专利名称：一种内服治疗肝硬化的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种内服治疗肝硬化的中药组合物。属中药领域。
背景技术：
肝硬化即肝硬变，肝硬化的形成是由于长期在有害的因素(如酒精、肝炎病毒、代谢异常)作用下，肝细胞坏死、变性和炎症反应，从而刺激肝脏星状细胞，分泌很多形成纤维化的物质，久而久之，肝脏从纤维化向肝硬化发展。是临床表现的一种常见的慢性疾病。肝硬化按病程发展可分为代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化。
肝硬化按引起原因可分为1、病毒性肝炎引起的肝硬化，叫病毒性肝炎后肝硬化；2、酒精性肝硬化；3、寄生虫性肝硬化；4、胆汁性肝硬化；5、药物中毒性肝硬化；6、代谢性肝硬化；7、瘀血性肝硬化(慢性充血性心力衰竭)；8、营养不良性肝硬化；9、先天梅毒性肝硬化；10、原因不明的肝硬化。
2005年5月份在北京召开的“中华医学会第十二次全国病毒性肝炎与肝病学术会议”上，知名专家专题报告中讲到目前20％-30％的肝硬化可以发展为失代偿期肝硬化；6％-15％可发展为肝细胞性肝癌。而五年存活率代偿期肝硬化为55％，失代偿期肝硬化为14％，每年死于乙肝相关性肝病为30万-50万人。因此肝硬化的治疗刻不容缓。肝硬化可通过中西医结合治疗和患者积极配合治疗，加强保养，延缓和降低肝功能失代偿、保护和恢复肝功能，调整蛋白比值，阻断和逆转肝纤维化、肝硬化，防止肝衰竭和肝细胞癌的出现，提高生存质量，延长患者受命，减少病死率。目前国内外最先进的治疗手段是(1)中西医结合保肝、抗病毒治疗；(2)肝移值；(3)脾切除；(4)脾介入；(5)人工肝等。以上几种治疗手段存在手术疗法费用昂贵，副作用大，远期疗效差的不足。
发明内容
本发明克服现有方法的不足，而提供一种内服治疗肝硬化的中药组合物，全部选用天然中草药，从有效治疗肝硬化。
本发明的技术方案是该种内服治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份为当归6～12、丹参10～20、炙鳖甲25～30、桃仁8～15、莪术6～9、地龙5～10、郁金3～9、泽兰6～12、小蓟4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。
配制及服用方法水煎服，一日一剂，一剂分两次服用，十天为一疗程。
本发明的进一步技术方案是该种内服治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份为当归10、丹参15、炙鳖甲28、桃仁14、莪术8、地龙8、郁金6、泽兰10、小蓟8、三七15、赤芍8和甘草6。
配制及服用方法水煎服，一日一剂，一剂分两次服用，十天为一疗程。
药理作用丹参能降低TGF-β1RNA的含量，抑制肝星状细胞(HSC)转化为成纤维细胞的核分裂和增殖，并明显抑制I、II和IV型胶原量的病理性增加。桃仁提取物通过提高肝组织胶原酶的活性和抑制肝星状细胞的活化，可有效抑制胶原等基质成分的合成代谢，促进其分解代谢。地龙则可能通过降低α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA，是肝星状细胞激活的标志)、TGF-β1、TIMP-1蛋白表达并促进基质金属蛋白酶-13(MMP-13)蛋白表达而抑制大鼠肝脏纤维化组织的形成，其本身含有的蚯蚓胶原酶能够直接降解间质胶原酶。当归则能显著抑制成纤维细胞增生，抑制肝内胶原合成，促进肝细胞再生。炙鳖甲能养明清热，平肝熄风，软坚散结。治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，症瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊痫。。同时，泽兰、小蓟、赤芍、莪术、郁金等均可通过抗肝损伤、改善肝脏微循环、促进肝细胞再生等途径而参与抗纤维化的不同环节。甘草则和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊厥；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒本发明将上述药物混合后，其药效协同作用，在肝硬化治疗过程中，取得了出乎意料的显著效果。该种内服治疗肝硬化的中药组合物经临床50例验证，有效率达90％以上。
典型病例例一王某某，男，34岁。患者三年前突然感觉腹痛难耐，去医院检查发现肝小叶结构紊乱，假小叶形成。经诊断为肝硬化。患者肝细胞水肿，组织结构紊乱，并见纤维组织增生，汇管区淋巴细胞浸润，可见假小叶形成。给与该种内服治疗肝硬化的中药组合物治疗两个月后，肝细胞水肿吸收，炎症明显好转，纤维组织减少，假小叶消失。继续巩固治疗五个疗程后，痊愈。
例二董某某，男，29岁。患者四年前发现肝硬化，医院检查结果显示肝功不正常谷丙转氨酶136u/L，肝纤维化指标明显增高，B超显示肝硬化、脾大。确诊为“肝炎肝硬化丙型活动期”。给与该种内服治疗肝硬化的中药组合物进行保肝、抗病毒、抗纤维化等治疗。一周后肝功恢复正常，三月后丙肝病毒已不复制，HCV-RNA Ocp/ml，肝纤维化指标正常，半年后B超显示脾脏回缩，病情稳定，基本达到临床治愈。
例三邹某某，女，30岁。2年前发现肝硬化，在医院检查，肝功AST/ALT71/92u/l、Tbil/Dbil88.6/46.3umol/L、A/G 29/45g/L，血氨87.3umol/L，经多方治疗，服用大量中西药制剂均不见效。口服该种内服治疗肝硬化的中药组合物，一个疗程病情逐渐好转，继续服用巩固疗效，三个疗程后肝功能恢复正常。
例四孙某某，女，56岁。患肝硬化近十年，十年来间断服用中药，症状时好时差，一个月前因劳累症状加重并出现记忆力减退，神志不清，谵妄多语，经门诊查AST96，ALT138，TDi183.4，DBi157.2，A/G27/46，B超肝硬化、腹水，表面不平，门脉1.5cm，胆实光0.73cm是双层，脾厚4.7cm。给与该种内服治疗肝硬化的中药组合物治疗，四个疗程后复查肝功能完全正常，蛋白倒置得到纠正，腹水消失，门脉变细，脾及脾V恢复正常。
具体实施例方式
例一一种内服治疗肝硬化的中药组合物，制成有效成分的原料按下述重量份为当归6、丹参10、炙鳖甲25、桃仁8、莪术6、地龙5、郁金3、泽兰6、小蓟4.5、三七10、赤芍6和甘草5。
配制及服用方法水煎服，一日一剂，一剂分两次服用，十天为一疗程。
例二一种内服治疗肝硬化的中药组合物，制成有效成分的原料按下述重量份为当归12、丹参20、炙鳖甲30、桃仁15、莪术9、地龙10、郁金9、泽兰12、小蓟9、三七20、赤芍12和甘草8。
制及服用方法同例一。
例三一种内服治疗肝硬化的中药组合物，制成有效成分的原料按下述重量份为当归2、丹参13、炙鳖甲25、桃仁12、莪术9、地龙9、郁金8、泽兰11、小蓟7、三七17、赤芍10和甘草7。
制及服用方法同例一。
例四一种内服治疗肝硬化的中药组合物，制成有效成分的原料按下述重量份为当归10、丹参15、炙鳖甲28、桃仁14、莪术8、地龙8、郁金6、泽兰10、小蓟8、三七15、赤芍8和甘草6。
配制及服用方法同例一。
权利要求
1.一种内服治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份为当归6～12、丹参10～20、炙鳖甲25～30、桃仁8～15、莪术6～9、地龙5～10、郁金3～9、泽兰6～12、小蓟4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。
2.根据权力要求1所述的一种内服治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份为当归10、丹参15、炙鳖甲28、桃仁14、莪术8、地龙8、郁金6、泽兰10、小蓟8、三七15、赤芍8和甘草6。
全文摘要
本发明公开了一种内服治疗肝硬化中药组合物，属中药领域。制成其有效成分的原料按下述重量为当归6～12、丹参10～20、炙鳖甲25～30、桃仁8～15、莪术6～9、地龙5～10、郁金3～9、泽兰6～12、小蓟4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。水煎服，一日一剂，一剂分两次服用。本发明将上述药物混合后，其药效协同作用，在肝硬化治疗过程中，取得了出乎意料的显著效果。该种内服治疗肝硬化的中药组合物经临床50例验证，有效率达90％以上。
文档编号A61P1/00GK101024063SQ20071001423
公开日2007年8月29日 申请日期2007年4月5日 优先权日2007年4月5日
发明者李永红 申请人:李永红