专利名称：一种治疗免疫性不孕的中成药及其制备方法
技术领域：
本发明是涉及医药，特别是治疗免疫性不孕的中成药。
技术背景目前抗精子抗体所致免疫性不孕是不孕不育科常见病之一 ，约占女性不孕的10%。目前现代医学治疗该病，主要是应用免疫抑制剂及助孕术等，前者副作 用大，许多患者难以接受；后者要求技术条件高，价格不菲， 一般基层医院受 条件限制，难以开展。 发明内容为克服上述的缺点，本发明的目的在于提供一种对免疫性不孕治疗效果好， 对人体副作用小，价格低廉服用方便的一种中成药。本发明的技术方案是由按重量百分比的忍冬藤43-53%、黄芪20-30%、菟 丝子12-20%、甘草6-12%组成的提取混合粉。该技术方案的制备方法是按上述 重量百分比取忍冬藤、黄芪、菟丝子、甘草四种药物，加水浸泡2小时，煎煮 提取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液。第二次加适量水，煎 煮2小时，倒出药液与第一次药液合并，沉淀24小时，滤去沉淀，取滤过液浓 縮成稠膏，低温烘干，粉碎，制得混合粉剂。本发明的优点是生产工艺简单、药品组方合理科学、疗效确切、明显、成 本低、对人体安全可靠、服用方便、使患者感到疗效明显。
具体实施方式
本发明是按重量百分比的忍冬藤43-53%、黄芪20-30%、 菟丝子12-20%、 甘草6-12%组成的提取混合粉。其制备方法是按重量百分比将忍冬藤43-53°/。、 黄芪20-30%、菟丝子12-20%、甘草6-12%四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提 取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液。第二次加适量水，煎煮2 小时，倒出药液与第一次药液合并，沉淀24小时，用双层纱布的网过滤，滤去
沉淀，取滤过液浓縮成稠膏，60度低温烘干，粉碎，过80目筛，灭菌处理20-30 分钟制得混合散剂。具体操作，可以取忍冬藤450g、黄花240g、菟丝子150g、 甘草90g四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提取二次，第一次加适量水，煎煮 1.5小时，倒出药液。第二次加适量水，煎煮2小时，倒出药液与第一次药液合 并，沉淀24小时，用双层纱布的网过滤，滤去沉淀，取滤过液浓縮成稠膏，60 度低温烘干，粉碎，过80目筛，制得混合散剂100g，灭菌处理20-30分钟。将 混合散剂分装入O号胶囊，囊内为0.5g/粒，也可以制成0.5g/片的片剂，或制 成颗粒状。 典型病例例一 段XX，女，24岁，工人，初诊日期2003年6月9日。结婚3年不 孕。月经初潮12岁，平素周期28天，经期6-7天，时常下腹隐痛，经期加重， 经量多，有血块，末次月经2003年6月1日。妇科检査宫颈光，宫体前倾， 正常大小，偏右，可活动，附件(_ )。不孕抗体检査结果AsAb阳性。男方 精液RT: 3ml，计数1. 08亿/ml，正常形态90%,活率86%，动力a+b级62%。诊 断免疫性不孕。给予本发明的胶囊4粒tid，月经干净后连服20天为一疗程， 并嘱其避孕套隔离。2003年9月15日复査AsAb转阴，次年3月妊娠，后足月 顺产一男婴。例二赵X，女，26岁，农民，因婚后两年不孕就诊，初诊日期2004年5 月30日。月经史14岁初潮，月经规律，5/30，偶有痛经。婚后同居，性生活 正常，每周2-3次，因不孕曾多处求医，丈夫曾作精液检査，计数、活率、动 力、液化均正常。妇检及输卵管通液术均未见异常。就诊时中医症候带下量 多，腰膝酸软，神疲乏力，舌体胖大边有齿痕，脉细弱。不孕抗体检查示AsAb 阳性，诊断免疫性不孕。给予本发明的胶囊4粒tid，月经干净后连服20天 为一疗程，并嘱其避孕套隔离。两个疗程后，复査AsAb转阴，嘱其排卵期性交， 9月8日停经42天，尿HCG阳性，证实怀孕，次年六月在本院产科顺产一女婴。例三高X，女，29岁，个体老板，初诊日期2004年12月19日。结婚7 年不孕。月经初潮14岁，周期30天，经期6-7天，。6年前第一次结婚，婚后 4年不孕，2年前再婚，婚后无分居亦无避孕史，丈夫曾有一女孩。女方性腺六 项、妇科B超、76%泛影葡胺输卵管造影均未见异常，不孕抗体检査结果AsAb 阳性。诊断免疫性不孕。给予本发明的胶囊4粒tid，月经干净后连服20天
为一疗程，并嘱其避孕套隔离。2005年3月15日复査AsAb转阴，同年9月停 经，尿HCG阳性，后足月顺产一男婴。本发明为不孕不育患者提供了一种疗效好又经济的药物，减轻了病人的痛苦和 经济负担。该药物生产工艺简单、原料充足有明显的经济效益和社会效益。
权利要求
1、一种治疗免疫性不孕的中成药，其特征在于是由按重量百分比的忍冬藤43-53％、黄芪20-30％、菟丝子12-20％、甘草6-12％组成的提取混合粉。忍冬藤、黄芪、淫羊藿、甘草组成的提取混合粉是按以下方法制成按重量百分比将忍冬藤43-53％、黄芪20-30％、淫羊藿12-20％、甘草6-12％四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液，第二次加适量水，煎煮2小时，倒出药液与第一次药液合并，沉淀24小时，用双层纱布的网过滤，滤去沉淀，取滤过液浓缩成稠膏，60度低温烘干，粉碎，过80目筛制成混合粉剂。
2、 制备权利要1所述中成药的方法，其特征在于按以下方法 制成按重量百分比的忍冬藤43-53%、黄芪20-30%、菟丝子 12-20%、甘草6-12%四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提取二次， 第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液，第二次加适量水， 煎煮2小时，倒出药液与第 一 次药液合并，沉淀24小时，用双层 纱布的网过滤，滤去沉淀，取滤过液浓縮成稠膏，60度低温烘干， 粉碎，过80目筛，灭菌处理20-30分钟制得混合散剂。
3、 根据权利要求2所述的制备方法，其特征是取忍冬藤450g、 黄芪240g、菟丝子150g、甘草90g四种药物，加水浸泡2小时， 煎煮提取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液。第 二次加适量水，煎煮2小时，倒出药液与第 一 次药液合并，沉淀 24小时，用双层纱布的网过滤，滤去沉淀，取滤过液浓縮成稠膏， 60度低温烘干，粉碎，过80目筛，得混合粉剂100g,灭菌处理 20-30分钟制得混合散剂。
4、 根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征是将混合散 剂分装入0号胶囊，囊内为0.5g/粒，也可以制成0.5g/片的片齐U， 或制成颗粒状。
全文摘要
本发明是涉及医药，特别是治疗免疫性不孕的中成药。由按重量百分比为忍冬藤43-53％、黄芪20-30％、菟丝子12-20％、甘草6-12％组成的提取混合粉。该技术方案是按上述重量百分比取忍冬藤、黄芪、菟丝子、甘草四种药物，加水浸泡2小时，煎煮提取二次，第一次加适量水，煎煮1.5小时，倒出药液，第二次加适量水，煎煮2小时，倒出药液与第一次药液合并，沉淀24小时，滤去沉淀，取滤过液浓缩成稠膏，低温烘干，粉碎，制得混合粉剂。本发明为免疫性不孕患者提供了一种疗效好又经济的药物，减轻了病人的痛苦和经济负担。该药物生产工艺简单、原料充足有明显的经济效益和社会效益，值得推广使用。
文档编号A61K9/48GK101129449SQ200710014839
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月24日 优先权日2007年8月24日
发明者李大佑, 步香爱, 王延鹏, 妍 赵, 马春亮 申请人:济南市第三人民医院