专利名称：对比流体传输系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在流体^S傳^^t于射己该流^^病人的静脉的定:ti更 杖间建立流^i^接的一次'^^置。才鹏第一方面的前序部分，该一次'It^置 包括用于从^geJMt^朝着并ii/v^ii殳^t^M^接的一定^L的管道。
技术背景造影剂斜i系g;M页域内是熟知的，已知的商eil系m常包括一在某一 末端用于^^M造影剂的贮液器的刺针，和在另一末端带有用路厄^i^接器 iju^接^到歧管的一个端口的机构。歧管的另一端口初^^接到一适M加流^i4A病人静脉的注射器。为了减少浪费，许多造影剂射己系统包4^-"在刺针和路厄^i4接恭t间的贮液器以临时^r一定量的it影剂，为努力i^病人间 的交叉感染，许多系统包括一带有刺针的可重幻^J的装置和带有提供与注射 器连接的路厄^€接器的出口的一次'lt^置， 一对配^5^厄^^接器用于可选 择^^接可重复^^J和一次+錄IX—止回阀下游刺针。通it^换一次^^置， 一个;t^量的造影剂容器可供多个病人<^1]。分酉ei^病Aii影剂的射己系M^4贞域内是熟知的。这样的射己系统的实例e^US"B24.800.072中说明。在U&B2-6.800.072中揭示的该^gi系统包括 一第一末端连接到一适于以流体连通方式与大体积逸影剂源连接的刺针的管 道。管道的第二末端包括路厄^t接器的第^分，它用于与安彭，j一次"^ 置上的路厄氏连接器相应的第二部，作。此一次'^^置包f与管道i5^i^ 接用于引导造影剂通过单向阀到歧管一端口的贮液器。用于输itit影剂到病人 静脉的注射器连接到歧管的另一端口。该赊液器包^^一i^^减少泼3^l^在贮液器中形成n^xi^帽件。在US^B2"6.800.072揭示的射l系统却存在着故表,它不食t^许^:查是否注 射器已经恰当^i入病人的静;^p造影剂是否实际上^^病人的静脉中。jtb^卜 US-B24.800.072的^^设备不允"iiN^查是否Jli从病人的静乐1^向^造影剂 的贮液器和i^一步朝向大^P、源的回流。这^样的回沐应该避免，因为它是系统 污染的主要成因，这时下一个病人可食U皮来自先前的病人的外来物质所污染。WO03/086528揭示了一与在局部^Mit析的医学应用中使用的管道-^ 使用的单向阀，它结合了W^^接灌输/排放管^部^^连4^A^的入 口管的功能，以及调整流动使该流动带有少量或没有停滞区的功能。另夕卜单向 阀包^"-带有至少一个流M道的主体，该沭^ititi^接到第一管的末端，并 包括一举l"生可变形关闭元件以提供或PJUU充Mtt端部分之间的流#*1。 举汰可变形关闭元件具有一纵向对，，并被设计^^M^t被iaiii的第一 ^^沪u^i^i:Ryb许的第二M转换期间对^^变形，然而，当WO03/086528 中的单向阀用在^M透析中时，确iUE确^ytA^口管到Jtt^j殳有解决的问US-A-5.593385揭示了一在导管插入步骤期间，静脉内引Ait影剂的射己 系统。该系统包^第一管道部分，在其一端装备有连接第4道部分到^l内 造影剂瓶子的刺针。第4道部分^^1^路厄^^接器的手^^接到笫二 管部分段。 一顶部止回阀安^&第二管道部^^接到第-^道部分的端部以 阻止来自第二管道部分的回流'第二管道部分iW底部止回阀和停i^塞的手 段:fei接到第三管道部分，底部止回阀^oU^三管道部分到笫二管道部分的 回流。第三管道部^*^接到常^^管#€—步朝向静脉系统，空气可^L^许 通过停jJMi塞以加强造影剂的流动。由于存^ife^厄^^接器，第二和第三管道 可以在佳月后放弃，并且第-"f道部分可以再次^^。 US-A-S.593.385没有说 明允许检查安^L^接歧管到病人的管道的注射器是否已^iL确iytAS，〗病人 静脉的方法，考彭)jl!ajb^管或贮液器和'iijt^^g5系统固定部分的污染，那就需^S5 系统包^允许检验是否定量酉^f"装置，尤其是注射针头，已经,iuE确iyi入到病人静脉的工具，发明内容因此，^t明的一个目标提l允^^接歧管或^S&系统的固定部^f流 体齡液器到用于插入病人静脉的定^i殳备的设备，其允许确iA^J i殳备是否已 经to确插A^病人的静脉，及Jt^^小化^^分配系统的固定部分的污染的风险，尤其阻jfcil样的污染。^^1具有第一方面的特征部^|^^#征的一次性设备可以解决该问1
因此，本发明的一次'fi^置具有的特絲于管道包括第—第二管道部分， 第一管道部^iM^第一端部建立到第二管道部分的第^部的连接，在第 二端部建立朝向贮液器的连接，第二管道部^SU成在第一端部建立朝向定量 设备和病人的连接和在第二端部建立到第一管道部^I连接，其中笫一管道部分包括一用于允许从分S详元朝向定:B殳备的;緣流动和阻jb^:ti殳备朝向 贮液器的流体回流的单向阀，其中笫一管道部分的第一端部和第二管道部分的 第二端部通过一可#^€接设备以液体密封方^目互间流^^接，该可#^€ 接适于当可#^^^于#^位置时，允许从病AJi〗定ii殳备和第二管道部分 的朝向可Wj^接设备方向的回流(血液回;;Ui制)，和「^当可#^€#^:于 关闭位置时，从病/^定4^殳备和第二管道部分的朝向可#^^接设备的回流 (血谈回流)。实际上它^^M^—管道部分的第4部朝向第二管道部分 的第一端部流动，当^fM时，本发明的一次'f錄置的第一f道部分的第1部可以连接到歧 管，而歧管连接到包^ifc^a给病人的造影剂的流体Ji&液器，该一次'li^置还可以连接到流体^己系统的^r，固定部分。第-""f道部分的相对的第一端^Nc^接到第二管道部分的第4部。第二管道部賴第1部连接到第一管 道部分，第二管道的相对第一端部连接到一注射针或^M树肯g皮插入病人静 脉的定4i殳备。在注4H"HtA^病A^^^时，必须确保管ii^注4Hii^旨完 全充满，因为絲空^'J静J^lf导致病人冒很高的风险。 一旦定f^殳备-即注 射针已经被插入到病人静脉并在第一管道的第二端部已建立与贮液器的连接， 在第~-^第二管道部分间的可#^^派于连舰态，允许从赊液器ii^注射 针;s^人静脉的齡流动。通过打开可#^^接设备，第-"f道部分4二管道部分分离，第二管道 部分的第一端部向大气敞开并允许抽出注射针，允许从病人静脉到第二管道部分的血液回流以扭行用于指示定4i更备或注射针已经^jt确插入病人静脉的所 谓jk^回^4t制。一SJ !L^到回流，可#^€ ^《殳^[^:于连#^态并且因为 有单向阀和来自第-^道部分的压力，朝向歧管的 回^^抑制。定^i殳备或注射针已^Jt^插入病人静脉的控制很重要，因为从J^、液器iiA^^^周围组织的流体流动所导致周围组织坏遮的风l^^"最小^:。换句话说，使用本发明的一次'lt^置，第二管道部分可以暂时^一管道
部分断开以确认是否定4i殳备已经^ti确^y^入到病人的静脉。虽然回流控制 包括从病AJ^vf道的血液回流，污染歧管的风f^p没有，因为定#可#^: 连接和歧管之间的第一管道部分存絲单向阀，并且单向阀抑制j&^^Ui单向 阀并朝向固定部分流动。除jtb^卜，通过确#单向阀和连接到流体分配系统 的固定部分之间延伸的第-"f道部分足够长，被污染的风险可以进一步减小。 才W本发明的絲实施例，可拆l^^接设备包括第—第二连接器部分， 第^^^接器部^^皮紧固到第二管道部分的第1部，并且第一连接器部分安装 在单向阀的出口侧，流体沿着单向阀的出口,'J^单向阀朝着第二管道部分流动。 通过^^^^接近病人的位置的第二管道部分与第一管道部射目比具有相对较 长的长变，这样可以进一步减小朝向贮液器污染的风险。即，如^第一连接器部^i^:^指向第二管道部分的一侧上的单向阀的端部上，断开或重^拆连接的处^^更的。本发明还涉及一#包含上述一次'1±^置的^^射己系统。 本发明还涉;sji述一次'ii^置的使用和用于射w緣到病人静脉的^^分配系统。本发明进一步涉;5Lh述一次'^^置的^^和分配^^到病人的流体^S&系统。^^发明还涉;^一种"fM上述一次，i^^置和流体^s&系M^M角iU^病人朝向^^分配贮液器的ii^回流的方法，才Mlil种方法，将定*&备插入到病人的静脉，将定f^殳备连接到第二管道部分上，将可#^€員开以允许从病人静脉^JiJ第二管道部賴回流，并J^i^b^f二管道部分的回流已^Li并6^條到后重新赵所述可#^接。
本发明在附图和
中进一步阐明。图1显示本发明的一次'N^置的一种可能的实施例。图2显示^^到本发明的一次'It^置中的单向阀的细节。 图3显示 _明的一次'|±^置内置于^#^#^^系统中。 如从图1中看到的，本发明的一次'lt^置5 &^带有第4道部分l和第 二管道部分10的管道15.第一管道部分1定錄病人的秘，第二管道部分 10定^病人的近端。第—第二管道部分l、 10利用可#^1的连接设备11、 12彬匕流⑩逸。第一管道部分1包括第一和第二端部4、 14;第二管道部分 10包括第一^第1部6、 9。第一管道部分1的第一端部4利用可#^文的连接 设备连接到第二管道部分10的第1部9。可 ^接设备包括安絲第1 道部分1的第一端部4的第一连接器部分22,和安絲第二管道部分10的第二 端部9的第^T^i^接器部分23'第一t道部分包含单向阀3，其提供允许从^^射傳元17、 18朝向病人， 或换句"^)U^—管道部分1的第1部14朝向第"^f道部分1的第一端部4 的: 胁流动，单向阀3用于阻ib^病人朝向流体射详元17、 18，或换句话说 A^二管道部分10的第4部9朝向第一道部分1的第二端部14的流体流 动。单向阀可以安絲第一管道部分1的中心狄，或移至端部中的一个上。 为了方便操怍，单向阀被安装在第一t道部分l的第一端部4的近端，^i4^ 端部。当可#^^接器11的第一连接器部分22安絲单向阀3的一端部，辦 将更方便。该连接器可以用任何4^域技^pv员知道的适合的连接器，其允许 可#^^錄道的两部分，例如路厄^i^接器或卡口 (撒)i^器或其 ^M^赋技权员知道的连接。第二涟接器部分12安装在第二管道部分10的第二端部9。第""^第^il: 接器ll、 12彼此间是可#^可连接的，以流体密封的方式并JUL许从流体射己 单元朝向病A^反向的流体流动。通常接近病人的第二管道*10具有与第一 管道部分l相比而言相对较长的^1,以PJJME流体^S己系统的固定部分17、 18、 20中停滞的^^T污染。总之，虽然由病人引起的污染终4可#^^接设 备ll、 12中，单向阀3将PJjh^向形成可^/斤有病人重复^^的a^射己系统 的固定部分的^^^Se^元17、 18的进一步回流。固定^f皮污染的风险可以 通鄉""^道部分1具有相对长的^^fci—步斷氐。^M^发明旨的范围内，^f可^4页域技^A员认为适合的单向阀^r以^^j。常常^^的由透明材^F^成的单向阀可以^L使用，因为它方《更^/^^S己的控制。第一f道部分l的第4部14包^i^接器7，例如路厄^i接器或^t 合的连接器，用于^ti朝向可被每一病人重复使用的歧管或琉^ilB殳备的固 定部賴a^^接。实际上，路厄^^接器7通常^MU )于连接定1^殳备到歧管 20，歧管20预賴在贮液器17中的造影剂从赊液器到病人的定量醋(见
图3 )。歧管20和贮液器17通常形成^Wii设备的固定部分。第二管道部分10的第一端部6包括第^i^接器，例如建立朝向定t^殳备连 接的路厄^i^接器8,通过它;;(t^M皮^A到病人的静脉中。作为一定4i殳备，任 何^^域^t^A员知itit合的i殳^^pT以被使用。定4i殳备的一适合的实施例 是注射器或注射针。本发明的一次'lt^置5可以朝cJ:接与流体定ii殳备的固定可重复使用部分17、 18、 20连接或它可以间接地与^目连，例:W^f絲系统的固定部分17、 18、 20和一次'I4^置5之间有，器械。如，样的话，第^f道部分l作为一种 安全区域，因为它增加在病人和歧管和/或^^5&液器17、 20和可被每个病人重 复"fM的设备17、 18、 20的固定部分之间的距离，这样有助与PJuh设备固定部 分的污染。尽管不是必须的，在第--f道部分l和流体射己系统的固定部分之 间，^^W^M页域冲^Mw员iM;适合的连接方式，提供增加的管道狄。^^发明一次'f錄置中^f細的可#^^接11、 12可以是;MS域^t^A员知 道的4树连接，只要它包樹目互间可糾的第—第二部分，并且其中第4 接部分12在断开状态时向空气开口以允"if^UV和从病人静Ji^A^二管道部分 10的jfa^t回流。单向阀包括入口侧21和出口侧2，流体沿着入口,J^流体^g详元17、 18 i^A^单向阀，出口侧2在单向阀上的相反侧，流体沿着出口侧离开单向阀朝向 病人。为方便可#^^接的操怍，第一连接器部分22被安装到单向阀3的出口 侧2。第一连接器部分22 M包被i^f錄^^^^接器部分23的相应通道13以 液体密封方錄收的路厄氏锁凸缘。通鄉一连接器部分安^^单向阀的出口 侧2，任何^二管道10朝向第一连接器部分22的回流被单向阀抑制。^^第-^p第^i^接器部分22、 23可iMl提供^t道13的外壁和在围 绕凸缘的圆周壁16内壁的^JL至少-"^分的螺紋连^"f段，以液体密封方式可 #^€接，这样它tfc^供了筒单并且'絲的断开和重新紧固。因此，第一凸 缘11适合:l射目应的第^t道13以液体密封方錄收。然而任何雞注重提供 液絲接的可#^接方式可被舰本发明的一次性系统适合与靴用于分配流*病人的$緣分配系统使 用。本发明的一次性系统尤其适^ge^^A静脉，^a适^百。叶比流体iiA病人静脉。然而，本发明的流体分配系鍵逸^Se/f^mW^病A^ii/v病人的静脉,例如本发明的流体分配系统适合与镇痛泵(pain pumps)或透析 设^-^f^1]。如果那样的话，来自病人的其他器官的回流控制可肖^i必须的， 并且可能不涉;5Uk液而;l^自病人的另一种流体。本发明的分配系统可以在病A^—种^^分酉e^元移到另一个的tW下使用，因为那样没有污染每次连接到流体分g详元17、 18的第一管道部分的风险。如果那样的话，注射针或定量 设"^##插入到病人的静脉，第^f道的第1部14每:^Ut前的沐体^S己系 统断开并和下一个系a连接上。这样的一大优势是注射针仅仅需要被插入一 次，并站需^^亍多个连续的测#处理的',时， 一次'l^^置肖械与病人 i带走。这样节省时间，并允许在一天内扭行至少双倍次数的CT扫描次亂 管道可以由^T4^页域^t^A员知道的适合的材辨'J成。然而，当用于分 配对比流体，M的a氯乙烯。第""^第二管道部分的尺寸对于本发明来说不U关重要的，^ii^iL^^域^Mv员指定应用。在CT扫描系统中，注 射4t^包^t影剂的贮液^J'司的距离^目应"^l通常大约1米。这^f道可 以，例如具有大约5-10毫升的内"tl^ " ^H"对比;緣!^液器的^P、大约110 毫升'然而，用MRI成像，；緣需要扭力下被; iAJ，J病人静脉并渡ii^微长 的距离。为了最小化管it^部膨胀的风l^^优化所谓的大药丸(bolus )，通常使 用具有*材料的厚度的管道制成。当在MR成像中，对比流体^ 、经常^P艮 定在10-15毫升，通常^^具有较小内^p仅仅大约3毫升的内"tl^P、的管道 制成，尽管它可以稍微大些或稍微小些。在MR成像中通用的管道^1^约 120絲，尽管其可以#^^^1设备的属性而长些或短些.然而，本发明的;緣 ^^系统不限于仅仅与造影剂一起使用，而;i可以与用于ifctill^^病人的广泛当^ l时，第 第二管道部分1、 lO在连接设备ll、 12处于连絲态下 4^。第二管道部分10通it^:^厄^ii接器8连接到注射针。第-"f道部分 1通鄉一路厄^€接器14连接到^#^6己系统20。 ^Lil^ti后，系m常 郝液器18中斜的生理;胁沖洗。在沖絲^，歧管20朝向贮液器18的 连皿关闭，并Jb^管朝向对比流体Hi液器17的连#^打开，以便对比流体可 以^tii管道15.在完全充满管道15和注射针后，注射4i^插AJ'J病人的静脉， 确认注射针是否以正确的方i^t插AJ'J病人的静脉的回流控制是通过断开第一 和第^^接器粉U、 12，賴注射针头的第二管道粉10的4^及并确iA^否
有从病AJ'J第二管道部分IO内的錄回;J^M^行的。，J J^到回^iiAJ'J第二管 道部分10后，第一和第二^i^接器部分11、 12的连4^f皮重新建立，不再J^i血 液回流到第二管道部分，并JUM^液器17 i^病人静脉的对比流体的流^j^ 许。流体允许沿着图1中的箭头指示流动，从肥液器i^A到第一管道部分l，通过单向阀3和笫二管道部分10 j^注射针并^r^'J病人的静脉中。从以上描述可见，^it过可释故的连接器后，来自病人的污染物穿过第二 管道部分并能大体上到达单向阀。然而单向阀将阻止,进一步的朝向流体分酉e^元的回流，因为它只允i午从iifL^分酉e^元到病人的流动。可M单向阀和流体分配系M^间的第一管道部分的功食^i作为一种^^区域，并允许在假使污染可能终ibjt单向阀中和通过单向阀时，能额外减小^/^^S己系统污染的风 险。4^^这样的系统，显示了双保险。特别是，当JM由絲小直径的管道制成的本发明一次'f錄置时，可用混 合生理;;ft^^造影剂的可稀#^影剂冲洗，因为减小管道>(^ 、可能减小造影剂 的损耗。il^舰的，因为否则造影剂的最初^1可能太低以致给出重影'断开连接设备的第4第二部分允i^it^:ti殳备的:^iUi行回a^制， 并，样允许确i^A否注射针已经被以正确方式插AJiJ静脉。如果注^"针已经 5f皮插A5，j病A^"^脉，4^l时从病AJ'J^A^二管道部分1的jk^回流負y^见 察到。如果注射针没有被插A^病人静脉，没有血、液回流可以#^>^到，并且 注射针必须被再次插入。本发明还涉及4包含上述一次'ht^的i;;(t^射己系统。本发明进一步涉及"^t用于确i^li殳4^入到病人静脉的方法。这种方 法包括以下步骤1) 插入一定狄备，尤其是一注射4i^一病人静脉，2) 暂时 f^f在第一和第二连接器部分11、 12之间的连接以允许ii^回流 到第二管道部分，3) ^fciL回流，4) 重新连接第—第J^^接器部分U、 12以允许从Ji&液器到定ti殳备的 流动。
权利要求
1.一种用于在流体分配单元(17)与适于分配流体进入病人的静脉的定量设备之间建立流体连接的一次性装置(5)，该一次性装置包括用于建立从分配单元朝向并进入定量设备的流体连接的一定长度的管道(15)，其特征在于管道(15)包括第一管道部分(1)和第二管道部分(10)，第一管道部分(1)设置成在第一端部(4)建立与第二管道部分(10)的第二端部(14)的连接，并在第二端部(14)建立朝向流体分配单元的连接，第二管道部分(10)设置成在第一端部(6)建立朝向定量设备和病人的连接，并在第二端部(9)建立与第一管道部分(1)的连接，其中第一管道部分(1)包括用于允许从分配单元(17，18)朝向定量设备的流体流动和阻止从定量设备朝向分配单元的回流流体流动的单向阀(3)，其中第一管道部分的第一端部(4)和第二管道部分(10)的第二端部(9)利用可释放连接设备(11，12)以液体密封的方式相互流体连接，可释放连接设备的可释放连接适于当可释放连接处于释放位置时，允许从病人进入到第二管道部分(10)的朝可释放连接设备方向的回流，和当可释放连接处于关闭位置时，阻止来自病人的朝可释放连接设备(11，12)方向的回流。
2. 4^U'虔求1的一次'lt^置，^#絲于，所述可#^^接设备包括第一连接器部分(11)和第二连接器部分(12 )，其中该第二连接器部分(12 )被 紧固到第二管道部分(10)的第1部(9)和其中该第一连接器部分(11)被 安装到单向阀(3)的出口侧(2),沿着该出口侧流^^单向阀朝向笫二管道部 分(10)流动。
3. dH5U'要求2的一次'li^置，^#絲于，所錄一连接器部分(11) 定#单向阀的一位于指向第二管道部分(10)的mi的端部上。
4. :ft^U'漆求1-3中任意一个的一次'It^置，^##于，所述可#^ 接设备(ll， 12)是路厄歧接器。
5. :M^'虔求"中任意一个的一次'lt^， ^##于，所i^一连接 器部分(11)包括第一路厄氏锁凸缘，该第一路厄氏锁凸4^^至少部* 以液体密封的方i^t^第^^接器部分(12)的相应通道(13)内，以在第 "-^第^^接器部分之间^ti^^^接。
6. 械孝'虔求5的一次'li^置，^#絲于，所錄""^第^i^接器部分 (11， 12)的液体密封连接通itijl用卡口连接或4it道(13)的外壁和围绕第 一路厄氏锁凸缘的圆周壁(16)的内表面上的螺^^接来实现。
7. i^5U'漆求"中任意一个的一次'11^置，^#4^于，所^二管道 部分(10)具有比第^f道部分(1)的长 >长的长度。
8. ^M'J要求"中任意一个的一次'fi^置，^#絲于，所述管道(l， 10)具有减小的直径。
9. ^^f'漆求1-8中任意一个的一次'fi^置，^#絲于，所奴彭殳备 是一种注射针。
10. —种包^H5U'J^求1-9中任意一个所述的一次'|±^置的流体射己系统。
11. 一种利用^M'JJMU-10中任意一个所述的一次'I^^置来确定从病人朝向^^射己贮液器的血液回流的方法，^#絲于，将所狄i^:^ilWj 病人的静脉中，将所狄ii殳备连接到第二管道部分(io)，将所述可#^^接打开以允许从病人的静乐^A^二管道部分的回流，^Ejk液回流到第二管道部 分已^1并6*^^到后重新建立所述可#^^接。
12. 用来^S己iWi^病人的静脉的:H5U'J^求1-9中任意一个所述的一 次寸i^置的应用。
13. 用来射己流^i^病人的:MWJ要求1-9中任意一个所述的一次'I4^置 的应用。
全文摘要
本发明涉及一种在流体分配单元(17)和适于分配该流体到病人的静脉的定量设备之间建立流体连接的一次性装置(5)。该一次性装置包括用于从分配单元起朝着并进入定量设备建立流体连接的一定长度的管道(15)，其中管道(15)包括第一管道部分(1)和第二管道部分(10)。第一管道部分(1)用于建立与第二管道部分(10)和流体分配单元的连接。第二管道部分(10)用于建立与朝着定量设备和病人及到第一管道部分(1)的连接。第一管道部分(1)包括一允许从分配单元(17，18)朝向定量设备和病人的流体流动，并阻止由定量设备朝向分配单元的反向流体流动的单向阀(3)。第一和第二管道部分利用可释放的连接设备(11，12)相互间以液体密封方式流体连接，可释放的连接设备适于在可释放连接处于释放位置时允许从病人朝向可释放连接设备的回流，并在可释放连接处于关闭位置时阻止从病人朝向可释放的连接设备(11，12)的回流。
文档编号A61M39/26GK101212995SQ200680018082
公开日2008年7月2日 申请日期2006年5月23日 优先权日2005年5月26日
发明者让-皮埃尔·彼得斯 申请人:让-皮埃尔·彼得斯