专利名称：治疗不射精性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗不射精性不育症的中药制剂，是治疗不射精性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
不射精症(Non-ejaculation)又称射精不能，是指阴茎勃起正常，并有正确的抽送动作，且持续时间很长，但达不到性高潮和快感，不能在阴道里射精。不射精症是常见的性功能障碍，也是男性不育的原因之一。据统计，不射精症患者占性功能障碍总数的20％～28％。中医认为，射精生理上与心、肝、肾三脏关系密切，病理上也以三脏病变为要。病因尽管错综复杂，但归纳起来，不外乎心火独亢、肝郁不疏、肾精不足、瘀血内阻诸种类型。本病的临床表现为1、性交时间正常或延长，阴茎勃起及在阴道中抽送动作亦正常。但不能在阴道中射精。其中有两种情况一为没有情欲高潮和射精动作，也没有精液溢出；二为有情欲高潮的感受，但没有射精的动作，亦无精液流出。2、多半患者伴随有头晕失眠等神经衰弱症状。3、功能性不射精患者，虽性交时不能射精，但偶有遗精或手淫射精现象。器质性不射精任何情况下均无射精现象。中医在临床上分为肾气不足，阴虚火旺，肝郁化火，心脾两虚，瘀血内阻，湿热蕴结，气滞痰阻等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗不射精性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的熟地黄1.5～6份淫羊藿1.5～6份黄芪1.5～6份巴戟天1.0～4份山药1.0～4份 杜仲1.0～4份菟丝子1.0～4份牡丹皮1.0～4份泽泻1.0～4份山茱萸0.1～2份制附子0.1～1份肉桂0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是熟地黄2.5～3.5份 淫羊藿2.5～3.5份 黄芪2.5～3.5份巴戟天1.5～2.5份 山药1.5～2.5份杜仲1.5～2.5份菟丝子1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份 泽泻1.5～2.5份山茱萸0.5～1.5份 制附子0.3～0.7份 肉桂0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黄3份淫羊藿3份黄芪3份巴戟天2份山药2份 杜仲2份菟丝子2份牡丹皮2份泽泻2份山茱萸1份制附子0.5份 肉桂1份本发明中的药物机理如下熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
巴戟天药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第709页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
杜仲药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1514页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，不射精，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第248页)。
肉桂药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1223页)。
制附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1672页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用熟地黄、淫羊藿和黄芪为君药，用巴戟天、山药、杜仲、菟丝子、牡丹皮和泽泻为臣药；用山茱萸、制附子和肉桂为佐使药。诸药相合，共具温阳益肾，通精开窍的功效。治疗不射精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗不射精性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗不射精性不育症，对不射精性不育症的预防也有很好的作用，治疗不射精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗不射精性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗不射精性不育症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占44.44％，好转9例占50％，未愈1例占5.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料熟地黄3份 淫羊藿3份黄芪3份巴戟天2份 山药2份 杜仲2份菟丝子2份 牡丹皮2份泽泻2份山茱萸1份 制附子0.5份 肉桂1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗不射精性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗不射精性不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份 淫羊藿 1.5～6份 黄芪 1.5～6份巴戟天 1.0～4份 山药1.0～4份 杜仲 1.0～4份菟丝子 1.0～4份 牡丹皮 1.0～4份 泽泻 1.0～4份山茱萸 0.1～2份 制附子 0.1～1份 肉桂 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗不射精性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份黄芪 2.5～3.5份巴戟天 1.5～2.5份山药1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份制附子 0.3～0.7份肉桂 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗不射精性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 3份淫羊藿 3份 黄芪 3份巴戟天 2份山药2份 杜仲 2份菟丝子 2份牡丹皮 2份 泽泻 2份山茱萸 1份制附子 0.5份肉桂 1份。
全文摘要
本发明涉及治疗不射精性不育症的中药制剂，它是以熟地黄、淫羊藿、巴戟天和黄芪等10多味中草药为原料。具有温阳益肾，通精开窍的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗不射精性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101066350SQ20071010008
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所