专利名称：：一种治疗近视眼病的中药配方及其制剂的生产方法一种治疗近视眼病的中药配方及其制剂的生产方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗近视眼病的中药配方，以及按照该配方生产治疗近视眼病的中药制剂的方法。二、
背景技术：
据卫生部、教育部的联合调查显示，我国青少年的近视发生率居世界第二位，仅次于日本。我国近视眼患者人数己达2.8亿人，因近视而致盲的人数达30万人，而且近视发病人数以每年5%的速度在递增，正在向低龄化、普遍化发展。目前，西医还没有更好的方法来治疗近视，激光手术不但要求孩子在18岁以上，而且除了增加了很多不安全的因素之外，还把好眼球从正常生理状态变为病理状态；另外家长更不希望孩子配戴眼镜，配镜是"只矫不治"，不但错过了最佳治疗时期，而且度数越戴越高，给孩子的生活和学习带来了很多不便。近年来中医治疗近视己有较快的发展，治疗方法也确实较多，如贴剂、冲剂、针刺、滴眼剂、压穴。但实用表明，这些方法均存在着起效缓慢，且易反弹的缺点。因此需要研制一种使用方便，疗效快，且不易反弹的治疗近视的新药。专利号200410040984.2的中国专利文件公布了名称为"一种治疗近视眼疾的中药制剂及其制备方法"。该方法如下取山药、茯苓经清洗、烘焙、研成细粉，备用；再将决明子、丹参、女贞子、旱莲花、南沙参、连翘心、黑芝麻、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、车前子、茺蔚子等药用清水煎煮，提取煎煮液，共进行3次，每次煎煮1小时，然后将提取的煎煮液滤过，取其滤液蒸煮浓縮制成浸膏，再加入备用的药粉，混匀；用常规方法干燥、粉碎、过筛，通常要求在lmm以下，检验合格后，即装入胶囊，制成胶囊剂产品。但是，该药物药位多达15味中药材，成本高；而且仅用水进行有效成分的提取，易溶于有机溶剂的有效成分，不易提取出来，因此对治疗近视眼病的疗效还有待提高。三、
发明内容本发明的目的就在于提供一种新的治疗近视眼病的中药制剂，该制剂疗效好、成本低，且使用、携带、保管都十分方便。本发明的技术方案如下一种治疗近视眼病的中药配方，它主要由以下重量份数(以下同)的组份组成菊花15~30,决明子15~30,密蒙花15~30，枸杞子15~30,青葙子15~30，秦皮15~30，珍珠10~20,薄荷10~20，人参10~20,五味子10~20。上述配方的优化方案是菊花18~26,决明子16~28，密蒙花18~26，枸杞子10~20，青葙子18~26，秦皮18~26，珍珠12~18，薄荷13~18，人参13~17，五味子15~18。以上述配方生产治疗近视眼病的中药制剂的方法，它包括以下步骤(1)将菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人参、五味子，置于不锈钢提取容器内，加入浓度为50%~90%的乙醇水溶液，加入的乙醇水溶液的量为菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人参、五味子总重量的5~9倍，回流提取14小时，在上述条件下，回流提取2~4次。(2)将2~4次的乙醇提取液合并，在50~80度的温度下，减压浓縮至浸膏。(3)将浸膏置于3070的温度下干燥，粉碎成150目~300目的细膏粉。(4)在零度以下的低温下将珍珠加工粉碎成200目~350目的超微细粉。(5)将150目~300目的细膏粉与200目~350目的超微细粉混合均匀成混合细粉。(6)将医用凡士林置不锈钢器皿，加热到70~100度，使其完全融化，待温度降至30~50度后加入混合细粉，充分搅拌均匀，冷却后制成膏剂。(7)在混合细粉中按常规加入医学上常用的不同辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。上述生产方法中所说的医用凡士林以医用凡士林1000~2000为最佳。上述生产方法中所说的回流提取次数以3次为最佳。上述生产方法中所说的回流提取时间以1.5~2小时为最佳。采用了上述技术方案，由于所采用的提取液是乙醇的水溶液，它既可溶解提取药物中能溶于水的有效成份，也可溶解提取药物中能溶于有机溶剂的有效成份。因此，制剂中有效成份的含量高，加上各组份的配伍合理，所以疗效好，成本低。又由于它可制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂和胶囊，既发挥了我国中草药的优势，又省去了熬药的麻烦，其用药携带、保存都十分方便。本发明的片剂、冲剂、胶囊可直接服用，膏剂和贴剂可涂抹或贴在眼部周围的穴位上。本发明治疗近视眼病的中药制剂眼膏，在乌鲁木齐市维视力眼睛康复中心与只做眼保健操进行了对比。试验对象为小学生与中学生，年龄在7~16岁，观察组为本发明的治疗近视眼病的中药制剂眼膏，180人，360只眼，每日2次，每次1015分钟；对照组100人，200只眼。两组临床试验结果如下<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>康复治疗后双眼视力恢复到1.0~1.5。有效治疗后双眼视力恢复到0.1以上。无效治疗后，视力无改变。四具体实施方式实施例1:取菊花960g，决明子880g，密蒙花950g,枸杞子960g，青葙子930g，秦皮900g，珍珠280g，薄荷750g，人参550g，五味子820g置于不锈钢提取容器内，加入浓度为50%的乙醇水溶液7公斤，回流提取1小时，在上述条件下，回流提取4次。(2)将4次的乙醇提取液合并，在80度的温度下，减压浓縮至浸膏。(3)将浸膏置于70的温度下干燥，粉碎成300的细膏粉。(4)在零度以下的低温下将珍珠加工粉碎成350目的超微细粉。(5)将300的细膏粉与350目的超微细粉混合均匀成混合细粉。(6)将医用凡士林2000置不锈钢器皿，加热到100度，使其完全融化，待温度降至50度后加入混合细粉，充分搅拌均匀，冷却后制成膏剂。(7)在混合细粉中按常规加入医学上常用的不同辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。实施例2:取菊花1280g，决明子960g,密蒙花730g，枸杞子llOOg，青葙子800g，秦皮960g，珍珠350g，薄荷920g，人参700g,五味子620g置于不锈钢提取容器内，加入浓度为90%的乙醇水溶液4.5公斤，回流提取4小时，在上述条件下，回流提取2次。(2)将2次的乙醇提取液合并，在50度的温度下，减压浓縮至浸膏。(3)将浸膏置于30的温度下干燥，粉碎成150的细膏粉。(4)在零度以下的低温下将珍珠加工粉碎成200目的超微细粉。(5)将150的细膏粉与200目的超微细粉混合均匀成混合细粉。(6)将医用凡士林1000置不锈钢器皿，加热到70度，使其完全融化，待温度降至30度后加入混合细粉，充分搅拌均匀，冷却后制成膏剂。(7)在混合细粉中按常规加入医学上常用的不同辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。实施例3:取菊花1050g，决明子1000g,密蒙花1000g，枸杞子1050g，青葙子900g,秦皮820g，珍珠460g,薄荷1060g,人参680g，五味子800g置于不锈钢提取容器内，加入浓度为70%的乙醇水溶液6公斤，回流提取2小时，在上述条件下，回流提取3次。(2)将37欠的乙醇提取液合并，在75度的温度下，减压浓縮至浸膏。(3)将浸膏置于50的温度下干燥，粉碎成200的细膏粉。(4)在零度以下的低温下将珍珠加工粉碎成250目的超微细粉。(5)将200的细膏粉与250目的超微细粉混合均匀成混合细粉。(6)将医用凡士林1500置不锈钢器皿，加热到85度，使其完全融化，待温度降至40度后加入混合细粉，充分搅拌均匀，冷却后制成膏剂。(7)在混合细粉中按常规加入医学上常用的不同辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。实施例4:取菊花890g，决明子900g，密蒙花890g，枸杞子750g，青葙子900g，秦皮720g,珍珠450g，薄荷900g,人参580g，五味子850g置于不锈钢提取容器内，加入浓度为80%的乙醇水溶液6公斤，回流提取L5小时，在上述条件下，回流提取3次。(2)将3次的乙醇提取液合并，在70度的温度下，减压浓縮至浸膏。(3)将浸膏置于60的温度下干燥，粉碎成250的细膏粉。(4)在零度以下的低温下将珍珠加工粉碎成300目的超微细粉。(5)将250的细膏粉与300目的超微细粉混合均匀成混合细粉。(6)将医用凡士林2000置不锈钢器皿，加热到90度，使其完全融化，待温度降至30度后加入混合细粉，充分搅拌均匀，冷却后制成膏剂。(7)在混合细粉中按常规加入医学上常用的不同辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。权利要求1、一种治疗近视眼病的中药配方，其特征是它主要由以下重量份数的组份组成菊花15～30，决明子15～30，密蒙花15～30，枸杞子15～30，青葙子15～30，秦皮15～30，珍珠10～20，薄荷10～20，人参10～20，五味子10～20。2、如权利要求l所说的一种治疗近视眼病的中药配方，其特征是它主要由以下重量份数的组份组成菊花18~26，决明子16~28,密蒙花18~26,枸杞子10~20,青葙子18~26,秦皮18~26,珍珠12-18,薄荷13~18，人参13~17,五味子15~18。3、一种用权利要求1所说的中药配方生产治疗近视眼病的中药制剂的方法,其特征是包括以下步骤(1)将菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人参、五味子，置于不锈钢提取容器内，加入浓度为50%~90%的乙醇水溶液，加入的乙醇水溶液的量为菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人参、五味子总重量的5~9倍，回流提取1~4小时，在上述条件下，回流提取2~4次。(2)将2~4次的乙醇提取液合并，在5080度的温度下，减压浓縮至浸膏。(3)将浸膏置于30~70的温度下干燥，粉碎成150目~300目的细膏粉。(4)在零度以下的低温下将珍珠加工粉碎成200目~350目的超微细粉。(5)将150目~300目的细膏粉与200目~350目的超微细粉混合均匀成混合细粉。(6)将医用凡士林置不锈钢器皿，加热到70~100度，使其完全融化，待温度降至30~50度后加入混合细粉，充分搅拌均匀，冷却后制成膏剂。(7)在混合细粉中按常规加入医学上常用的不同辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。4、如权利要求3所说的生产治疗近视眼病的中药制剂的方法，其特征是所说的医用凡士林为医用凡士林1000~2000。5、如权利要求3所说的生产治疗近视眼病的中药制剂的方法，其特征是将菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、薄荷、秦皮、人参、五味子回流提取3次。6、如权利要求3所说的生产治疗近视眼病的中药制剂的方法，其特征是将菊花、决明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、薄荷、秦皮、人参、五味子回流提取1.5~2小时。全文摘要本发明公开了一种治疗近视眼病的中药配方其及制剂的生产方法。中药配方的组分及重量份数为菊花15～30，决明子15～30，密蒙花15～30，枸杞子15～30，青葙子15～30，秦皮15～30，珍珠10～20，薄荷10～20，人参10～20，五味子10～20。将上述组分混合后用乙醇水溶液作为提取剂，对其混合物进行提取得提取液，对提取液减压浓缩成浸膏，再将浸膏干燥，粉碎成细膏粉，再将珍珠粉碎成超微细粉，将上述细膏粉和超微细粉混合制成混合细粉；加入医学上可以接受的适量辅料，制成膏剂、贴剂、冲剂、片剂、或胶囊。文档编号A61K9/70GK101249175SQ200810086019公开日2008年8月27日申请日期2008年3月8日优先权日2008年3月8日发明者张红伟申请人:张红伟