专利名称：治疗慢性肾衰的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗慢性肾衰的一种中药制剂，是一种治疗慢性肾衰以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
慢性肾功能衰竭(慢性肾衰)是由于各种原因引起的肾脏损害和进行性恶化的结果，机体在排泄代谢产物，调节水、电解质、酸碱平衡，以及某些内分泌活性物质的生成和灭活等方面出现紊乱的临床综合征。慢性肾衰在中医属于“癃闭”、“关格”、“水肿”、“虚劳”等范畴。慢性肾衰可由水肿、淋证、尿血等多种肾脏疾病发展而来。中医认为各种肾病日久，损及各脏腑功能，并以脾肾虚损为主，病情逐步发展而使病情加重，最后导致正气虚衰，浊邪、瘀血壅滞肾络，导致肾脏失去开阖的功能，湿浊尿毒潴留于体内，而引发本病。中医在临床上分脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、阴阳两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。中医药治疗慢性肾衰的研究有了较大进展。理论方面，正虚邪实，贯穿始终的病机特点已得共识。中医辩证论治中药汤剂在延缓慢性肾衰进展、改善临床症状以及配合血液透析，减少透析并发症、提高透析患者生存质量方面均取得了一定的效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗慢性肾衰的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的赤小豆 2.5～10份 茯苓 1.0～4份牡丹皮 1.0～4.0份生黄芪 1.5～6份山药 1.0～4份车前子 0.1～2.0份泽 泻 1.5～6份猪苓 1.0～4份桂 枝 0.1～2.0份生地黄 1.0～4份石韦 1.0～4份三七粉 0.1～0.5份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是赤小豆 4.5～5.5份茯苓 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份生黄芪 2.5～3.5份山药 1.5～2.5份车前子 0.5～1.5份泽 泻 2.5～3.5份猪苓 1.5～2.5份桂 枝 0.5～1.5份生地黄 1.5～2.5份石韦 1.5～2.5份三七粉 0.2～0.4份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黄芪3份山药2份车前子1份泽 泻3份猪苓2份桂 枝1份生地黄2份石韦2份三七粉0.3份。
本发明中的药物机理如下赤小豆药性甘、酸，微寒。归心、小肠、脾经。具有利水消肿退黄，清热解毒消痈的功效。可治疗水肿，脚气，黄疸，淋病，便血，肿毒疮疡，癣疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1443页)。
生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第514页)。
茯苓 药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
猪苓 药性甘、淡，平。归脾、肾、膀胱经。具有利水渗湿的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻，淋浊，带下，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3060页)。
石韦药性苦、甘，寒。归肺、肾、膀胱经。具有利水通淋，清肺化痰，凉血止血的功效。可治疗淋证，水肿，小便不利，痰热咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第811页)。
牡丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
车前子 药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿，明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第539页)。
桂枝 药性辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2522页)。
三七粉 药性甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。具有止血散瘀，消肿定痛的功效。可治疗吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血，外伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，疮痈肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第74页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用赤小豆、生黄芪和泽泻为君药；用生地黄、茯苓、山药、猪苓、石韦、牡丹皮和三七粉为臣药；用车前子和桂枝为佐使药。诸药相合，共具益气养阴，利水渗湿的功效。治疗慢性肾衰具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗慢性肾衰，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗慢性肾衰，对慢性肾衰的预防也有很好的作用，治疗慢性肾衰具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗慢性肾衰的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗慢性肾衰患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。显效8例占40％，有效9例占45％，无效3例占15％，总有效率达85％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黄芪3份山药2份车前子1份泽 泻3份猪苓2份桂 枝1份生地黄2份石韦2份三七粉0.3份。
制备方法是取赤小豆、茯苓、牡丹皮、生黄芪、山药、车前子、泽泻、猪苓、桂枝、生地黄和石韦洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗慢性肾衰的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，和三七粉一起冲服。每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗慢性肾衰的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的赤小豆2.5～10份 茯苓1.0～4份牡丹皮1.0～4.0份生黄芪1.5～6份山药1.0～4份车前子0.1～2.0份泽 泻1.5～6份猪苓1.0～4份桂 枝0.1～2.0份生地黄1.0～4份石韦1.0～4份三七粉0.1～0.5份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的一种中药制剂，其中各原料的重量配比是赤小豆4.5～5.5份 茯苓1.5～2.5份 牡丹皮1.5～2.5份生黄芪2.5～3.5份 山药1.5～2.5份 车前子0.5～1.5份泽 泻2.5～3.5份 猪苓1.5～2.5份 桂 枝0.5～1.5份生地黄1.5～2.5份 石韦1.5～2.5份 三七粉0.2～0.4份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的一种中药制剂，其中各原料的重量配比是赤小豆5份茯苓2份牡丹皮2份生黄芪3份山药2份车前子1份泽 泻3份猪苓2份桂 枝1份生地黄2份石韦2份三七粉0.3份。
全文摘要
本发明涉及治疗慢性肾衰的一种中药制剂，它是以赤小豆、猪苓、泽泻和生黄芪等10多味中草药为原料。具有益气养阴，利水渗湿的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗慢性肾衰的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085160SQ200710117928
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所