用。
26.如权利要求1、2、5、7-9、13和14中任一项所述的分析设备，其中，通过样品不可渗透的阻挡层，所述样品吸收构件(5)与限定所述分析流动路径的一个或多个组件(2，3)分离，所述样品不可渗透的阻挡层具有足够的厚度和亲水性，从而允许沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品被所述样品吸收构件(5)吸收。
27.如权利要求3所述的分析设备，其中，通过样品不可渗透的阻挡层，所述样品吸收构件(5)与限定所述分析流动路径的一个或多个组件(2，3)分离，所述样品不可渗透的阻挡层具有足够的厚度和亲水性，从而允许沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品被所述样品吸收构件(5)吸收。
28.如权利要求4所述的分析设备，其中，通过样品不可渗透的阻挡层，所述样品吸收构件(5)与限定所述分析流动路径的一个或多个组件(2，3)分离，所述样品不可渗透的阻挡层具有足够的厚度和亲水性，从而允许沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品被所述样品吸收构件(5)吸收。
29.如权利要求6所述的分析设备，其中，通过样品不可渗透的阻挡层，所述样品吸收构件(5)与限定所述分析流动路径的一个或多个组件(2，3)分离，所述样品不可渗透的阻挡层具有足够的厚度和亲水性，从而允许沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品被所述样品吸收构件(5)吸收。
30.如权利要求10所述的分析设备，其中，通过样品不可渗透的阻挡层，所述样品吸收构件(5)与限定所述分析流动路径的一个或多个组件(2，3)分离，所述样品不可渗透的阻挡层具有足够的厚度和亲水性，从而允许沿着限定所述分析流动路径的所述组件(2，3)的表面流动的样品被所述样品吸收构件(5)吸收。
31.如权利要求11、12、15或16所述的分析设备，其中，通过样品不可渗透的阻挡层，所述样品吸收构件(5)与所述第一多孔材料(2)分离，所述样品不可渗透的阻挡层具有足够的厚度和亲水性，从而允许沿着所述第一多孔材料(2)的表面流动的样品被所述样品吸收构件(5)吸收。
32.如权利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25和27-30中任一项所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
33.如权利要求3所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
34.如权利要求4所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
35.如权利要求6所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
36. 如权利要求10所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
37.如权利要求17所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
38.如权利要求22所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
39.如权利要求24所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
40.如权利要求26所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
41.如权利要求31所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)不直接接触所述样品接收构件(I)。
42.如权利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25、27-30 和 33-41 中任一项所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3,0.02-0.4g / cm3、.0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或0.07-0.1lg /.3cm o
43.如权利要求3所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为.0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、.0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
44.如权利要求4所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为.0.01-0.5g / cm3 λ 0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15 g /cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
45.如权利要求6所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
46.如权利要求10所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
47.如权利要求17所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
48.如权利要求22所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
49.如权利要求24所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
50.如权利要求26所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
51.如权利要求31所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02`-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
52.如权利要求32所述的分析设备，其中，所述样品吸收构件(5)的密度为0.01-0.5g / cm3、0.02-0.4g / cm3、0.03-0.3g / cm3、0.04-0.2g / cm3、0.05-0.15g / cm3、0.06-0.13g / cm3、或 0.07-0.1lg / cm3。
53.如权利要求l、2、5、7-9、ll-16、18-21、23、25、27-30、33-41 和 43-52 中任一项所述的分析设备，所述分析设备适于在25*?检测具有粘度< 2 mpa.s、< 1.5mpa.8、或< lmpa.s的样品中的分析物。
54.如权利要求3所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的样品中的分析物。
55.如权利要求4所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的样品中的分析物。
56.如权利要求6所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.S、<1.5mPa.8、或< ImPa.s的样品中的分析物。
57.如权利要求10所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的样品中的分析物。
58.如权利要求17所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的样品中的分析物。
59.如权利要求24所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.8、或< ImPa.s的样品中的分析物。
60.如权利要求26所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的样品中的分析物。
61.如权利要求31所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的样品中的分析物。
62.如权利要求32所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的样品中的分析物。
63.如权利要求42所述的分析设备，所述分析设备适于在25°C检测具有粘度<2mPa.s、< 1.5mPa.S、或< ImPa.s的样品中的分析物。
64.如权利要求1、2、5、7-9、11-16、18-21、23、25、27-30、33-41、43-52 和 54-63 中任一项所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
65.如权利要求3所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
66.如权利要求4所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
67.如权利要求6所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
68.如权利要求10所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
69.如权利要求17所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
70.如权利要求22所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
71.如权利要求24所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。`
72.如权利要求26所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
73.如权利要求31所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
74.如权利要求32所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
75.如权利要求42所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
76.如权利要求53所述的分析设备，其中，所述样品是尿液。
【文档编号】G01N33/558GK203479805SQ201190000901
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2011年11月24日 优先权日:2010年11月24日
【发明者】巴比尔·拉伊, 沙伊·伊彭, 伊恩·斯克林杰 申请人:瑞士斯保德精密诊断有限公司