专利名称：一种减肥制剂海妃胶囊的配方及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种减肥制剂的配方及其制备方法，尤其涉及一种减肥制剂 海妃胶囊的配方及其制备方法。
背景技术：
随着人们物质生活的日益提高，肥胖症已经成为严重危及人类生命的疾
病，在我国发病率10%-20%。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以 脂肪的形式存储于体内，因体脂增加使体重指数大于24者称为肥胖症。肥胖 不仅影响美观，而且是糖尿病、心脑血管疾病等多种严重危害健康疾病的诱 发因子，所以预防和治疗肥胖症有着十分重要的意义。因此，自古到今人们 都在探索减肥的灵丹妙药，虽然取得了不少成就，为人类健康做出了积极贡 献，但截止目前，包括目前市场销售的大量减肥制剂，仍存在不少问题，如 副作用大，减肥收效慢、减肥效果不显著，容易反弹等，从大量的文献资料 和专利资料检索中也未见到更为理想的减肥制剂和减肥方法，这也是目前国 内外医药科研人员积极努力要解决的难题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种由中草药成份与生物化学成份合成的具有效 果好、见效快、不易反弹、且无毒副作用的减肥制剂。
本发明的目的是这样实现的，所述的减肥制剂海妃胶囊成份是由决明子、
3茯苓、昆布、壳聚糖、左旋肉碱、魔芋精粉、螺旋藻粉和珍珠组成，各成份
重量配比(用量为重量份)为决明子6-30，茯苓6-30，昆布5-25，壳聚糖 2-15，左旋肉碱2-20，魔芋精粉2-16，螺旋藻粉2-10，珍珠0.1-2;其中各 原料的优选重量份配比是决明子10-20，茯苓10-18，昆布8-18，壳聚糖 4-12，左旋肉碱3-10，魔芋精粉3-10，螺旋藻粉3-8，珍珠0.2-1.5。
本发明所述配方用的原料作用分析1)决明子，为豆科植物决明的干燥 成熟种子。味甘、苦、咸，性微寒。归肝、大肠经。具有清肝明目、润肠通 便之功。决明子含有蒽醌衍生物、萘并-吡喃酮类、甾醇类、脂肪酸类、氨基 酸类、糖类、蛋白质等成分，具有降血脂的作用。药理实验及临床观察证明， 决明子能降低血清胆固醇和甘油三酯水平，抑制动脉粥样硬化斑点形成，能 明显增加血清HDL-C含量及提高HDL-C/TC比值，改善体内胆固醇的分布状况。 蒽醌是决明子降血脂的主要成份之一，其能减少肠道对胆固醇的吸收，增加 排泄，通过反馈调节LDL代谢，降低血清胆固醇水平，延缓和抑制动脉粥样 硬化斑块的形成；2)茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡、性 平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。茯苓含有茯苓聚糖、茯茶 多糖、茯苓酸、乙酰茯苓酸、松苓酸、组氨酸、腺嘌呤、胆碱、e-茯苳聚糖 酶、蛋白酶、脂肪酸、脂肪卵磷脂、麦角甾醇、茯苓素等成分，现代药理研 究表明，茯苓具有减肥降脂、健胃消食的作用。研究结果表明，复方茯苳制 剂能抑制原代培养大鼠前脂肪细胞的增殖，并能通过抑制过氧化物酶体增生 物激活受体YmRNA的表达而抑制其分化。在研究复方茯苳制剂降体重效果显 示，复方茯苓制剂具有在短期内减少大鼠体重增长幅度和降血脂的作用；人
4体(运动员)实验表明茯苓制剂对减少脂肪重量有显著效果，且服用后力量
和耐力没有减弱；3)昆布，为翅藻科植物昆布的干燥叶状体。味咸，性寒。 归肝、胃、肾经。软坚散结，消痰，利水。《食疗本草》述"下气，久服瘦 人。"现代研究证明，昆布含多糖类，有消除血脂的作用。其所含的多种矿物 质、微量元素等，能减少人体摄入动物脂肪在心脏、血管、肠壁上的沉积。 实验表明，昆布多糖可使血浆中胆固醇含量减少13-17%，低密度脂蛋白降低 20-25%，高密度脂蛋白含水量增加16%，使动脉粥样硬化指数减少，血浆中脂 质过氧化物浓度降低，有效防治心脑血管疾病的发生。同时研究发现，昆布 不同溶剂提取物具有降低血脂的作用；4)壳聚糖，又称几丁聚糖，是甲壳素 脱乙酰基后的产物。化学名为(1， 4) -2-氨基-2-脱氧-e-D葡聚糖。具有降 脂、减肥的作用。研究表明，壳聚糖能够降低高血脂大鼠的血清总胆固醇、 甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇的作用和提高血清高密度脂蛋白胆固醇的作 用，机理可能与壳聚糖能与胆汁酸结合排出体外从而减少脂肪的消化吸收有 关。在对复方壳聚糖对高脂血症作用的研究表明，复方壳聚糖100、 200和 400mg/kg可显著降低高脂血症老龄及成年大鼠的血清总血胆固醇和甘油三酯 水平，升高高密度脂蛋白胆固醇的水平，抑制高脂饲养的老龄及成年大鼠体 重增长，可显著抑制蛋黄乳液诱发的老年小鼠高胆固醇血症。提示复方壳聚 糖具有降脂、减肥的作用；5)左旋肉碱，又称肉毒碱，是一种与机体脂肪代 谢密切相关的化合物，其主要生理功能是作为脂肪的载体，以脂酰肉碱形式
将长链脂肪酸从线粒体外运至膜内，在线粒体内进行e-氧化，从而产生能量，
消耗多余的脂肪，以达到减肥的目的。外源性肉碱可增强机体脂肪酸氧化酶的活性，促进脂肪氧化，降低体重和血脂水平。近年来，肉碱已成为一种流
行的安全减肥食品。研究表明，补充外源性的L-肉碱可以提高机体内的肉碱 含量，加速脂肪的氧化分解，有利于减轻体重。用L-肉碱喂食肥胖模型大鼠 6周后，肥胖大鼠的体增长明显减慢，睾丸和肾周围脂肪的重量显著减少。德 国专家也报道，运动员在摄取L-肉碱3周后体脂含量明显减少。且用L-肉碱 在减肥时，不会引起乏力、腹泻等其他减肥食品所产生的不良反应；6)魔芋 精粉，为魔芋加工后的精粉，主要含有葡甘聚糖。具有降脂、减肥、能便的 作用。研究显示，魔芋在消化道内能与胆固醇等结合，阻碍中性脂肪和胆固 醇的吸收；能部分地阻断胆酸的肠肝循环，而肠肝特环控制着胆固醇转变为 胆酸的过程，葡甘聚糖在肠内能吸附胆酸，阴止胆酸再吸收，使其随粪便排 出，从而加快了胆固醇向胆酸方向的转化，导致胆固醇含量降低。魔芋葡甘 聚糖在结肠内被微生物发酵分解，产生丙酸等短链脂肪酸，被人体吸收后， 从而产生降血脂作用。此外，葡甘聚糖在胃中可吸水膨胀，延长胃排空时间； 可减缓、阴止胆固醇、糖分等营养物质的吸收；有润肠通便之功，使人的排 泄量增加，有利于减肥；7)螺旋藻粉，螺旋藻是一种蓝绿色的多细胞丝状藻 类，属蓝藻门念珠藻目颤藻科螺旋藻属，是一种较原始的藻类。含有螺旋藻 多糖、螺旋藻藻蓝蛋白、蛋白质、不饱和脂肪酸、氨基酸、多种维他命，3-胡萝卜素、钾、磷、铁、锌等人体重要的营养素，曾被世界卫生组织确定为 "人类21世纪最理想的食品"。螺旋藻中的蛋白质含量高达58-72%，各种必 需的氨基酸齐全，营养价值极高。螺旋藻含有丰富的不饱和脂肪酸，可促进 胆固醇的转变和排泄，因而具有良好的降血脂、降胆固醇的功效。实验研究
6表明，螺旋藻胶囊对肥胖大鼠的体重增加具有明显的抑制作用，并能明显降 低肥胖大鼠的睾脂及肾脂重量。此外，在研究以螺旋藻为主要原料的减肥胶 囊的结果显示，减肥胶囊对高密度脂蛋白升高有显著意义，动脉粥样硬化有
下降趋势；8)珍珠，为珍珠贝科动物马氏珍珠贝等双壳类动物受刺激形成的 珍珠。味甘、咸，性寒。归心、肝经。安神定惊，明目消翳，解毒生肌。含 有丰富的营养成分及各类生命源物质，如丰富的钙类、氨基酸、微量元素、 牛磺酸、维生素B族、核酸等，具有非常高的营养价值，可增强机体免疫力， 补充人体所需微量元素。
本发明减肥制剂海妃胶囊的制备方法为1)将配方中的药材决明子、茯 苓、昆布、珍珠净化处理；2)将珍珠粉碎过80目筛，将左旋肉碱过80目筛， 两者混合均匀，作为A号细粉；3)将壳聚糖、螺旋藻粉分别过80目筛，两 者混合均匀，作为B号细粉；4)将决明子碎断后与茯苓、昆布加水煎煮三次， 将三次的煎煮液合并过滤，浓縮为浸膏时，加入备用的A号细粉，干燥处理 后，粉碎成80目细粉，加入B号细粉，混合均匀；5)将上述细粉制粒，加 入魔芋精粉，混匀，装入胶囊，检验，包装，灭菌，即得。
本发明的机理是从多余脂膏的化生、利用及排泄着手，清浊利湿、健脾 消积、润肠通便，补充人体所需的微量元素，增强胃肠蠕动，减少脂肪及能 量的吸收，使机体的多余脂膏得以疏泄，而达到合理控制体重和减少脂肪过 分堆积的目的。经长期使用证明，每天服用本品10克至18克，连服30天， 体重可下降2-6公斤，并且不易反弹，使用多年来尚未见有任何毒副反应。
本发明海妃胶囊经北京市疾病预防控制中心和中国中医研究院西苑医院进行《减肥功能人体试食试验》的检测结论是1、海妃胶囊具有减肥功能； 腰围、臀围缩小明显，上臂、肩胛下、腹壁及髂棘皮脂厚度均明显减少。2、 海妃胶囊对于肥胖者疲倦乏力、多汗等症状有改善作用。3、试食海妃胶囊前 后血红蛋白、红细胞、白细胞、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素、肌肝、总 胆固醇、血清总蛋白、白蛋白、尿酸、尿常规、便常规等检査指标均在正常 范围。总胆固醇、甘油三酯试食前后无明显变化。4、试食海妃胶囊前后最大 耗氧量无明显变化。5、膳食调査说明试食海妃胶囊前后膳食因素对减肥功 能无明显影响。6、未观察到过敏、水肿等副作用。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明进行详细说明 实施例1
1) 将配方中的药材决明子12份、茯苓18份、昆布8份、珍珠1.5份分 别净制备用；
2) 将珍珠粉碎，过80目筛，将左旋肉碱3份过80目筛，两者混合均匀， 作为A号细粉备用；
3) 将壳聚糖6份、螺旋藻粉6.5份，分别过80目筛，混合均匀，做为B 号细粉备用；
4) 将上述决明子碎断后与茯苓、昆布加水煎煮三次，第一次加水10倍 量，浸泡2小时后，水煎煮2小时；第二次加水8倍量，水煎煮1.5小时； 第三次加水6倍量，水煎煮0.5小时。合并煎液，冷却，过滤，滤液减压
(—0.075一-0.080Mpa)浓縮至相对密度为1.25 — 1.35 (60。C测)的浸膏时，加入备用的A号细粉，于80。C以下减压(-0.080—-0.085Mpa)干燥，粉碎， 并过成80目细粉，拌入B号细粉，混合均匀，供制粒备用；
5)将上述细粉，以85%乙醇制软材，24目筛制粒，60。C以下鼓风干燥， 16目筛整粒，加入魔芋精粉5份，混匀，装入O号胶囊，检验，包装，辐照 灭菌(〈3KGy)即得。
实施例2
1) 将配方中的药材决明子16份、茯零12份、昆布10份、珍珠0. 5份 分别净制备用；
2) 将珍珠粉碎，过80目筛，将左旋肉碱4.5份过80目筛，两者混合均 勾，作为A号细粉备用；
3) 将壳聚糖7份、螺旋藻粉4份，分别过80目筛，混合均匀，做为B 号细粉备用；
4) 将上述决明子碎断后与茯苓、昆布加水煎煮三次，第一次加水10倍 量，浸泡2小时后，水煎煮2小时；第二次加水8倍量，水煎煮1.5小时； 第三次加水6倍量，水煎煮0.5小时。合并煎液，冷却，过滤，滤液减压
(-0.075一-O.O謹pa)浓縮至相对密度为1.25—1.35 (60。C测)的浸膏时， 加入备用的A号细粉，于80t以下减压(-0.080—-0.085Mpa)干燥，粉碎， 并过成80目细粉，拌入B号细粉，混合均匀，供制粒备用；
5) 将上述细粉，以85%乙醇制软材，24目筛制粒，60。C以下鼓风干燥， 16目筛整粒，加入魔芋精粉3份，混匀，装入O号胶囊，检验，包装，辐照 灭菌(〈3KGy)即得。实施例3
1) 将配方中的药材决明子18份、茯苓10份、昆布10份、珍珠1份分 别净制备用；
2) 将珍珠粉碎，过80目筛，将左旋肉碱5份过80目筛，两者混合均匀， 作为A号细粉备用；
3) 将壳聚糖4份、螺旋藻粉5份，分别过80目筛，混合均匀，做为B 号细粉备用；
4) 将上述决明子碎断后与茯苓、昆布加水煎煮三次，第一次加水10倍 量，浸泡2小时后，水煎煮2小时；第二次加水8倍量，水煎煮1.5小时； 第三次加水6倍量，水煎煮0.5小时。合并煎液，冷却，过滤，滤液减压
(-0.075一-0.080Mpa)浓縮至相对密度为1.25—1.35 (60。C测)的浸膏时， 加入备用的A号细粉，于80t以下减压(-0.080—-0.085Mpa)干燥，粉碎， 并过成80目细粉，拌入B号细粉，混合均匀，供制粒备用；
5) 将上述细粉，以85%乙醇制软材，24目筛制粒，60t以下鼓风干燥， 16目筛整粒，加入魔芋精粉4份，混匀，装入O号胶囊，检验，包装，辐照 灭菌K3KGy)即得。
权利要求
1. 一种减肥制剂海妃胶囊的配方及其制备方法，其特征在于所述的配方及其各成份重量份配比为决明子6-30、茯苓6-30、昆布5-25、壳聚糖2-15、左旋肉碱2-20、魔芋精粉2-16、螺旋藻粉2-10、珍珠0.1-2。
2. 根据权利要求1所述的一种减肥制剂海妃胶囊的配方及其制备方法，其 特征在于所述的配方及其各成份的优选重量份配比为决明子10-20、茯苓 10-18、昆布8-18、壳聚糖4-12、左旋肉碱3-10、魔芋精粉3-10、螺旋藻粉 3-8、珍珠0.2-1. 5。
3. 根据权利要求1或2所述的一种减肥制剂海妃胶囊的配方及其制备方 法，其特征在于所述的制备方法为将配方中的药材决明子、茯苓、昆布、珍 珠净化处理；将珍珠粉碎过80目筛，将左旋肉碱过80目筛，两者混合均匀， 作为A号细粉；将壳聚糖、螺旋藻粉分别过80目筛，两者混合均匀，作为B 号细粉；将决明子碎断后与茯苓、昆布加水煎煮三次，将三次的煎煮液合并过 滤，浓縮为浸膏时，加入备用的A号细粉，干燥处理后，粉碎成80目细粉， 加入B号细粉，混合均匀；将上述细粉制粒，加入魔芋精粉，混匀，装入胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种减肥制剂海妃胶囊的配方及其制备方法。海妃胶囊配方是由决明子、茯苓、昆布、壳聚糖、左旋肉碱、魔芋精粉、螺旋藻粉和珍珠组成，各成份重量配比(用量为重量份)分别为6-30、6-30、5-25、2-15、2-20、2-16、2-10、0.1-2。其制备方法为将珍珠粉碎，将左旋肉碱、壳聚糖、螺旋藻粉分别过80目筛，将决明子、茯苓、昆布加水煎煮三次，将煎煮液合并过滤，浓缩，加入上述药粉及魔芋精粉，混匀，装入胶囊。海妃胶囊具有清浊利湿、健脾消积、润肠通便，补充人体所需的微量元素，增强胃肠蠕动，减少脂肪吸收，使机体的多余脂膏得以疏泄，而达到合理控制体重和减少脂肪过分堆积的目的。
文档编号A61P3/00GK101422544SQ20071001879
公开日2009年5月6日 申请日期2007年10月29日 优先权日2007年10月29日
发明者琦 王 申请人:琦 王