专利名称：紫草科琉璃草属植物的新用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及紫草科琉璃草属植物的新用途。
背景技术：
脱发为人类的一种常见病。脱发大体分雄性激素源性脱发(又称男性型脱发、脂溢性脱发)、神经性脱发、疾病性脱发和疤痕性脱发等四大类，其中最常见的是雄性激素源性脱发，占脱发类型的90％以上。
雄性激素源性脱发是成年男性最常见的一种脱发类型，40～50岁的男性中出现男性型脱发的比例约占40％～50％。脱发一般从前额及颞部两侧开始，前发线逐渐向后退缩，前额变高，随着年龄增大，颅顶部头发逐渐脱落，枕部及两侧发际处仍常有剩余头发，病情重者，头顶和前额部脱发连成大片，只剩下周围大半圈象马蹄状分布的头发未脱掉，脱发区皮肤光滑或遗留少数稀疏细软的短发。女性也患雄激素源性脱发，女性患者脱发程度较轻，大多数为顶部毛发稀疏，毛发变细变软。
神经性脱发，又称斑秃(俗称鬼剃头)，是由于外界刺激造成精神过度紧张，使植物神经的功能紊乱而引起。脱发部位毛囊是存在的，只是处于相对静止期，待解除病因后，毛囊可能会重新生长出正常的头发。
疾病性脱发，因疾病或治疗疾病而引起的脱发，如脱毛症、大剂量的化疗或放疗等引起的脱毛和脱发。
脱发使患者的外表显得比实际年龄大，并会影响外观，从而引起患者心理上的沮丧，缺乏自信和自卑感，给社交、求职、恋爱等造成负面影响。因此，人们总是千方百计想远离脱发，竭力摆脱秃顶的困扰。近年来，各种治疗脱发的药物品种繁多，但大多疗效不佳。
紫草科琉璃草属(或叫倒提壶属，其拉丁文属名均为Cynoglossum)植物，据《中国植物志》等资料介绍，在全世界约28种，我国有十多种。紫草科琉璃草属植物形态相近，功效相似，其中分布最广，最有代表性的植物是琉璃草、小花琉璃草和倒提壶。
据《全国中草药汇编》载琉璃草Cynoglossum zeylanicum(Vahl)Thunb.ex Lehm.，一年生草本，微苦、寒；清热利湿、活血调经；主治肝炎、月经不调、白带、水肿；外用常用于治疗疮疖痈肿、毒蛇咬伤、跌打损伤、骨折。小花琉璃草Cynoglossum lanceolatumForsk.，以全草、根入药；清热解毒，利尿消肿，活血；主治急性肾炎，月经不调；外用治痈肿疮毒，毒蛇咬伤。倒提壶Cynoglossum amabile Stapf et Drumm.多年生草本；甘、苦，凉；清热利湿，散瘀止血，止咳；用于疟疾，肝炎，痢疾，尿痛，白带，肺结核咳嗽；外用治创伤出血，骨折，关节脱臼。
没有关于单独以紫草科琉璃草属植物为原料、以及含有紫草科琉璃草属植物的药物组合物应用于治疗脱发的相关报道。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供紫草科琉璃草属植物的新用途，具体地，是紫草科琉璃草属植物或其提取物在制备治疗脱发的药物中的用途。
紫草科琉璃草属植物为紫草科琉璃草属植物的全草。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种治疗脱发的药物组合物，它是含有以有效量的紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
发明人采用紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品、提取物或以其原生药材、炮制品、提取物为活性成分制备而得的制剂，在治疗脱发方面疗效肯定，有效率约85％，尤其是治疗雄激素源性脱发效果显著。脱发患者一般用药30天以后，脱发现象停止，使用2～3个月以后，萎缩的毛囊开始修复，秃顶部位长出新发，秃头部位逐渐被新生的头发覆盖，头发渐渐变得又粗又密，头发的生长代谢逐渐恢复到正常状态。
具体实施例方式
本发明采用紫草科琉璃草属植物或其提取物用于治疗脱发。其中可治疗脱发的类型为激素源性脱发、神经性脱发或疾病性脱发。因目前出现的脱发类型超过90％均为雄激素源性脱发，而伴随雄激素源性脱发又会增加患者的精神负担，故患者可能同时患有雄激素源性脱发和神经性脱发。
采用紫草科琉璃草属植物的全草，如紫草科琉璃草属植物为琉璃草Cynoglossumzeylanicum(Vahl)Thunb.Ex Lehm.、小花琉璃草Cynoglossum lanceolatum Forsk.或倒提壶Cynoglossum amabile Stapf et Drumm.中至少一种的全草，或其它紫草科琉璃草属植物的全草。
其提取物采用的水或有机溶剂提取。有机溶剂可以是乙醇、甲醇等不同极性的溶剂。
本发明用于治疗脱发的药物组合物，它是含有以有效量的紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
药剂为口服制剂或外用制剂。
进一步地，口服制剂可以为煎剂、粉剂、袋泡冲剂(袋泡茶)、片剂、酊剂、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂。外用制剂可以为搽剂、洗剂。
药剂中的有效剂量按每日服用紫草科琉璃草属植物原生药材计为3～15克；或有效剂量按每日服用紫草科琉璃草属植物水提取物或有机溶剂提取物计为0.2～2克。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
紫草科琉璃草属植物形态非常相近，较难将它们区别开来，特别是收购的干品。从群众中收购药材干品时，不管是收购琉璃草、小花琉璃草还是收购倒提壶，基本上都是以琉璃草、小花琉璃草和倒提壶为主的紫草科琉璃草属植物的混合物。故实施例中所用紫草科琉璃草属植物均为市场收购的琉璃草、小花琉璃草和倒提壶中至少两种混合的干品，实施例中简称紫草科琉璃草属植物。
实施例1 本发明药物片剂的制备取紫草科琉璃草属植物干粉500克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至稠膏状，加15％可溶性淀粉糊精(或加同等量200目生药粉)，混匀，60℃烘干，粉碎，加1％硬脂酸镁混匀，过20目筛整粒，压片，片重0.5克(每克相当于生药5克)。
服用方法每次1片，一日1～2次。
实施例2 本发明药物茶剂的制备取紫草科琉璃草属植物干燥全草1公斤，甘草80克，共同粉碎，过60～80目筛，按每袋3～5克用滤纸在袋泡茶机上装袋成袋泡茶。服用方法每日1～2袋，将药袋放入保温杯，用开水冲泡20～30分钟后饮用。
本茶甘醇可口，可常年饮用，亦可加入适量茶叶或苦荞饮用。
实施例3 本发明药物水煎剂的制备取紫草科琉璃草属植物干粉15克，甘草1～3克，加水10～15倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎一小时，倒出药液，再加入10倍水，煎30分钟，合并两次煎液，每日早、中、晚分两天服完。
实施例4 本发明药物胶囊剂的制备取紫草科琉璃草属植物干粉500克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至稠膏状，加20％200目生药粉，在60℃干燥，粉碎。将此药粉按每粒装药量0.4克制成胶囊(每克相当于生药5克)。
服用方法每次1粒，一日1～2次。
实施例5 本发明药物口服液的制备取紫草科琉璃草属植物干粉500克，甘草10～20克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至密度d＝1.2-1.3(70～80℃测)，将此药液装于10ml玻瓶中(每10ml相当于生药2.5克)，封口，蒸汽灭菌即可。本品不含防腐剂，甘醇可口。用法口服，每日1～2支。
实施例6 本发明药物搽剂的制备取紫草科琉璃草属植物干粉500克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至密度d＝1.2～1.3(70～80℃测)，按1∶1比例加75％酒精配成搽剂。用法每日按摩涂搽患部3～5次。
实施例7 本发明复方制剂的制备取紫草科琉璃草属植物15克、淫羊藿15克、甘草10克、熟地15克、制首乌20克、枸杞15克、山药20克、丹参15克、当归15克、芍药15克、墨旱莲15克、女贞子10克，水煎服。此组方亦可按实施例1、2、4、5的方法，制成片剂、胶囊、口服液等制剂。
其中紫草科琉璃草属植物为组方的君药，基于中医药理论，在辨证施治下，根据不同的临床症状，以紫草科琉璃草属植物为君药，加减药物，可以满足临床不同的需要。
试验例一 用本发明琉璃草制剂治疗脱发的临床效果以下通过临床病例统计证明紫草科琉璃草属植物用于治疗脱发的有益效果。
疗效评价标准分为治愈脱发停止，头屑减少，原脱发部位70％以上部位长出新发，并逐渐被新生的头发覆盖，头发的生长代谢逐渐恢复到正常状态。显效脱发停止，头屑减少，脱发部位有稀疏的绒发长出。无效脱发症状无明显改善。
采用袋泡茶冲剂(按实施例2制备)，每袋4克，每日1～2袋，用开水冲泡30分钟后服用。治疗脱发患者13例，均为雄激素源性脱发。其中，年龄在40～50岁患者5例，占38.46％，50岁以上8例，占61.54％。其中女性2人。治疗结果为治愈9人，治愈率69.2％；显效2人，无效2人(女性1人)，有效率84.62％。
患者用药30天左右，大部分患者严重脱发现象停止，继续服药二至三个月后，秃头部位逐渐被新生的头发覆盖，头发渐渐变得又粗又密，头发的生长代谢恢复到正常状态。
上述患者中有5人在服用口服制剂的同时外用搽剂，其疗效优于单独服用茶剂的患者。
典型病例男，62岁，患男性型脱发，两鬓、头顶及额部头发基本脱落，曾先后数年使用过多种治疗脱发的药物，但效果不佳。从2006年7月至今，坚持服用实施例2制备的袋泡茶，从第三个月开始，秃头部位开始长出细而绒的新发，此后逐渐变黑变粗，现在该患者已满头黑发。
男，57岁，患男性型脱发，头顶及额部已全秃，脱发部位油滑光亮，曾断断续续用过一些治疗脱发的药物，多因效果不佳而放弃。从2006年6月开始服用实施例2制备的袋泡茶，同时外用实施例6制备的搽剂，两个多月后，秃头部位开始长出新发，此后新发逐渐变黑变粗，秃头部位逐渐被黑发覆盖。
发明人采用紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品、提取物或以其原生药材、炮制品、提取物为活性成分制备而得的制剂，在治疗脱发方面疗效肯定，尤其对雄性激素源性脱发疗效更佳。脱发患者一般用药30天以后，脱发现象停止，使用2～3个月以后，萎缩的毛囊开始修复，秃顶特别是斑秃部位长出新发，秃头部位逐渐被新生的头发覆盖，头发渐渐变得又粗又密，头发恢复到正常状态。
权利要求
1.紫草科琉璃草属植物在制备治疗脱发的药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述脱发为雄激素源性脱发。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述脱发为神经性脱发。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述脱发为疾病性脱发。
5.根据权利要求1～4任一项所述的用途，其特征在于所述紫草科琉璃草属植物为琉璃草Cynoglossum zeylanicum(Vahl)Thunb.ex Lehm.、小花琉璃草Cynoglossumlanceolatum Forsk.或倒提壶Cynoglossum amabile Stapf et Drumm.中至少一种的全草。
6.根据权利要求1～4任一项所述的用途，其特征在于所述提取物为水或有机溶剂提取物。
7.治疗脱发的药物组合物，其特征在于它是含有以有效量的紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的有效剂量按每日服用紫草科琉璃草属植物原生药材计为3～15克；或有效剂量按每日服用紫草科琉璃草属植物水提取物或有机溶剂提取物计为0.2～2克。
9.根据权利要求7或8所述的药物组合物，其特征在于所述药剂为口服制剂或外用制剂。
全文摘要
本发明属医药领域，具体涉及紫草科琉璃草属植物的新用途，即在制备治疗脱发的药物中的用途。采用紫草科琉璃草属植物的原生药材、炮制品、提取物或以其原生药材、炮制品、提取物为活性成分制备而得的制剂，在治疗脱发方面疗效肯定，有效率约85％，尤其是治疗雄激素源性脱发效果显著。脱发患者一般用药30天以后，脱发现象停止，使用2～3个月以后，萎缩的毛囊开始修复，秃顶部位长出新发，秃头部位逐渐被新生的头发覆盖，头发渐渐变得又粗又密，头发的生长代谢逐渐恢复到正常状态。
文档编号A61P17/00GK101028326SQ20071004871
公开日2007年9月5日 申请日期2007年3月23日 优先权日2007年3月23日
发明者赵明生 申请人:赵明生