专利名称：一种治疗口腔溃疡的复方中药制剂及生产方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口腔的药物，特别是涉及一种治疗口腔溃疡的复方中药制剂的药物组成，组份及制备方法。
背景技术：
口腔溃疡又名阿弗他口腔溃疡，复发性口腔溃疡，顽固性口腔溃疡。本病是一种常见病，多发病。发病人数多，治疗比较难，易反复发作。表现为，口腔内粘膜，或舌面粘膜，或口唇粘膜出现单个或多个约0.3-0.5CM左右大小的圆形或椭圆形或不规则形，周围有炎性红肿，中间出现粘膜缺损的溃疡面。上有或无灰黄色，灰白色的污秽物附着。常有出血或疼痛，影响咀嚼、吞咽、进食、发音的一种疾病。中医认为本病属脾胃失和，心火、胃火、虚火上炎所致，常以祛火滋阴治疗为主，如使用冰硼散、西瓜霜等。西医认为本病由病毒或细菌引起，常以抗菌、消炎为主，如使用华素片(西地碘片)或抗生素治疗。本发明选用五味复方中药制成散剂或露剂，采用外敷患处或湿敷患处的方法治疗，具有广谱抗菌、消炎、止痛、收敛修复损伤，提高免疫力，滋阴的功效。
本药物具有用量者省、方便、疗程短、见效快的效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有广谱抗菌、消炎止痛，收敛修复损伤提高免疫力，治疗口腔溃疡的一种新药。本药具有使用方便，用量省，见效快，不易复发的特点，药物由以下五味中药组成，组成如下葛根 白矾 川芎 麦冬 冰片本发明药物的作用葛根——Pueraria labata(willd)ohwi葛根属野葛根茎或P.thomsoniiBenth粉葛的根茎.
生津止渴，透发疹毒，含葛根素，大豆黄酮苷类，甾醇花生酸，淀粉等，对阴性杆菌有杀灭作用，有雌性激素样作用，能抑制癌细胞的生长和抗氧化作用，并能退热。
白矾——KAI(SO4)2.12H2O收敛、止血、杀虫止痒、解毒。对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、大肠、痢疾、白喉、结核、伤寒、付伤寒、变形杆菌及白色念珠菌、阴道滴虫菌等有明显杀灭或抑制作用。(本品可用枯矾代替)。
川芎——Ligusticum chuanxiong Hort活血化淤，祛湿止痛。含川芎嗪，阿魏酸，大黄酚等。对T细胞有较强的调节作用。提高T细胞的功能.对痢疾杆菌，大肠杆菌，铜绿假单胞菌，霍乱弧菌，致病性皮肤真菌，病毒等有明显抑制作用。
麦冬—Ophio pogon ja poncus(Thunb.)Ker-Ganl滋阴生津，益胃祛火。含甾体皂苷，氨基酸，维生素A等。对枯草杆菌、伤寒、付伤寒、痢疾杆菌，幽门螺旋杆菌及艾滋病毒有杀灭或抑制作用。有提高免疫力，增强网状内皮系统的吞嚼功能，增加对周围白细胞并提高等功能作用。
冰片——Dryobalanop saromatica Gaertn.F.龙脑树提取物。Blumeabalsami fera Dxc.植物艾纳香提取物.
解热止痛，杀虫止痒。含龙脑脂，龙脑香酮，对葡萄球菌，溶血性链球菌，猪霍乱弧菌，皮肤真菌，白色念珠菌等有显著的杀灭作用。本品还有轻微的麻醉和止痛，抗炎的作用。
上述各药组成的复方制剂具有滋阴、提高免疫力、广谱抗菌、消炎、止痛、收敛、修复损伤的作用，从而达到治疗的作用。
本发明治疗口腔溃疡的复方中药制剂，具有祛热解毒，活血化淤，消炎止痛，广谱抗细菌，真菌，病毒，提高免疫力，修复组织损伤的作用，科方组方，科学制备，系特别为口腔溃疡所研制，对口腔溃疡的疼痛，溃疡和其它症状，如咀嚼困难，进食发音障碍，以及患处红肿痛热等疗效好，所用药物用量少，使用方便，无毒付作用，成本低。容易生产制备，生产方式简便，治疗效果突出，有相当之前景。药物配方组成比例(重量比)葛根25％-75％，白矾15％-35％，麦冬10％-25％，川芎10％-25％，冰片2％-5％。
具体实施方案——药物制备方法实施例1葛根，麦冬，川芎祛除杂质霉变等不适合药用部分按组分比例称取，各组分单独经80-180℃炒锅或红外线热力灸制10-30分钟，冷却后，加入组分比例的白矾、冰片粉碎研磨，至150-180um，成为粉状，装瓶备用。
实施例2.葛根，白矾，川芎，麦冬祛除杂质霉变等不适合药用部分按组分比例称取，各组分单独经80-180℃炒锅或红外线热力灸制10-30分钟，白矾经180--260℃炒锅或红外线热力灸制10-30分钟，冷却后，加入组分比例的冰片粉碎研磨，至150-180um，成为粉状，装瓶备用。
实施例3葛根，白矾，川芎，麦冬，冰片祛除杂质霉变等不适合药用部分按组分比例称取，直接粉碎至1-3mm大小，以上述药品的总重量为一组分，加入7-9倍药物量的25乙醇，装罐密闭浸泡7天，中间每天搅拌2-3次。7天后过滤沉淀，回收乙醇，静置，取上清液，即为露剂，装瓶备用。
实施例4葛根，白矾，川芎，麦冬，冰片祛除杂质霉变等不适合药用部分按组分比例称取，直接粉碎研磨至150-180um成为粉状装瓶备用。
使用方法1、散剂的使用方法取散剂0.1或需要量，直接撒布于患处，一日数次，或遵医瞩。
2、露剂的使用方法露剂少许，直接喷涂于患处，或用棉片湿润后，直接贴于患处，一日数次，或遵医瞩。
上述各药组成的复方制剂具有滋阴、提高免疫力、广谱抗菌、消炎、止痛、收敛、修复损伤的作用，从而达到治疗的作用。
本发明治疗口腔溃疡的复方中药制剂，具有祛热解毒，活血化淤，消炎止痛，广谱抗细菌，真菌，病毒，提高免疫力，修复组织损伤的作用，科方组方，科学制备，系特别为口腔溃疡所研制，对口腔溃疡的疼痛，溃疡和其它症状，如咀嚼困难，进食发音障碍，以及患处红肿痛热等疗效好，所用药物用量少，使用方便，无毒付作用，成本低。容易生产制备，生产方式简便，治疗效果突出，有相当之前景。临床经验结果如下患者情况344名---74岁的患者其中男性152例，女性192例，其中多次复发口腔溃疡患者64例，经用散剂或露剂3-9天的治疗，其中328例痊愈，16例无效，具体详情参阅下表
说明1、初发——指使用本品前从未发生过口腔溃疡。
2、复发——指使用本品前已发生过口腔溃疡一次以上。
3、脾胃不和——饭后感腹胀，嗳气，不思饮食，便溏，苔色薄白，疼痛较轻。
4、心火型——口臭，疼痛较重，创面有红肿，出血舌质红，心烦，感口渴，大便干燥，小便黄、热。
5、胃火型——口臭，疼痛不显著，舌质黄、厚、腻，大便干燥，常伴有胃炎者。
6、虚火型——感头昏，重，夜不能寐，小便清长，大便稀溏。
7、病因不明者——无特殊发现口腔溃疡常反复发作。
8、本药治疗口腔溃疡以天数计算，无效者为使用本药物9天以上，，疼痛和症状虽已减轻，但溃疡未愈合都计为无效.
9、有效者为使用本药物后，溃疡愈合，疼痛消失，症状消失。
口腔溃疡发病年龄与中医分型
各型患者散剂治疗效果
各型患者露剂治疗效果
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的复方中药制剂，其特征是从以下组分中药(重量百分比)，组成。经灸制研磨后即为成品，或经乙醇提取后成为露剂。其组分为葛根25——75％ 白矾15-35％ 麦冬10-25％ 川芎10-25％ 冰片2-5％。
2.如权利要求1所述，散剂生产方法为葛根25——75％ 白矾15-35％ 麦冬10-25％ 川芎10-25％ 冰片2-5％ 经去杂质，经125——180℃灸制，冷却后粉粹研磨至150um——180um即为成品，冰片无需灸制。
3.如权利要求1所述，露剂生产方法为葛根25——75％ 白矾15-35％ 麦冬10-25％ 川芎10-25％按权利2要求所述，经灸制后加入冰片2-5％粉碎至0.5——1mm，为一总组分，加入25％的乙醇7——9倍量经浸泡、搅拌，7天后回收乙醇取上清液即为成品。
4.如权利要求1、2、3所述复方中药制剂方法，其特征是上述药物可经125——180℃灸制，也可不灸制，直接用生药按比例祛除杂质，经粉碎研磨即为成品。或直接按比例加入乙醇浸泡，回收乙醇后提取上清液即为成品。
全文摘要
本发明提供一种具有杀菌消炎，收敛止痛功效的治疗口腔溃疡的复方中药制剂。制剂由以下组分的中药(重量百分比)组成。葛根25％－75％，白矾15％－35％，麦冬10％－25％，川芎10％－25％，冰片2％－5％。生产方法为1葛根，白矾、麦冬，川芎需经灸制，冷却后加入冰片研磨成为粉剂。方法2各组分药物直接研为粉末加入药物重量7－9倍量的25％的乙醇浸炮7天后，过滤回收乙醇，成为露剂。本药物系特别为口腔溃疡所研制，具有广谱抗菌，消炎止痛，提高免疫力，修复损伤的功效，药物系外用、用量省，成本低，无毒副作用。
文档编号A61P1/00GK101066376SQ20071004854
公开日2007年11月7日 申请日期2007年2月28日 优先权日2007年2月28日
发明者佘孝平 申请人:佘孝平