专利名称：插瓶针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医用输液器，尤其涉及输液器的插瓶针。
背景技术：
临床使用的静脉输液器通常包括插瓶针、莫菲氏滴管、输液管、滴速调节 器、过滤器和静脉针头。其中，插瓶针是指用于穿刺药液存储器并和输液管之 间联结的部件。目前广泛使用的插瓶针通常包括带尖锐针尖的圆柱形针体，这 样的设计使得插瓶针容易刺入容器瓶塞，也易于拔出。但同时也容易发生意外 脱落，造成污染，还可能延误治疗；也因此，药液通道在针体表面的开口往往 不能太靠近针体下部以避免意外脱落导致的空气进入输液器管道，这样输液完 毕时总有一定量的药液残留在输液容器中，造成浪费，当容器较小且药液较贵 时尤其明显。为了解决这些问题，人们对原有插瓶针进行了一些改进。专利号 为200520126635.2的中国实用新型专利公开了针体表面带突起的插瓶针。这种设 计可以解决插瓶针脱落的问题，但会在一定程度上增加对瓶塞的损伤，导致漏 液。在一些特定的情况下，这样的损伤表现得尤为突出在手术室、急诊室、 重症监护病房和120救护站等场所，病人的病情普遍较为复杂，往往需要根据病 情的变化或预先的治疗方案更替使用药液，比如，暂停一种没有输完的药液而 更换另一种药液，而后再将前一种药液输完，就可能对同一瓶药液进行多次穿 刺和拔出，使用上述实用新型专利所公开的带突起的插瓶针进行多次穿刺，会 对橡胶瓶塞造成极大损伤，导致严重的漏液。
鉴于此，本实用新型的设计人认为很有必要对现有的插瓶针进行进一步的 改进。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种既可以防止意外脱落，又不会对瓶塞造成 过度损伤而导致漏液的插瓶针。
为了实现上述目的，本实用新型的设计人在现有技术的基础上，对插瓶针针体表面的突起的形状进行了研究，发现剌入时，细长而窄的突起对瓶塞橡 胶的切割更为有利，所形成的切口类似锋利的刀刃切口，有利于避免在瓶塞上 产生撕裂性切口，而后者容易导致橡胶颗粒脱落而致漏液；然而太窄小的突起 无法防止插瓶针脱落，过于宽大的突起尾部又容易导致拔出时对瓶塞的损伤。 本实用新型的设计人经过大量试验，考察了决定突起形状的几个重要的参数， 做出如下的设计
本实用新型所提供的插瓶针包括针体表面的突起，该突起由沿针体轴向从 近针尖端向远针尖端依次排列并连为一体的棱突部和丘突部组成；棱突部为三 棱锥体，其两条侧棱I、 II位于针体表面，棱锥顶点靠近针尖，第三条侧棱III 的两个端点与针体轴线的夹角(X《60。；丘突部的近针尖端与棱突部的远针尖端相 接，丘突部与针体相交面距离针尖最远点和丘突部与棱突部交线上距离针体垂 直距离最远点的连线与针体轴线的夹角45。《(3《90。；
本实用新型所述的插瓶针的上述夹角a优选a《30。； 本实用新型所述的插瓶针的上述夹角(3优选60。《p《75。； 本实用新型所述的插瓶针的丘突部与针体相交面上距离针尖最远点分别与 棱突部的侧棱I和侧棱II的非顶点端连线所形成的夹角60。《Y《120。； 本实用新型所述的插瓶针的突起与针体平滑连接。
临床使用的插瓶针直径一般不超过6mm，突起的宽度变化的范围也因此非 常有限，在这样的情况下，突起的高度在很大程度上决定了突起能否正常发挥 预期功能。上述夹角a的大小决定棱突部高度，经测算与试验证明，当夹角a限 制在60。以内时，棱突部抬升趋缓，对橡胶瓶塞的损伤较小；当夹角(X在30。以内 时尤其优异；同时考虑到过低的突起不利于有效防止意外脱落，所以最优选的 是夹角a范围是5 30。。上文中对棱突部形状的描述所采用的"三棱锥体"是指广 义上的三棱锥体，它也包括棱锥侧面向过棱锥顶点的中心线凹进的多面体，这 样的多面体与针体的相交更平滑，形成的突起在插瓶针刺入容器橡胶瓶塞时形 成的缺口更接近刀刃切口。侧棱I、 II、 III的形状也可能受此影响，而成为向 棱柱体中心凹进的具有一定弧度的曲线。事实上，当夹角30。《a《60。时，更倾 向于侧面内凹的多面体，这样纵然棱突部高度较高，但因为较薄，不易产生撕 裂性切口 。相对于棱突部，丘突部的外观形状较粗短，外形的可选择方案也更多可 以是倒置的l/2圆锥或三棱锥，也包括侧面内凹或者外凸的三棱锥或圆锥；当针 体较细小时，还可以是l/4球体。丘突部的近针尖端(上端)与棱突部的远针尖 端(下端)平滑相接。在突起高度一定的前提下，上述夹角(3的大小决定丘突部 沿针体轴向长度，(3越大，丘突部走势越陡峭；相反，|3越小，丘突部走势越平 缓。丘突部是防止插瓶针意外脱落的关键结构，从这个角度考虑，夹角(3越大越 好；同时也需要考虑到的是拔出插瓶针时对瓶塞的损伤也要小。经过试验证明， 夹角(3在75° 90°之间时，虽然也可以实现本实用新型的目的，但拔出插瓶针时 容易损伤瓶塞，需要操作者非常小心；夹角(3小于45。时，插瓶针从容器中意外脱 落的可能性大大增加。因此，较为合适的是将夹角f3的大小控制在45。《p《90。之 间，优选45°《(3《75°，最优选60°《(3《75°。另一个决定丘突部形状的参数是上 文中的夹角Y，很容易理解，Y越大，越有利于防止意外脱落，但造成瓶塞损伤的 可能性也更大。因此，需要确定较为合理的交角Y度数，以保证既能有效防止插 瓶针意外脱落，又能减轻拔出时突起对橡胶瓶塞造成的损伤，经过多次试验发 现，较为合理的范围是60。《Y《120。。
本实用新型的对插瓶针的改进集中于针体表面的突起，不对插瓶针内部结 构产生影响。因此，改进后的突起设计实际上可以应用于目前任意一种插瓶针， 比如普遍使用的针体内部具有双通道和/或带球阀的插瓶针(公开号WO 1996/035465)。
使用本实用新型所述的插瓶针既可以有效防止插瓶针的意外脱落，同时减 轻插、拔插瓶针时对橡胶瓶塞的损伤，以满足重复插入瓶塞并保持瓶塞密闭性 良好的使用要求。本实用新型所述的插瓶针结构简单，成本低廉，便于大规模 生产和使用。
本实用新型附图3幅，其中
图1本实用新型的插瓶针的主视图； 图2是图1的右视图3是图2的剖视图。
图中l.棱突部，2.丘突部，3.侧棱I， 4.侧棱n， 5.侧棱m， 6.开口。
具体实施方式
本实用新型的具体实施方式
如附图所示本实用新型的插瓶针包括具有尖 锐针尖的圆柱形针体，针体两侧对称地设置两个突起，突起与针体平滑连接并 且突起的宽度不超过针体的直径。所述的突起由沿针体轴向从近针尖端向远针 尖端依次排列并连为一体的棱突部1和丘突部2组成；棱突部l为三棱锥体，棱锥 顶点靠近针尖；三条侧棱是直线段，其中两条侧棱3、 4位于针体表面，第三条 侧棱ni5的两个端点的连线与针体轴线的夹角a《60。。丘突部(2)与棱突部(1) 平滑相接，为倒置的l/2圆锥；丘突部(2)与针体相交面距离针尖最远点(也就 是圆锥顶点)和丘突部(2)与棱突部(1)交线上距离针体垂直距离最远点(也 就是侧棱m的远针尖端点)的连线与针体轴线的夹角45°《|3《90°。药液通道在 针体表面的开口6设置于针体下部，位于棱突部1与丘突部2相交平面的针尖侧并 且距离该平面2 5mm。
上述具体实施例中的丘突部2的形状也可以有适当的变化，除了上述实施例 中提到过的倒置l/2圆锥外，丘突部2还可以是倒置的棱锥。
作为上述实施例的变形，棱突部l的侧棱可以是向棱锥中心凹进的曲线段， 相应地，所形成的棱突部l为较薄的刃状，这样的突起结构尤其适用于针体较为 粗大的插瓶针。丘突部2的侧面不仅可以是适度内凹的，也可以是适度外凸的， 前者对于针体较为粗大的插瓶针尤为适用，而后者尤其适用于较细小的插瓶针。 丘突部2侧面外凸的极限情形为l/4球体，当针体非常细小时，圆钝的丘突部2下 端宽度非常小，不会对瓶塞造成损伤。
此处一并介绍使用本实用新型的插瓶针的推荐方式将插瓶针插入容器瓶 后，使用状态下的插瓶针竖直，水平转动插瓶针，使插瓶针上的突起转至非切 口位置，进行输液操作；需要拔出时，转动插瓶针，使突起转至瓶塞上切口位 置，然后拔出；当需要再次插入时，按照首次插入时的位置操作。
实施例l
本实施例是应用于较为细小的插瓶针的突起设计，突起较长
具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径1.5mm，针体两侧对称地 设置两个突起；每个突起长度10 18mm，宽度略小于针体直径，突起高度(距 离针体表面)1.75 2.75mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该突起由棱突部l和丘突部2组成，棱突部l为三棱锥体，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱I14 位于针体表面，第三条侧棱1115的两个端点的连线与针体轴线的夹角01 = 6.15 20.8°。丘突部2与棱突部1平滑相接，为倒置的l/4球体；丘突部2与针体交面距离 针尖最远点与侧棱III的远针尖端点的连线与针体轴线的夹角P二45。。药液通道在 针体表面的开口6设置于针体下部，距离棱突部l与丘突部2交面2 5mm。
实施例2
本实施例是应用于较为细小的插瓶针的突起设计(突起长度小)
具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径1.5mm，针体两侧对称地 设置两个突起；每个突起长度5 10mm，宽度略小于针体直径，突起高度(距 离针体表面)1.75 2.75mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该突起由棱突部 l和丘突部2组成，棱突部l为三棱锥体，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱I14 位于针体表面，第三条侧棱1115的两个端点的连线与针体轴线的夹角01=12 50.7°。丘突部2与棱突部1平滑相接，为倒置的l/4球体；丘突部2与针体交面距离 针尖最远点与侧棱111的远针尖端点的连线与针体轴线的夹角|3=45°。药液通道在 针体表面的开口6设置于针体下部，距离棱突部l与丘突部2交面2 5mm。
实施例3
本实施例是应用于直径中等的插瓶针的突起设计(突起长度长) 具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径3.5mm，针体两侧对称地 设置两个突起；每个突起长度10 18cm，宽度1.5mm 3mm，突起高度(距离 针体表面)1.75 2.75mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该突起由棱突部l 和丘突部2组成，棱突部l为三棱锥体，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱I14 位于针体表面，侧棱1115的两个端点的连线与针体轴线的夹角01=5.88 18.1°。丘
突部2与棱突部i平滑相接，为倒置的i/2圆锥；圆锥顶点与侧棱in的远针尖端点
的连线与针体轴线的夹角(3 = 60°。药液通道在针体表面的开口6设置于针体下部， 距离棱突部l与丘突部2交面2 5mm。
实施例4
本实施例是应用于直径中等的插瓶针的突起设计(突起长度小) 具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径3.5mm，针体两侧对称地设置两个突起；每个突起长度5 10cm，宽度1.5mm 3mm，突起高度(距离针 体表面)L75 2.75mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该突起由棱突部l和 丘突部2组成，棱突部l为三棱锥体，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱II4位 于针体表面，侧棱1115的两个端点的连线与针体轴线的夹角01=11 38.9°。丘突 部2与棱突部1平滑相接，为倒置的l/2圆锥；圆锥顶点与侧棱III的远针尖端点的 连线与针体轴线的夹角卩=60°。药液通道在针体表面的开口6设置于针体下部， 距离棱突部l与丘突部2交面2 5mm。
实施例5
本实施例是应用于较为粗大的插瓶针的突起设计；
具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径6mm，针体两侧对称地设 置两个突起；每个突起长度ll 13cm，宽度2mm 4mm，突起高度(距离针体 表面)2 3mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该突起由棱突部1和丘突部2 组成，棱突部l为三棱锥体的变形，侧棱均向棱锥中心内凹，棱突部l上与针体 不重叠的两个侧面均成为内凹的曲面，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱I14 位于针体表面，侧棱1115的两个端点的连线与针体轴线的夹角01=9.58 17.9°。丘 突部2与棱突部1平滑相接，为倒置的l/2圆锥的变形，即圆锥侧面内凹；圆锥顶 点与侧棱111的远针尖端点的连线与针体轴线的夹角^=60°。药液通道在针体表面 的开口6设置于针体下部，距离棱突部l与丘突部2交面2 5mm。
实施例6
本实施例是应用于直径中等的插瓶针的突起设计(突起长度长)
具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径3.5mm，针体两侧对称地 设置两个突起；每个突起长度10 18cm，宽度1.5mm 3mm，突起高度(距离 针体表面)1.75 2.75mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该突起由棱突部l 和丘突部2组成，棱突部l为三棱锥体，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱I14 位于针体表面，侧棱1115的两个端点的连线与针体轴线的夹角(1=5.70 16.53°。 丘突部2与棱突部1平滑相接，为倒置的l/2圆锥；圆锥顶点与侧棱III的远针尖端 点的连线与针体轴线的夹角|3 = 75°。药液通道在针体表面的开口6设置于针体下 部，距离棱突部l与丘突部2交面2 5mm。实施例7
本实施例是应用于较为粗大的插瓶针的突起设计；
具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径6mm，针体两侧对称地设 置两个突起；每个突起长度ll 13cm，宽度2mm 4mm，突起高度(距离针体 表面)2 3mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该突起由棱突部1和丘突部2 组成，棱突部l为三棱锥体的变形，侧棱均向棱锥中心内凹，棱突部l上与针体 不重叠的两个侧面均成为内凹的曲面，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱I14 位于针体表面，侧棱1115的两个端点的连线与针体轴线的夹角(1=9.12 16.4°。丘 突部2与棱突部1平滑相接，为倒置的l/2圆锥的变形，即圆锥侧面内凹；圆锥顶 点与侧棱111的远针尖端点的连线与针体轴线的夹角(3 = 75°。药液通道在针体表面 的开口6设置于针体下部，距离棱突部l与丘突部2交面2 5mm。
实施例8
本实施例是应用于针体细长、突起也较长的插瓶针的设计 具有圆柱形针体的插瓶针，针体长度30mm，直径1.5mm，针体两侧对称地 设置两个突起；每个突起长度10 18mm，宽度略小于针体直径，突起高度(距 离针体表面)1.75 2.75mm。突起下缘距离针体底部5 7mm。该实施例的特别 之处在于夹角|3=90°。即该突起仅由棱突部l组成，棱突部l为三棱锥体，该三棱 锥体底面与针体轴线垂直相交，棱锥顶点靠近针尖；侧棱I3和侧棱II4位于针 体表面，第三条侧棱IIl5的两个端点的连线与针体轴线的夹角(x二5.55 15.38。。 药液通道在针体表面的开口6设置于针体下部，距离棱突部l底面面2 5mm。
建议仅将本实施例所述形状的突起设计应用于针体细长、突起也较长的插 瓶针，这样，因受到针体直径限制，突起宽度很小，突起整体形状接近薄刃， 拔出时不会对瓶塞造成损伤。
权利要求1.一种插瓶针，包括针体表面的突起，其特征在于所述的突起由沿针体轴向从近针尖端向远针尖端依次排列并连为一体的棱突部(1)和丘突部(2)组成；棱突部(1)为三棱锥体，其两条侧棱I、II(3、4)位于针体表面，棱锥顶点靠近针尖，第三条侧棱III(5)的两个端点的连线与针体轴线的夹角α≤60°；丘突部(2)的近针尖端与棱突部(1)的远针尖端相接，丘突部(2)与针体相交面距离针尖最远点和丘突部(2)与棱突部(1)交线上距离针体垂直距离最远点的连线与针体轴线的夹角45°≤β≤90°。
2. 根据权利要求l所述的插瓶针，其特征在于所述的夹角cx《30。。
3. 根据权利要求l所述的插瓶针，其特征在于所述的夹角60°《卩《75°。
4. 根据权利要求l所述的插瓶针，其特征在于所述的丘突部(2)与针体相 交面上距离针尖最远点分别与棱突部(1)的侧棱I (3)和侧棱II (4)的非顶 点端连线所形成的夹角60。《Y《120。。
5. 根据上述权利要求中任一权利要求所述的插瓶针，其特征在于所述的突 起与针体平滑连接。
6. 根据权利要求1到4中任一权利要求所述的插瓶针，其特征在于所述的突 起为2个。
专利摘要本实用新型提供一种表面有用于防止意外脱落的突起的插瓶针，所述突起由沿针体轴向从近针尖端向远针尖端依次排列并连为一体的棱突部和丘突部组成；棱突部为三棱锥体，其两条侧棱I、II位于针体表面，棱锥顶点靠近针尖，第三条侧棱III与针体轴线的夹角α≤60°；丘突部的近针尖端与棱突部的远针尖端相接，丘突部与针体交面距离针尖最远点和丘突部与棱突部(1)交线上距离针体垂直距离最远点的连线与针体轴线的夹角45°≤β≤90°。本实用新型所述的插瓶针既能有效防止意外脱落，同时减轻插、拔插瓶针时对橡胶瓶塞的损伤，以满足重复插入瓶塞并保持瓶塞密闭性良好的使用要求；此外，本实用新型结构简单，成本低廉，便于大规模生产和使用。
文档编号A61M5/162GK201157589SQ20072001646
公开日2008年12月3日 申请日期2007年12月5日 优先权日2007年12月5日
发明者丛勇滋 申请人:丛勇滋