专利名称：可调式微量注射装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种可运用于液态或半液态软组织填充物移植或药物注射的 可调式微量注射装置，特别是运用于软组织移植、重建手术或美容手术时，可适 当、均匀且精密的将填充物或药物放置于人体正确位置，具有高度精密性、操作 简便与低成本的特性。
技术背景脂肪移植(Fat Transplantation/Fat Grafting)自从1893年德国人Neiiber正式 在文献中提出以来，已有超过一百年的历史。长久以来脂肪移植被视为一种软组 织移植或填充的良好手术方式，也因此常被运用于重建手术(Reconstructive surgery)或美容手术(Cosmetic surgery)方面。一般而言，脂肪移植可能的后遗症，如吸收(absorption),感染(infection), 栓塞(embolism)、囊肿形成(cyst formation)、铐化(calcification)、骨化(ossification)、 伪肿瘤(pseudotumor)形成、坏死(necrosis)、不对称(asymmetry)、皮肤坏死/ 瘘管形成(skin necrosis/fistula formation)、医源性的神经/血管伤害(iatrogenic nerve/vascular injuries)及静脉窦血栓(carvenous sinus thrombosis)等，究其发生 原因，多数与脂肪移植手术中，脂肪的不适当(improper)、不均匀(uneven)、或 过量(excess)放置(placement)有直接关系。因此临床上如何适当均匀且精密地 (precisdy)将脂肪放置在正确的位置，便成为脂肪移植手术技巧中最重要的课题。依据著名整形外科医师Coleman SR.在2006年的世界著名整形重建杂志PRS 上提出的"Structural Fat Grafting": More Than a Permanent Filler (结构式脂肪移植 不只是一种永久性填充物) 一文中提到有关脂肪的放置(Placement)方面，有几 项值得重视的论点一、 脂肪移植时，放置体积的准确性(accuracy)极重要，因为一旦注射入人体内，就难以再将脂肪组织揉捏成型。二、 脸部的脂肪移植手术中，在每次做回抽注射针管(infiltration cannula)顺势将脂肪推入体内的动作时，所推入的脂肪体积必需精细控制到每次仅毫升 (cc)0三、 在某些特定范围如眼皮部位，最大的脂肪注入量应接近于^甚至到+毫升。然而，在临床上应用Coleman SR所建议的一毫升注射针筒进行手术时，要在 每次注射时都准确推入^毫升脂肪已极为困难，如要将推入量精细到^或*毫升，实属人力操控所不及。为达到较好的手术效果，Byron Medical (拜侬医 疗器材)公司曾推出(DISP0S-A-JECTTM(商品名))SYSTEM (系统)，如图1所示。 然而这套系统也仅能达到^毫升的最小输入体积，显然不足以达到更小的^或^毫升的要求。此外，DISPOS-A-JECTTM SYSTEM所连接的一毫升针筒为特殊的较昂贵的Luer Lock (螺式接口)型的一毫升注射针筒(1 cc BD Luer Lock Syringe),并不是一般医院或诊所常备的泛用型一毫升注射针筒，因此使用上的便 利性与普遍性均略有不足。使用DISPOS-A-正CTTM SYSTEM进行脂肪移植手术操作时，如图1所示， 必需先将注射针筒8的推筒活塞(plunger) 81移出，再把SYSTEM (系统)本身 的推压杆(adapter) 82套入注射针筒8内，以推送脂肪。由此使得操作过程中脂 肪必然暴露于空气中，造成脂肪细胞有感染和存活率下降的疑虑。并且，由于 SYSTEM (系统)枪面和注射针管83与针管开口 84的角度为固定，在临床运用 于脂肪手术注射时，操作医师因无法灵活调整注射角度，而容易发生因操作不易 而导致的注射面偏差或难以注射的情形。综合以上说明，基于手术的精密性、设备的气密性、操作简便性及成本等多 重考虑，确实极需要开发一种新型态的脂肪移植装置，以解决习用技术所衍生的 诸多缺点。 发明内容本实用新型的主要目的在于提供一种可运用于液态或半液态软组织填充物移 植或药物注射的可调式微量注射装置，其兼具有高精密性且易于操作特性，并具 有提升手术精密度且易于操作的功效。本实用新型的次要目的在于提供一种可运用于液态或半液态软组织填充物移 植或药物注射的可调式微量注射装置，其具有易控制注射方向的功效。本实用新型的另一 目的在于提供一种可运用于液态或半液态软组织填充物移 植或药物注射的可调式微量注射装置，其兼具有高气密性且成本较低的特性。为达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案 一种可调式微量注射装置， 其特征在于包含 一基座结构，具有一针筒定位结构可供安置注射针筒，以及至 少一握持部可供手握持操作； 一夹持结构，位于所述针筒定位结构一端，供续接 所述注射针筒与所述注射针管； 一加压推动结构，位于所述针筒定位结构另一端，并与所述基座结构相连结； 一退膛结构，结合于所述基座结构，且位于邻近的所 述加压推动结构处； 一注射控制器，与所述基座结构结合，通过至少一带动结构 驱使所述加压推动结构对所述注射针筒的推筒活塞施加推送压力； 一定量控制器， 与所述注射控制器联合动作，以控制所述带动结构驱使所述加压推动结构的容许 位移量。上述本实用新型的技术方案中，所述基座结构为易于手握持的枪形型态，并 由 一左侧壳体与 一右侧壳体所构成。上述本实用新型的技术方案中，所述针筒定位结构包含支撑座与针筒定位块， 所述支撑座撑托所述注射针筒，所述针筒定位块滑动设置于所述基座结构两侧， 供调整并固定所述注射针筒。上述本实用新型的技术方案中，所述支撑座与所述基座结构为一体延伸或组 装固定。上述本实用新型的技术方案中，所述基座结构两侧具有滑槽，供设置所述针 筒定位块。上述本实用新型的技术方案中，所述夹持结构包含一角度调整钮、 一固定片 与一角度卡榫，所述固定片与所述角度卡榫均与所述基座结构紧密结合，所述注 射针管的角度调整钮为可动构件，紧密配合嵌接于所述固定片，供续接注所述射 针筒，且所述角度调整钮具有多边形角度抵掣边，在旋转调整之后与所述角度卡 榫抵掣固定。上述本实用新型的技术方案中，所述加压推动结构包含一推杆调整钮、 一推 片、 一带动杆与二导块，所述二导块与所述基座结构紧密结合，所述带动杆滑动 穿掣二导块，并受所述注射控制器的带动结构驱动，所述推杆调整钮由所述推片 与所述带动杆连结，并与所述推筒活塞抵顶。上述本实用新型的技术方案中，所述带动杆表面布设有细小波浪状的螺旋纹路。上述本实用新型的技术方案中，所述注射控制器包含一板机、 一连动块与一 带动片，所述板机枢设于所述基座结构，所述带动片通过所述连动块与所述板机 枢设连结，且所述带动片具有穿孔，供所述带动杆穿过并牵动其位移。上述本实用新型的技术方案中，所述注射控制器另包含一复归弹簧与一顶推 弹簧，所述复归弹簧位于所述板机枢轴处，使所述板机枢设连动块的一端恒抵靠 于所述基座结构的一画定柱，所述顶推弹簧位于所述带动片与所述连动块枢轴处, 使所述带动片的活动端恒抵靠所述退塍卡榫。上述本实用新型的技术方案中，所述加压推动结构另包含二间隔板，将所述二导块固定于所述基座结构的预定位置。上述本实用新型的技术方案中，所述退膛结构包含一退膛卡榫与一弹簧，所述退膛卡榫活动装设于所述基座结构，其与所述注射控制器的带动结构具有接触， 且其具有一锥部。上述本实用新型的技术方案中，所述定量控制器包含一剂量控制钮与一控制 钮定位件，所述剂量控制钮枢设于所述基座结构，所述控制钮定位件抵靠固定所 述剂量控制钮，所述剂量控制钮为多边形不等边块状体，任一边缘与其枢轴中心 的径向距离均不同，以限制所述注射控制器板机所能被扣动的行程。上述本实用新型的技术方案中，所述定量控制器另包含一同步控制轴、 一旋 钮与一定位弹簧，所述控制钮定位件枢设于所述基座结构，其活动端通过所述定 位弹簧驱使其恒与所述剂量控制钮抵接，且所述剂量控制钮受所述同步控制轴枢 设，所述同步控制轴穿出所述基座结构的一端与所述旋钮固定。上述本实用新型的技术方案中，所述同步控制轴与所述旋钮之间的结合方式为非正圆的孔轴配合、键、梢或毂等任何一种同步确动结合型式。上述本实用新型的技术方案中，所述定量控制器的剂量控制精密度可调整从所使用的注射针筒最大容积的至不等。上述本实用新型的技术方案中，所述注射针筒内容物为脂肪组织。 上述本实用新型的技术方案中，所述注射针筒内容物为玻尿酸、胶原蛋白、 肉毒杆菌素及各类流动或半流动性药物采用上述技术方案，本实用新型具有以下优点1、本实用新型由于在基座结 构上设置有一定量控制器与一注射控制器，并利用定量控制器精密的控制注射控 制器的推入行程，以控制填充物或药物的注射剂量，使得本实用新型具有提升手 术精密度且易于操作的功效。2、本实用新型由于在基座结构上设置有一针筒定位 结构与一夹持结构，其中针筒定位结构可将注射针筒固定，夹持结构具有可动型 态的角度调整钮，该角度调整钮一端供装设注射针管，另一端则与注射针筒续接， 因此通过旋转角度调整钮可达到改变注射针管内的填充物或药物出口方向的目 的，使本实用新型具有易控制注射方向的功效。3、本实用新型由于在针筒定位结 构一端设置有一夹持结构，另一端设置一加压推动结构与一退膛结构，通过设置 具有较好固持效果的夹持结构，本实用新型可广泛使用于一般市售常见的注射针 筒，即可达到良好的固持性，不需使用较高价且不易购买的特殊注射针筒，从而减低注射成本。4、由于本实用新型的针筒定位结构可容置不同容积的注射针筒，因此本实用新型可一体多用，适用于各类手术或治疗中不同量注射体积的需求。 而且通过设置退膛结构，使得更换填充物或药物时，可直接更换注射针筒整体，使注射针筒内的填充物或药物不会接触到空气，从而使本实用新型具有高气密性的功效，并降低了因接触外界空气而感染的可能。
图1是习用脂肪移植装置的外观图；图2是本实用新型的零件分解图；图3是本实用新型的组合外观图；图4是本实用新型的组合平面图；图5是本实用新型注射控制器的操作动作图；图6是图5的局部放大示意图；图7是本实用新型退膛结构的操作动作图；图8A、图8B是本实用新型退膛结构的局部动作图；图9是图7的局部放大示意图；图io是本实用新型定量控制器的操作动作图。
具体实施方式
本实用新型所提供的可调式微量注射装置可运用于液态或半液态软组织填充 物移植或药物注射，通过本实用新型精密的注射剂量控制功能与精确的注射角度 调整功能，可以简便却精准的控制注射剂量与角度。为了详细说明本实用新型的结构、特征及功效，现列举本实用新型较佳实施 例并配合附图详细说明如下。如图2、图3所示，本实用新型一较佳实施例所提供的一种用于液态或半液态 组织填充物移植或药物注射的可调式微量注射装置，其包含一左侧壳体11与一右 侧壳体12所构成的基座结构，该基座结构可由金属或非金属(如塑料〕材料制成， 且其具有可供固定注射针筒8 (如图4所示)的针筒定位结构1以及可供手握持操 作本装置的握持部。针筒定位结构1包含有支撑座13与针筒固定块14，支撑座13可以由左、右 侧壳体ll、 12—体延伸，也可以另行组装固定，目的在于形成可撑托注射针筒8 的位置，针筒固定块14则分别装设于左、右侧壳体ll、 12的滑槽15中，以供调 整并固定于注射针筒8两侧。本实用新型实施例所提供的用于液态或半液态组织填充物移植或药物注射的 可调式微量注射装置另包含有一夹持结构2，位于针筒定位结构1的一端，且至少包含有一角度调整钮21、 一固定片22与一角度卡榫23，其中固定片22与角度卡榫23紧密结合于基座结构上，角度调整钮21为一可动构件，且其以紧密配合方式卡接嵌合于固定片22上。 角度调整钮21 —端装设有注射针管83 (如图4所示)，另一端则与注射针筒8续 接，且通过其本身的多边形角度抵掣边24的设计，可于旋转调整注射针管83的 针管开口84方向之后，与角度卡榫23抵掣固定，以达到调整注射针管83内的填充物或药物出口方向的功效。一加压推动结构3，其中包含一推杆调整钮31、 一推片32、 一带动杆33、 二 间隔板34、与二导块35，其中二间隔板34为紧密结合于基座结构中，目的是要 将二导块35固定于左、右侧壳体ll、 12之间的预定位置，并使带动杆33穿掣二 导块35并可于其间来回滑动。另外带动杆33的一端由推片32与推杆调整钮31 连结，并可调整推杆调整钮31与注射针筒8的推筒活塞81端部抵顶。一退膛结构4，其包含一退膛卡榫41与一弹簧42，退膛卡榫41上形成有一 锥部43，且其穿套过弹簧42之后呈可活动式的装设于左、右侧壳体ll、 12之间， 并位于邻近带动杆33的位置处。一注射控制器5，其包含一板机51、 一复归弹簧52、 一连动块3、 一顶推弹 簧54以及一带动片55。其中板机51枢设于左、右侧壳体ll、 12之间，并通过连 动块3将板机51的一端与带动片55枢设连结。复归弹簧52装设于板机51的枢 轴处(如图4所示)，目的在于使板机51枢设连动块3的一端呈恒抵靠于一固定 柱56上，带动片55本身具有一穿孔57，穿孔57可供带动杆33穿过，且顶推弹 簧54装设于带动片55与连动块3的枢轴处，目的要使带动片55的活动端呈恒抵 靠于退膛卡榫41上。一定量控制器7，包含一剂量控制钮71、 一控制钮定位件72、 一同步控制轴 73、 一旋钮74与一定位弹簧75,其中剂量控制钮71与控制钮定位件72都枢设于 左、右侧壳体ll、 12之间，且剂量控制钮71由不等边块状体所组合而成，控制 钮定位件72的活动端则通过定位弹簧75连结于前述固定柱56，使控制钮定位件 72恒与剂量控制钮71的其中一侧边缘相抵接。另外用于枢设剂量控制钮71的同 步控制轴73 —端穿出基座结构之后与旋钮74固定，其结合方式可以是非正圆的 孔轴配合、键、梢或毂等任何一种同步确动结合，目的在使旋钮74与剂量控制钮 71同步转动。如图4、图5所示，当扣动板机51时，可通过连动块3牵动带动片55同时位 移。再如图6所示，由于带动杆33的表面布设许多细小波浪状的螺旋纹路，使带 动片55的穿孔57可嵌卡该螺旋纹路而牵动带动杆33同步滑移，此时带动杆33 由推片32带动推杆调整钮31加压推动注射针筒8的推筒活塞81，以将注射针筒8内的填充物或药物送出。当板机51的突部511抵靠剂量控制钮71其中一侧边缘时，即为板机51可被 扣动的最大位移量，所以板机51的扣动角度受限于剂量控制钮71，由此可同时限 制加压推动结构3推动推筒活塞81的位移量，以达到控制注射剂量的功效。如图7所示，更换注射针筒8时，可推动退膛结构4的退膛卡榫41轴向滑移， 如图8A、图8B所示，退膛卡榫41的锥部43即可连带推动，使带动片55的活动 端呈一角度偏摆，再如图9所示，此时带动片55的穿孔57脱离嵌卡带动杆33表 面的螺旋纹路，即可将加压推动结构3整个拉出，由此松开对注射针筒8的推压 夹持，利于更换另一个注射针筒8。本实用新型在更换注射针筒8时为整体更换，在更换过程中注射针筒8中的 内容物不会接触空气，可避免针筒内的填充物或药物被感染和提高其生体可用率 (Bioability)。如图10所示，本实用新型可提供精密的注射剂量控制功能，其通过旋钮74来选择剂量控制钮71与板机51突部511之间容许移动的距离，并以控制钮定位件72固定所选择的剂量控制钮71的边缘。由于剂量控制钮71的每一个边缘与其枢轴中心点的径向距离都不同，相对的 每一个边缘与板机51的突部511之间可容许移动的距离也不同， 一次注射剂量精密度可达到所使用的注射针筒最大容积的。因此本实用新型可提供多种不同注射剂量的选择性，不需要因为注射剂量不同而更换注射针筒8或注射装置，所 以本实用新型具有单一系统配合各种不同注射剂量需求的优势特性，使本实用新 型相比于习用结构具有操作便利与成本较低的进步性。综上所述，本实用新型具有较好的气密性、较低廉的成本，并彻底解决习用 结构因操作不便与注射剂量控制精密度不足以应付手术所需而衍生的诸多缺点， 可广泛使用于软组织移植，如重建手术或美容手术中的脂肪移植(fat transplantation)、真皮填充物(dermal filler)(如玻尿酸、胶原蛋白等)或肉毒杆 菌素(Botulinum Toxin)的注射、及其它药物注射的辅助使用。以上所述，仅为本实用新型的较佳实施型态，凡依据本实用新型说明书、权 利要求书或附图所作的等效结构变化，均应包含在本实用新型的专利保护范围内。
权利要求1. 一种可调式微量注射装置，其特征在于包含一基座结构，具有一针筒定位结构可供安置注射针筒，以及至少一握持部可供手握持操作；一夹持结构，位于所述针筒定位结构一端，供续接所述注射针筒与所述注射针管；一加压推动结构，位于所述针筒定位结构另一端，并与所述基座结构相连结；一退膛结构，结合于所述基座结构，且位于邻近的所述加压推动结构处；一注射控制器，与所述基座结构结合，通过至少一带动结构驱使所述加压推动结构对所述注射针筒的推筒活塞施加推送压力；一定量控制器，与所述注射控制器联合动作，以控制所述带动结构驱使所述加压推动结构的容许位移量。
2、 如权利要求1所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述基座结构为 易于手握持的枪形型态，并由一左侧壳体与一右侧壳体所构成。
3、 如权利要求1所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述针筒定位结 构包含支撑座与针筒定位块，所述支撑座撑托所述注射针筒，所述针筒定位块滑 动设置于所述基座结构两侧，供调整并固定所述注射针筒。
4、 如权利要求3所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述支撑座与所 述基座结构为一体延伸或组装固定。
5、 如权利要求3所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述基座结构两 侧具有滑槽，供设置所述针筒定位块。
6、 如权利要求1所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述夹持结构包 含一角度调整钮、 一固定片与一角度卡榫，所述固定片与所述角度卡榫均与所述 基座结构紧密结合，所述注射针管的角度调整钮为可动构件，紧密配合嵌接于所 述固定片，供续接注所述射针筒，且所述角度调整钮具有多边形角度抵掣边，在 旋转调整之后与所述角度卡榫抵掣固定。
7、 如权利要求1所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述加压推动结 构包含一推杆调整钮、 一推片、 一带动杆与二导块，所述二导块与所述基座结构 紧密结合，所述带动杆滑动穿掣二导块，并受所述注射控制器的带动结构驱动， 所述推杆调整钮由所述推片与所述带动杆连结，并与所述推筒活塞抵顶。
8、 如权利要求7所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述带动杆表面 布设有细小波浪状的螺旋纹路。2
9、 如权利要求8所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述注射控制器包含一板机、 一连动块与一带动片，所述板机枢设于所述基座结构，所述带动片通过所述连动块与所述板机枢设连结，且所述带动片具有穿孔，供所述带动杆穿 过并牵动其位移。
10、 如权利要求9所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述注射控制 器另包含一复归弹簧与一顶推弹簧，所述复归弹簧位于所述板机枢轴处，使所述 板机枢设连动块的一端恒抵靠于所述基座结构的一固定柱，所述顶推弹簧位于所 述带动片与所述连动块枢轴处，使所述带动片的活动端恒抵靠所述退膛卡榫。
11、 如权利要求7所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述加压推动 结构另包含二间隔板，将所述二导块固定于所述基座结构的预定位置。
12、 如权利要求1所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述退膛结构 包含一退膛卡榫与一弹簧，所述退膛卡榫活动装设于所述基座结构，其与所述注 射控制器的带动结构具有接触，且其具有一锥部。
13、 如权利要求1所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述定量控制 器包含一剂量控制钮与一控制钮定位件，所述剂量控制钮枢设于所述基座结构， 所述控制钮定位件抵靠固定所述剂量控制钮，所述剂量控制钮为多边形不等边块 状体，任一边缘与其枢轴中心的径向距离均不同，以限制所述注射控制器板机所 能被扣动的行程。
14、 如权利要求13所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述定量控制 器另包含一同步控制轴、 一旋钮与一定位弹簧，所述控制钮定位件枢设于所述基 座结构，其活动端通过所述定位弹簧驱使其恒与所述剂量控制钮抵接，且所述剂 量控制钮受所述同步控制轴枢设，所述同步控制轴穿出所述基座结构的一端与所 述旋钮固定。
15、 如权利要求14所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述同步控制 轴与所述旋钮之间的结合方式为非正圆的孔轴配合、键、梢或毂等任何一种同步 确动结合型式。
16、 如权利要求13所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述定量控制 器的剂量控制精密度可调整从所使用的注射针筒最大容积的至不等。
17、 如权利要求1所述的可调式微量注射装置，其特征在于所述注射针筒 内容物为脂肪组织。
18、 如权利要求1所述的可调式徼量注射装置，其特征在于所述注射针筒 内容物为玻尿酸、胶原蛋白、肉毒杆菌素及各类流动或半流动性药物。
专利摘要本实用新型涉及一种可调式微量注射装置，其包含一基座结构，具有一针筒定位结构可供安置注射针筒，以及至少一握持部可供手握持操作；一夹持结构，位于针筒定位结构一端，供续接注射针筒与注射针管；一加压推动结构，位于针筒定位结构另一端，并与基座结构相连结；一退膛结构，结合于基座结构，且位于邻近的加压推动结构处；一注射控制器，与基座结构结合，通过至少一带动结构驱使加压推动结构对注射针筒的推筒活塞施加推送压力；一定量控制器，与注射控制器联合动作，以控制带动结构驱使加压推动结构的容许位移量。本实用新型比习用结构更具有精密的注射剂量控制、较好的注射角度控制、注射针筒内容物不接触空气、不需使用特殊针筒以及单手换装注射针筒等优势。
文档编号A61M5/178GK201120018SQ200720148030
公开日2008年9月24日 申请日期2007年5月29日 优先权日2007年5月29日
发明者廖炳森, 林才民 申请人:呈汝生物科技有限公司