专利名称：一种治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用栓塞剂制作方法，特别是治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法。
背景技术：
子宫腺肌症是子宫内膜侵入子宫肌壁层所引发的病症，属于子宫内膜异位症的一种特殊型，以往多采用性激素或手术治疗。但性激素副作用显著，外科手术创伤巨大，部分病人还丧失生育能力。近年来，美国学者首创子宫动脉栓塞术治疗该病，创伤及副作用轻微且疗效满意。很快，这一技术便在国内外许多大中医院推广开来。然而，国外、国内医院所使用的栓塞剂均为国外生产的聚乙烯醇(PVA)，近几年国内也已开发海藻酸钠颗粒并试用于临床，但这两种栓塞剂的价格均较昂贵，每瓶售价在1600元左右。因此，研究开发一种廉价易得而又效果相当的栓塞剂具有显著的实用价值。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术中存在的不足，而提供一种治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法，该方法原料易于取得，制得的栓塞剂成本低、安全性好。
本发明的技术方案是，一种治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法，其特征在于，步骤如下1)、取一块长60mm、宽20cm、厚6mm的无菌明胶海绵，用刀片将其平均切成四张厚度为1.5mm的薄片，将薄片叠加，相互对齐捏在一起并尽量捏实；再用剪刀自海绵块的一端将其一段剪成多条细丝，然后横向将细丝剪成细小颗粒；一段剪完后，继续往上剪丝，再剪成颗粒，直至剪到海绵块的另一端附近，最后将无法再剪的部分丢弃；将剪切好的颗粒以白纸进行包裹，塑料袋封装，环氧乙烷消毒，放置2周后备用；2)、平阳霉素的用量为24mg，手术时以生理盐水80ml溶解，现配现用；3)、介入手术时，先将导管选择性插入一侧子宫动脉，然后将一包消毒备用的明胶海绵颗粒装入20ml一次性注射器内，反复抽取配制好的平阳霉素盐水，经导管缓慢注入。
所述的明胶海绵颗粒剪至0.5mm×0.5mm×1.0mm大小。
使用方法介入手术时，先将导管选择性插入一侧子宫动脉，然后将一包消毒备用的明胶海绵颗粒装入20ml一次性注射器内，反复抽取配制好的平阳霉素盐水，经导管缓慢注入。透视下反复手推造影剂，监测栓塞程度，若见血流基本停止则以明胶海绵条栓塞子宫动脉主干。以同样的方法栓塞对侧子宫动脉，操作即告结束。明胶海绵颗粒的单例用量一般在1包(由1块明胶海绵剪成，重0.1g)以内，少数需要1包多，但不会超过2包。
平阳霉素是一种抗癌抗生素，临床上主要用于生殖系统肿瘤、恶性淋巴瘤和肝癌等的全身化疗。由于该药同时具有破坏内皮细胞结构、抑制异常内皮细胞增生的功能，也即“祛血管作用”，因此它与碘化油混合成乳剂广泛用于体表和肝脏血管瘤、富血管恶性肿瘤的硬化治疗。平阳霉素这种祛血管作用除了与药物浓度有关外，与药物在局部停留时间也密切相关，因而单独局部血管内灌注该药效果不明显。
明胶海绵是一种介入手术用中期栓塞剂，常用于治疗许多疾病的大出血。由于其在机体1~3周内分解吸收，使血管再通，因此单独使用并不适合治疗子宫腺肌症。
本发明将两种材料配合，经导管注入子宫动脉，栓塞于子宫内膜的细小动脉。造影发现，动脉期子宫腺肌症患者的子宫动脉分支明显增多紊乱，实质期子宫染色明显增强，因此有理由相信栓塞物主要停留于异位子宫内膜的细小动脉。高浓度的平阳霉素存在与明胶海绵颗粒之间以及颗粒网孔内，长期与异位子宫内膜细小动脉的内皮细胞接触，发挥祛血管作用，从而使异位的子宫内膜发生坏死萎缩，由此使患者月经期腹痛缓解、月经量和经期恢复正常。
本发明的有益效果是1、价格便宜国外及部分国内医院均使用进口聚乙烯醇(PVA)作为栓塞剂治疗子宫腺肌症，近几年国内也已开发海藻酸钠颗粒并试用于临床，但这两种栓塞剂价格均较昂贵，每瓶售价在1600元左右，而本新型栓塞剂总造价在200元以下，不足上两种栓塞剂的1/8。
2、易于获取明胶海绵是外科手术不可缺少的止血材料，医院长年不会断货；明胶海绵颗粒的制作也比较容易。平阳霉素是较为常用的化疗药物，药房常备。二者均为国产，不依赖进口。
3、效果良好该栓塞剂成功地应用于治疗子宫肌瘤，并取得了与聚乙烯醇相近似的临床效果，随后应用于治疗子宫腺肌症，目前已开展100余例，尚无一例无效。
4、安全性高平阳霉素对机体免疫功能影响较少，对造血功能无明显损害，对心、肝、肾等重要脏器损害也较轻微，而明胶海绵更是无毒副作用，二者混合不增加毒性，仅是提高栓塞效果。栓塞子宫动脉后，主要停留于异位子宫内膜的细小动脉，而正常子宫组织内存量较少，加之正常子宫组织内含有较为丰富的侧枝循环，因此不引起正常子宫组织明显坏死，栓塞1~3个月后月经自然恢复正常。
为了说明上述效果，现提供典型病例如下1、乔保芳，女，40岁。痛经伴月经量增多2年，加重半年，月经量约为原来2倍。化验血红蛋白为91g/1。介入术后痛经症状完全缓解；停经1个月，第三个月恢复正常；5个月内血红蛋白升至129g/l。
2、孙兰君，女，36岁。痛经7年，月经期延长、痛经进行性加重1年。化验血红蛋白正常。介入术后痛经症状显著减轻，基本不用止痛药；术后1个月月经量稀少，随后恢复正常。
3、周敏，女，32岁。痛经2年，月经量增多。化验血红蛋白为93g/l。介入术后痛经症状完全缓解；连续2个月停经，以后逐渐恢复；4个月内血红蛋白升至136g/l。
4、董秀莲，女，41岁。痛经伴月经量增多2年，加重4个月。血红蛋白为82g/l。介入术后痛经症状完全缓解；停经1个月，3个月后恢复正常月经量；5个月内血红蛋白升至正常范围。
5、王丽，女，35岁。痛经伴月经量增多半年，乏力、心慌8天。血红蛋白为55g/l。介入术后痛经症状消失；乏力、心慌症状1个月内缓解；半年内红蛋白升至正常范围。
6、张瑞兰，女，37岁。进行性痛经10年，加重伴月经量增多半年，同时伴有下腹坠胀感及腰骶部酸痛。介入术后痛经症状显著减轻，基本不用止痛药；术后1个月月经量稀少但淋漓不尽，随后3个月恢复正常。
具体实施例方式
该栓塞剂由明胶海绵颗粒与平阳霉素盐水组成。
治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法，步骤如下1)、取一块长60mm、宽20cm、厚6mm的无菌明胶海绵，用剔须刀片将其平均切成四张厚度为约1.5mm的薄片，将薄片叠加，相互对齐捏在一起并尽量捏实；再用剪刀自海绵块的一端将其一段剪成多条细丝，然后横向将细丝剪成细小颗粒；一段剪完后，继续往上剪丝，再剪成颗粒，直至剪到海绵块的另一端附近，最后将无法再剪的部分丢弃；将剪切好的颗粒以128开的白纸进行包裹，塑料袋封装，环氧乙烷消毒，放置2周后备用；原则上，手工剪成的明胶海绵丝越细越好，横向剪切的颗粒也是越小越佳。如果所剪成的颗粒较大，注入子宫动脉后会停留于较大动脉分支，则无法栓塞至异位子宫内膜的细小动脉，从而影响治疗效果。海绵颗粒剪至约0.3mm×0.5mm×1.0mm大小即可。
2)、平阳霉素的用量为24mg，手术时以生理盐水80ml溶解，现配现用；3)、介入手术时，先将导管选择性插入一侧子宫动脉，然后将一包消毒备用的明胶海绵颗粒装入20ml一次性注射器内，反复抽取配制好的平阳霉素盐水，经导管缓慢注入。
权利要求
1.一种治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法，其特征在于，步骤如下1)、取一块长60mm、宽20cm、厚6mm的医用无菌明胶海绵，用刀片将其平均切成四张厚度为1.5mm的薄片，将薄片叠加，相互对齐捏在一起并尽量捏实；再用剪刀自海绵块的一端将其一段剪成多条细丝，然后横向将细丝剪成细小颗粒；一段剪完后，继续往上剪丝，再剪成颗粒，直至剪到海绵块的另一端附近，最后将无法再剪的部分丢弃；将剪切好的颗粒以白纸进行包裹，塑料袋封装，环氧乙烷消毒，放置2周后备用；2)、平阳霉素的用量为24mg，手术时以生理盐水80ml溶解，现配现用；3)、介入手术时，先将导管选择性插入一侧子宫动脉，然后将一包消毒备用的明胶海绵颗粒装入20ml一次性注射器内，反复抽取配制好的平阳霉素盐水，经导管缓慢注入。
2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法，其特征在于，所述的海绵颗粒剪至约0.3mm×0.5mm×1.0mm大小，并与平阳霉素配合使用。
全文摘要
一种治疗子宫腺肌症的栓塞剂制作方法，主要解决目前栓剂材料来源和产品成本问题，其制作步骤是1)取无菌明胶海绵，用刀片将其切成薄片，将薄片叠加，再用剪刀自海绵块的一端将其一段剪成多条细丝，然后横向将细丝剪成细小颗粒，直至剪到海绵块的另一端附近；将剪切好的颗粒封装，环氧乙烷消毒，放置2周后备用；2)平阳霉素的用量为24mg，手术时以生理盐水80ml溶解，现配现用；3)介入手术时，先将导管选择性插入一侧子宫动脉，然后将一包消毒备用的明胶海绵颗粒装入20ml一次性注射器内，反复抽取配制好的平阳霉素盐水，经导管缓慢注入。该方法原料易于取得，制得的栓塞剂成本低、安全性好。
文档编号A61P15/00GK101015504SQ20071001331
公开日2007年8月15日 申请日期2007年2月13日 优先权日2007年2月13日
发明者赵传林, 沈峰, 刘红菊, 李兰芳, 沈红 申请人:赵传林, 沈峰, 刘红菊, 李兰芳, 沈红