专利名称：一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，是一种治疗闭经所致不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
闭经是许多妇科疾病所共有的一种症状，由全身或局部多种原因所引起。正常月经周期的建立依赖下丘脑—垂体—卵巢轴功能完善以及子宫内膜对性激素周期性反应，它们中的任何一个环节发生功能或器质性病变均可引起闭经。通常将闭经分为原发性闭经和继发性闭经。本病中医学亦称之为“闭经”。《素问·阴阳别论》称其为“女子不月”、“月事不来”、“血枯”。《金匮要略》称本病“经水断绝”。《诸病源候论》云“月水不通”。《景岳全书·妇人规》以“血枯”、“血隔”分虚实而论。引起闭经的原因是多方面的，包括遗传因素、内分泌因素、免疫因素、精神因素、肿瘤、创伤与药物影响，以及感染、营养不良、中毒、环境变化等。
中医在治疗上分为肾气不足、肾精亏虚、气血虚弱、气滞血瘀、寒凝血瘀、痰湿阻滞、肝肾阴虚、胃阴虚损、心火亢盛等症型辩证施治取得了很好的疗效。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的当归 1.5～6份熟地黄 1.5～6份黄芪 1.5～6份川芎 1.0～4份白 术 1.0～4份红花 1.0～4份白芍 1.0～4份莱菔子 0.1～2份山药 1.0～4份茯苓 1.0～4份酸枣仁 0.1～2份党参 1.0～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是当归 2.5～3.5份熟地黄 2.5～3.5份黄芪 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份白 术 1.5～2.5份红花 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份莱菔子 0.5～1.5份山药 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份酸枣仁 0.5～1.5份党参 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是当归 3份熟地黄 3份黄芪 3份川芎 2份白 术 2份红花 2份白芍 2份莱菔子 1份山药 2份茯苓 2份酸枣仁 1份党参 2份本发明中的药物机理如下当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
川芎药性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第292页)。
白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
红花药性辛，温。归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。可治疗血瘀经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕结聚，跌打损伤，关节疼痛，中风偏瘫，斑疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2763页)。
白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2579页)。
莱菔子药性辛、甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。具有消食导滞，降气化痰的功效。可治疗食积气滞，脘腹胀满，腹泻，下痢后重，咳嗽多痰，气逆喘满等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2542页)。
酸枣仁药性甘，平。归心、肝经。具有宁心安神，养肝，敛汗的功效。可治疗虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3579页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用当归、熟地黄和黄芪为君药；用川芎、白术、红花、白芍、茯苓、山药和党参为臣药；用莱菔子和酸枣仁为佐使药。诸药相合，共具益气健脾，养血调经的功效。治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经所致不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经所致不孕症，对闭经所致不孕症的预防也有很好的作用，治疗闭经所致不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经所致不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经所致不孕症患者31例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈20例占64.51％，好转8例占25.8％，未愈3例占9.67％，总有效率达90.3％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料当归 3份熟地黄 3份黄芪 3份川芎 2份白 术 2份红花 2份白芍 2份莱菔子 1份山药 2份茯苓 2份酸枣仁 1份党参 2份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经所致不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的当归 1.5～6份熟地黄 1.5～6份黄芪 1.5～6份川芎 1.0～4份白 术 1.0～4份红花 1.0～4份白芍 1.0～4份莱菔子 0.1～2份山药 1.0～4份茯苓 1.0～4份酸枣仁 0.1～2份党参 1.0～4份
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是当归 2.5～3.5份熟地黄 2.5～3.5份黄芪 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份白 术 1.5～2.5份红花 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份莱菔子 0.5～1.5份山药 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份酸枣仁 0.5～1.5份党参 1.5～2.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是当归 3份 熟地黄 3份 黄芪 3份川芎 2份 白 术 2份 红花 2份白芍 2份 莱菔子 1份 山药 2份茯苓 2份 酸枣仁 1份 党参 2份
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂，它是以当归、熟地黄、黄芪和川芎等10多味中草药为原料。具有益气健脾，养血调经的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经所致不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049407SQ20071009926
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所