专利名称：：一种改善记忆的保健食品及其制备方法
技术领域：
：本发明属于保健食品领域，本发明提供了一种改善记忆的保健食品及其制备方法。
背景技术：
：健忘症又称为暂时性记忆障碍，即大脑的思考能力(检索能力)出现了暂时性障碍。随着社会经济的发展和生活水平的改善，人类寿命不断延长，生活压力增大，伴随着老年化社会的来临健忘症的患病率也呈现出上升趋势。目前，已成为全球性的卫生保健问题。据统计，现在六十岁以上的中老年人群中有近期记忆障碍的人数正在逐年增加。因此，健忘症已成为老年化社会的常见病、多发病。由于记忆发生障碍，从而给患者的生活带来极大的不便，患者本身也非常痛苦。健忘症发病原因是多样的，最主要的原因是年龄。人的最佳记忆力出现在二十岁前后，然后脑的机能开始渐渐衰退，二十五岁前后记忆力开始正式下降，并随着年龄的增长逐渐减退。近年来健忘症发病有低龄化趋势，但相对年轻人而言，四十岁以上的中老年更容易患健忘症。此外，健忘症的发生还有其外部原因，持续的压力和紧张状态会使脑细胞产生疲劳，从而使健忘症恶化。过度吸烟、饮酒、缺乏维生素等可以引起暂时性记忆力减退。最近的研究表明，心理因素对健忘症的形成也有不容忽视的影响，到医院就诊的健忘症患者有很多有抑郁症症状。健忘症就其病理而言，可分为器质性健忘和功能性健忘。前者是由于脑部疾病造成记忆力减退或丧失，如脑肿瘤、脑外伤、脑炎等；某些全身性疾病，如内分泌功能障碍、营养不良、慢性中毒等，也会损害大脑造成健忘；同时，随着年龄的增长，大脑本身也会发生一定程度的退行性变化，或者由于脑部动脉逐渐硬化而导致脑功能衰退。后者是指大脑皮层记忆功能出现障碍，常由于年龄增长、生活压力、不良生活习惯所造成，虽然程度较轻但发病率更高。鉴于健忘症的病因和发病机制尚未完全明了，目前还缺乏有效的病因治疗方法，有效的治疗药物也比较少见。因此，开发一种安全、有效的改善记忆保健食品在目前的医药保健品市场上是非常急需的。本发明保健食品因具备以下特点而十分符合目前的市场需求1.配方设计中吸取了传统中医学理论的经验，充分利用天麻的"促智"作用，在改善记忆的基础上注重人体机能的综合调理，使患者在记忆力得到改善的同时不会产生任何的不适，获得较高的生活质量；2.借鉴了现代药理学研究成果，使用了在欧洲市场备受青睐的改善记忆植物药积雪草，并采用了比较先进的制剂技术，尽可能的保持了植物中有效成分的生物活性、减小了服用剂量并改善了有效成分在体内的吸收，改善记忆效果非常明确；3.所有原料均来自天然药用植物，不含任何化学药品和营养添加剂，且原料均为药食同源的中药材，长期服用安全、可靠，相对化学药物而言，本保健食品具有副作用小、作用温和持久、具有综合治疗效果等特点，目前尚未发现任何由本产品所致的不良反应；4.本保健食品为口服胶囊剂型，便于携带和服用；5.目前市场上与本保健食品类似的相关产品非常稀缺。
发明内容本发明的目的在于提供一种改善记忆的保健食品及其制备方法。本发明的改善记忆的保健食品其特征在于制成有效成分的原料组成按重量份为天麻5-30上述原料的重量比优选天麻5上述原料的重量比还优选天麻6上述原料的重量比还优选天麻10上述原料的重量比还优选天麻12上述原料的重量比还优选天麻15本发明保健食品可以是任何常规的保健食品剂型。优选胶囊剂、片剂、颗粒剂。本发明胶囊剂可通过以下方法制备而成1)按配方量称取积雪草药材水漂洗、干燥、粉碎后加5-15倍量水，浸泡0.5-2小时后，煎煮0.5-3小时，药液滤过，滤液备用，在相同条件下将药渣重复煎煮1-3次，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.00-1.50的浸膏，将此浸膏进行喷雾干燥，得喷雾干燥粉末备用；积雪草30-200积雪草30积雪草50积雪草100积雪草150积雪草2002)按配方量称取天麻药材水漂洗、干燥后进行粗粉，过20-100目筛得粗粉颗粒，将所得的粗粉颗粒放入超微粉碎机进行超微粉碎，所得超微粉末过80-500目筛后备用；3)将经过上述工艺步骤制得的积雪草喷雾干燥粉末、天麻超微粉末混合，在搅拌机中充分混匀，采用浓度为30%-90%的乙醇湿法制粒，然后使用8-60目筛整粒，干燥，填充胶囊后消毒，包装，即得本保健食品胶囊剂。本发明片剂和颗粒剂的制备方法为步骤同上述l)、2)步，第3)步按本领域常规的制备片剂和颗粒剂的方法进行，制得本发明片剂和颗粒剂。具体实施方式实施例1天麻5积雪草30制备方法如下1)按配方量称取积雪草药材水漂洗、干燥、粉碎后加8倍量水，浸泡l小时后，煎煮2小时，药液滤过，滤液备用，在相同条件下将药渣重复煎煮l次，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.25的浸膏，将此浸膏进行喷雾干燥，得喷雾干燥粉末备用；2)按配方量称取天麻药材水漂洗、干燥后进行粗粉，过60目筛得粗粉颗粒，将所得的粗粉颗粒放入超微粉碎机进行超微粉碎，所得超微粉末过300目筛后3)将经过上述工艺步骤制得的积雪草喷雾干燥粉末、天麻超微粉末混合，在搅拌机中充分混匀，采用浓度为60%的乙醇湿法制粒，然后使用16目筛整粒，干燥，填充胶囊后消毒，包装，即得本保健食品胶囊剂。实施例2上述原料的重量比还优选天麻6积雪草50制备方法同实施例1。实施例3上述原料的重量比还优选天麻10积雪草100制备方法同实施例l。实施例4上述原料的重量比还优选天麻12积雪草150制备方法为步骤1)、2)同实施例1，第3)步按照本领域常规的制备片剂的方法进行，制得本发明片剂。实施例5上述原料的重量比还优选天麻15积雪草200制备方法为步骤l)、2)同实施例l，第3)步按照本领域常规的制备颗粒剂的方法进行，制得本发明颗粒剂。药效学资料药效学实验研究表明，本发明保健食品具有很好的改善记忆作用，主要表现在:分别以高、中、低三个剂量给小鼠灌胃，连续给药30天后开始试验，观察本保健食品对小鼠学习、记忆全过程的影响。结果表明与模型组比较，(1)在跳台实验中学习和消退试验时各剂量组的错误次数明显减少；(2)在避暗实验中，学习时各剂量组的错误次数显著减少，测验时各剂量组的潜伏期明显延长、错误次数显著减少、错误动物百分率明显减低；(3)在水迷宫实验中，学习时各剂量组的错误次数明显减少，消退实验中剂量组到达终点的时间明显縮短、各剂量组错误次数明显减少。说明本保健食品在高、中、低剂量下，均具有明显的改善记忆作用。1.实验目的观察本保健食品对小鼠学习、记忆全过程的影响。2.实验材料2.1受试药物名称本保健食品性状棕黄色粉末配制方法以水分别配制成高、中、低三个浓度的混悬液(分别对应1.05g/kg、0.70g/kg、0.35g/kg实验剂量组)。2.2动物来源断乳后的清洁级昆明种小鼠(四川省医学科学院实验动物中心提供)合格证号SCXK(川)2004-16体重18-22g性别雌性动物数120只2.3仪器与试剂仪器跳台仪、避暗仪、水迷宫游泳箱试剂氢溴酸东莨菪碱、环己酰亚胺、乙醇3.实验方法3.1造模方法制造小鼠记忆获得障碍，记忆巩固障碍和记忆再现障碍模型。3丄1记忆获得障碍模型末次灌词后次日，模型组和3个剂量组腹腔注射东莨菪碱(5mg/kg.bw)，10分钟后进行训练，24小时后测试记忆成绩。3丄2记忆巩固障碍模型末次灌饲后次日进行训练，模型组和3个剂量组腹腔注射环己酰亚胺(120mg/kg.bw)，IO分钟后进行训练，24小时后测试记忆成绩。3丄3记忆再现障碍模型末次灌饲后次日3个剂量组和模型组进行训练，重测验前灌饲30%乙醇(0.1ml/10g.bw)，30分钟后测试记忆成绩。3.2试验方法3.2.1跳台试验末次给药后次日开始训练。先将小鼠放入跳台仪中(台上、台下)适应环境3分钟，然后放在金属栅栏上，立即通以36v的交流电。训练一次后，将小鼠放在平台上，然后通以36v的交流电，记录小鼠受电击后5分钟内跳下平台的错误次数和第一次跳下平台的潜伏期作为学习成绩；24小时后进行重测验，将小鼠放在平台上，记录各鼠第一次跳下平台的潜伏期、各鼠3分钟内受电击的次数和受电击的动物总数，同时计算出现错误反应的动物的百分率(受电击的动物数占该组动物总数的百分率)。停止训练5天后(包括第5天)再进行一次记忆消退试验。3.2.2避暗试验末次给药后次日开始训练。将小鼠面部背向洞口放入明室，同时启动计时器记录小鼠从放入明室至进入暗室第一次受电击所需的时间(潜伏期)、训练5分钟，并记录进入暗室受电击的次数(错误次数)作为学习成绩；24小时后进行重测验，记录各鼠进入暗室的潜伏期和5分钟内的电击次数，并计算5分钟内进入暗室(错误反应)的动物百分率。停止训练5天后(包括第5天)再进行一次记忆消退试验。3.2.3水迷宫试验第一次训练前将小鼠放在梯子附近，使其自动爬上3次。以后每次训练前将小鼠放在梯子附近，背朝楼梯，使其自动爬上1次。试验分阶段进行，视动物学习成绩逐步加长路程。第一次训练时用一挡板在A处挡死，从A处开始训练，记录从A点到达终点的时间和发生错误的次数(进入盲端一次均算一次错误)。第二次训练加长路程，从B处开始，此路程训练3次，至动物数80%以上在2分钟内达到终点后再延长路程，分别记录各鼠每次从B点到达终点所需的时间和发生错误的次数(进入任何一个盲端一次均算一次错误)。末次训练从起点进行，将小鼠放在起点，记录从起点到达终点所需的时间和发生错误的次数。第6天全程测试。最后计算各组动物5次训练和测试的总错误次数，到达终点的总时间及2分钟内到达终点的总动物数(百分率)，停止训练5天后再从起点进行一次记忆消退试验。4.实验结果4.1本保健食品对小鼠记忆获得障碍的改善作用见表1、表2。表l本保健食品对小鼠体重的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表2本保健食品对小鼠记忆获得障碍的改善作用(跳台法)学习测验剂量动物数-"""""""潜伏期错误次数潜伏期错误次数(g/kg.bw)(只)(秒)(次)(秒)(次)模型组1025.70±34.245.20±2.8270.80±73.262.00±1.700.351030.40±35.022.20±2.15*70.80±73.261.70±1.700.701056.70土75.271.70±1.06*75.20±75.320.70±0.481.051020.50±17.141.90±1.60*38.40±42.331.60±1.083模型组相应值比较P0.05续表2本保健食品对小鼠记忆获得障碍的改善作用(跳台法)剂量(g/kg-bw)动物数(只)消退试验错误动物百分率(%)潜伏期(秒)错误次数欣)学习测验消退模型组10117.20±72.301.50±1.72100.0080.0070.000.3510134.90±60.130.50±0.53*100.0070.0030.000.7010158.70±43.520.30±0.48*100.0070.0050.001.0510127.50±59.460.60±0.52*100.00100.0060.00*与模型组相应值比较PO.05表1显示各剂量组与对照组比较动物的初始体重、中期体重、结束体重以及增重差异无显著性。表2显示与模型对照组比较，学习和消退试验时各剂量组的错误次数明显减少，表明本保健食品对东莨菪碱造成的小鼠记忆获得障碍有改善作用。4.2本保健食品对小鼠记忆巩固障碍的改善作用见表3、表4。表3本保健食品对小鼠体重的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*与模型组相应值比较PO.05表3显示各剂量组与对照组比较动物的初始体重、中期体重、结束体重以及增重差异无显著性。表4显示与模型对照组比较，学习时各剂量组的错误次数显著减少；测验时各剂量组的潜伏期明显延长、错误次数显著减少、错误动物百分率明显减低，表明本保健食品对环己酰亚胺造成的小鼠记忆巩固障碍有改善作用。4.3本保健食品对小鼠记忆再现障碍的改善作用见表5、表6。表5本保健食品对小鼠体重的影响剂量动物数初始体重中期体重结束体重增长值(g/kg.bw)(只)(g)(g)(g)(g)模型组1019.50±1.0825.90土1.1028.30±2.368.80±2.150.351019.40±1.1725.60±1.0827.70±1.428.30±1.340.701019.40±0.9725.90±1.3727.60±1.788.20土1.621.051019.60±1.1725.90±1.6028.30±2.418.70±2.58表6本保健食品对小鼠记忆再现障碍的改善作用(水迷宫法)学习(5次)测验剂量动物数到达终点总时间错误总次数到达终点时间错误次数(g/kg.bw)(只)(秒)(次)(秒)(次)模型组10318.40±111.3516.70±3.7195.40±24.234.10±1.370.3510243.80±37.2012.50±1.90*71.80±30.523.OO土l.150.7010244.50±74.0313.20±2.86*59.40±31.922.80±1.231.0510261.40±50.0212.70±2.50*68.20±39.392.60±1.58*与模型组相应值比较PO.05续表6本保健食品对小鼠记忆再现障碍的改善作用(水迷宫法)剂量(g/kg.bw)动物数(只)消退试验错误动物百分率(%)到达终点时间(秒)错误次数欣)学习测验消退模型组1064.10±21.983.60±1.1786.0070.00100.000.351043.40±26.262.40±1.17*98.0090.00100.000.701032.10±13.32*2.OO土O.82*96.0090.00100.001.051049.00±30.392.40±1.17*94.0080.00100.00*与模型组相应值比较PO.05表5显示各剂量组与对照组比较动物的初始体重、中期体重、结束体重以及增重差异无显著性。表6显示与模型对照组比较，学习时各剂量组的错误总次数显著减少；消退试验中剂量组到达终点的时间明显縮短、各剂量组的错误次数明显减少，表明本保健食品对小鼠记忆再现障碍有改善作用。5.结论由上述药效学实验可以看出，分别以高、中、低三个剂量给小鼠灌胃本保健食品，与模型组比较，在跳台实验、避暗实验和水迷宫实验中，小鼠的记忆能力均显著提高，从而说明本保健食品具有明显的改善记忆作用。权利要求1、一种改善记忆的保健食品，其特征在于制成有效成分的原料组成按重量份为天麻5-30积雪草30-2002、如权利要求l所述的保健食品，其特征在于原料的重量比为天麻5积雪草303、如权利要求l所述的保健食品，其特征在于原料的重量比为天麻6积雪草504、如权利要求l所述的保健食品，其特征在于原料的重量比为天麻10积雪草1005、如权利要求l所述的保健食品，其特征在于原料的重量比为天麻12积雪草1506、如权利要求l所述的保健食品，其特征在于原料的重量比为天麻15积雪草2007、如权利要求l所述的保健食品，其特征在于该保健食品为胶囊剂、片剂或颗粒剂。8、权利要求7所述保健食品的制备方法，其特征在于包括以下步骤1)按配方量称取积雪草药材水漂洗、干燥、粉碎后加5-15倍量水，浸泡0.5-2小时后，煎煮0.5-3小时，药液滤过，滤液备用，在相同条件下将药渣重复煎煮1-3次，合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.00-1.50的浸膏，将此浸膏进行喷雾干燥，得喷雾干燥粉末备用；2)按配方量称取天麻药材水漂洗、干燥后进行粗粉，过20-100目筛得粗粉颗粒，将所得的粗粉颗粒放入超微粉碎机进行超微粉碎，所得超微粉末过80-500目筛后备用；3)将经过上述工艺步骤制得的积雪草喷雾干燥粉末、天麻超微粉末混合，在搅拌机中充分混匀，采用浓度为30%-90°/。的乙醇湿法制粒，然后使用8-60目筛整粒，干燥，填充胶囊后消毒，包装，即得本保健食品胶囊剂。4)步骤同上述l)、2)步，第3)步按本领域常规的制备片剂和颗粒剂的方法进行，制得本保健食品片剂和颗粒剂。全文摘要本发明提供了一种改善记忆的保健食品及其制备方法，本发明属于保健食品领域。该保健食品是由天麻、积雪草结合传统中医药理论和最新药理学研究成果并利用现代工艺手段制备而成的口服保健食品，优选胶囊剂、片剂和颗粒剂。经药效学实验研究表明，本发明保健食品具有很好的改善记忆作用，由于本保健食品所采用原料均来源于药食同源的天然药用植物，故长期服用安全、可靠，临床应用价值很高，很适合目前市场需求。文档编号A61P25/28GK101107998SQ20071014633公开日2008年1月23日申请日期2007年9月6日优先权日2007年9月6日发明者严田青,李宝顺申请人:北京华昱安然医药科技有限公司