专利名称：一种治疗经间期出血的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗经间期出血的中药制剂，是一种治疗经间期出血以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
月经病是指凡月经的周期、经期和经量发生异常，以及伴随月经周期出现明显不适症状，或于绝经前后所出现的有关的一系列症状为特征的一类疾病。月经周期基本正常，在两次月经之间，氤氲之时，发生周期性出血，称为“经间期出血”。本病相当于西医学排卵期出血，若出血期长，血量增多，不及时治疗，进一步发展可致崩漏。月经中期又称氤氲期，是冲任阴精充实，阳气渐长，由阴盛向阳盛转化的生理阶段。若肾阴不足，脾气虚弱，湿热扰动或瘀血阻遏，使阴阳转化不协调，遂发生本病。中医在临床上分为肾阴虚型，脾气虚型，湿热型，血瘀型等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗经间期出血的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的女贞子 1.5～6份生地黄 1.0～4份醋柴胡 1.0～4份墨旱莲 1.5～6份地骨皮 1.0～4份生甘草 0.1～2份地榆炭 1.5～6份玄参1.0～4份三七粉 0.1～2份当归1.0～4份麦门冬 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份白芍1.0～4份生槐花 1.0～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是女贞子 2.5～3.5份生地黄 1.5～2.5份醋柴胡 1.5～2.5份墨旱莲 2.5～3.5份地骨皮 1.5～2.5份生甘草 0.5～1.5份地榆炭 2.5～3.5份玄参1.5～2.5份三七粉 0.5～1.5份当归1.5～2.5份麦门冬 1.5～2.5份牡丹皮 0.5～1.5份白芍1.5～2.5份生槐花 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是女贞子 3份生地黄 2份醋柴胡 2份墨旱莲 3份地骨皮 2份生甘草 1份地榆炭 3份玄参2份三七粉 1份当归2份麦门冬 2份牡丹皮 1份白芍2份生槐花 2份本发明中的药物机理如下女贞子 药性 甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第324页)。
墨旱莲 药性 甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3690页)。
地榆炭 药性 苦、酸，微寒。归肝、胃、大肠经。具有凉血止血，清热解毒的功效。可治疗吐血、咯血、衄血、尿血、便血、痔血、血痢、崩漏、赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1127页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
白芍 药性 苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第514页)。
地骨皮 药性 甘，寒。归肺、肾经。具有清虚热，泻肺火，凉血的功效。可治疗阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，肺热喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1141页)。
玄参 药性 甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1062页)。
麦门冬 药性 甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1430页)。
生槐花 药性 苦，微寒。归肝、大肠经。具有凉血止血，清肝明目的功效。可治疗肠风便血，痔疮下血，赤白痢，血淋，崩漏，吐血、衄血，疮疡肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第3440页)。
醋柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第1004页)。
生甘草 药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第792页)。
三七粉 药性 甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。具有止血散瘀，消肿定痛的功效。可治疗吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血，外伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，疮痈肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第74页)。
牡丹皮 药性 苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用女贞子、墨旱莲和地榆炭为君药；用当归、白芍、生地黄、地骨皮、玄参、麦门冬、生槐花和醋柴胡为臣药；用生甘草、三七粉和牡丹皮为佐使药。诸药相合，共具滋补肝肾，凉血止血的功效。治疗经间期出血具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗经间期出血，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗经间期出血，对经间期出血的预防也有很好的作用，治疗经间期出血具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗经间期出血的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗经间期出血患者26例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例占46.15％，好转11例占42.31％，未愈3例占11.54％，总有效率达88.46％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料女贞子 3份生地黄 2份醋柴胡 2份墨旱莲 3份地骨皮 2份生甘草 1份地榆炭 3份玄参2份三七粉 1份当归2份麦门冬 2份牡丹皮 1份白芍2份生槐花 2份制备方法是取女贞子、墨旱莲、地榆炭、当归、白芍、生地黄、地骨皮、玄参、麦门冬、生槐花、醋柴胡、生甘草和牡丹皮洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗经间期出血的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，和三七粉一起冲服。每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗经间期出血的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的女贞子 1.5～6份 生地黄 1.0～4份 醋柴胡 1.0～4份墨旱莲 1.5～6份 地骨皮 1.0～4份 生甘草 0.1～2份地榆炭 1.5～6份 玄参1.0～4份 三七粉 0.1～2份当归1.0～4份 麦门冬 1.0～4份 牡丹皮 0.1～2份白芍1.0～4份 生槐花 1.0～4份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗经间期出血的中药制剂，其中各原料的重量配比是女贞子 2.5～3.5份生地黄 1.5～2.5份醋柴胡 1.5～2.5份墨旱莲 2.5～3.5份地骨皮 1.5～2.5份生甘草 0.5～1.5份地榆炭 2.5～3.5份玄参1.5～2.5份三七粉 0.5～1.5份当归1.5～2.5份麦门冬 1.5～2.5份牡丹皮 0.5～1.5份白芍1.5～2.5份生槐花 1.5～2.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗经间期出血的中药制剂，其中各原料的重量配比是女贞子 3份生地黄 2份醋柴胡 2份墨旱莲 3份地骨皮 2份生甘草 1份地榆炭 3份玄参2份三七粉 1份当归2份麦门冬 2份牡丹皮 1份白芍2份生槐花 2份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗经间期出血的中药制剂，它是以女贞子、墨旱莲、当归和地榆炭等10多味中草药为原料。具有滋补肝肾，凉血止血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗经间期出血的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P7/00GK101066381SQ20071010007
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所