专利名称：一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，是一种治疗闭经所致不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
闭经是许多妇科疾病所共有的一种症状，由全身或局部多种原因所引起。正常月经周期的建立依赖下丘脑—垂体—卵巢轴功能完善以及子宫内膜对性激素周期性反应，它们中的任何一个环节发生功能或器质性病变均可引起闭经。通常将闭经分为原发性闭经和继发性闭经。本病中医学亦称之为“闭经”。《素问·阴阳别论》称其为“女子不月”、“月事不来”、“血枯”。《金匮要略》称本病“经水断绝”。《诸病源候论》云“月水不通”。《景岳全书·妇人规》以“血枯”、“血隔”分虚实而论。引起闭经的原因是多方面的，包括遗传因素、内分泌因素、免疫因素、精神因素、肿瘤、创伤与药物影响，以及感染、营养不良、中毒、环境变化等。
中医在治疗上分为肾气不足、肾精亏虚、气血虚弱、气滞血瘀、寒凝血瘀、痰湿阻滞、肝肾阴虚、胃阴虚损、心火亢盛等症型辩证施治取得了很好的疗效。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的炒小茴香 1.5～6份延胡索 1.5～6份丹参 1.5～6份生蒲黄1.0～4份干 姜 1.0～4份当归 1.0～4份五灵脂1.0～4份红 花 1.0～4份香附 1.0～4份醋莪术1.0～4份酸三棱 0.1～2份肉桂 0.1～2份炒没药0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是炒小茴香 2.5～3.5份延胡索 2.5～3.5份丹参 2.5～3.5份生蒲黄1.5～2.5份干 姜 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份五灵脂1.5～2.5份红 花 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份醋莪术1.5～2.5份酸三棱 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份炒没药0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是炒小茴香 3份延胡索 3份丹参 3份生蒲黄2份干 姜 2份当归 2份五灵脂2份红 花 2份香附 2份醋莪术2份酸三棱 1份肉桂 1份炒没药1份本发明中的药物机理如下炒小茴香药性辛，温。归肝、肾、膀胱、胃经。具有温肾暖肝，行气止痛，和胃的功效。可治疗寒疝腹痛，睾丸偏坠，脘腹冷痛，食少吐泻，胁痛，肾虚腰痛，痛经等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第348页)。
延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1261页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第647页)。
生蒲黄药性甘、微辛，平。归肝、心、脾经。具有止血，祛瘀，利尿的功效。可治疗吐血，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外伤出血，心腹疼痛，经闭腹痛，产后瘀痛，痛经，跌扑肿痛，血淋涩痛，带下，重舌，口疮，耳，阴下湿痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3423页)。
干姜药性辛，热。归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，温脉化饮的功效。可治疗脘腹冷痛，呕吐，泄泻，亡阳厥逆，寒湿痹痛，寒饮喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第100页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
五灵脂药性苦、甘，温。归肝、脾经。具有活血止痛，化瘀止血，消积解毒的功效。可治疗心腹血气诸痛，妇女闭经，产后瘀滞腹痛，崩漏下血，小儿疳积，蛇蝎蜈蚣咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第517页)。
红花药性辛，温。归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。可治疗血瘀经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕结聚，跌打损伤，关节疼痛，中风偏瘫，斑疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2763页)。
香附药性辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2341页)。
醋莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
酸三棱性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。
肉桂药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1223页)。
炒没药药性苦，平。归心、肝、脾经。具有祛瘀，消肿，定痛的功效。可治疗胸腹痛，痛经，经闭，癥瘕，跌打肿痛，痈肿疮疡，目赤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第1636页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用炒小茴香、延胡索和丹参为君药；用生蒲黄、干姜、当归、五灵脂、红花、香附和醋莪术为臣药；用酸三棱、肉桂和炒没药为佐使药。诸药相合，共具温经散寒，和血调经的功效。治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经所致不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经所致不孕症，对闭经所致不孕症的预防也有很好的作用，治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经所致不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经所致不孕症患者39例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈28例占71.79％，好转7例占17.94％，未愈4例占10.25％，总有效率达89.7％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料炒小茴香 3份延胡索 3份丹参 3份生蒲黄2份干 姜 2份当归 2份五灵脂2份红 花 2份香附 2份醋莪术2份酸三棱 1份肉桂 1份炒没药1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经所致不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的炒小茴香1.5～6份延胡索 1.5～6份丹参 1.5～6份生蒲黄 1.0～4份干 姜 1.0～4份当归 1.0～4份五灵脂 1.0～4份红 花 1.0～4份香附 1.0～4份醋莪术 1.0～4份酸三棱 0.1～2份肉桂 0.1～2份炒没药 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是炒小茴香2.5～3.5份延胡索 2.5～3.5份丹参 2.5～3.5份生蒲黄 1.5～2.5份干 姜 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份五灵脂 1.5～2.5份红 花 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份醋莪术 1.5～2.5份酸三棱 0.5～1.5份肉桂 0.5～1.5份炒没药 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是炒小茴香3份 延胡索 3份丹参 3份生蒲黄 2份 干 姜 2份当归 2份五灵脂 2份 红 花 2份香附 2份醋莪术 2份 酸三棱 1份肉桂 1份炒没药 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，它是以炒小茴香、延胡索、丹参和生蒲黄等10多味中草药为原料。具有温经散寒，和血调经的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/24GK101049497SQ20071009926
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所