防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法

专利名称：：防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及化合物或药物制剂的治疗活性，特别是指一种防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法。
背景技术：
：现有用于防治奶牛乳房炎的药物多为抗生素、激素以及化学合成药物等，虽然这些药物能够发挥一定疗效达到一定的防治效果，但同时也带来了耐药菌株增加、奶牛内分泌紊乱、抗生素残留等一系列难以解决的问题，严重制约了奶牛养殖业的健康发展。尽管目前的国内市场开始出现一些用于防治奶牛乳房炎的中药制剂，但其中大多数仅为原药材的粉碎物或者是仅经过水提制得的提取物制剂，存在着有效成分含量低、防治疗效不确切的缺陷。
发明内容本发明所要解决的技术问题就在于针对目前用于防治奶牛乳房炎药物存在的缺陷，提供一种药物疗效确切、治疗有效率高、无药物残留安全有效的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法。本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液由黄连、诃子、马齿苋、斑地锦、蒲公英、通草、金银花、王不留行、黄芪、知母、红花、大枣、菟丝子、石韦、大蓟制备而成，原药材的重量配比范围为黄连9-15份、诃子5-11份、马齿苋+8份、斑地锦3-5份、蒲公英5-9份、通草5-9份、金银花6-10份、王不留行3-7份、黄芪4-8份、知母2-6份、红花7-13份，大枣5-11份、菟丝子5-9份、石韦6-10份、大蓟8-12份。原药材的常用重量配比为黄连12份、诃子8份、马齿苋6份、斑地锦4份、蒲公英7份、通草7份、金银花8份、王不留行5份、黄芪6份、知母4份、红花10份，大枣8份，菟丝子7份，石韦8份，大蓟10份。本发明用于防治奶牛乳房炎的复方植物提取液是在大量调査及实践的基础上，根据产品的设计功用要求对200多种中草药进行筛选，依据传统中药的君臣佐使、七情配伍、十八反十九畏等理论，逐个筛选并对筛选出的中草药有效成分、抑菌作用进行提取、验证，最终确定配方。组方中各组分的药理情况为(l)黄连微寒，无毒。含小檗碱，黄连碱，甲基黄连碱，掌叶防己碱等生物碱，主治五藏冷热，久下泄擗、脓血，具止消渴、大惊，除水，利骨，调胃，厚肠，益胆，治口疮等作用。黄连有抗菌、抗病毒作用，其主要成分小檗碱有广谱抗菌作用，可明显抑制甲型流感病毒、乙型流感病毒、丙型流感病毒及多种球菌、杆菌，并对皮肤真菌、阿米巴原虫、锥虫、黑热病、滴虫原虫等也有抑制作用。同时，黄连还有抗炎、抗心律失常、抑制血小板聚集、降血压、降血糖、降血脂，利胆、抗溃疡，升白细胞、镇吐、抗腹泻，提高非特异性免疫功能作用。(2)诃子苦、酸、涩，平。具有涩肠敛肺、降火利咽功效，用于久泻久痢、便血脱肛、肺虚喘咳、久咳不止、咽痛音哑等症。诃子具有抗氧化、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、止泻、强心和抗动脉粥样硬化作用，对绿脓杆菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌、变形杆菌、溶血性链球菌和部分真菌等均有抑杀作用。研究发现诃子的水提取物在12rC高压30分钟仍然具有活性，浓度12mg/ml的水提取物能够抑制幽门螺杆菌的生长。且诃子中所含的没食子酸及其衍生物对人类免疫缺陷病毒整合酶有抑制作用。同时，研究表明含诃子的中药在体外及体内对阿昔洛韦耐药的I型单纯性疱疹病毒和II型单纯性疱疹病毒均有抑制和杀灭作用。(3)马齿苋含有丰富的脂肪酸、挥发油、多糖、氨基酸、维生素和矿物质等多种具有药用价值的化学成分，具有清热解毒，凉血止血功效，用于热毒血痢，痈肿疗疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，下血。研究表明，马齿苋具有增强免疫、降血脂、降血糖、抗菌、抗肿瘤、抗氧化和防衰老等药理作用，对大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌、枯草芽孢杆菌等具有较强的抑制作用，即使稀释到12.5%时，仍有一定的抑菌作用。此外，贺圣文等通过研究马齿苋对家兔淋巴细胞增殖的影响，结果表明，马齿苋能显著提高家兔淋巴细胞的增殖能力。(4)斑地锦别名地锦草，具有清热解毒、凉血止血之功能，目前临床上多用于治疗菌痢、肠炎、病毒性肝炎、咳血、尿血、便血等。现代药理试验表明，斑地锦具有抗氧化、抗菌、止血、抑制肾功能损伤等作用。地锦草抗菌谱广，对金黄色葡萄球菌及白喉杆菌均有极强的抑制作用，对痢疾杆菌、草绿色链球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、变形杆菌、肠炎杆菌、百日咳杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等亦有较强的抗菌作用。(5)蒲公英味苦、甘，寒。归肝，胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒、乳痈、瘰疬、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸，热淋涩痛。现代药理研究表明，蒲公英具有广谱抑菌，利胆保肝，抗内毒素，健胃和免疫促进等作用，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、螺旋体和病毒均有不同程度的抑制作用。対引起奶牛乳房炎的主要病原一金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌均有显著的抑制作用。此外，内服叶浸剂可促进乳汁分泌的作用。(6)通草味淡、性微寒。清热利尿，通经下乳，破结。主治尿不通、水肿、乳汁不下、粪便燥结等。含多聚戊糖和环已六醇。具有抗炎、解热、利尿及促进乳腺发育和乳汁合成、分泌，增加产奶量的作用。(7)金银花性甘，寒。既能宣散风热，又可清解血毒。可治疮疡肿毒、斑疹咽疼及热毒血痢。其富含皂素、鞣酸、纤维糖等，金银花皂素能调节体温中枢，有清热、解毒、消炎之作用。其抗菌谱广泛，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等皆有较强的抗菌作用，对多种皮肤癣菌及流感病毒也有一定的抑制作用。纤维糖有促进肝细胞蛋白质代谢和利尿作用。(8)王不留行味甘、苦，性辛，主要成分为三菇皂苷、黄酮苷、类脂和脂肪酸、单糖等。能行血通络，下乳消痈。常用于妇女闭经，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血等，也是催乳的良药。(9)黄芪具有补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水消肿等功效。药理学研究结果表明，黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能，使血白细胞及多核白细胞数量显著增加，使巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数显著上升，对体液免疫、细胞免疫均有促进作用。黄芪能促进血清溶血素形成，提高淋巴因子激活的自然杀伤细胞的活性，并可增强病毒诱生干扰素的能力。对痢疾杆菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌及金黄色、柠檬色、白色葡萄球菌等均有抑制作用。鹏知母具有清热泻火、生津润燥等功效。其主要化学成分为知母皂甙、黄酮甙、粘液质、多糖类、有机酸类如烟酸、靴酸等。药理学研究表明，知母对伤寒杆菌、痢疾杆菌、结核杆菌、白喉杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等有一定的抑制作用。从知母根中分离出的成分(Z)-41，411-(3-乙烯基-I-丙烯-l，3-二基)二酚，该成分具有广谱抗真菌和抗细菌作用。此外，知母还有显著的抗炎作用，知母总多糖对多种致炎剂引起的急性毛细血管通透性增高、炎性渗出增加及组织水肿均有明显的抑制作用，对慢性肉芽肿增生有显著抑制作用。(11)红花为菊科植物红花的管状花，性温、味辛，具活血通径、散瘀止痛之功效。其所含化学成分主要有含红花甙、新红花甙、红花醌甙、红花多糖、棕榈酸、肉桂酸、月桂酸等。(12)大枣又名红枣。富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分，具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，主治脾胃虚弱、气血不足。(13)菟丝子性微温，味甘、辛。含胆甾醇，菜油留醇B-谷留醇，豆甾醇B-香树精及三萜酸类物质，树脂甙、糖类等，具发表散寒、温肺止咳、祛风止痛功效。(14)石韦味苦、性微寒，其主要成分为皂甙蒽醌类等，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、流感病毒等有抑制作用，能活跃体内网状内皮系统，促进局部细胞的吞噬能力，具有利尿通淋、清热止血功效。(15)大蓟性味甘、凉。主要成分为挥发油、三萜、甾体、黄酮及其多糖等，具凉血止血、散瘀解毒消痈之功效。其煎剂对犬、猫、兔等均有降低血压左右，其中根水煎剂和根碱液降压作用更显著，根及全草煎剂对结核杆菌有抑制作用，水提取物对疱疹病毒有明显抑制作用。本发明用于防治奶牛乳房炎的天然植物提取液经过原药材挑拣与清洗、切药、水提、浓縮、醇提、稀释、灌装等多道工艺制得。制备过程流程如下原药材的挑拣一清洗一切药一首次水提一二次水提一合并煎液一浓縮一首次醇提一二次醇提一稀释一灌装一灭菌一包装。主要控制条件工作环境温度18-30'C，相对湿度30-70%，生产区的洁净级别为一般生产区；水提控制水提用水标准为饮用水，首次水提加水量为投料量的8倍(W/W)，物料加入后浸泡30分钟，提取时间为2小时，提取控制温度为IO(TC，搅拌速度为24转/分；二次水提的加水量为投料量的4倍(W/W)，提取时间为l小时，提取控制温度为IO(TC，搅拌速度为24转/分；浓縮控制加热蒸发浓縮至原体积的1/3;醇提控制乙醇为药用酒精，乙醇含量>98%，首次醇提的乙醇加入量为二次水提后所得浓縮药液体积的3倍，控制含醇量为75%,二次醇提的乙醇加入量为首次醇提所得药液体积的4倍，控制含醇量为80%;搅拌转速20转/分，搅拌15分钟，搅匀后静置24小时；稀释控制稀释液为纯化水，加入量为醇提所得药液重量的1倍量，搅拌转速40转/分钟，搅拌时间15分钟。用于防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备过程的具体步骤1、原药材的挑拣将原药材铺放于挑拣台上，逐个将原药材中的杂质拣出。2、清洗将经挑拣的原药材置清洗池中，用饮用水洗涤，并将洗后的药材放入第二个清洗池中浸洗，洗净后置容器中沥干水分。3、切药按照常规将根茎类原药材置切药机中切成片状，并将需粗碎的王不留行、石韦原药材置粗碎机中粗碎，放入容器中，送入下道工序待用。4、水提4.1按照原药材的重量配比称量各组分，配料工作环境温度18-30°C，相对湿度30-70%;4.2在提取罐中加入为投料量8倍(W/W)的饮用水，启动搅拌电机，搅拌速度为24转/分；4.3将所需各种中草药加入到水提罐内，物料浸泡30分钟；4.4采用蒸汽加热方式进行升温提取，开启蒸汽阀门升温，控制提取温度为10(TC,保持2小时后首次水提结束，将已提取好的药液输送至储罐；4.5二次水提时在提取罐中加入投料量4倍(W/W)的饮用水，重复4.3、4.4步骤，搅拌速度为24转/分，待升温至IO(TC物料煮沸提取时间达到1小时时，关闭蒸汽进口阀，，将二次水提提取好的药液经过滤后输送到储罐；4、6合并首次水提和二次水提的两次提取液。5、浓縮将水提后的合并药液经高位槽输送到浓縮加热器，在搅拌状态下采用蒸汽加热方式进行浓縮，搅拌转速40转/分钟，搅拌时间15分钟，开启蒸汽阀门升温浓縮，控制浓縮加热器中被加热药液的真空度为-0.40.6兆帕，直至浓縮至药液原体积的1/3。6、醇提6.1将浓縮药液放入醇提罐中进行首次醇提，并向醇提罐中加入为浓縮药液体积3倍的乙醇，搅拌速度为20转/分，搅拌15分钟，搅匀后静置24小时，然后通过蒸馏法回收乙醇，经抽滤得到首次醇提液；6.2将首次醇提液放入到醇提罐中进行二次醇提，并向醇提罐中加入为浓縮药液体积4倍的乙醇，搅拌速度为20转/分，搅拌15分钟，搅匀后静置24小时，然后通过蒸馏法回收乙醇，经抽滤得到二次醇提液，并将其输送到醇提液储罐中；7、稀释按配方在稀配罐中加入为醇提液重量的1倍量的纯化水作为稀释液，开启搅拌机，混合均匀。8、灌装将安瓿瓶置于灌装联动线的理瓶机进料斗上，按照规定的装量进行产品的灌装。9、灭菌将灌封好的中间产品放入灭菌柜中，IO(TC流通蒸汽灭菌30分钟即可。10、包装将灭菌后的产品装入包装盒内，并在包装盒上粘贴产品标签。11、入库将包装好的产品存入成品库。防治奶牛乳房炎的天然植物提取液成品达到如下技术要求:<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>本发明的优点就在于本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液由于有效成分含量高对引起奶牛乳房炎的常见病原菌金黄色葡萄球菌、无乳链球菌和停乳链球菌、大肠杆菌均有较强的抑制作用，多数表现为极敏。将本发明的植物提取物制剂应用于奶牛乳房炎的防治，对临床型乳房炎，按照10ml/患病乳区行乳管灌注，兼5ml/患病乳区喷雾，一日2次，连用7天，其治疗有效率达80%以上。对隐性乳房炎奶牛，按照10ml/患病乳区行乳管灌注，兼5ml/患病乳区喷雾，一日2次，连用5天，其治疗有效率达85%以上，同时本发明的植物提取液还可通过促进奶牛乳房炎的康复而显著增加奶牛产奶量。与市场上目前用于防治奶牛乳房炎的常见药物相比，本发明的植物提取液还存在着无残留、无需停药期，安全有效的优点。本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备工艺简单、易于操作，且生产成本低，因此本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液具有广阔的市场推广前景。以下结合附图对本发明做进一步的说明；图1是本发明防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备工艺的流程示意方框图。参照图1,原药材挑拣、洗药及切药操作单元构成原料药处理准备工序；首次水提、二次水提、滤液浓縮、首次醇提、二次醇提操作单元构成提取浓縮工序，药液稀释、灌装、灭菌、包装操作单元构成包装工序。具体实施例方式以下是本发明的实施例，本发明的实际使用并不局限于实施例。实施例l，防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法采用本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备方法制备天然植物提取液。防治奶牛乳房炎的天然植物提取液由黄连、诃子、马齿苋、斑地锦、蒲公英、通草、金银花、王不留行、黄芪、知母、红花、大枣、菟丝子、石韦、大蓟制备而成，各原药材的重量配比为黄连12kg、诃子8kg、马齿苋6kg、斑地锦4kg、蒲公英7kg、通草7kg、金银花8kg、王不留行5kg、黄芪6kg、知母4kg、红花10kg，大枣8kg，菟丝子7kg，石韦8kg，大蓟10kg。水提用水规格为饮用水，醇提乙醇规格为药用酒精，乙醇含量>98%,稀释辅料主要为纯化水。主要生产设备序号设备名称型号与规格中L曰数量1往复式切药机WQY2401台2粗碎机MZ2001台3动态提取罐3m31台4贮罐3m31台5磁力驱动回流泵40CQ-21台6刮板式真空浓缩器lm31台7高位槽lm31台8列管加热器200m2l套9醇提罐1000Ll套10配制罐1000L1台11供瓶机4P1台12旋盖机Y41台13SM-3芯钛棒过滤器0.45Mml套14电子天平JJ20001台15贴标机LT1台16液体灌装机组YGl套17电子台秤TCS-301台主要控制条件工作环境控制温度18-3(TC，相对湿度30-70%，洁净级别一般生产区；水提控制水提用水规格为饮用水，首次水提的饮用水总加入量880kg,物料加入后浸泡30分钟，提取控制温度100'C,提取时间从沸腾起计时2小时，搅拌转速24转/分钟；二次水提的饮用水总加入量440kg，提取控制温度10(TC，提取时间从沸腾起计时1小时，搅拌转速24转/分钟。浓縮控制加热蒸发浓縮至原体积的1/3;醇提控制醇提乙醇规格为药用酒精，乙醇含量》98%;首次醇提的乙醇加入量为二次水提后所得浓縮药液体积的3倍，二次醇提的乙醇加入量为首次醇提所得药液体积的4倍，搅拌转速20转/分，搅拌15分钟，搅匀后静置24小时；稀释控制稀释液为纯化水，纯化水加入量为醇提所得药液重量的1倍量，搅拌转速40转/分钟，搅拌时间15分钟。当进行防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备时，按照规定的工艺过程和工艺控制条件，先迸行原药材的拣选和洗涤，待水分沥干后，经往复式切药机切药、粗碎机粗碎处理后等待称量、提取，按照组方配比称量各组分进行配料，向动态提取罐中加入约总量1/3的饮用水，在搅拌下加入已称量好的中草药，然后加饮用水至总量，饮用水总加入量为原药材重量的8倍(W/W)，浸泡30分钟后在转速24转/分钟搅拌进行升温提取。当温度达到10(TC时计时，控制温度在IO(TC保持温度120分钟；通过SDA-3芯钛棒过滤器过滤提取液并输送至贮槽；待提取液过滤完毕再向提取罐中加入原药材量的4倍(W/W)饮用水，按同样方法进行水提，提取时间为保持10(TC温度60分钟；再次过滤至贮槽中，经高位槽送入刮板式真空浓縮器，通过列管加热器蒸汽加热进行提取液浓缩，使其浓縮至原药液量的1/3时停止加热。进而将浓縮药液输送至醇提罐中，并向其中加入为浓縮药液体积3倍的乙醇，即含醇量为75%，以20转/分搅拌15分钟，搅匀后静置24小时，以除去水提液中的杂质成分，并通过蒸馏法回收乙醇，得到首次醇提液；再将首次醇提液输送至醇提罐中，并向其中加入为浓縮药液体积4倍的乙醇，即含醇量为80%,以20转/分搅拌15分钟，搅匀后静置24小对，用同样的方法得到二次醇提液，醇提结束并将其输送到醇提液储罐中。从取样口取样检测药液，合格后送至稀释工序，在配制罐中进行稀释配制，稀释剂纯化水的加入量为醇提所得药液重量的1倍量，开启搅拌机搅拌15分钟，搅拌转速40转/分钟，将稀释的药液混合均匀；经稀释后的提取液通过灌装、灭菌及包装后进入成品库。防治奶牛乳房炎的天然植物提取液成品质量达到如下技术要求:<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>使用以上方法所生产的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，经南京农业大学中兽医学研究室的进行体外抑菌试验，试验中以诃子煎液(生药含量lg/ml)、生理盐水为对照药液，由南京农业大学动物医学院微生物实验室提供的试验菌种为引起奶牛乳房炎的常见病原菌金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌及大肠杆菌。前2种细菌分别接种普通琼脂平板、后2种接种THB琼脂平板，37'C培养24h后，前2种转接到普通肉汤培养6h、后2种转接血清肉汤培养18h，再取肉汤培养物按1:100、1:200、1:500和1:1000比例稀释，接种到相应琼脂平板培养16h，选择菌落生长密度适中的菌液浓度为最适浓度，结果为大肠杆菌1:500稀释，葡萄球菌1:200稀释，链球菌不稀释。备用。取各菌液200ul均匀涂于琼脂板上，然后在平板上打孔，封底，每孔中注满1种药液，每种药液重复8孔。37'C培养16h，测量抑菌圈直径。根据文献介绍的标准判定抑菌作用强度抑菌圈直径在5mm以下，无抑菌效果；610mm，低敏；1014mm，中敏；1519mm,高敏；20mm以上，极敏。试验结果为本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液对金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌及大肠杆菌的抑菌圈直径分别为22.5±0.30mm、25.0±0.17mm、25.0土0.65咖、16.3±0.26mm，依次表现出了极敏、极敏、极敏、高敏的抑菌强度；而对照药液诃子提取液的抑菌圈直径分别为14.21±0.022mm、13.31±0.28mm、15.3±0.48mm、16.5±0.93mm，依次表现出了低敏、低敏、中敏、中敏的抑菌强度；对照品生理盐水则表现为无任何抑菌强度。使用以上方法生产的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，在镇江市牛奶公司第二奶牛场进行临床试验，对表现为乳房肿大、有硬块，发红，发热，疼痛反应明显，拒按，泌乳量减少，或挤出的乳汁颜色发生变化，有絮状物、凝乳块、出血或乳汁稀薄症状的，经诊断确诊为患有临床型乳房炎，使用本发明的天然植物提取液按照10ml/患病乳区行乳管灌注用药，同时用此药物对病变乳区进行表面喷雾，按5ml/患病乳区，一日2次，连用7天。对经SMT液检查诊断为隐性乳房炎的奶牛，用该天然植物提取液按10ml/患病乳区行乳管灌注，同时用药物对病变乳区进行表面喷雾，按5ml/患病乳区，一日2次，连用5天。结果表明患临床型乳房炎的奶牛60%表现出临诊症状全部消失，20%奶牛的炎性症状消失，乳汁质量有所改善;患隐性乳房炎的奶牛，经治疗后，85。/。的奶牛经SMT液检査显示阴性，且经过奶量检测，50%以上的奶牛产奶量有所增加。实施例2，防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法采用本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备方法制备天然植物提取液。防治奶牛乳房炎的天然植物提取液由黄连、诃子、马齿苋、斑地锦、蒲公英、通草、金银花、王不留行、黄芪、知母、红花、大枣、菟丝子、石韦、大蓟制备而成，各原药材的重量配比为黄连9kg、诃子5kg、马齿苋4kg、斑地锦3kg、蒲公英5kg、通草5kg、金银花6kg、王不留行3kg、黄芪4kg、知母2kg、红花7kg,大枣5kg、菟丝子5kg、石韦6kg、大蓟8kg。水提用水规格为饮用水，醇提乙醇规格为药用酒精，乙醇含量》98%，稀释辅料主要为纯化水。主要生产设备同实施例1。主要控制条件工作环境控制温度18-30°C，相对湿度30-7096，洁净级别一般生产区；水提控制水提用水规格为饮用水，首次水提的饮用水总加入量616kg，物料加入后浸泡30分钟，提取控制温度10(TC，提取时间从沸腾起计时2小时，搅拌转速24转/分钟；二次水提的饮用水总加入量308kg，提取控制温度100'C，提取时间从沸腾起计时1小时，搅拌转速24转/分钟。浓縮控制加热蒸发浓縮至原体积的1/3;醇提控制醇提乙醇规格为药用酒精，乙醇含量》98%;首次醇提的乙醇加入量为二次水提后所得浓縮药液体积的3倍，二次醇提的乙醇加入量为首次醇提所得药液体积的4倍，搅拌转速20转/分，搅拌15分钟，搅匀后静置24小时；稀释控制稀释液为纯化水，纯化水加入量为醇提所得药液重量的1倍量，搅拌转速40转/分钟，搅拌时间15分钟。当进行防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备时，按照规定的工艺过程和工艺控制条件，先进行原药材的拣选和洗涤，待水分沥干后，经往复式切药机切药、粗碎机粗碎处理后等待称量、提取，按照组方配比称量各组分进行配料，向动态提取罐中加入约总量1/3的饮用水，在搅拌下加入已称量好的中草药，然后加饮用水至总量，饮用水总加入量为原药材重量的8倍(W/W),浸泡30分钟后在转速24转/分钟搅拌进行升温提取。当温度达到IO(TC时计时，控制温度在IOO'C保持温度120分钟；通过SDA-3芯钛棒过滤器过滤提取液并输送至贮槽；待提取液过滤完毕再向提取罐中加入原药材量的4倍(W/W)饮用水，按同样方法进行水提，提取时间为保持100'C温度60分钟；再次过滤至贮槽中，经高位槽送入刮板式真空浓縮器，通过列管加热器对提取液进行加热浓縮，使其浓縮至原药液量的1/3时停止加热。进而将浓縮药液输送至醇提罐中，并向其中加入为浓缩药液体积3倍的乙醇，即含醇量为75%,以20转/分搅拌15分钟，搅匀后静置24小时，以除去水提液中的杂质成分，并通过蒸馏法回收乙醇，得到首次醇提液；再将首次醇提液输送至醇提罐中，并向其中加入为浓縮药液体积4倍的乙醇，即含醇量为80%，以20转/分搅拌15分钟，搅匀后静置24小时，用同样的方法得到二次醇提液，醇提结束并将其输送到醇提液储罐中。从取样口取样检测药液，合格后送至稀释工序，在配制罐中进行稀释配制，稀释剂纯化水的加入量为醇提所得药液的1倍量，开萄搅拌机搅拌15分钟，搅拌转速40转/分钟，将稀释的药液混合均匀；经稀释后的提取液通过灌装、灭菌及包装后进入成品库。防治奶牛乳房炎的天然植物提取液成品质量达到如下技术要求:<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>使用以上方法所生产的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，经南京农业大学中兽医学研究室的进行体外抑菌试验，结果显示该提取液对引起奶牛乳房炎的常见病原菌金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌及大肠杆菌的抑菌圈直径依次为18.5土0.21mm、21.3±0.13mm、20.8±0.42mm、15.8±0.27mm，依次表现出了高敏、极敏、极敏、高敏的抑菌强度。实施例3，防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法采用本发明的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备方法制备天然植物提取液。防治奶牛乳房炎的天然植物提取液由黄连、诃子、马齿苋、斑地锦、蒲公英、通草、金银花、王不留行、黄芪、知母、红花、大枣、菟丝子、石韦、大蓟制备而成，各原药材的重量配比为黄连15kg、诃子llkg、马齿苋8kg、斑地锦5kg、蒲公英9kg、通草9kg、金银花10kg、王不留行7kg、黄芪8kg、知母6kg、红花13kg、大枣llkg、菟丝子9kg、石韦10kg、大蓟12kg。水提用水规格为饮用水，醇提乙醇规格为药用酒精，乙醇含量》98%，稀释辅料主要为纯化水。主要生产设备同实施例l。主要控制条件工作环境控制温度18-30'C，相对湿度30-70%，洁净级别一般生产区；水提控制水提用水规格为饮用水，首次水提的饮用水总加入量1144kg，物料加入后浸泡30分钟，提取控制温度100'C，提取时间从沸腾起计时2小时，搅拌转速24转/分钟；二次水提的饮用水总加入量572kg，提取控制温度IO(TC，提取时间从沸腾起计时1小时，搅拌转速24转/分钟。浓縮控制加热蒸发浓縮至原体积的1/3;醇提控制醇提乙醇规格为药用酒精，乙醇含量>98%;首次醇提的乙醇加入量为二次水提后所得浓縮药液体积的3倍，二次醇提的乙醇加入量为首次醇提所得药液体积的4倍，搅拌转速20转/分，搅拌15分钟，搅匀后静置24小时；稀释控制稀释液为纯化水，纯化水加入量为醇提所得药液重量的1倍量，搅拌转速40转/分钟，搅拌时间15分钟。当进行防治奶牛乳房炎的天然植物提取液制备时，按照规定的工艺过程和工艺控制条件，先进行原药材的拣选和洗漆，待水分沥干后，经往复式切药机切药、粗碎机粗碎处理后等待称量、提取，按照组方配比称量各组分进行配料，向动态提取罐中加入约总量1/3的饮用水，在搅拌下加入已称量好的中草药，然后加饮用水至总量，饮用水总加入量为原药材重量的8倍(W/W)，浸泡30分钟后在转速24转/分钟搅拌进行升温提取。当温度达到100。C时计时，控制温度在IO(TC保持温度120分钟；通过SDA-3芯钛棒过滤器过滤提取液并输送至贮槽；待提取液过滤完毕再向提取罐中加入原药材量的4倍(W/W)饮用水，按同样方法进行水提，提取时间为保持100。C温度60分钟；再次过滤至贮槽中，经高位槽送入刮板式真空浓縮器，通过列管加热器蒸汽加热对提取液进行加热浓縮，使其浓縮至原药液量的1/3时停止加热。进而将浓縮药液输送至醇提罐中，并向其中加入为浓縮药液体积3倍的乙醇，即含醇量为75%,以20转/分搅拌15分钟，搅匀后静置24小时，以除去水提液中的杂质成分，并通过蒸馏法回收乙醇，得到首次醇提液；再将首次醇提液输送至醇提罐中，并向其中加入为浓縮药液体积4倍的乙醇，即含醇量为80%,以20转/分搅拌15分钟，搅匀后静置24小时，用同样的方法得到二次醇提液，醇提结束并将其输送到醇提液储罐中。从取样口取样检测药液，合格后送至稀释工序，在配制罐中进行稀释配制，稀释剂纯化水的加入量为醇提所得药液的1倍量，开启搅拌机搅拌15分钟，搅拌转速40转/分钟，将稀释的药液混合均匀；经稀释后的提取液通过灌装、灭菌及包装后进入成品库。防治奶牛乳房炎的天然植物提取液成品质量达到如下技术要求:序号<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>使用以上方法所生产的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，经南京农业大学在河北省廊坊某奶牛场进行临床试验，其对奶牛乳房炎的治疗总有效率达86%。权利要求1、一种防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于由黄连、诃子、马齿苋、斑地锦、蒲公英、通草、金银花、王不留行、黄芪、知母、红花、大枣、菟丝子、石韦、大蓟制备而成，原药材的重量配比范围为黄连9-15份、诃子5-11份、马齿苋4-8份、斑地锦3-5份、蒲公英5-9份、通草5-9份、金银花6-10份、王不留行3-7份、黄芪4-8份、知母2-6份、红花7-13份，大枣5-11份、菟丝子5-9份、石韦6-10份、大蓟8-12份。2、根据权利要求1所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于原药材的重量配比为黄连12份、诃子8份、马齿觅6份、斑地锦4份、蒲公英7份、通草7份、金银花8份、王不留行5份、黄芪6份、知母4份、红花10份，大枣8份，菟丝子7份，石韦8份，大蓟10份。3、根据权利要求1或2所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于原药材的重量配比为黄连12kg、诃子8kg、马齿苋6kg、斑地锦4kg、蒲公英7kg、通草7kg、金银花8kg、王不留行5kg、黄芪6kg、知母4kg、红花10kg，大枣8&，菟丝子7kg，石韦8kg，大蓟10kg。4、根据权利要求1所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于原药材的重量配比为黄连9kg、诃子5kg、马齿苋4kg、斑地锦3kg、蒲公英5kg、通草5kg、金银花6kg、王不留行3kg、黄芪4kg、知母2kg、红花7kg，大枣5kg、菟丝子5kg、石韦6kg、大蓟8kg。5、根据权利要求1所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于原药材的重量配比为黄连15kg、诃子llkg、马齿苋8kg、斑地锦5kg、蒲公英9kg、通草9kg、金银花10kg、王不留行7kg、黄芪8kg、知母6kg、红花13kg、大枣llkg、菟丝子9kg、石韦10kg、大蓟12kg。6、根据权利要求1所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于制备过程流程为原药材的挑拣一清洗一切药一首次水提一二次水提一合并煎液一浓縮一首次醇提一二次醇提一稀释一灌装一灭菌一包装；主要控制条件工作环境温度18-30'C，相对湿度30-70%，生产区的洁净级别为一般生产区；水提控制水提用水标准为饮用水，首次水提加水量为投料重量的8倍，物料加入后浸泡30分钟，提取时间为2小时，提取控制温度为100'C，搅拌速度为24转/分；二次水提的加水量为投料重量的4倍，提取时间为l小时，提取控制温度为100'C,搅拌速度为24转/分；浓縮控制加热蒸发浓縮至原体积的1/3;醇提控制乙醇为药用酒精，乙醇含量》98%,首次醇提的乙醇加入量为二次水提后所得浓縮药液体积的3倍，控制含醇量为75%，二次醇提的乙醇加入量为首次醇提所得药液体积的4倍，控制含醇量为80%;搅拌转速20转/分，搅拌15分钟，搅匀后静置24小时；稀释控制稀释液为纯化水，加入量为醇提所得药液重量的1倍量，搅拌转速40转/分钟，搅拌时间15分钟。7、根据权利要求6所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于防治奶牛乳房炎的天然植物提取液对成品鉴别(1)供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的荧光斑点，(2)供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点；成品pH值为5.57.0，相对密度为1.021.10，按绿原酸计含金银花每lml不少于180ug。8、根据权利要求7所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于成品pH值为6.5，相对密度为1.06,按绿原酸计含金银花每lml含192ug。9、根据权利要求7所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于成品pH值为6.2，相对密度为1.05,按绿原酸计含金银花每lml含198ug。10、根据权利要求7所述的防治奶牛乳房炎的天然植物提取液，其特征在于成品pH值为6.3，相对密度为1.04，按绿原酸计含金银花每lml含194ug。全文摘要本发明提供了一种防治奶牛乳房炎的天然植物提取液及其制备方法，由黄连、诃子、马齿苋、斑地锦、蒲公英、通草、金银花、王不留行、黄芪、知母、红花、大枣、菟丝子、石韦、大蓟制备而成，原药材的重量配比范围为黄连9-15份、诃子5-11份、马齿苋4-8份、斑地锦3-5份、蒲公英5-9份、通草5-9份、金银花6-10份、王不留行3-7份、黄芪4-8份、知母2-6份、红花7-13份，大枣5-11份、菟丝子5-9份、石韦6-10份、大蓟8-12份。制备过程流程为原药材的挑拣→清洗→切药→首次水提→二次水提→合并煎液→浓缩→首次醇提→二次醇提→稀释→灌装→灭菌→包装。文档编号A61K36/88GK101167936SQ20071013504公开日2008年4月30日申请日期2007年10月18日优先权日2007年10月18日发明者栾必荣申请人:扬中牧乐药业有限公司