专利名称：一种治疗药物流产后子宫出血的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药学领域，尤其是一种治疗药物流产后子宫出血的中药制剂。
背景技术：
我国从70年代起实施计划生育政策，贯彻以避孕为主，推广综合节育、 安全第一的方针，针对避孕失败者积极采取补救措施。据不完全统计，全世 界每年大约有4千万至5千万人次、我国每年大约有1千万人次人工流产。一 般说来，早孕人流术是一种比较安全有效的计划生育补救措施，但仍有一定 的危险性与并发症，特别是未产妇、多次人流、哺乳期、剖宫产后或子宫畸 形合并妊娠者。
米非司酮是一种新型的抗早孕药物。在20世纪80年代初期由法国 Roussel-Uclat药厂首先合成并应用于临床。自1992年底国产米非司酮获准上 市以来，近IO年中应用米非司酮配伍米索前列醇药物流产的妇女估计己达上 千万人次，到目前为止，米非司酮配伍米索前列醇被公认为是一种较好的药 物终止旱孕的方法。米非司酮在分子水平上与内源性孕酮竞争结合受体，促 使妊娠的绒毛及蜕膜组织变性，内源性的前列腺素释放，HC份下降，黄体溶 解，从而使依赖黄体发育的胚胎坏死发生流产。采用米非司酮药物流产痛苦 小，损伤少，对妇女劳动力影响亦小。如能正确使用，成功率较高，对终止7 周内的早孕成功率达90%左右，所以在临床的应用具有安全、有效、简便的 特点。但是，仍有6%-10%的不完全流产率和失败率，而且存在流产后阴道出 血多，出血时间长的副作用;存在因不完全流产引起的大出血和因阴道出血时 间延长引起的子宫内膜炎等并发症的弊端。 有资料报道，米非司酮药流后第14天31.3%病例宫腔内有滞留物，约15% 的病例出血时间超过一个月以上，有些病例在绒毛和胚囊排出后1 4个月仍 有残留组织。究其原因，目前认为主要与以下几个方面因素有关:妊娠物残留 和/或感染；子宫内膜修复不良；米非司酮对血凝-纤溶系统的影响。西医针对 本病主要用縮宫、止血、抗感染等方法促进残留物排出，减少阴道流血，但临 床疗效不肯定；对因不完全流产引起出血时间长的患者采用清宫手术，虽能有 效止血，但增加了病人的痛苦，某些患者心理和生理上均难以接受，也未能体 现药物流产的优势。而中医认为药物流产后出血的病机为冲任损伤，气不摄血， 复感外邪，瘀热交阻。药流后血室5虚，胞脉损伤，胞宫内余血浊液停留。"离 经之血是为瘀血"，瘀血不去，新血难生，又加重出血，故阴道出血不止。日 久则气随血脱，气虚更甚，血室更虚。"至虚之处，便是留邪之所"，故热毒极 易内侵，形成瘀热交阻之势。
因此，寻找一种配合米非司酮使用以促使妊娠组织物排出，縮减药物流产 后阴道流血时间和出血量、提高完全流产率的中医药物是目前妇产科和计划生 育临床工作中亟待解决的问题。
发明内容
本发明运用中医妇科学理论，根据药物流产后的临床症候表现，针对其 病机而提供了一种治疗药物流产后子宫出血的中药制剂，该制剂融益气生血， 逐瘀生肌止血，清热凉血于一体。
为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的
该中药制剂由下述重量配比的原料制备而成黄芪2-6份，仙鹤草1.5-4 份，当归0.9-2份，益母草2-4份，三七粉0.3-0.9份，马齿苋1.5-3份，紫草 1-3份，贯众0.8-2份，枳壳0.6-2份，生地0.6-2份。
其中各种原料的药理疗效如下
当归补血益气活血，托里生肌，促进修复再生而止血； 黄芪、仙鹤草益气摄血，凉血止血； 益母草活血祛瘀以生新； 三七粉活血止血；
马齿苋、紫草、贯众清热解毒，活血化瘀，使瘀热去而血自止。 该中药制剂遵"活血必行理气"原则，加枳壳理气，条达气机，逐瘀下
行；为防出血日久，阴血亏损，虚火上浮，加生地以凉血滋阴固冲。诸药合
用，益气补血而不致火，清热止血而不留瘀，诚为"塞流，澄源，复旧"并
举，可有效降低清宫率，提高完全流产率。
本发明提供的中药制剂治疗药流后出血，经过近几年的临床积累证实不
仅安全可靠、无痛苦，而且能明显提高完全流产率，减少阴道出血量，縮短出
血时间，避免再次清宫。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细描述
实施例1
① 将0.3份三七粉研成细粉；
② 将黄芪3份、仙鹤草2份、当归1.5份、益母草3份、马齿苋3份、紫 草1.5份、贯众1份、枳壳0.9份、生地1.5份加水煎煮两次，第一次2小时， 第二次1.5小时；
③ 将两次所得的煎液合并后过滤；
④ 将得到的滤液浓縮至相对密度为1.20 (50° )的清膏，然后加入三七粉 细粉；
⑤ 将加入三七粉的清膏喷雾干燥，加入糊精或乳糖、甜菊素，混匀，制成 颗粒，即得。
张某，女，33岁，已婚，孕2产1。 1999年11月21日来诊。因避孕失 败怀孕，于停经42d时行药物流产。流产后阴道一直有血块排出，量少，色 黑，至今已20d，伴神疲乏力，腰腹痛，舌淡，苔薄白，脉沉涩。B超示宫腔 内少量组织残留，积血。经服上述配比得到的药剂7剂后阴道流血止，B超示 未见宫腔残留。
实施例2
① 将3g三七粉研成细粉；
② 将黄芪40g、仙鹤草30g、当归10g、益母草20g、马齿苋30g、紫草15g、 贯众15g、枳壳10g、生地10g加水煎煮两次，第一次30分钟，第二次40分 钟,两次煎煮共得煎液400ml,加入三七粉,分早晚两次服用。
实施例3
将0.3份三七粉研成细粉；
② 将黄芪5份、仙鹤草1.5份、当归0.9份、益母草4份、马齿苋1.5份、 紫草3份、贯众2份、枳壳2份、生地0.6份加水煎煮两次，第一次2小时， 第二次1.5小时；
③ 将两次所得的煎液合并后过滤；
④ 将得到的滤液浓縮至相对密度为1.20 (50° )的清膏，然后加入三七粉 细粉；
⑤ 将加入三七粉的清膏喷雾干燥，加入糊精或乳糖、甜菊素，混匀，制成 颗粒，即得。
权利要求
1、一种治疗药物流产后子宫出血的中药制剂，其特征在于由下述重量配比的原料制备而成黄芪2-6份，仙鹤草1.5-4份，当归0.9-2份，益母草2-4份，三七粉0.3-0.9份，马齿苋1.5-3份，紫草1-3份，贯众0.8-2份，枳壳0.6-2份，生地0.6-2份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗药物流产后子宫出血的中药制剂，由下述重量配比的原料制备而成黄芪2-6份，仙鹤草1.5-4份，当归0.9-2份，益母草2-4份，三七粉0.3-0.9份，马齿苋1.5-3份，紫草1-3份，贯众0.8-2份，枳壳0.6-2份，生地0.6-2份。该制剂融益气生血，逐瘀生肌止血，清热凉血于一体，治疗药流后出血不仅安全可靠、无痛苦，而且能明显提高完全流产率，减少阴道出血量，缩短出血时间，避免再次清宫。
文档编号A61K36/185GK101199655SQ200710114999
公开日2008年6月18日 申请日期2007年11月30日 优先权日2007年11月30日
发明者王延清, 薛晓彤, 陈建衡 申请人:薛晓彤