专利名称：治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法，是治疗精液过少性不育症以中草药为原料的药物。属于中药领域。
背景技术：
正常健康男性一次排出的精液量一般为2～6ml，如果每次性交时排出的精液量少于1ml，或仅有数滴者称为精液量过少。由于精液量不足所引起的不育约占整个不育症的1.8％。精液量的多少有很大的生理变异，与性交频度、体位、时间、性兴奋强弱以及精神状态、体质因素等有密切的关系。本病症中医统称为精少，早在《内经》中即有收载。中医所言的精少，既包括精液量的减少，也可能包括精子数目的减少。中医认为精液量过少多由先天不足，禀赋薄弱；或后天失养，素体虚弱，或久病不愈，或思虑过度，劳伤心脾，气血俱伤，，以致化源亏乏，生殖之精生成不足；或房劳太过，耗损肾精所致。亦有热伤精室或精窍阻滞所致者。素体内热，或过服温燥助阳之品，或感受热邪，致热盛伤阴；或饮食不节，素嗜膏梁厚味，湿热内生，下注精室；或外感湿热之邪，熏蒸精室，精液成浊，瘀阻静脉；或临房忍精不泄，火伏精室，败精瘀阻，造成精窍精道受阻，精液排泄不畅，均可致精液量少。本病临床表现为精液量少者常见稀薄，与精液清冷相伴，临床上多有腰膝酸软，神疲乏力，形体瘦弱，或少腹胀痛，或射精时刺痛等。中医在临床上分为肾精亏虚，肾阳亏损，湿热下注，气血两虚，热伤精室，精道阻塞等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的丹参1.5～6份当归1.0～4份 巴戟天1.0～4份莪术1.5～6份生地黄1.0～4份淫羊藿0.1～2份川芎1.0～4份枳壳1.0～4份 鹿角霜0.1～2份赤芍1.0～4份菟丝子1.0～4份川牛膝0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是丹参2.5～3.5份当归1.5～2.5份 巴戟天1.5～2.5份莪术2.5～3.5份生地黄1.5～2.5份淫羊藿0.5～1.5份川芎1.5～2.5份枳壳1.5～2.5份 鹿角霜0.5～1.5份赤芍1.5～2.5份菟丝子1.5～2.5份川牛膝0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是丹参3份当归2份 巴戟天2份莪术3份生地黄2份淫羊藿1份川芎2份枳壳2份 鹿角霜1份赤芍2份菟丝子2份川牛膝1份本发明中的药物机理如下丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
川芎 药性 辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第292页)。
赤勺 药性 苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1440页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
枳壳 药性 苦、酸，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。具有理气宽胸，行滞消积的功效。可治疗胸隔痞满，胁肋胀痛，食积不化，脘腹胀满，下痢后重，脱肛，子宫脱垂等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2227页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
巴戟天 药性 辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
淫羊藿 药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
鹿角霜 药性 咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3118页)。
川牛膝 药性 甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第301页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用丹参和莪术为君药，用川芎、赤芍、当归、生地黄、枳壳、菟丝子和巴戟天为臣药；用淫羊藿、鹿角霜和川牛膝为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，补肾生精的功效。治疗精液过少性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗精液过少性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗精液过少性不育症，对精液过少性不育症的预防也有很好的作用，治疗精液过少性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗精液过少性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗精液过少性不育症患者22例。服用实施例1汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈11例占50％，好转9例占40.9％，未愈2例占9.1％，总有效率达90.9％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1汤剂按下述重量称取原料丹参3份当归2份 巴戟天2份莪术3份生地黄2份淫羊藿1份川芎2份枳壳2份 鹿角霜1份赤芍2份菟丝子2份川牛膝1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗精液过少性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
实施例2胶囊剂按下述重量称取原料丹参3份当归2份 巴戟天2份莪术3份生地黄2份淫羊藿1份川芎2份枳壳2份 鹿角霜1份赤芍2份菟丝子2份川牛膝1份制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三个月为一个疗程。
实施例3片剂按下述重量称取原料丹参3份当归2份 巴戟天2份莪术3份生地黄2份淫羊藿1份川芎2份枳壳2份 鹿角霜1份赤芍2份菟丝子2份川牛膝1份制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，三个月为一个疗程。
实施例4颗粒剂按下述重量称取原料丹参3份当归2份 巴戟天2份莪术3份生地黄2份淫羊藿1份川芎2份枳壳2份 鹿角霜1份赤芍2份菟丝子2份川牛膝1份制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的丹参 1.5～6份 当归1.0～4份 巴戟天 1.0～4份莪术 1.5～6份 生地黄 1.0～4份 淫羊藿 0.1～2份川芎 1.0～4份 枳壳1.0～4份 鹿角霜 0.1～2份赤芍 1.0～4份 菟丝子 1.0～4份 川牛膝 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法，其中各原料的重量配比是丹参 2.5～3.5份当归1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份莪术 2.5～3.5份生地黄 1.5～2.5份淫羊藿 0.5～1.5份川芎 1.5～2.5份枳壳1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份赤芍 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份川牛膝 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法，其中各原料的重量配比是丹参 3份当归2份巴戟天 2份莪术 3份生地黄 2份淫羊藿 1份川芎 2份枳壳2份鹿角霜 1份赤芍 2份菟丝子 2份川牛膝 1份。
全文摘要
本发明涉及治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法，它是以丹参、莪术、川芎和赤芍等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，补肾生精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗精液过少性不育症的药物及其制备方法。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101066428SQ20071010008
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所