专利名称：灭菌宫颈扩张管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种灭菌宫颈扩张管，是妇产科、计划生育科临床手术常
用器械，是一种以高分子医用有机化学材料制成灭菌宫颈扩张管的外形，以吸水性好的微 孔物质作为管芯填充物，其中加入麻醉药制成宫颈扩张的活性成分，使用时即可达到对宫 颈的一次性有效扩张，也可达到器械的一次性应用。现有的妇产科、计划生育科应用的扩张
管和扩张办法很多，常用的分两大类，一类为即时扩张，也为迅速扩张；另一类称延时扩张， 即缓慢扩张，各有不同的使用指症和用法。本发明设计主要归类于即时扩张。目前能达到 即时扩张的办法主要属于物理性的隋性扩张，它是由不同粗细型号的金属条制成的金属扩 张管，操作时从细到粗(从小到大)逐次插入宫颈管，用物理扩张的方式扩张宫颈达到手术 操作所需的宫口大小，这种操作所需时间长、效果不理想、病人痛苦大、易发生宫颈扩张综 合证等并发症。而改进后的阶梯形一次性插入逐段扩张的扩张管，虽然改进了反复插入的 缺陷，但每段插入过短则达不到扩张的目的，节段过长，则整个管的有效扩张部分也过长， 当超过宫腔深度，会造成不应有的损伤，这种扩张不是物理性硬性扩张，疼痛和宫颈综合症 仍不可避免；临床上还常用麻醉药物以不同给药方式来软化宫颈，克服阻力，减少对迷走神 经的剌激，增加扩张效果，但药物作用虽好，终究还要再用金属管再扩张；金属管虽能反复 消毒使用，却增加了消毒负担和交叉感染的机会。因此妇产科、计划生育科一直希望能有一 种不要多次插入，又能一次迅速扩张宫颈、副反应小、痛苦少、效率高的一次性扩宫器械，来 完成诸如诸如人工流产、清宫、放环、取环、诊断性刮宫等手术。
技术背景本发明的目的在于提供一种能克服现有的妇产科、计划生育手术中扩 张管扩张效果不理想、操作烦琐、副反应多、易发生感染等弊端的新型的具有一次性插入就 可达到扩张目的， 一次性扩张后就可丢弃，宫颈边软化、边扩张、效果理想、迅速快捷、副反 应并发症少的新型手术器械。 发明内容本发明的要点在于选择有韧性、抗挤压、不易断裂、成型后表面光滑的
高分子有机化合物医用材料，在特定模具中进行注塑、冷却后进行组装、包装、环氧乙烷灭
菌等工艺，铸成一种外形前细后粗、中空、内有药物渗入的填充材料，有效扩张部分有毛细
孔与管腔相通的，具有插入宫颈一次就可迅速扩张，使用一次而可丢弃的，药物软化宫颈与
物理性扩张双项同步一致的新型宫颈扩张器械。 本发明的设计机理如下 1、本设计宫颈扩张的有效部分呈前细后粗的缓坡状，扩张范围等同于金属管的4 号管(4mm)到8号管(8mm)，其跨度范围为9支扩张管的顺序扩张(即4、4. 5、5、5. 5、6、6. 5、 7、7. 5、8号)所用扩张时间明显少于金属管的依次扩张。 2、中空的腔内有吸水性强的与药物不发生反应的微孔填充物，以利于少量麻醉药 品的存留和使用时加以正压药物从毛细孔道渗出，进行宫颈黏膜麻醉，软化宫颈，在物理扩 张同时发挥作用，这样药物应用少，量可规范控制，药物副反应可降到最小，同时可避免宫 颈综合症的发生。 3、管腔的后半部有可推动的密封栓，配有固定支架，维持管芯的特定位置，防止药 物提前渗出，使用时拨开支架卡扣，加压推动管芯，药物即可从毛细孔渗出。
本发明选用韧性好、抗挤压、耐断裂、对人体无毒的高分子医用有机材料高温注塑 而成，用后按医疗废弃物规范处理。
本发明的制作方法是 1)、选用高分子医用有机材料，高温溶化、高压注入特定模具、冷却后取出，割去水 口、抛光、与管芯研配。 2)、选用吸水性好，能压縮多孔性，对药物不发生反应的填充物，置于有效扩张部 分的管腔内，注入定量黏膜麻醉药品，固定管芯支架。
3)、包装后环氧乙烷灭菌，检验合格后入库存。
本发明具有以下优点 1)、适合与妇产科、计划生育科临床专业范围内人流、清宫、放环、取环、诊断性刮 宫等手术的宫颈扩张。2)采用药物性软化，物理性扩张兼备的扩张原理，因此扩张速度快、 效果好，呈一次性快速扩张。3)由于药物作用与扩张同时发生，可以减少疼痛剌激和宫颈扩 张综合症，少量药物的规范应用也可减少药物副作用。4)操作简单、步骤少、易掌握。5)用 后按医疗废弃物规范处理，不增加消毒负担，又减少院内交叉感染发生。6)是妇产科、计划 生育科专业手术器械的更新换代产品。
具体实施方法 1.选用具有韧性好、抗挤压、不断裂、对人体无毒的高分子医用有机化合物，经高
温溶化后，高压注入特定模具，冷却成型后，去掉水口 、抛光、与管芯研配； 2、选用可压縮吸水性好，对药物无反应的微孔填充物，填入管腔的有效扩张部
分； 3、选用对黏膜渗透力强、毒副反应小的麻醉药等注入填充物内被其吸附；
4、置入管芯，固定支架卡扣；
5、包装、环氧乙烷灭菌；
6、检验合格入库。
权利要求
一种灭菌宫颈扩张管，是以高分子医用有机材料经模具注塑而成一次性的医疗器械，其特征在于材料具有柔韧、抗挤压、不断裂、对人体无毒副作用。
2. —种权利要求1所述灭菌宫颈扩张管的制造方法，其特征在于具有以下步骤1) 、选用具有韧性好、抗挤压、不断裂、对人体无毒的高分子医用有机化合物，经高温溶化后，高压注入特定模具；2) 、冷却成型后，去掉水口 、抛光、与管芯研配；3) 、将填充物，填入管腔的有效扩张部分；4) 、选用对黏膜渗透力强、毒副反应小的麻醉药注入填充物内被其吸附；5) 、置入管芯，固定支架卡扣；6) 、包装、环氧乙烷灭菌，检验合格入库。
3. —种权利要求1所述灭菌宫颈扩张管的设计，其特征在于具有以下特点1) 、是药物软化宫颈与物理性扩张双项同步一致的新型宫颈扩张器械；2) 、扩张管是按宫颈扩张的有效部分呈前细后粗的缓坡状，扩张范围为4-8mm ;3) 、全管中空有效扩张部分有微孔与内腔相通；4) 、有效扩张部分的腔内有吸水性强的与药物不发生反应的微孔麻醉填充物；5) 、管芯可滑动，密封，配有固定支架及卡扣，固定管芯。
全文摘要
本发明涉及一种灭菌宫颈扩张管，是妇产科、计划生育科临床手术常用器械。原理采用了物理扩张和药物软化宫颈同步，一次性插入宫颈即可迅速扩张的效果。设计上保留了由细到粗缓坡式物理扩张组分，又在棒的中空部分的扩张段设置毛细孔道与棒腔相通，腔内充填吸水性好的与药物无反应的填充物，注入定量麻醉药，平面以密封棒芯的支架固定，用时拨开支架卡扣，加压，药物均匀渗出，实施宫颈黏膜麻醉，从而宫颈软化，物理性扩张迅速产生。本发明适合于妇产科、计划生育科专业的各种手术所需的宫颈扩张，速度快、效果好、病人疼痛轻、并发症少、药物副反应小、操作简单易行，用后废弃，减少院内交叉感染和消毒负担，是手术器械中一种更新换代产品。
文档编号A61M29/00GK101698119SQ20071011578
公开日2010年4月28日 申请日期2007年12月19日 优先权日2007年12月19日
发明者杨宇 申请人:杨宇