精确消融器械的制作方法

专利名称：精确消融器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于消融消化道中的组织的医疗器械及其使用方法。
背景技术：
将食物从摄入口输送到胃中并防止胃肠道内容物反流是人类食道 的两个主要功能。通过两个食道括约肌在一定程度上防止了所述反流， 所述食道括约肌通常保持闭合并且是功能性的而不是分离实体。具体而 言，下食道括约肌通常保持闭合直至副交感神经活动使其松弛，以便允 许食物从食道进入胃中。可以引起括约肌松弛的食物类型和其它活动多 种多样，例如含脂肪的肉、烟雾和含有卩占吨的饮料。某些药物或医药品 也可以引起所述下食道括约肌的松弛以及局部创伤或其它问题例如神 经肌紊乱。
无论如何，具有这些困难的患者可能表现出包括吞咽不利或吞咽困 难的临床症状，以及例如胃灼热这样更常见的症状和其它相似疾病。这 种问题的重复发生经常？ I起被称为反流性食道炎的病症，包括由于胃或
具有并不用来经受这种交互作用的组织。如上所述，这种问题的病原体 可能是不同的。食道炎能导致被称为巴雷特食道的癌变前期病状，巴雷 特食道发生在粘膜衬里细胞被损坏且有形成肿瘤的风险时。
例如在2004年1月9日提交的序列号为No. 10/7M445的共同未 决且共同所有的美国专利申请中所述，具有可扩张电极支架的治疗导管 可用于治疗食道的环状区域，以便利用射频UF)能量消融食道的异常 粘膜层。如果成功，该疗法使正常粘膜层再生，而基本上没有以巴雷特 食道为特征的受到化生和其它损伤的上皮细胞。
但是，在一些情况下，这种射频消融疗法不可能完全成功并且可能 留下一块或更多的异常粘膜区域。另外， 一些患者最初呈现给内科医生 很小的离散异常粘膜区域，所述区域更适合于选择性地消融而不是环状消融。

发明内容
通常，在一个方面中，本发明的特征在于消融器械包括被构造成可 拆卸地联接到内窥镜远端上的消融结构。所述消融器械包括能够使所述
消融结构相对于内窥一镜朝着组织表面运动的偏转4几构(deflection mechanism)。
本发明的实施方式包括一个或多个以下特征。消融结构可以包括多 个电极。所述器械还可以包括能够使所述消融结构相对于内窥镜运动的 运动机构。所述器械可以包括适合装配在内窥镜的外表面上的联接机 构，以便将消融结构和内窥镜联接起来。
所述器械还包括能够在内窥镜外表面上展开的护套，以便将消融结 构联接到内窥镜上。作为替代方式，所述护套能够将消融结构联接到内 窥镜上。在所述实施方式中，所述护套包括形成在护套近侧部分中的切 缝，所述切缝能够张开以便让内窥镜的远端进入护套中。在另一种实施 方式中，护套可以包括远侧部分，该远侧部分的外径小于护套近侧部分 的外径，在将内窥镜插入护套的远侧部分时护套远侧部分能够被扩张。
所述器械可以包括联接机构，所述联接机构能够允许消融结构在被 联接到内窥镜上时相对于内窥镜进行枢转。所述联接机构可以包括环， 其中所述消融结构能够绕所述环进行枢转。在另一种实施方式中，所述 联接机构可以包括弹性带，所述弹性带能够弯曲以允许消融结构进行枢 转。所述器械的联接机构能够装配在内窥镜的通道内以便联接消融结构 和内窥镜。
如果所述器械包括联接机构，那么器械的消融结构能够装配在内窥 镜通道内。此外，所述偏转机构能够装配在内窥镜通道内。在一种实施 方式中，所述消融结构被安装在偏转机构上。在一种实施方式中，所述
联接机构包括形状记忆构件，并且所述偏转机构包括所述形状记忆构件 的弯曲部分。
本发明的实施方式可以包括 一 个或多个以下特征。所述消融结构还 能够从第一构型运动至径向扩张的第二构型。在一种实施方式中，所述 器械还包括消融结构致动器，所述消融结构致动器能够使消融结构从所 述第一构型运动到所述第二构型。
所述器械的偏转机构可以包括膨胀构件和/或可扩张构件。
本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。所述器械可以包 括扭矩传递构件，所述扭矩传递构件能够将扭矩从内窥镜的近端传递到 消融结构，以便绕内窥镜的中心轴线转动所述消融结构。所述扭矩传递 构件可以包括第一联锁构件和第二联锁构件，所述第一联锁构件和所述 第二联锁构件能够抵抗内窥镜和消融结构之间的围绕中心轴线的相对 转动。所述第一联锁构件可以是键而所述第二联锁构件可以是键槽。在 一种实施方式中，所述第一联锁构件被连接在围绕内窥镜的护套上，所 述第二联锁构件连接到支承消融结构的导管上。在另 一种实施方式中， 所述导管和护套能够沿着所述中心轴线相对运动。
在另 一 方面中，本发明的特征在于 一 种用于消融消化道中的组织的 方法，所述方法包括将消融结构推进到消化道内、用内窥镜将消融结构 支承在消化道内、使消融结构的至少一部分相对于内窥镜朝着组织表面 运动以及激活所述消融结构来消融组织表面。
本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。所述消融结构可 以包括多个电极，所述激活步骤可以包括将能量施加在所述电极上。将 消融结构推进到消化道内的步骤可以包括将内窥镜推进到消化道内和 在内窥镜上推进消融结构。支承消融结构的步骤可以包括将内窥镜插入 消融结构中。在一种实施方式中，通过护套支承所述消融结构，并且将 内窥镜插入消融结构中的步骤可以包括将内窥镜插入护套中。另外，将 内窥镜插入护套中的步骤可以包括在护套中创建开口 。
作为替代方式，将消融结构推进到消化道内的步骤可以包括将消融 结构推进通过内窥镜通道。支承消融结构的步骤可以包括用内窥镜通道
支承所述消融结构。
本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。消融消化道中的 组织的方法还可以包括推进偏转构件通过内窥镜通道。另外，使消融结 构的至少 一部分运动的步骤可以包括使用偏转构件偏转所述消融结构。 在一种实施方式中，运动步骤包括使膨胀构件在消化道内膨胀。在另一 种实施方式中，运动步骤包括扩张所述偏转构件。在另 一种实施方式中， 运动步骤包括使偏转构件运动。在另一种实施方式中，运动步骤包括相 对于内窥镜枢转所述消融结构。
另外，本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。消融消化 道中的组织的方法还可以包括将;肖融结构从第 一 构型扩张到径向扩张 的第二构型。在一种实施方式中，本发明所述的方法还可以包括用弹性
护套将消融结构连接到内窥镜上。在另一种实施方式中，所述消融结构 被连接到巻起的护套上，并且本发明方法还包括将护套展开在内窥镜外 表面上。在一种相关实施方式中，所述展开步骤还包括将护套展开在消 融结构的部件上。
另外，本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。消融结构 可以连接到内窺镜通道上。待消融的组织表面可以包括第 一 治疗区域， 所述施加步骤包括激活消融结构以便消融所述第一治疗区域，所述方法 还包括在不将;肖融结构从患者体内移出的情况下使;肖融结构运动到第 二区域并且激活消融结构以便消融第二区域。
通常，在又一方面中，本发明的特征在于一种消融消化道中的组织 的方法，所述方法包括将消融结构推进到消化道中、用内窥镜将消融结 构支承在消化道内、使内窥镜的远端弯曲以使消融结构运动至与组织表 面形成接触以及激活消融结构以便消融所述组织表面。
另外，本发明的实施方式可以包括一个或多个以下特征。所述方法 还包括使消融结构相对于内窥镜运动的步骤。所述运动步骤包括相对于 内窥镜枢转所述消融结构。在一种实施方式中，所述运动步骤包括使所 述消融结构从内窥镜径向向外运动。在一种相关实施方式中，所述组织 表面包括第一治疗区域，所述激活步骤包括激活所述消融结构以便消融
第一治疗区域，所迷方法还包括在不将消融结构从患者体内移出的情况 下使消融结构运动到第二区域并且激活消融结构以便消融第二区域。在 一种实施方式中，所述消融结构包括多个电极，并且所述激活步骤包括 将能量施加到所述电极上。
在本说明书中提到的所有出版物和专利申请通过《1用被结合入本 文，就像每一单独出版物或专利申请被专门并且单独指定通过引用结合 入本文一样。


以下给出了示意性实施方式的详细描述和附图可以更好地理解本发明
的特征和优点，在这些实施方式中使用了本发明的原理，其中 图1是本发明的消融器械的视图。 图2是本发明的消融器械的端视图。 图3是所述器械处于扩张构型时的端视图。 图4是所述器械的联接机构的视图。
图5是本发明的消融器械的视图，示出了另 一种联接机构。
图6、 7、 8是所述器械处于其它扩张构型时的端视图。
图9是本发明所述的消融器械处于未扩张构型时的视图。
图10是本发明所述的消融器械处于扩展构型时的视图。
图11和12是所述器械处于扩张构型的端视图。
图13是本发明的消融器械的视图，示出了偏转构件特征。
图14是本发明的消融器械的视图，示出了另一种偏转构件，其中
所述器械处于扩张构型中。
图15是图14所示器械的视图，其中所述偏转构件处于未扩张构型中。
图16是所述器械处于未扩张构型时的端视图。
图17是图16中所示器械处于扩张构型时的端视图。
图18是本发明所述的消融器械的视图，示出了消融结构特征。
图1 9是本发明所述的消融器械与内窥镜系统结合的示意图。
图20是人的部分上消化道的示意性视图，示出了包括异常粘膜的食道。
图21是本发明所述消融器械在所述食道内的示意图。
图22是本发明所述的包括细长护套特征的消融器械的视图。
图23是所述器械的视图，其中细长护套特征具有光学透射性。
图24是图2 3所示的器械的光学透射性特征的放大视图。
图25是图23和24所示器械的光学透射护套特征的剖视图。
图26是所述器械的视图，包括替换的光学透射护套特征和处于扩
张构型时的膨胀构件特征。
图27是图26所示的设置在食道内的消融器械的示意图。
图28是本发明所述的包括柔性末端特征的消融器械的视图。
图29是本发明的包括切缝式护套特征的消融器械的视图。
图30A是所述器械的切缝式护套特征的端视图，其中所述护套处于
未扩张构型中。
图30B是内窥镜和所述器械的切缝式护套特征的端视图，其中所述
护套处于扩张构型中。
图31是内窥镜和本发明的包括细长护套特征的消融器械的视图。
图32是图31所示器械的远侧部分的放大视图。
图33A是位于内窥镜内部工作通道内的所述器械的剖视图，其中膨
胀构件特征处于未扩张位置中。
图33B是图33A所示器械的视图，其中所述膨胀构件特征处于扩张
位置中。
图34A是处于内窥镜内部工作通道内的器械的剖视图，其中可扩张
构件特征处于未扩张位置中。
图34B是图34A所示器械的视图，其中所述可扩张构件特征处于扩
张位置中。
图35A是位于内窥镜内部工作通道内的器械的剖视图，其中替换的 可扩张构件特征处于未扩张位置中。
图3兄是图3SA所示的器械的视图，其中所述可扩张构件特征处于 扩张位置中。
图36是本发明的包括替换的偏转构件的消融器械的视图。 图37是本发明的包括替换的偏转构件的消融器械的示意图，所述 偏转构件在食道内处于非偏转位置中。
图38是图37所示器械的示意图，其中所述偏转构件处于偏转位置中。
图39是本发明所述消融器械的剖视图，示出了内部联接机构特征。 图40是本发明所述消融器械的剖视图，示出了替换的内部联接机
构和巻起的护套特征。
图41是示出了本发明的位于食道内的消融器械的剖面的示意图。 图42是本发明所述的消融器械位于食道内的示意图，示出了旋转特征。
图43是定位在食道内的本发明所述的消融器械的示意图，示出了 与处于扩张构型的膨胀构件结合的旋转特征。
图44A、 44B和44C是本发明所述消融器械的视图，示出了替换的
旋转特征。
图45A是内窥镜的视图。
图45B是本发明的包括导管特征的消融器械的视图。 图45C是所述器械的护套特征的视图。
图46是本发明的消融器械的视图，包括处于装配状态的图45A、45B 和45C所示的特征。
具体实施例方式
一种消融消化道中的组织的方法，包括消融器械的用法，如图19 所示，所述消融器械包括通过传统的内窺镜111支承的消融结构。 一种 市场上能买到的传统内窺镜111的示例是型号为GIF-Q160的奥林巴斯 "胃内窥镜(gastrovideoscope)"。虽然尤其是能在市场上买到的内 窥镜的具体结构是不同的，但是如图19所示，绝大多数内窥镜包括轴 164,该轴164具有可控远端110和集线器或手柄162，所述集线器或手 柄162包括用于连接到显示屏160上的视频通道161和提供访问轴164 内的内部工作通道的端口 166。正如内窥镜领域中常见的那样，刻度盘、 杠杆或其它机构(没有显示)通常被设置在手柄162上以便操作者有选 择地控制内窺镜111的远端110。根据本发明，包括消融结构的消融器 械在受到内窥镜远端支承的同时被推进到消化道内。消融结构能朝着组 织表面偏转并且可被激活以便消融组织表面。在消化道内，使用本器械 可以选择性地消融各种大小的组织表面部位。
通常，在一方面中，提供了一种消融消化道中的组织的方法。所述 方法包括在使用内窥镜支承消融结构的同时将消融结构推进到消化道 内。所述方法还包括使至少部分消融结构相对于内窥镜向着组织表面运 动；以及激活所述消融结构以便消融组织表面。使至少部分消融结构相 对于内窥镜运动可以包括但不限于向着内窥镜运动、远离内窥镜运动或 沿着内窥镜运动。如图1、 2、 3和21所示，在一个方面中，消融消化 道中的组织的方法包括用消融器械100消融组织表面3,其中，所述器 械100包括消融结构，例如受内窥镜111支承的消融结构101。所述方 法包括通过以下步骤消融消化道中的组织1)将消融结构101推进到 消化道中；2 )将消融结构101向着组织表面3偏转；和3 )激活消融结 构以便消融所组织表面3。如图1所示，器械100还可以包括外壳107、 电连接件109、膨胀管线113和膨胀构件105。就本发明公开的目的而 言，由粘膜和肌肉组成的、在口腔和肛门之间延伸的、起消化和排出功 能的任何部分都被认为是消化道的一部分。这些部分包括但不限于食 道、胃、小肠、阑尾、大肠、结肠和直肠。如图20和21所示，消化道 可以包括食道5,其中异常粘膜7可以使用消融结构101治疗。
在一种实施方式中，消融结构101是被构造和布置用于将能量(包 括射频能量)传送到食道粘膜的电极结构。可以想到，这种消融结构101 可以包括多个电极。例如，两个或更多电极可以是消融结构的一部分。 能量可以以适当等级传送以便完成对粘膜组织或粘膜下层组织的消融， 或作为替代方式用于导致这些组织损伤，同时基本上保留肌肉组织。在
本文中，术语"消融"指的是引起组织或细胞坏死的组织热损伤。热损 伤可以通过对组织加热或降温(例如冷冻)实现。通常，本实施方式中 的消融用于去除治疗区域中的整个粘膜衬里，包括将异常粘膜7(例如 异常柱状增生)从食道5的受此影响的部分去除，并且允许正常粘膜衬 里的再生(见图21)。有利的是，当使用这种方法时，愈合速度更快并 且组织中的狭窄形成被最小化。
虽然射频能量是用于消融的能量的 一种有利形式，但是应当理解的 是，其它有利的能量形式包括例如微波能量或者光子源或辐射源(比如 红外或紫外光)，光子源或辐射源可以结合改进的敏化剂。光子源可以 包括半导体发射源、激光源和其他源。也应当理解，本发明的另一种实 施方式可以使用可加热流体或冷却介质例如液氮、氟利昂⑧、非氟氯化
碳(CFC)制冷剂或二氧化碳作为消融能量介质。为了使用热或冷流体
或气体来消融，可以设想，消融系统可能需要一种用于将热/冷介质从 患者体外循环到热/冷嚢或其它元件然后再回到患者体外的装置。用于
在低温外科探头中循环介质的装置在消融领域众所周知。例如，授予
Dobak, III的专利号为No. 6182666的美国专利、授予Dobak， III等 人的专利号为No. 6193644的美国专利、授予Li的专利号为No. 623"55 的美国专利和授予Kovalcheck等人的专利号为No. 65"610的美国专 利披露了适当的循环装置，以上专利通过引用结合入本文。
在一种特别实施方式中，传输到食道粘膜的能量包括射频能量，所 述射频能量可以传自能量传输设备100。射频能量可以用多种方式传输。 通常以两极的方式从位于消融结构101上(在某些情况下位于可扩张结 构例如嚢、机架、支撑架等等上)的电极双极阵列传输射频能量，所述 可扩张结构能够扩张并将电极直接展开在粘膜组织上或粘膜组织附近 (例如通过直接接触或通过电介质薄膜或其它层)。作为替代方式，电 极结构可以包括单极电极结构，该单极电极结构通过射频电源与返回电 极结合来供能，所述返回电极通常设置在患者皮肤(例如在腰背部)上。 在任一情况下，射频能量通常在短时间内以高能通量传输，从而仅仅损 伤或消融粘膜组织或粘膜下层组织，而基本上不会加热或以其它方式损
伤肌肉组织。其中消融结构包括多个电极， 一个或多个电极可以是双极 或单极的。可以设想双极和单极电极的组合。为了实现对消融深度的控
制，电才及之间的间隔可以改变。电极间隔可以在0. lmm至20mm范围内。 消融结构101可以以与形状和大小有关的大量方式中的任一方式布 置和构造。通常，阵列的面积在大约0. 5cm'至9. 02范围内。典型形 状可以包括矩形、圆形或椭圆形。在一种实施方式中，消融结构101的 面积为2. 5cm2。在另一种实施方式中，消融结构101的尺寸为2cmx 2cm、 面积为4cm2。
外壳107被布置和构造成用于支承消融结构101。外壳107可以由 能承受消融结构101产生的高能通量的任何适当材料制成。如图1、 2、 3、 6、 11、 12、 16和17所示，在一种实施方式中，当消融器械100受 内窥镜111支承时，外壳107被夹在消融结构101和内窥镜111之间。 消融结构101的一端可以比另一端离内窥镜更远以便与目标组织(没有 显示)形成接触。例如，为了确保消融结构101的近端与目标组织接触， 电极的近端可以通过锥形外壳构件107 (没有显示)支承。
消融器械的电连接件109将消融结构101连接到电源。电连接件109 根据需要可以包括单根导线或多根导线以通过消融结构101提供受控 能量传输。在一种实施方式中，电连接件109包括低电损耗导线例如李 兹(litz)线。
膨胀管线113被布置和构造用于将流体或气体形式的扩张介质传送 到膨胀构件105和从膨胀构件105传送出来。在一种实施方式中，膨胀 管线是柔性管。膨胀管线113可以由聚合物或共聚物制成，例如聚酰亚 胺、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(尼龙)等等。 通常，扩张介质是适当的流体或气体。
膨胀构件105用于相对于组织表面3偏转消融器械100。膨胀构件 105能够可逆地扩张到增大的轮廓。在一种实施方式中，膨胀构件105 还用作连接装置，用于通过内窥镜lll支承所述消融器械IOO。如图2、 3、 9、 10、 11、 12、 16、 17所示，可以使用扩张介质将膨胀构件105 从低轮廓构型或布置(见图2、 9、 12和16)展开成增大的轮廓构型或
布置(见图3、 10、 11和17)。在准备消融的过程中，当膨胀构件105 被充分扩膨胀时，就能实现消融器械IOO相对于组织表面3的偏转。如 图3、 27、 41和43所示，在一种实施方式中，消融器械100的偏转使 消融器械100的消融结构101和组织表面3直接且持续地接触。例如如 图27、 41和43所示，当膨胀构件105被充分膨胀时，膨胀构件105的 与组织表面3接触的最终膨胀轮廓通过偏转使食道5内壁的组织表面3 和消融结构101之间形成接触。可以设想，抽吸可以与膨胀构件105 — 起使用以便实现消融结构IOI和组织表面3之间的接触(没有显示)。 可以通过内窥镜111或通过消融器械100实现抽吸，以便协助使消融结 构101周围的目标组织表面3塌陷。
膨胀构件105可以设计成柔顺的、非柔顺的或半柔顺的。膨胀构件 105可以由诸如聚合物的材料制成的薄的、柔性的嚢制成，所述聚合物 例如聚酰亚胺、聚氨酯、聚对苯二曱酸乙二醇酯(PET)等等。在一种 实施方式中，膨胀构件是嚢。膨胀构件105的膨胀可以通过膨胀管线113 利用例如流体或液体扩张介质的受控输送来实现。扩张介质可以包括可 压缩的流体例如气体。或者，扩张介质可以包括不可压缩流体例如水、 盐溶液等等。
如图6、 7和8所示，膨胀构件105可以以各种方式构造和布置， 以便相对于组织表面3偏转所述消融器械100。例如，如图6所示，膨 胀构件105可以相对于支承内窺镜111以及外壳107和消融结构101而 言偏心地设置。替代地，如图7所示，膨胀构件105可以相对于支承内 窥镜111而言同心(轴)地设置，并且所述消融结构101可以从内窥镜 111远侧连接到膨胀构件105上。在另一种实施方式中，如图8所示， 膨胀构件105可以位于支承内窥镜111和消融结构101之间。如图7至 8所示的消融结构101在展开时可以覆盖内窺镜111圆周的从5至360 度的范围。
一种消融消化道中的组织的方法可以包括将消融结构101推进到消 化道中的第一步骤。在第二步骤中，使用内窥镜lll将消融结构101支 承在消化道内。在第三步骤中，朝着组织表面3偏转所述消融结构101。
在第四步骤中，可以将能量施加在消融结构i01上以便消融组织表面3。
在另一种方法中，推进受内窥镜支承的消融结构101的步骤可以包 括将内窥镜111推进到消化道中并在内窥镜上推进消融结构101。例如， 可以相对于消融目标组织表面3设置内窥镜111，此后可以将消融结构
lOl推进到内窥镜lll的外侧上以便消融目标组织表面3。
在又一种方法中，使用内窥镜lll支承消融结构101的步骤可以包 括将内窥镜111插入消融结构101内(例如见图1 )。在一种相关的方 法中，消融结构101通过护套103受到支承(见图13、 22至24、 26至 29、 30B、 31、 32和46),并且将内窥镜111插入消融结构101的步骤 包括将内窥镜111插入护套103中。在另一种相关的方法中，将内窥镜 111插入护套103的步骤包括在护套103中创建开口 (没有显示)。
在一种特别的方法中，护套103的远侧部分具有比护套103的近侧 部分更小的直径，所述远侧部分在内窥镜111被插入其中时能够扩张。 在另 一种方法中，将消融结构101推进到消化道中的步骤包括将消 融结构101从内窥镜的近端或远端中的 一 个推进通过内窥镜111的通道 (见以下对图33A、 34A和35A的讨论)。在又一种方法中，支承消融 结构101的步骤包括使用内窥镜的通道来支承消融结构101 (见以下对 图33A、 34A、 35A、 36至39、 40的讨论)。在另一种方法中，偏转结 构或偏转构件150被推进通过内窥镜111的通道，并且朝着组织表面3 偏转消融结构101的步骤包括使用偏转结构或偏转构件150偏转消融结 构101 (见以下对图33A、 33B、 34A、 34B、 35A、 35B、 36至38、 41的
讨论)。
如图33A、 34A和35A所示，各种调整的和构造的消融结构101可
以配合在内窥镜的内部工作通道211内并输送通过内窥镜内部工作通
道211。在任何情况下，消融结构101和附属的偏转机构可以以尺寸紧 凑的第一构型的方式输送通过内部工作通道ni，所述第一构型能够在
离开内窺镜111的远端IIO后扩张为径向扩张开的第二构型(例如见图 33A、 33B、 34A、 34B、 35A和35B)。
如图33B所示，在一种实施方式中，偏转机构为膨胀构件105,消
融结构101可以例如通过蚀刻、安装或粘接集成在所述膨胀构件105内
或安装/连接到所述膨胀构件105上。所述膨胀构件105可以例如是柔
顺的、非柔顺的或半柔顺的嚢。
如图34B和35B所示，在另一种实施方式中，所述偏转机构是可扩 张构件209，所述可扩张构件209可以扩张成所需的第二布置和构型。 如图34B所示，所述可扩张构件209可以是可扩张的支架、机架或支撑 架装置，消融结构101安装或集成到所述可扩张构件209上。例如，在 可扩张构件209是导线支撑架时，所述导线可以是双极电路的元件，从 而提供消融结构101特征。作为替代方式，支撑架可以具有结合到或可 以连接到支撑架的外表面或内表面上的柔性电极电路，以便提供形式为 电极的消融结构IOI。如图35B所示，可扩张构件209可以是折叠或巻 起的多个线圏，所述线圏包括或具有连接的消融结构101，该消融结构 101在离开内窥镜远端110时能够膨胀。
如图36至40进一步所示，消融结构101可以使用内窥镜111的通 道予以支承。在如图36至38所示的一种实施方式中，消融器械100包 括偏转构件150，所述偏转构件150支承连接的外壳107和消融结构 101。如图36所示，内窥镜lll包括适合推进或缩回偏转构件150的内 部工作通道211，所述偏转构件150连接到消融器械100的内部联接机 构215上。图36和38均示出了偏转构件150,其在展开位置中包括一 弯曲区域，其中偏转构件150的弯曲区域位于内窥镜远端IIO外部。图 37示出了处于未展开位置中的偏转构件150,其中偏转构件150的弯曲 区域位于内窥镜外111内部。因此使用内窥镜111的通道(内窥镜111 的内部工作通道211 )通过偏转构件150和消融器械100的连接的内部 联接机构215支承所述消融结构101。
另外，当在内窥镜内部工作通道211内向近侧或远侧推进或运动偏 转构件150时，相应地，偏转构件150被推进通过内窥镜111的通道。 如图41所示，在另一种实施中，偏转机构为连接到膨胀管线113上的 膨胀构件105 (以展开构型显示)，所述膨胀管线113可以设置在内窥 镜内部工作通道211内。在又一种实施方式中，膨胀构件105(处于未
(没有显示)而言向近侧或远侧推进。如图36所示，导线109可以通 过工作通道(没有显示)或从外部通过。
如图40所示，在另一种实施方式中，内窥镜111包括内部工作通 道211 ，该内部工作通道211适合用于支承连接到消融器械100的内部 联接机构215上的消融外壳107和消融结构101。这样，被连接的消融 结构101被支承在内窥镜111的通道内。另外如图40所示，外壳107 和消融结构101还可以通过内窥镜111的外部区域来支承，其中内部联 接机构215被调整和构造成将外壳107设置成与内窥镜111的外部区域 接触。可以在内部联接机构215中插管(cannulated)(没有显示)以 便使用工作通道来抽取和充入流体或空气。
在另一种消融方法中，附加步骤包括相对于内窥镜111在消化道内 移动消融结构101。如图23、 24、 27、 28、 29、 31和46所示以及以下 的讨论，消融器械100的连接有消融结构101的护套103可以使消融结 构101能够相对于内窥镜111运动。另外，如图33A、 3*、 "A、 36、 37、 38和40以及以上讨论所示，内窥镜lll的内部工作通道211能够 使消融结构101相对于内窥镜111运动，至少部分消融器械ioo被设置 成通过所述内部工作通道211。
参照图3、 27、 41和43,在又一种方法中，朝着组织表面3偏转消 融结构101的步骤包括在消化道内膨胀消融器械100的膨胀构件105。 所述膨胀构件1Q5可被布置和构造成能可逆地膨胀。膨胀构件105可以 随着消融结构101以塌缩构型插入消化道中并且当定位在预定治疗区 域中时扩张开。在一种实施方式中，膨胀构件105是嚢。例如在图3、 27、 41和43中示出了当膨胀构件105被膨胀或展开时，消融结构101 是如何朝着组织表面3偏转的。如图3、 27、 41和"所示，在充分膨 胀时，膨胀构件105与组织表面3接触，随后偏转与相对的组织表面3 接触的消融结构101。
如图13、 14、 15、 34、 35所示和以上所述，在另一种方法中，偏 转消融结构101的步骤包括扩张偏转结构或偏转构件150。如图13所示， 在一种实施方式中，消融器械100包括护套103,其中护套103被布置 和构造成将偏转构件150、内窥镜111和消融结构101装纳在护套103 的内部。如图13所示，偏转构件150可以是一组柔性延伸部，当偏转 构件150被伸出护套103的端部时所述柔性延伸部向外展开，以便使消 融器械100偏转。相反地，当所述偏转构件150被设置在护套103中并 在护套103内部运动时(没有显示)，所述偏转构件150可以弯曲或折 叠。在一种实施方式中，偏转构件150是形状记忆合金例如镍钛诺。在 该实施方式中，偏转构件150的柔性延伸部可以联接到内窥镜(如图13 所示)上、联接到消融器械100的弹性护套115上(也如图13所示) 或联接到器械100的任何部分包括消融外壳107上。
如图33、 34、 35、 36、 37和38所示以及如上所述，在另一种方法 中，偏转消融结构101的步骤包括使偏转结构或偏转构件150运动。
简而言之，在所有情况下，使偏转构件150运动用于将偏转构件150 从非展开构型变成展开构型。如图18所示，在一种实施方式中，偏转 消融结构101包括在消融结构101中设置拐点，其中消融结构101可以 响应例如与组织表面3接触所遇到的阻力而偏转。
如图42、 43、 44A-C所示以及下面的详细讨论，在另一种方法中， 偏转消融结构101的步骤包括但不限于相对于内窺镜111旋转、枢转、 转动或回旋所述消融结构101。消融结构101相对于内窥镜111的偏转 可以与内窥镜lll远端IIO相对于消化道的偏转一起发生，或不与其一
起发生。同样，消融结构ioi可以与用于实现消融器械ioo和组织并置
的膨胀构件105—起偏转。另外，可以想到，偏转消融结构101的步骤 可以包括以上公开的偏转步骤的任何组合。
如图14、 15、 16、 17、 33A、 33B、 34A、 34B、 35A、 35B、 45B和46 所示，在另一种消融方法中，附加步骤包括使消融结构101从第一构型 运动到径向扩张的第二构型。以下将描述如图14、 15、 16和17所示的 有关消融结构101的径向扩张的细节，而图WA、 WB、 MA、 3化、MA 和35B的细节将在下面描述。另外，如图45B和46所示，消融结构101 可以布置成第一构型，其中消融结构101直接联接到膨胀构件105上或
作为替代通过外壳107 (没有显示)联接到膨胀构件105上，该膨胀构
件105连接到导管254。在如图45B和46所示的未展开的构型中，未膨 胀的膨胀构件105和消融结构101具有相对于内窥镜111而言的低轮 廓。当展开时，膨胀构件105使消融结构101运动至径向扩张的第二构 型(没有显示)。
如图4、 5、 9、 10、 39、 42、 43、 44A至44C、 45B和46所示，在 另一种方法中，附加步骤包括将消融结构101连接到内窥镜lll上。如 图4所示，消融结构101的连接可以通过开缝式护套106实现。在另一 种实施方式中，开缝式护套106联接到外壳107上并且配合在内窥镜111 的外侧上，在此处开缝式护套106可以被紧固以便将消融结构101连接 到内窥镜lll上(没有显示)。如图5所示，用于将消融结构101可拆 卸地连接在内窥镜111上的另一构件是螺旋护套104。如图5所示，螺 旋护套104的端部可以连接到外壳107上，同时螺旋护套104的主体缠 绕在内窥镜111的外侧上。此外，螺旋护套104可以沿着内窥镜111的 长度缠绕在电连接件109和膨胀管线113上。如图9和10所示，也可 以通过弹性护套115将消融结构101连接到内窺镜111上。所述弹性护 套115将消融结构101可拆卸地保持在内窥镜111上的需要位置中。所 述弹性护套115可以布置和构造成用于配合在内窥镜远端110上。如图 9和10所示，膨胀构件105可以连接到弹性护套115上，或作为替代方 式，所述膨胀构件105也可以用作"弹性护套，，(没有显示)。
在另一种方法中，将消融结构101连接到内窥镜111上的步骤包括 将消融结构101连接到内窥镜的外表面上。作为替代方式，连接步骤包 括例如连接到内窥镜的内表面、外表面或内侧件或上述任何组合上。润 滑剂例如水、异丙醇(IPA)、凝胶或油可以用来协助将消融器械连接 到内窥镜上和从内窥镜上移除消融器械。
如图40所示，在另一种方法中，将消融结构101连接到内窥镜111 上的步骤包括具有连接到巻起的护套116上的消融结构101,其中将消 融结构101连接到内窥镜111上的步骤包括在内窥镜111的外表面上展 开护套116。另外，巻起的护套116可以沿着内窥镜111的长度覆盖消
融器械101的电连接件109 (见图40)。在一种相关方法中，消融结构 101通过连接步骤连接到内窥镜111,所述连接步骤包括将巻起的护套 116展开在内窥镜111的外表面上以及部分消融结构101上(没有显示)。
在另一种方法中，如图39所示，将消融结构101连接到内窺镜111 上的步骤包括将消融结构101连接到内窺镜的通道中。如图39所示， 在一种实施方式中，外壳107和消融结构101被连接到设置在内窥镜111 的内部工作通道211内的内部联接机构215上。如图39所示，内部联 接机构215在内窥镜远端110处被连接到内部工作通道211上。在该实 施方式中，外壳107和消融结构101如图所示在远端110附近与内窥镜 111的外表面对准并且相连。
在一种消融消化道内的组织的方法中，组织表面3可以包括第一处 理区域，并且消融结构101的激活步骤包括激活消融结构101以便消融 第一处理区域，还包括在无需将消融结构101从患者体内移出的情况下 将消融结构IOI运动至第二区域并且激活消融结构101以便消融第二组 织表面3 (见图20和21 )。例如，如图20所示，在食道5的组织表面 3的两个或更多区域包括多个异常粘膜7部位时，可通过将消融结构101 送往第一部位然后激活消融结构101来消融组织表面3就可以消融第一 个异常粘膜7部位。随后，在不将消融结构101从患者体内移出的情况 下，可以将消融结构101送往第二个异常粘膜7部位来消融组织表面3 的适当区域。
通常，在另一方面中，提供一种消融器械IOO，其包括消融结构101 和偏转4几构，所述消融结构101可拆卸地联接在内窥镜远端110上，所 述偏转机构被调整和构造成使消融结构101朝着组织表面3运动(例如 参见图1至3、 5至14、 16、 17、 22至24、 26至29、 32、 33A、 34A、 35A、 36、 37、 38、 41、 43和46 )。
在一种相关实施方式中，消融结构101还包括能够相对于内窥镜 111运动消融结构101的消融结构运动i^构。如下所述以及如图22至 24、 26至29、 31和32所示，消融结构运动才几构可以是护套103,消融 结构101连接到所述护套103上，其中护套103被布置和构造成使消融结构101相对于装纳在护套103中的内窥镜111运动。作为替代方式，
如上所述和如图33A、 34A、 35A、 36、 37和38所示，消融结构运动;fe/L 构可以是消融器械100的内部联接机构215的形式，其中消融结构连4妻 到内部联接机构215上并且内部联接机构215的至少一部分从内部i殳置 在内窥镜上。
在另 一种实施方式中，消融器械100还包括设计用于配合在内窥镜 111的外表面上的联接机构，以便将消融结构101与内窥镜111联接。 例如，如上所述和如图4所示，设有开缝式护套106耳关接才几构。另外， 如上所述，如图4、 5、 (9和10)、 40和39分别所示的螺旋护套104、 弹性护套115、巻起的护套116和内部联接机构是这样的联接机构的实 例。在特别的实施方式中，联接机构包括能够支承消融结构101的护套 103。可以设想，护套103可以是管道、导管或其它适当的细长构件。 护套103可以布置和构造成能够与关联的内窥镜无关地运动。
如图40所示，在一种实施方式中，护套103可以布置和构造成巻 起的护套116,其能够展开在内窥镜的外表面上。在使用中，例如在大 致接近外壳107的近端(从器械的操作者的视角看)处连接到消融器械 IOO上的巻起的护套116可以从这一位置展开并朝着内窺镜111的近端 112连续展开(见图40)。通过该方式可以使巻起的护套116与内窥镜 111的一段或整个长度接触并覆盖在其上(没有显示)。另外，在巻起 的护套116沿着内窥镜111展开时，护套116可以将电连接件109包夹 在其和内窥镜111之间(见图40)。
在另一种实施方式中，如图26、 27、 31和32所示，护套103可以 布置和构造成支承偏转机构，其中偏转机构包括偏转结构或偏转构件 150。如图26、 27、 31和32所示，如果偏转构件150为膨胀构件105， 那么膨胀构件105可以直接连接到护套103上。如任一情况所示，膨胀 构件105与同样连接到护套103上的消融结构101的位置相对设置。护 套103的构造与内窥镜远端110的定位无关地为膨胀构件105和消融结 构101提供支承。例如，如图26所示，可以定位内窺镜远端110,使得 在内窺4竟远端110和护套103的远端之间具有间隙，消融结构101和膨
胀构件105可被定位在所迷间隙中。与之相反，如图27、 31和32所示， 内窥镜远端110可以延伸通过并超过护套103的远端。
在另一种实施方式中，如图22所示，护套103可以是细长的。图 22显示了包括电连接件109和膨胀管线113的护套。可以设想，护套 103可以包括嵌入护套103内的气动和/或挤出线。在使用中，首先可以 将护套103引入消化道l中，其中护套103起到导管式导向件的作用， 用于在护套103内引导内窥镜lll。作为替代方式，可以首先引导内窺 镜lll并且由此用作导丝，用于在其上引入护套103。图22也示出了膨 胀构件105与护套103的连接，在这种布置中，消融结构101被连接到 与护套103连接点相对的膨胀构件105上。
在另一种实施方式中，护套103包括被调整和构造成与内窥镜111 的视觉通道161配合的光学透射部158。例如，护套103可以由包含聚 氯乙烯(PVC)、丙烯酸树脂(acrylic)和Pebax (聚醚嵌段酰胺) 的透明、半透明或透射的聚合物管制成。如图19所示，内窥镜lll的 一个元件可以是视觉通道161,所述—见觉通道161提供从内窥镜远端110 取像的组织表面3的视觉图像。例如，透射部158可以允许通过护套103 的透射部158实现食道5的壁的可视化。如图24以及图25提供的剖视 图所示，图23和24所示的护套103包括光学透射部158，所述光学透 射部158被布置和构造成用于在设置于内部的具有视觉通道161的内窥 镜111的辅助下通过护套103的壁观察组织表面3。在图25的剖视图中 还示出了护套103的能够被电连接件109和膨胀管线113通过的部分。 可以设想，这些元件可以嵌入护套103的内壁中或连接到护套103的内 壁上。如图26所示，包括透射部158的护套103可以延伸穿过内窥4竟 远端IIO。作为替代方式，如图23、 24和27所示，内窥镜远端110可 以穿过护套103的透射部l58向远侧延伸。
在另一种实施方式中，护套103的透射部158可以使用结合在透射 部158中的线圏或编织元件来加强结构，以便防止护套103的椭圆化和 /或塌缩，特别是在偏转消融器械100时。
如图28所示，护套103可以包括从远侧设置在护套103上的柔性
末端201，在所述柔性末端201处消融结构101连接到护套103上。柔 性末端201的柔性弯曲表面可以辅助接近消化道1。
在另一种实施方式中，护套103包括形成在护套103的近侧部分中 的切缝203,切缝203是张开的以便让内窥镜远端110进入护套103内。 如图29所示，护套103的近侧部分可以包括穿孔区域或切缝203。切缝 203可以沿着护套103的部分或整个长度延伸。当例如将内窥镜lll引 入护套103中时，切缝203使护套103能够被拉回或打开。在一种实施 方式中，如图29所示，护套103还包括用于将护套103相对于内窥镜 111锁定在所需位置中的锁定套环205。
如图30A和30B所示，护套103的远侧部分的外径可以小于护套103 的近侧部分的外径，护套103的远侧部分被调整和构造成当内蔬镜111 被插入其中时被扩张开(没有显示)。在护套103首先被推进到消化道 1例如食道5内的情况下，该实施方式T以协助接近内窥镜111。尽管 护套103的远端在直径上较小，但是包括切缝203，所以护套103能够 装纳较大外径的内窥镜111，因为当推进内窥镜111时护套103的切缝 203允许护套103变宽。
如图31和32所示，消融器械IOO还可以包括从消融结构101延伸 至电源或电力供应159 (没有显示)的电连接件109，并且护套103可 以调整和构造成支承所述电连接件109。
通常，在另一方面，消融消化道中的组织的方法包括在使用内窥镜 111支承消融结构101的同时将消融结构101推进到消化道内。内窥镜 远端IIO可以弯曲以便使消融结构101运动成与组织表面形成接触，随 后激活消融结构101来消融组织表面3 (见例如图42 )。在一种特别的 实施方式中，消融结构101包括多个电极并且激活步骤包括将能量施加 到所述电极上。
通常，在另一方面中，联接机构被设计成配合在内窺镜111的外表 面上，以便将消融结构101与内窥镜111联接，而不再是例如护套(如 上所述)，联接机构被调整和构造成当连接到内窥镜111上时为消融结 构101提供一定的运动自由，包括但不限于相对于内窺镜111挠曲和/
或转动和/或枢转。可以设想，所述运动自由是绕一条、两条或三条轴 线的运动自由，由此提供一个、两个或三个自由度。适当联接机构的示 例包括但不限于柔性接头、销接头、U形接头、球接头及其任何组合。 当位于目标组织表面3上时，以下描述的联接机构实施方式在支承内窥
镜111和消融结构101之间有利地^提供基本均匀的并置力(apposition f orce )。
如图42、 43和44A、 44B所示，联接机构可以是连接到外壳107和 内窥镜111上的环250，其中外壳107被调整和构造成围绕环250挠曲、 旋转或枢转。例如，如图42所示(见图44B中详细所示)，在消融器 械100通过环250联接到内窥镜111的可偏转远端110上的情况下，当 器械100朝着例如食道5的组织表面3偏转时，在接触时外壳107通过 围绕环250联接件的挠曲、旋转或枢转将消融结构101与组织表面3对 齐。优选的是，通过内窥镜111的远端110的偏转提供的接触压力足以 在消融结构101和组织表面3之间产生需要的接触程度，而与远端112 相对于待处理的组织表面3的平面的精确对齐无关。为了本公开的目 的，在消融结构101和组织表面3之间的"需要的接触程度"和"需要 的接触，，包括全部或部分消融结构101和组织表面3上的所有或部分预 定目标(例如异常粘膜7 )之间的完全或大致接触。
如图43所示，在一种不同但又相关的实施方式中，如果消融器械 100的偏转机构为膨胀构件105,环250联接件允许挠曲、旋转或枢转 外壳107和消融结构101。与上述情况一样，在此通过膨胀构件105的 偏转提供足够的接触压力，该接触压力足以能够在消融结构101和组织 表面3之间产生所需的接触程度。同样，有利的是，因为挠曲、旋转或 枢转由环250联接件提供，所需的接触可与以下无关地实现，即无关于 偏转的内窥镜111远端110相对于待处理的组织表面3的平面精确对 齐。
如图44C所示，在一种相关实施方式中，消融器械100和内窥《竟111 之间的联接机构可以是弹性带252,其中器械100的外壳107被柔性地 连接到弹性带252上。例如，如图44C所示，在消融器械100通过弹性
带2 5 2联接到内窥镜111的远端11 0时，当器械1 0 0朝着例如食道5(没
有显示)的组织表面3偏转时，在外壳107并且由此在消融结构101和 组织表面3之间的对齐可以通过围绕弹性带252联接件挠曲来实现。同 样，有利的是，因为挠曲由弹性带252联接件提供，所需的接触可与以 下无关地实现，即无关于偏转的内窥镜111远端110相对于待处理的组 织表面3的平面精确对齐。
如图44A所示，在另一种相关实施方式中，在消融器械100和内窥 镜111之间的联接机构可以是环250和弹性带252的组合，其中，器械 100的外壳107连接到弹性带252上。例如，如图44A所示，在消融器 械IOO通过弹性带252连接到内窥镜111的远端110上时，当器械100 朝着例如食道5 (没有显示)的组织表面3偏转时，在外壳107并且由 此在消融结构101和组织表面3之间的对齐可以通过围绕环250和弹性 带252联接件的挠曲、旋转或枢转来实现。同样地，有利的是，因为挠 曲、旋转和枢转由弹性带252联接件提供，所需的接触可与以下无关地 实现，即无关于偏转的内窥镜111远端IIO相对于待处理组织表面3的 平面纟青确对齐。
在另一种实施方式中，消融器械IOO还包括处于消融器械100和内 窥镜111之间的替换的联接机构，所述联接机构被布置和构造成配合在
内窥4竟ill的通道内。联接机构可以是内部联接机构215并且可#:构造
和布置成将消融结构lOl连接在内窥镜lll的内部工作通道211内(见 图36和如上所述)。
如图33A、 33B、 34A、 34B、 35A和35B所示，在这种联接机构的一 种实施方式中，消融结构101被调整和构造成配合在内窥镜内部工作通 道211内。另外，如图33A、 33B、 34A、 34B、 35A和35B所示，在一种 相关实施方式中，偏转机构也被调整和构造成配合在内窺镜内部工作通 道211内。
在如上所述和如图33A、 33B、 34A、 34B、 35A和35B所示的各实施 方式中，在膨胀构件105或可扩张构件209扩张开并且随后处理完目标 组织3之后，联接机构可以进一步用作将消融结构101和偏转机构拉、
拖或缩回到内窥镜内部工作通道211中的装置。另外，除了提供消融结 构101和内窥镜内部工作通道211的联接之外，联接机构可以包括电连 接件109以将能量提供至消融结构101上。
在相关实施方式中，其中消融器械IOO还包括被调整和构造成配合
在内窥镜111的通道内的联接机构，联接机构可以包括形状记忆构件并
且偏转机构可以包括形状记忆构件的弯曲部分。如图36、 37和38所示， 联接机构可以是内部联接机构215。如所示出的，内部联接机构215可 以设置在内窥镜内部工作通道211内并且延伸到内窥镜远端110之外。 另外，内部联接机构215可以连接到偏转机构上，该偏转机构为偏转构 件150。偏转构件150可以包括弯曲部分并且可以连接到外壳107上。 如图37所示和如上所述，偏转构件150的弯曲部分可以被设置在内窥 镜工作通道211内，使消融结构IOI运动到非展开位置。在向内窥镜远 端IIO推进内部联接机构215时，偏转构件150的形状记忆特性便于将 消融结构101展开至适合于消融的位置。
通常，在一个方面中，消融器械100的消融结构101包括被调整和 构造成与内窺镜lll的视觉通道协作的光学透射部158。如图23、 24、 25、 26和27所示以及如上所述，光学透射部158可以是消融器械100 的护套103。
在一种实施方式中，消融器械100的消融结构IOI还被调整和构造 成从第一构型运动至径向扩张的第二构型。如图H、 ！5、 16和l7所示， 消融结构101和外壳107可以被设计成从非径向扩张的第一构型(见图 15和16)可逆地运动至对消融有用的径向扩张的第二构型。设置用于 外壳107和消融结构101的可逆径向膨胀的可折叠或可偏转的构型因为 尺寸减少而便于接近组织表面。另外，可折叠或可偏转的构型有助于在 消化道中清洁、引入、回缩和重新定位所述器械。
如图14和15所示的消融器械100包括消融结构致动器152，消融 结构致动器152被布置和构造成用于使消融结构101从第一构型(见图 15)运动至径向扩张的第二构型(见图16)。如图14和15所示，致动 器152可以是细长的并设计成与接收器154 —起工作，接收器154被布 置和构造成用于装纳致动器152。致动器152可以是线、杆或其他适当 的细长结构。作为替代方式，致动器152可以是带有或不带有嚢元件的 液压致动装置。在一种特别实施方式中，致动器152是加强线。
如图15所示，在将致动器152设置在被连接到外壳107上的接收 器154的部分中之前，外壳107和消融结构101都处于具有第一构型的 第一位置中。如图14所示，在将致动器152部分或全部引入接收器154 中之后，外壳107和消融结构1G1随后变成相对于第一构型径向扩张的 第二构型。将致动器152引入接收器154中可以迫使与接收器154侧面 接触的外壳107和消融结构101的部分径向扩张(见图14)。在一种实 施方式中，外壳107被热定形成柔性第一构型，所述第一构型适合将消 融器械100定位在目标组织表面3附近。在达到目标组织表面3之后， 致动器152可被引入接收器154中以便实现径向扩张的第二构型，所述 第二构型适用于对组织表面3进行消融。
在一种相关的替代实施方式中，外壳107和消融结构101包括径向 扩张的不受约束的形状，所述形状包括一个或多个拐点以便在从远侧定 位在内窥镜lll的远端110上并且通过弹性护套115 (没有显示)压缩
时被塌缩或减少径向膨胀。
如图16和17所示，在另一种实施方式中，消融器械100的消融结 构IOI被调整和构造成从第一构型运动至径向扩张的第二构型，其中消 融器械100还包括可扩张构件156。如图16所示，可扩张构件156可以 定位在外壳107和内窥镜111之间，在处于没有扩张开的形式时，消融 结构1Q1相应地被构造成第一构型。在可扩张构件156扩张时，消融结 构101的构型变为径向扩张的第二构型(见图17)。
在一种实施方式中，消融器械100的偏转机构包括可膨胀的膨胀构 件105。如图3、 16、 17、 22、 23、 24、 26、 27、 32、 33A、 33B、 41、 43、 45和46，并且如上所述，膨胀构件105可以易化所述器械100相 对于组织表面3的偏转。
在另一种实施方式中，偏转机构包括可扩张构件"6 (见图34B和 35B，如上所详细描述的)。如图34B所示，可扩张构件209可以是可
扩张的支架、机架或支撑架装置。如图35B所示，可扩张构件209可以
是在扩张前可以折叠或巻起的可扩张的 一 系列连接的环。
在另一种有利的实施方式中，消融器械IOO还包括扭矩传递构件，
所述扭矩传递构件被调整和构造成将扭矩从内窥镜111的近端传递至
消融结构101，以便围绕内窥镜111的中心轴线转动消融结构101。在
一种特别实施方式中，扭矩传递构件包括第一和第二联锁构件，其能够
抵抗在内窺镜111和消融结构101之间的围绕中心轴线的相对运动。如 图45B、 45C和46所示，在一种实施方式中，第一联锁构件为键258, 第二联锁构件为键槽256。在一种实施方式中，第一联锁构件被连接到 围绕内窥镜111的护套10 3上，第二联锁构件被连接到支承消融结构101 的导管254上。例如，如图45B、 45C和46所示，4建258可以连4^到围 绕内窥镜lll的护套103上，键槽256可连接到支承消融结构101的导 管254上。在另一种相关实施方式中，导管254和护套103被布置和构 造成用于沿着内窥镜lll的中心轴线相对运动。
护套103可以是例如弹性护套，其中，键258基本上沿着护套103 的纵向轴线连接到护套103外侧上(见图45C)。
在使用中，该实施方式提供了在操作内窺镜近端112时消融器械 100/内窥镜111组件的一比一的扭矩传递，同时也用于在现场将消融结 构101定位在内窥镜远端110的近侧或远侧。另外，护套103可以预加 载到导管254中或分开加载。
通常，在一方面中，所提供的消融器械100包括消融结构101和联 接机构，该联接机构适合将消融结构101可拆卸地联接到内窥镜111的 远端110上，并且在被联接到内窥镜(大致见图21 )上时该联接机构适 合允许消融结构101相对于内窥镜旋转和/或枢转。在各种相关实施方 式中，其中例如联接机构包括环250并且消融结构101适合围绕环250 旋转和/或枢转；其中联接机构包括弹性带252，所述弹性带252适合挠 曲以允许消融结构101旋转和/或枢转；其中消融器械100还包括偏转 机构，所述偏转机构被调整和构造成朝着组织表面3运动消融结构101; 并且，其中这样的偏转机构包括膨胀构件并且如上述细节所述。
虽然本文中显示和描述了本发明的优选实施方式，但是对于本领域 技术人员而言显然只是示意性的。在不脱离本发明的情况下，本领域技 术人员会想到大量变型、变化和替换。应当理解的是在实施本发明的过 程中可以采用本文所述的本发明实施方式的各种变换形式。旨在用下面 的权利要求限定本发明的范围，由此覆盖在所述权利要求的范围内的方 法和结构及其等同物。
权利要求
1.一种消融器械，包括消融结构，其被构造成能够拆卸地联接到内窥镜的远端上；和偏转机构，其能够使所述消融结构相对于所述内窥镜朝着组织表面运动。
2. 如权利要求l所述的器械，其中所述消融结构包括多个电极。
3. 如权利要求1所述的器械，还包括运动机构，所述运动机构能 够使所述消融结构相对于所述内窥镜运动。
4. 如权利要求1所述的器械，还包括联接机构，所述联接机构能 够配合在内窥镜的外表面上以便将所述消融结构联接到所述内窥镜。
5. 如权利要求1所述的器械，还包括护套，所述护套能够展开在 所述内窥镜的外表面上以便将所述消融结构联接到所述内窥镜。
6. 如权利要求1所述的器械，还包括护套，所述护套能够将所述 消融结构联接到所述内窥镜上，所述护套包括形成在所述护套的近侧部 分上的切缝，所述切缝能够张开以允许内窥镜的远端进入所述护套中。
7. 如权利要求1所述的器械，还包括具有远侧部分和近侧部分的 护套，所述护套的远侧部分的直径小于所述护套的近侧部分的直径，当 将内窥镜插入所述护套的远侧部分中时，所述护套的远侧部分能够扩张 开。
8. 如权利要求1所述的器械，还包括联接机构，所述联接机构在 联接到所述内窥镜上时能够允许所述消融结构相对于所述内窺镜枢转。
9. 如权利要求8所述的器械，其中所述联接机构包括环，并且所 述消融结构能够围绕所述环枢转。
10. 如权利要求8所述的器械，其中所述联接机构包括弹性带，所述弹性带能够挠曲以允许所述消融结构枢转。
11. 如权利要求l所述的器械，还包括联接机构，所述联接机构能 够配合在所述内窥镜的通道内以将所述消融结构联接到所述内窥镜。
12. 如权利要求11所述的器械，其中所述消融结构能够配合在所 述内窥4竟通道内。
13. 如权利要求11所述的器械，其中所述偏转机构能够配合在所 述内窥4竟通道内。
14. 如权利要求13所述的器械，其中所述消融结构被安装在所述 偏转纟几构上。
15. 如权利要求11所述的器械，其中所述联接机构包括形状记忆
16. 如权利要求l所述的器械，其中所述消融结构还能够从第一构 型运动至径向扩张的第二构型。
17. 如权利要求16所述的器械，还包括消融结构致动器，所述消 融结构致动器能够使所述消融结构从所述第一构型运动至所述第二构型。
18. 如权利要求l所述的器械，其中所述偏转机构包括膨胀构件。
19. 如权利要求1所述的器械，其中所述偏转机构包括可扩张构件。
20. 如权利要求l所述的器械，还包括扭矩传递构件，所述扭矩传 递构件能够将扭矩从所述内窺镜的近端传递到所述消融结构，以围绕所 述内窥4竟的中心轴线旋转所述消融结构。
21. 如权利要求20所述的器械，其中所迷扭矩传递构件包括第一 联锁构件和第二联锁构件，所述第 一 联锁构件和第二联锁构件能够阻止 所述内窥镜和所述消融结构之间的围绕所述中心轴线的相对旋转运动。
22. 如权利要求21所述的器械，其中所述第一联锁构件是键，所 述第二联锁构件是键槽。
23. 如权利要求21所述的器械，其中所述第一联锁构件被连接到 围绕所述内窥镜的护套上，并且所述第二联锁构件被连接到支撑所述消 融结构的导管上。
24. 如权利要求23所述的器械，其中所述导管和护套能够沿着所 述中心轴线相对运动。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗消化道中的异常粘膜的器械。所述器械包括消融结构和偏转机构，所述消融结构被构造成可拆卸地联接到内窥镜上，所述偏转机构能够使所述消融结构相对于内窥镜朝着组织表面运动。
文档编号A61B18/18GK101355913SQ200680050621
公开日2009年1月28日 申请日期2006年11月20日 优先权日2005年11月23日
发明者D·S·厄特利, M·P·沃拉塞, R·加拉贝迪安 申请人:巴尔克斯医学公司