专利名称：有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医用输液袋。
背景技术：
医用输液袋的输液管、灌装加药管是主要配件，由于输液管、灌装加药管的材质 要求较硬，而输液袋的袋体的材质要求很软，导致较硬的输液管、灌装加药管与很软 的袋体的连接部位因弯折而产生破损，从而使袋体内装药液溢出和外界微生物污染袋 内药液。而在通常情况下输液管、灌装加药管是圆形，使输液管、灌装加药管与袋体 的连接部位在制造工艺中难以密封，所以人们在输液管、灌装加药管与袋体的连接部 位设置了在制造工艺中利于密封的输液管翼，也就是在输液管、灌装加药管与袋体的 连接部位设置了由较硬材料制成的管体座(或称连接座)，管体座的宽度小于袋体连接 边的宽度。这种结构如中国专利200520052881.8、 200620050623.0、 200620050316.2、 200420036219.9。但这种管体座(或称连接座)与袋体的连接部位还是容易因弯折而 产生破损。
此外，在工厂中把药液从灌装加药管中灌入袋体后，再在灌装加药管的进料口热 合密封加药盖，方便在向病人输液时，用金属针向袋体中添加药品。但这种加药密封 盖一般由铝质金属、垫片、塑料盖组合而成，塑料盖与垫片之间不能完全密封，在灭 菌时水易于渗入，不能保证垫片外表面始终处于无菌状态，在向容器中注入或取出药 液前必须对垫片外表面进行消毒。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其输液管、 灌装加药管与袋体连接部位不易损坏，能防伪识别灌装加药管在出厂后是否被再灌入 或取出过药物的输液袋。其加药密封盖在灭菌时水完全不可能渗入，能保证垫片外表 面始终处于无菌状态，在向容器中注入或取出药液前无须对垫片外表面进行消毒。
本实用新型的构思是用一种硬度介于输液管、灌装加药两用管与袋体之间的塑 料片材制成管体座，输液管、灌装加药两用管与管体座三者合为一体成为输液袋配件。 因管体座与输液管、灌装加药两用管和袋体的硬度相近，从而使管体座与输液管、灌 装加药两用管与袋体的连接部位不易损坏。并用一种加药密封盖焊接在灌装加药管口， 这种加药密封盖在灭菌时水完全不可能渗入，能保证垫片外表面始终处于无菌状态， 在向容器中注入或取出药液前无须对垫片外表面进行消毒。本实用新型的结构是
有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋包括四周边缘密封的袋体和输液管、灌装 加药管。其特征在于袋体的一边连接有双管与马鞍式组合输液袋配件，双管与马鞍 式组合输液袋配件包括一块较软的塑料软片管体座、输液管、灌装加药管，较软的塑 料软片管体座中间设有输液孔和灌装孔，输液管的一端与输液孔边缘连接，使塑料软 片管体座内空与输液管相通；输液管的中空设有密封隔膜，密封隔膜要适当厚，即人 按压输液袋中的液体时，液体压力不能涨破密封隔膜，而使用时输液针又能较容易的 刺破密封隔膜，使输液针能接触输液袋中的液体；输液管的出料口设有密封盖，密封 盖用橡胶、塑料等材料制成。
较软的塑料软片管体座的作用在于把较硬的输液管、灌装加药管过渡性的与很软 的输液袋袋体连接，防止较硬与很软材料直接连接，造成在生产和使用过程中，因弯 折而将很软的输液袋的连接部位损坏。为增加塑料软片管体座过渡硬软两种材料连接 功能，塑料软片管体座制成中间厚而硬、边缘薄而软的结构。塑料软片管体座与输液 管和灌装加药管的连接可以是一次注塑成型，也可以是焊接、粘接等，塑料软片管体 座与输液袋的软膜的连接可以是焊接、粘接等。
灌装加药管与药袋内空相通，当通过灌装加药管向药袋内装入药液后，将加药密 封盖与灌装加药管热合焊接。
加药密封盖包括依次序叠合的拉盖、垫片、凹型垫片圈三部分，拉盖包括凹型盖 体和拉环，凹型盖体中间为薄片，薄片四周设有易拉压痕，拉环连接在薄片上面；凹 型垫片圈与凹型盖体都以留空的部分相向，凹型垫片圈与凹型盖体相向的留空中设有 垫片主体，垫片周边横截面为"工"字型嵌合体，垫片主体用于金属针剌入时和抽出 后能弹性密封， 一般垫片主体厚度为2-6mm。凹型垫片圈中间的薄片的作用是隔离垫 片与容器中的药液，防止垫片与药液发生化学反应。凹型垫片圈薄片的厚度为 0.1-0.4腿。
拉盖一般选用改性聚丙烯材料；垫片一般选用橡胶、硅橡胶、聚异戊二烯等材料; 凹型垫片圈一般选用改性聚丙烯材料。
加药密封盖的组合方法先将垫片嵌入凹型垫片圈中，再将拉盖和凹型垫片圈热 合密封连接。
塑料软片管体座可以与输液袋的内侧面连接，也可以与输液袋的外侧面连接。 当塑料软片管体座与输液袋的外侧面连接时，塑料软片管体座的外表面上可以设 有浅防滑凹陷。这些浅防滑凹陷用于向输液管中插入输液针时，能握稳输液袋。浅防 滑凹陷可以是有关商标、药品名称、用法、用量等的文字图案凹陷。
塑料软片管体座、输液管、灌装加药管三者的材料可用聚乙烯、聚丙烯、乙烯和丙烯的共聚物、聚乙烯和聚丙烯的混合物、改性聚乙烯、改性聚丙烯等。
塑料软片管体座边缘与输液袋的袋体膜材连接后，形成一个完整的袋体， 袋体的两面膜将把塑料软片管体座拉成马鞍形。
本实用新型的优点使整个输液袋的硬软两种材料实行过渡性连接，防止硬软两 种材料连接部位的软材料被弯折损坏，即袋体薄膜不被损坏。特别是塑料软片管体座 制成中心厚的部位与硬材料的输液管和灌装加药管连接，边缘薄的部位与输液药袋的 软膜连接，实现了硬材料的输液管和灌装加药管与输液药袋的软膜最佳的过渡连接。 加药密封盖的拉盖和凹型垫片圈的周边热压密封，可保证在灭菌时水完全不可能渗入， 能保证灭菌后垫片外表面始终处于无菌状态，在向容器中注入或取出药液前无须对垫 片外表面进行消毒；本实用新型还具有防伪功能，可以识别是否向药品容器中加过药 或取过药加药密封盖拉盖是否被拉开过、凹型垫片圈是否有针刺过的痕迹这两点都 可作为防伪功能。
图1是塑料软片管体座和输液管结构示意图2是塑料软片管体座和输液管具部剖视立体结构示意图3是中厚边薄的塑料软片管体座和输液管的剖面结构示意图4是塑料软片管体座平面展开和输液管的正视结构示意图5是本实用新型的外观结构示意图6是本实用新型的剖视图7是本加药密封盖与加药管连接一体的结构示意图； 图8是本加药密封盖与加药管的部件装配结构示意图； 图9是本加药密封盖与加药管剖面结构示意图中l是塑料软片管体座、2是输液管、4是浅防滑凹陷、5是密封隔膜、8是出料口、 9是密封盖、IO是灌药管、ll是密封盖、12是进料口、 21是拉盖、21-1是凹型盖体、 21-2是拉环、21-3是薄片、22是垫片、22-1是"工"字型嵌合体、22-2是垫片主体、 23是凹型垫片圈、23-1是薄片、31是袋体。
具体实施方式
实施例l、 一种有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋
用改性聚丙烯材料一次注塑成中间位置有输液管2和灌装加药管10塑料软片管体 座l的输液袋配件。塑料软片管体座1为长方形，其长6.0cm，宽5.0cm，与输液管2连接部位厚度0.3cm，边缘部分厚度为0.15cm，长方形边缘四个转角为圆弧形。输液 管2内直径为能紧套输液针的程度。输液管2的中空设有密封隔膜5，密封隔膜5的 厚度药O.lcm左右，密封隔膜5要适当厚，即人按压输液袋中的液体时，液体压力不 能涨破密封隔膜5，而使用时输液针又能较容易的刺破密封隔膜5，输液针能接触输液 袋中的液体。输液管2的出料口8设有密封盖9，其材质为改性聚丙烯，在注塑成型 后用焊接方法与输液管2连接。长方形塑料软片管体座1边缘与输液袋的塑料袋体加 热焊接后，袋体的的两面膜把长方形塑料软片管体座1拉成马鞍形。
加药密封盖11的制造方法拉盖21用改性聚丙烯材料制造，拉盖21的结构是包 括凹型盖体21-1和拉环21-2两个部分，凹型盖体21-1中间为用于拉掉的薄片21-3， 薄片21-3周边设有易拉压痕，拉环21-2连接在薄片21-3上面；加药时，手拉拉环 21-2，由于拉环21-2与薄片2卜3连接在一起，又因薄片21-3周边设有易拉压痕，所 以手拉拉环21-2就能拉掉薄片21-3,露出下层的垫片22。凹型垫片圈23与凹型盖体 21-1相向的留空的空间中设有垫片主体22-2，垫片22周边横截面为"工"字型片合 体22-1。凹型垫片圈23用改性聚丙烯材料制造。凹型垫片圈23中间部位的薄片21-3 厚度为0.2mm。垫片22用硅橡胶材料制造。垫片22的垫片主体22-2厚度为4mm。加 药密封盖的组合先将垫片嵌入凹型垫片圈23中，再将拉盖21和凹型垫片圈23热合 密封连接。
在非PVC多层共挤膜单片膜中间挖两个孔，让马鞍式配件的输液管2和灌装加药 管10从孔中穿过，将单片膜和塑料软片管体座1热压密封为一体，以孔为中心沿长方 形塑料软片管体座1的长轴方向将单片膜折叠，热压密封袋体的两条长边。当通过灌 装加药管10向药袋内装入药液后，将加药密封盖11与灌装加药管10热合焊接。
实施例2、 一种有浅防滑凹陷的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋
输液袋结构同于实施例1，但塑料软片管体座1外表面上设有浅防滑凹陷4。在向
病人输液时， 一支手用输液针刺进输液管2，另一支能握稳浅防滑凹陷4，方便操作。
浅防滑凹陷4是有关商标、药品名称、用法、用量等的文字图案凹陷。
制作袋体、装配、灌药过程与实施例1基本相同，不同之处是塑料软片管体座1
与输液袋的外侧面连接。
权利要求1、 有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，包括四周边缘性密封的袋体(31)和输液 管(2)，其特征在于袋体(31)的一边连接有双管与马鞍式组合输液袋配件(25)， 双管与马鞍式组合输液袋配件(25)包括一块较软的塑料软片管体座(1)、输液管(2)、灌装加药管(10)，较软的塑料软片管体座(1)上设有输液孔和灌装孔，输 液管(2)的一端与输液孔边缘连接，输液管(2)的中空设有密封隔膜(5);灌装 加药管(10)的一端与灌装孔边缘连接，灌装加药管(10)的另一端焊接有加药密 封盖(11);加药密封盖ll包括依次序叠合的拉盖(21)、垫片(22)、凹型垫片圈(23)三 部分，拉盖(21)包括凹型盖体(21-1)和拉环(21-2)，凹型盖体(21-1)中间为 薄片(21-3)，薄片(21-3)四周设有易拉压痕，拉环(21-2)连接在薄片(21-3) 上面；凹型垫片圈(23)与凹型盖体(21-1)都以留空的部分相向，凹型垫片圈(23) 与凹型盖体(21-1)相向的留空中设有垫片主体(22-2),垫片(22)周边横截面为 "工"字型嵌合体(22-1)，垫片(22)嵌入凹型垫片圈(23)中，拉盖(21)和凹 型垫片圈(23)的周边热合密封连接。
2、 根据权利要求1所述的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其特征在于塑料 软片管体座(1)与输液管(2)和灌装加药管(10)连接部位为片管连接部(6), 塑料软片管体座(1)的边缘为片膜连接部(7)，片管连接部(6)的厚度大于片膜 连接部(7)的厚度。
3、 根据权利要求1所述的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其特征在于输液 管(2)的出料口 (8)设有密封盖(9)。
4、 根据权利要求1所述的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其特征在于塑料 软片管体座(1)外表面上设有浅防滑凹陷(4)。
5、 根据权利要求1所述的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其特征在于垫片 (22)中间的垫片主体(22-2)厚度为2-6mm。
6、 根据权利要求5所述的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其特征在于垫片 (22)中间的垫片主体(22-2)厚度为4 mm。
7、 根据权利要求1所述的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其特征在于凹型 垫片圈(23)中间的薄片(23-1)部分厚度为0.1-0. 4mm。
8、 根据权利要求7所述的有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋，其特征在于凹型 垫片圈(23)中间的薄片(23-1)部分厚度为0.20mm。
专利摘要本实用新型有加药密封盖的双管马鞍式单室输液袋属于医用输液袋，包括四周边缘密封的袋体，袋体的一边连接有较软的塑料软片管体座和输液管、灌装加药管组成的输液袋配件，输液管的中空设有密封隔膜，输液管的出料口设有密封盖，灌装加药管用加药密封盖密封；优点实现了硬输液管、灌装加药管与输液袋软膜的最佳过渡连接，防止硬软两种材料连接部位损坏；加药密封盖可保证在灭菌时水完全不可能渗入，能保证灭菌后垫片外表面始终处于无菌状态，在向容器中注入或取出药液前无须对垫片外表面进行消毒；加药密封盖还具有防伪功能。
文档编号A61M5/14GK201154081SQ200720305878
公开日2008年11月26日 申请日期2007年11月23日 优先权日2007年11月23日
发明者丁小川, 程志鹏 申请人:四川科伦药业股份有限公司