专利名称：留置导管、空心针和留置针组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于血液透析、医疗溶液或血液输送等的留置导管、空心针 和留置针组件。
技术背景血液透析、医疗溶液或血液输送等在医疗介入装置内完成。留置针用于这些医疗过程。留置针具有由Teflon (注册商标)、聚亚安酯等材料制成的柔 性外管(=留置导管)和插入所述外管中的金属注射针头。在将留置针插入血 管之后，从外管中取出注射针头。随后，外管留在体内以便将医疗溶液或血液 注入血管。通常，留置针具有由导管和内针构成的双管结构。当使用时，留置针利 用已经插入导管的内针插入血管中。当留置针充分插入到适当位置时取出内 针。然后，输液管连接到导管的基体上，并且医疗溶液或血液通过导管注入血 管中。例如，公开的日本专利申请No. 2002-U6090中披露了这种留置针。但是，利用上述留置针，当插入留置针时，因为内针的插入部分和导管 很粗，插入留置针的人(在下文，将他/她称作"患者")可以感觉到突然的刺 痛感。可以设想，内针和导管应当制造得更细以减轻疼痛感。但是，其结果使 确保用于医疗介入装置的足够流量变得困难。 发明内容本发明用于提供留置导管、空心针和留置针组件，该组件可以通过使插 入部分变细减轻插入疼痛感，并且可以确保用于医疗介入装置的足够流量。本发明的第一方面提供了一种包括导管的留置导管。导管具有插入患者 体内的插入部分和设置在插入部分底面上的主体部分。锥形部分形成在插入部 分的至少一部分上。插入部分的外径小于主体部分的外径。优选的是，锥形部分具有平滑的流线形状。
还优选的是，主体部分具有至少一个侧孔。还优选的是，留置导管还包括连接到导管底端上的导管基体；连接到 导管基体的底端上的柔性夹持管；和连接到夹持管的底端上的路厄(luer )连 接器。本发明的第二方面提供了一种留置针组件，其包括具有本发明的上述 第一方面的全部特征的留置导管；和放置在留置导管中的空心针。优选的是，留置针组件还包括附接到路厄连接器底端上的止血阀。本发明的第三方面提供了一种空心针，其包括要插入到患者体内的插 入远端部；和设置在插入远端部的底面上的空心主体部分。插入远端部的外径 小于空心主体部分的外径。优选的是，空心针还包括形成在插入远端部的至少一部分上的锥形部分， 该锥形部分具有平滑的流线形状。还优选的是，空心主体部分具有至少一个侧孔。本发明的第四方面提供了一种留置针组件，其包括要插入到患者体内 的内针；和要使内针插入其中的留置导管。留置导管具有由透明材料制成的导 管。导管具有随内针插入患者体内的插入部分和设置在插入部分底面上的主体 部分。锥形部分形成在插入部分的至少一部分上。插入部分的外径小于主体部 分的外径。内针具有由金属制成的插入远端部和由透明材料制成的空心主体部 分。优选的是，锥形部分具有平滑的流线形状。 还优选的是，主体部分具有至少一个侧孔。还优选的是，留置导管还包括连接到导管底端上的导管基体；连接到 导管基体的底端上的柔性夹持管；和连接到夹持管的底端上的路厄连接器。还优选的是，留置导管还包括附接到路厄连接器底端上的止血阀。
图l是根据本发明的第 一 实施例的留置针组件的横截面视图； 图2是根据本发明的第一实施例的留置针组件的导管的侧视图； 图3是根据本发明的第 一实施例的留置针导管的尖端的放大侧视图； 图4 A是;f艮据本发明的第 一 实施例的留置针导管的另 一尖端的放大侧视图4B是根据本发明的第 一实施例的留置针导管的另 一尖端的放大侧视图；图5 A是根据本发明的第二实施例的空心针尖端的放大平面图；图5B是根据本发明的第二实施例的空心针尖端的放大底视图；图6是根据本发明的第三实施例的留置针组件的内针尖端的平面图；和图7是根据本发明的第三实施例的留置针组件的侧视图，其中显示了血液的视觉状态。
具体实施方式
(第一实施例)下文将参照附图描述本发明的第一实施例。图l是显示了留置针组件l的 结构的横截面视图，所述留置针组件具有根据第 一实施例的留置导管6。如图l所示，留置针组件l具有要插入患者体内的内针(空心针)2,固定 内针2的底端的内针基体3，具有导管4和导管基体5的导管6，连接到导管6上的 夹持管7，连接器(路厄连接器)8和止血阀9。内针2为插入导管4腔内的空心针。内针2的外径略小于导管4的内径以便 能够插入其中。内针2由不锈钢、铝、钛、这些金属材料的合金等材料制成。 由于内针2要通过插入导管4内而插入患者体内，因此内针2具有足够长度，使 得其尖端可以从导管4的尖端伸出。内针2在其尖端具有锋利刀缘。该锋利刀缘 具有倾斜的刀面以便减少插入阻力。内针基体3附接到内针2的底端上。内针基体3由透明或半透明的韧性塑料 制成。将留置针组件1插入患者体内的人在固定内针基体3时将导管6插入患者 体内。在将导管6插入患者体内之后，他/她在固定夹持管7的情况下通过拉出 内针基体3而取出内针2。止血阀9防止血液在内针2取出时发生泄漏。除了导管6外，留置针组件l的上述结构作为实例公开。上述结构不限制 本发明的结构。接着，将参照图2和3描述导管6的结构。如图2所示，导管6具有导管4和导 管基体5，其中内针2插入所述导管4中，导管4的底端附接到所述导管基体5上。如图3的放大图所示，导管4在要插入患者体内的插入部分21的一部分上具 有锥形部分24。因此，插入部分21的外径小于导管4的主体部分"的外径。例 如，插入部分21的外径为20G ( 口径)，主体部分22的外径为18G。由于插入部分21尖端的外径具有与内针2几乎相同的外径，并且外径随着 其接近主体部分22而逐渐变大，因此通过减少插入部分21的插入阻力而减轻患 者的刺痛感。而且，由于主体部分22的外径不必很小，从而可以确保流过用于 医疗介入装置的导管4的足够的流体流量。形成在插入部分21底面上的锥形部分24具有平滑的流线形状(还称作"子 弹形状"或"圆锥形状"，特别地，图l (或3)显示了平滑的"凹状"圓锥形状)， 因此导管4的外径随着其接近所述尖端而逐渐变小。因此，通过减少插入部分 21的插入阻力可以减轻患者的刺痛感。而且，如图3所示，导管4的主体部分22具有多个侧孔23。通过调节侧孔 23的数目和侧孔23的每一内径可以调节流过导管4的流体流量。因此，通过选 择特定导管6可以确保用于医疗介入装置的足够流量，所述导管具有足够数量 的具有足够内径的侧孔2 3 。当内针2插入到导管2中时，如上所述组成的留置导管组件l插入患者的血 管内。在导管4充分插入到适当位置时取出内针2和内针基体3。随后，止血阀9 也取出。当导管4插入患者体内时，输液管连接到连接器8上以便将医疗溶液或 血液通过导管4注入血管中。因此，导管4通常由柔性塑料制成以便不损坏血管。并且，内针2通常由金属制成以便容易地插入血管中。如上所述，利用.本实施例的导管6，由于导管4的插入部分21的外径小于 主体部分22的外径，从而可以减轻患者的刺痛感，并且可以确保用于医疗介入 装置的足够流量。另外，利用本实施例的导管6，由于导管4通过插入部分21上的锥形部分 24的平滑流线形状逐渐变细，从而可以通过减少插入阻力减轻患者的刺痛感。而且，利用本实施例的导管6，由于导管4的主体部分22具有侧孔23,以 便通过调节侧孔23的数目和侧孔23的内径调节流过导管4的流体流量，从而可 以确保用于医疗介入装置的足够流量。导管4的插入部分21不局限于图3所示形状，并且可以具有其他形状。例 如，如图4A中的插入部分21A所示，锥形部分24形成在插入部分21的全部范围
内并且具有总体上平滑的流线形状(它还称作"子弹形状11或"圆锥形状11,特别是，图4A显示了平滑的"凹状"圆锥形状)。随后，在插入部分21A的整个范围内， 导管4的直径随着其接近尖端而逐渐变小。否贝'J,如图4B中的插入部分21B所示， 锥形部分24形成在插入部分21的全部范围内并且总体上具有逐渐的圆锥形状 (特别是，平滑的"平坦"圓锥形状)。随后，在插入部分21A的整个范围内，导 管4的直径随着其接近尖端而逐渐变小。锥形部分24可以具有平滑的凸状锥形 形状。这样，锥形部分24不^f又可以如图3所示形成在插入部分21的一部分上，而 且如图4A和4B所示形成在插入部分21的全部范围内。另外，锥形部分24的形状 优选地形成为平滑的流线形状(它还称作"子弹形状"或"圆锥形状")。它还可 以形成为逐渐的圆锥形状，具有逐渐倾斜面的旋转体形状或这些形状的组合形 状。(第二实施例)下文将参照附图描述本发明的第二实施例。图5A和5B是显示了根据第二 实施例的空心针41的结构的横截面视图。如图5A所示，空心针41由不锈钢、铝、钛、这些金属材料的合金等材料 制成。空心针41具有空心管状结构，并且从尖端到底端形成所述空心针的内部 空心空间。随后，要插入患者体内的插入远端部42的外径小于空心主体部分43的外 径。例如，插入远端部42的外径为19G,空心主体部分43的外径为16G。因此，由于通过使插入远端部42细于空心主体部分43而减少插入远端部 42的插入阻力，从而减轻患者的刺痛感。而且，由于空心主体部分43的外径不 必很小，从而可以确保用于医疗介入装置的足够的流体流量。形成在插入远端部42底面上的锥形部分45具有平滑的流线形状(还称作11 子弹形状"或"圆锥形状"，特别地，图5A或5B显示了平滑的"凹状"圆锥形状)， 因此空心针41的外径随着其接近所述尖端而逐渐变小。因此，通过减少插入远 端部42的插入阻力可以减轻患者的刺痛感。锥形部分45可以具有平滑的平坦圓锥形状或者平滑的凸状圆锥形状。而且，如图5B所示，空心主体部分43具有侧孔44。通过调节侧孔44的数目和侧孔44的内径可以调节流过空心针41的流体流量。因此，通过选择特定空心 针41可以确保用于医疗介入装置的足够流量，所述导管具有足够数量的具有足 够内径的侧孔44。在上述第一实施例中，导管4的插入部分21随着其接近尖端而逐渐变细。 在本实施例中，空心针41也随着其接近尖端而逐渐变细。因此，本实施例的空 心针41可以与传统的导管(代替第一实施例的导管6) —起使用。通过使用带 有传统导管的空心针41,可以利用本发明的空心针41实现与第 一实施例相同的 作用(减轻疼痛和保证足够的流量)。 (第三实施例)下文将参照附图描述本发明的第三实施例。图6是根据本发明的第三实施 例的留置针组件的内针51的尖端的平面图。在此，除了内针51外，本实施例的 留置针组件具有与第一实施例的留置针组件l (图l - 3, 4A和4B)相同的结构。 因此，在下文略去对除了内针51之外的元件的描述。如图6所示，在本实施例中，留置针组件的内针51具有由金属制成的插入 远端部52和由例如塑料等的透明材料制成的针主体部分53。因为由不锈钢、铝、 钛、这些金属材料的合金等制成，所以插入远端部52易于插入到血管中。因为由例如聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯等的透明或半透明韧性材料制成， 所以针主体部分53能够产生可见的血液回流。在传统的留置针组件中，可以看见血液回流的位置是"i殳置在内针2底端处的内针基体3 (参见作为传统留置针组件的可选参考的图l)。另一方面，利用本实施例的内针51,血液回流可以在回流刚流过插入远端部52和针主体部分53的连接位置A之后可见，如图7所示。如上所述，利用带有本发明的内针51的留置针组件，易于确定血液回流，因为插入远端部52由金属制成并且针主体部分53由透明材料制成，所以能够立 即发现血液回流。根据本发明的留置导管、空心针或留置针组件，由于通过在导管的至少 一部分插入部分上设置锥形部分而使插入部件的外径小于主体部分的外径，因 此減轻了患者的刺痛感。而且，由于在不必使主体部分的外径变小的情况下使 插入部分的外径变小，因此可以确保用于医疗介入装置的足够的流体流量。 尽管在上文已经参照本发明的特定实施例对本发明进行了描述，但是本 发明不局限于上述实施例。根据上述教导，本领域的技术人员可以想到上述实施例的改进和变形。日本专利申请No. 2006-220427 (提交于2006年8月11日)的内容在此 全文引入作为参考。
权利要求
1. 一种包括导管(4)的留置导管(6),其中所述导管具有要插入患者体内的插入部分(21)和设置在插入部分底端 一侧上的主体部分(22)，锥形部分(24)形成在插入部分的至少一部分上，和 插入部分的外径小于主体部分的外径。
2. 如权利要求l所述的留置导管，其中所述锥形部分具有平滑的流线形状。
3. 如权利要求2所述的留置导管，其中所述主体部分具有至少一个侧孔 (23)。
4. 如权利要求l所述的留置导管，还包括 连接到导管底端上的导管基体(5); 连接到导管基体底端上的柔性夹持管(7);和 连接到夹持管的底端上的路厄连接器(8)。
5. —种留置针组件(1)，包括 如权利要求4所述的留置导管(6);和 放置在留置导管中的空心针(2)。
6. 如权利要求5所述的留置针组件，还包括附接到路厄连接器底端上的 止血阀(9)。
7. —种空心4十(41)，包括 要插入到患者体内的插入远端部(42);和 设置在插入远端部的底面上的空心主体部分(43)，其中插入远端部的外径小于空心主体部分的外径。
8. 如权利要求7所述的空心针，还包括形成在插入远端部的至少一部分 上的锥形部分(45)，其中所述锥形部分具有平滑的流线形状。
9. 如权利要求8所述的空心针，其中所述空心主体部分具有至少一个侧 孔(44)。
10. —种留置针组件(l),包括 要插入到患者体内的内针(51);和 要使内针插入其中的留置导管(6),其中 所述留置导管具有由透明材料制成的导管(4),所述导管具有随内针插入患者体内的插入部分(21)和设置在插入部分 底端一侧上的主体部分(22 ),锥形部分(24)形成在插入部分的至少一部分上， 所述插入部分的外径小于主体部分的外径，和所述内针具有由金属制成的插入远端部(52)和由透明材料制成的空心 主体部分(53)。
11. 如权利要求10所述的留置针组件，其中所述锥形部分具有平滑的流 线形状。
12. 如权利要求ll所述的留置针组件，其中所述主体部分具有至少一个 侧孔(23)。
13. 如权利要求10所述的留置针组件，其中所述留置导管还包括 连接到导管底端上的导管基体(5); 连接到导管基体底端上的柔性夹持管(7);和 连接到夹持管的底端上的路厄连接器(8)。
14. 如权利要求13所述的留置针组件，还包括附接到路厄连接器底端上 的止血阀(9)。
全文摘要
一种留置导管包括导管。所述导管具有插入患者体内的插入部分和设置在插入部分底面上的主体部分。而且，锥形部分形成在插入部分的至少一部分上。插入部分的外径小于主体部分的外径。根据上述留置导管，由于通过设置锥形部分而使插入部件的外径小于主体部分的外径，因此减轻了患者的刺痛感。另外，由于在不必使主体部分外径很小的情况下使插入部分的外径很小，因此可以确保用于医疗介入装置的足够的流体流量。
文档编号A61M25/06GK101121055SQ20071014038
公开日2008年2月13日 申请日期2007年8月10日 优先权日2006年8月11日
发明者中岛弘明 申请人:美第克特株式会社