专利名称：一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，是一种治疗闭经所致不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
闭经是许多妇科疾病所共有的一种症状，由全身或局部多种原因所引起。正常月经周期的建立依赖下丘脑—垂体—卵巢轴功能完善以及子宫内膜对性激素周期性反应，它们中的任何一个环节发生功能或器质性病变均可引起闭经。通常将闭经分为原发性闭经和继发性闭经。本病中医学亦称之为“闭经”。《素问·阴阳别论》称其为“女子不月”、“月事不来”、“血枯”。《金匮要略》称本病“经水断绝”。《诸病源候论》云“月水不通”。《景岳全书·妇人规》以“血枯”、“血隔”分虚实而论。引起闭经的原因是多方面的，包括遗传因素、内分泌因素、免疫因素、精神因素、肿瘤、创伤与药物影响，以及感染、营养不良、中毒、环境变化等。
中医在治疗上分为肾气不足、肾精亏虚、气血虚弱、气滞血瘀、寒凝血瘀、痰湿阻滞、肝肾阴虚、胃阴虚损、心火亢盛等症型辩证施治取得了很好的疗效。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的茯 苓 1.5～6份木 香 1.0～4份当归 1.0～4份橘 皮 1.5～6份川 芎 1.0～4份枳壳 1.0～4份苍 术 1.5～6份香 附 1.0～4份神曲 1.0～4份生半夏 0.1～2份淫羊藿 0.1～2份砂仁 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是茯 苓 2.5～3.5份木 香 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份橘 皮 2.5～3.5份川 芎 1.5～2.5份枳壳 1.5～2.5份苍 术 2.5～3.5份香 附 1.5～2.5份神曲 1.5～2.5份生半夏 0.5～1.5份淫羊藿 0.5～1.5份砂仁 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是茯 苓 3份木 香 2份当归 2份橘 皮 3份川 芎 2份枳壳 2份苍 术 3份香 附 2份神曲 2份生半夏 1份淫羊藿 1份砂仁 1份本发明中的药物机理如下茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
橘皮药性辛、苦，温。归脾、胃、肺经。具有理气调中，降逆止呕，燥湿化痰的功效。可治疗胸隔满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰多。乳痈初起等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1668页)。
苍术药性辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风湿，明目的功效。可治疗湿困脾胃，倦怠嗜卧，胸痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证湿胜，肢节酸痛重着，痿蹩，夜盲等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第1485页)。
木香药性辛、苦，温。归脾、胃、肝、肺经。具有行气止痛，调和导滞的功效。可治疗胸胁胀满，脘腹胀痛，呕吐泄泻，痢疾后重等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第480页)。
川芎药性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第292页)。
香附药性辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2341页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
枳壳药性苦、酸，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。具有理气宽胸，行滞消积的功效。可治疗胸隔痞满，胁肋胀痛，食积不化，脘腹胀满，下痢后重，脱肛，子宫脱垂等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第2227页)。
神曲药性甘、辛，温。归脾、胃经。具有消食化积，健脾和胃的功效。可治疗饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2443页)。
生半夏药性辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。可治疗咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1073页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
砂仁药性辛，温。归脾、胃、肾经。具有化湿，行气，温脾，安胎的功效。可治疗湿阻气滞，脘腹胀满，不思饮食，恶心呕吐，腹痛泄泻，妊娠恶阻，胎动不安，血崩，一切食毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2290页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用茯苓、橘皮和苍术为君药；用木香、川芎、香附、当归、枳壳和神曲为臣药；用生半夏、淫羊藿和砂仁为佐使药。诸药相合，共具除湿化痰，调理冲任的功效。治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经所致不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经所致不孕症，对闭经所致不孕症的预防也有很好的作用，治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经所致不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经所致不孕症患者32例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈22例占68.75％，好转7例占21.86％，未愈3例占9.37％，总有效率达90.6％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料茯 苓 3份木 香 2份当归 2份橘 皮 3份川 芎 2份枳壳 2份苍 术 3份香 附 2份神曲 2份生半夏 1份淫羊藿 1份砂仁 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经所致不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茯 苓 1.5～6份木 香 1.0～4份当归 1.0～4份橘 皮 1.5～6份川 芎 1.0～4份枳壳 1.0～4份苍 术 1.5～6份香 附 1.0～4份神曲 1.0～4份生半夏 0.1～2份淫羊藿 0.1～2份砂仁 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是茯 苓 2.5～3.5份木 香 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份橘 皮 2.5～3.5份川 芎 1.5～2.5份枳壳 1.5～2.5份苍 术 2.5～3.5份香 附 1.5～2.5份神曲 1.5～2.5份生半夏 0.5～1.5份淫羊藿 0.5～1.5份砂仁 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是茯 苓 3份 木 香 2份 当归 2份橘 皮 3份 川 芎 2份 枳壳 2份苍 术 3份 香 附 2份 神曲 2份生半夏 1份 淫羊藿 1份 砂仁 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，它是以茯苓、橘皮、苍术和木香等10多味中草药为原料。具有除湿化痰，调理冲任的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049461SQ20071009926
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所