专利名称：一种治疗闭经的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经的中成药，是一种治疗闭经以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
月经病是指凡月经的周期、经期和经量发生异常，以及伴随月经周期出现明显不适症状，或于绝经前后所出现的有关的一系列症状为特征的一类疾病。女子年逾18周岁，月经尚未来潮，或月经来潮后又中断6个月以上者，称为“闭经”。前者称原发性闭经，后者称继发性闭经，古称“女子不月”、或“月事不来”、“经水不通”、“经闭”等。妊娠期、哺乳期或更年期的月经停闭属生理现象，不作闭经论，有的少女初潮2年内偶尔出现月经停闭现象，可不予治疗。本病属难治之症，病程较长，疗效较差，因此，必要时应采用多种方法的综合治疗以提高疗效。因先天性生殖器官缺如，或后天器质性损伤致无月经者，因药物治疗难以奏效，不属本发明讨论范围。发病机理主要是冲任气血失调，有虚、实两个方面。虚者由于冲任亏败，源断其流；实者因邪气阻隔冲任，经血不通。导致闭经的病因复杂，有先天因素，也有后天因素；也可由月经不调发展而来，也有因他病致闭经者。常见的分型有肾虚、脾虚、血虚、气滞血瘀、寒凝血瘀和痰湿阻滞。中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的制香附 1.5～6份生地黄 1.0～4份柏子仁 1.0～4份鹿角霜 1.5～6份赤芍1.0～4份太子参 1.0～4份柴胡1.5～6份怀牛膝 1.0～4份制龟甲 0.1～2份菟丝子 1.0～4份当归1.0～4份山茱萸 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是制香附 2.5～3.5份生地黄 1.5～2.5份柏子仁 1.5～2.5份鹿角霜 2.5～3.5份赤芍1.5～2.5份太子参 1.5～2.5份柴胡2.5～3.5份怀牛膝 1.5～2.5份制龟甲 0.5～1.5份菟丝子 1.5～2.5份当归1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是制香附 3份生地黄 2份柏子仁 2份鹿角霜 3份赤芍2份太子参 2份柴胡3份怀牛膝 2份制龟甲 1份菟丝子 2份当归2份山茱萸 1份本发明中的药物机理如下制香附 药性 辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
鹿角霜 药性 咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3118页)。
柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1004页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
赤勺 药性 苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1440页)。
怀牛膝 味苦、酸，性平。具有补肝肾，强筋骨，散瘀血，消痈肿的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨无力，经闭，尿血，难产等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第177页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，闭经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
柏子仁 药性 甘，平。归心、肾、大肠经。具有养心安神，敛汗，润肠通便的功效。可治疗惊悸怔忡，失眠健忘，盗汗，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2238页)。
太子参 药性 甘、微苦，微寒。归脾、肺经。具有益气生津，补脾润肺的功效。可治疗脾虚体倦，食欲不振，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，内热口渴，神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第534页)。
炙龟甲 药性 咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。具有滋阴潜阳，补肾健骨，补心安神，固经止血的功效。可治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，手足蠕动，筋骨痿弱，小儿卤门不合，惊悸失眠，健忘，月经过多，崩中漏下。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1608页)。
山茱萸 药性 酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制香附、鹿角霜和柴胡为君药；用菟丝子、生地黄、赤芍、怀牛膝、当归、柏子仁和太子参为臣药；用制龟甲和山茱萸为佐使药。诸药相合，共具舒肝理气，补肾通经的功效。治疗闭经具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经，对闭经的预防也有很好的作用，治疗闭经具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈13例占46.43％，好转12例占42.86％，未愈3例占10.71％，总有效率达89.29％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料制香附 3份生地黄 2份柏子仁 2份鹿角霜 3份赤芍2份太子参 2份柴胡3份怀牛膝 2份制龟甲 1份菟丝子 2份当归2份山茱萸 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制香附 1.5～6份 生地黄 1.0～4份 柏子仁 1.0～4份鹿角霜 1.5～6份 赤芍1.0～4份 太子参 1.0～4份柴胡1.5～6份 怀牛膝 1.0～4份 制龟甲 0.1～2份菟丝子 1.0～4份 当归1.0～4份 山茱萸 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经的中成药，其中各原料的重量配比是制香附 2.5～3.5份生地黄 1.5～2.5份柏子仁 1.5～2.5份鹿角霜 2.5～3.5份赤芍1.5～2.5份太子参 1.5～2.5份柴胡2.5～3.5份怀牛膝 1.5～2.5份制龟甲 0.5～1.5份菟丝子 1.5～2.5份当归1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经的中成药，其中各原料的重量配比是制香附 3份生地黄 2份柏子仁 2份鹿角霜 3份赤芍2份太子参 2份柴胡3份怀牛膝 2份制龟甲 1份菟丝子 2份当归2份山茱萸 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经的中成药，它是以制香附、鹿角霜、柴胡和柏子仁等10多味中草药为原料。具有舒肝理气，补肾通经的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101066344SQ20071010007
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所