专利名称：用于导管的电极鞘的制作方法
技术领域：
本发明主要涉及导管(catheters),更特别地，涉及用于导管的电 极鞘(electrode sheath)和包括这种电极鞘的导管。
背景技术：
在组织热疗领域，如果加热组织的设备只与在被治疗的组织接触， 而不包围组织或体液，是可取的。这使加热组织所需的功率最小化， 也把对其他组织、结构或体液不必要的破坏降到最低。
另外，常需要克服接受热疗的患者身体部位的组织的不规则。患 者身体部位接受热疗的一个示例是在心律失常的治疗中为了治疗心律 失常消融组织。消融组织创造损伤，以便阻塞引起心律失常的电脉冲。 为了确保形成足够深的损伤，希望消融电极与组织接触良好。在患者 身体部位使用热疗的其他示例包括帕金森病的治疗、肿瘤消融、子宫 内膜异位症禾口疼痛管理(pain management)。
因此，需要一种满足这些需要的用于导管的电极鞘。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供一种用于导管的电极鞘，该电极鞘
包括
细长的体元件，具有近端(proximal end)和远端(proximal end)，
以及所述近端和远端界定的从近端延伸到远端的腔；
体元件外围的部件，是基本平坦的，以形成用于电导体的纵向延 伸的平面安放区域；
电导体排列，安放在安放区域并向体元件的远端延伸；以及至少一个实质上的平面电极，被设置在体元件的远端，至少一个 电极覆在电导体排列的远端区域上并与电导体排列的至少某些电导体 电接触。
电极鞘可以包括沿体元件纵向间隔布置的多个平面电极，每个电 极具有与之关联的导体排列的导体组。导体组可以以沿体元件的互相 交错的关系终止，电极与每个终点关联，并覆在其上。
当从截面轮廓观察时，体元件可以具有大致的D形。此外，因为 是在腔外容纳导体排列，所以腔是畅通的并且能够将转向轴安放在腔 内。腔也可以用于冲洗液的通道。作为替代，体元件可以界定至少一 个二级通道，冲洗液可以通过该二级通道流向电极。
至少一个二级通道可以与每个电极通过至少一个与该电极关联的 冲洗口相通。应了解，每个口可以被设置在与其关联的电极的远端或 可以朝向电极打开。
电导体排列可以包括由并列布置的、纵向延伸的与外界绝缘的导 体组成的平面带状电缆。带状电缆可被设置在体元件的平面部分，并 可被绝缘材料层覆盖。在需要形成电极的区域使用时，可以去掉相应 导体的绝缘和部分绝缘层，以在导体和电极之间建立电极接触。
在另一实施例中，代替二级通道或除此之外，可以在带状电缆的 导体之间安插多个运送流体的管道，用于向电极输送冲洗液。
体元件可以界定沿平面接收区域的每一侧纵向延伸的边缘，将带 状电缆安放和包含在边缘之间，以便在使用中当电极鞘通过患者的血
管系统时抑制带状电极的勒除(snaring)。
至少一个电极可以是应用在电导体排列上的生物相容材料的涂 层。因此，每一个电极都可以是柔性的，以在使用中加强电极-组织接 触。
根据本发明的第二方面，提供一种用于导管的电极鞘的组件，该
组件包括
细长的体元件，具有近端和远端，以及所述近端和远端界定的从 近端延伸到远端的腔；
体元件外围的部件，是基本平坦的，以形成用于电导体的纵向延
伸的平面安放区域；以及
6至少一个二级通道，纵向延伸通过体元件。
可以纵向间隔地设置多个孔或冲洗口，孔从腔和二级通道至少之 一延伸，并朝向体元件的平面安放区域打开。
体元件可以界定沿平面接收区域的每一侧纵向延伸的边缘，将电 导体排列安放在边缘之间。
体元件可以是柔性材料的。更特别地，体元件可以是生物相容的
塑料材料的例如聚醚嵌段酰胺(Polyether block amide， PEBAX)，或弹
性体材料的例如硅树脂材料。
根据本发明的第三方面，提供一种用于导管的电极鞘的组件，该
组件包括
细长的体元件，具有近端和远端，以及所述近端和远端界定的从
近端延伸到远端的腔；
体元件外围的部件，是基本平坦的，以形成用于电导体的纵向延 伸的平面安放区域；以及
界定沿平面接收区域的每一侧纵向延伸的边缘的体元件，边缘被 制成一定尺寸，以在使用中在它们之间安放电导体排列。
本发明还扩展到一种导管，其包括
如上所述的电极鞘；
手柄，电极鞘固定在其上；以及
转向轴，从手柄延伸并安放在电极鞘的腔内。
电极鞘和转向轴可以可拆装地固定在手柄上。
图1显示了根据本发明的实施例的用于导管的电极鞘的远端部件 的平面图2显示了电极鞘的端视图3显示了电极鞘的中心部件从一侧的等距图4显示了图3中标记为'A'的部件的等距图5显示了电极鞘的中心部件从另一侧的等距图；以及
图6显示了根据本发明的另 一实施例的电极鞘的侧视图。
具体实施方式
首先参照附图的图1至5，附图标记10概括表示根据本发明的实 施例的用于导管的电极鞘。电极鞘IO包括细长的体元件12。该体元件
12具有近端(图1-5中未示出)和远端14。腔16被界定在体元件12 中，从近端延伸至远端14。
体元件12外围的部件18是基本平坦的，以形成纵向延伸的平面 安放区域20。电导体排列22被安放在安放区域20内，向细长体12 的远端14延伸。
多个大致的平面电极24在电极鞘10的细长体12的远端区域纵向 间隔布置在电导体排列22上。
因此应注意，从端部观察，体元件12具有大致的D形，以提供细 长体12外围的平坦部件18。
在一实施例中，细长体12界定了多个二级通道26。 二级通道26 用于从冲洗源(未示出)向电极24输送冲洗液。
二级通道26与它们相关电极24通过冲洗口 28相通。在如图所示 的实施例中，冲洗口 28远离关联的电极向外打开。相对于最远端的电 极24，通过体元件12的远端14发射冲洗液。应了解，能够以相对于 关联的电极24的其他配置设置冲洗口28。例如，冲洗口28可以朝向 它们关联的电极24打开。
代替二级通道26，或除二级通道26之外，可将中心腔16成形， 以便在允许冲洗液通道的同时还容纳导管的转向轴，电极鞘IO构成导 管的一部分。因此，例如，腔16可以是椭圆截面的。
电导体排列22是平坦的带状电缆30的形式。通过用如聚醚嵌段 酰胺(PEBAX)的绝缘材料层34涂布与外界绝缘的导体32形成带状 电缆30。导体32具有约0.1mm的直径，层34约0.05mm厚。带状电 缆30被结合到体元件12的安放区域20中。
带状电缆30的导体32是布置成组的。在如图所示的实施例中， 在电极鞘10上显示了六个电极24。在该实施例中，每个电极24具有 与之关联的四个导体32，这四个导体界定了组。组的导体32中的两个 是铜的对，用于向电极24提供RF能量。组的导体32中的其余两个是 作为与相应的电极24相联用于温度传感的热电偶的铜/康铜对。
体元件12界定了一对相反的、纵向延伸的棱或边缘36。这些边缘36界定了凹陷的安放区域20，其中将带状电缆30安放在该安放区域 20中，与边36的上表面基本齐平。
在另一实施例中，带状电缆30可以具有安插在导体32之间的多 个管道。这些管道用于除二级通道26之外或者代替二级通道26向相 关联的电极24输送冲洗液。
采用如申请人于2001年IO月19日提交的名为"An electrical lead" 的国际专利申请号为PCT/AU01/01339和2005年6月10日提交的名 为"A process of manufacturing an electrical lead"的国际申请号为 PCT/AU2005/000834中所述的技术，电极24通过与电缆30的相应的 导体32电接触的方式应用于带状电缆30。这两个专利申请的内容以引 用的方式并入本文。作为替代，每个电极24可以采用生物相容的金属 箔的形式，例如铂-铱，并用例如导电胶或通过点焊将其应用于带状电 缆30的相应导体32的暴露区域。
细长体12是适当的柔性材料的例如聚醚嵌段酰胺(PEBAX)，或 弹性体材料的例如硅树脂材料。还应了解，由于形成电极24所用的技 术，电极24是柔性的。因此，加强的组织-电极接触是可能的。
在附图的图6中，附图标记40概括地表示根据本发明的实施例的 导管。导管40包括电极鞘10。电极鞘10的近端42固定在底座托架 44上。冲洗供应连接器46连接在托架44的近端。连接器46的近端连 接在导管手柄50的远端48。
转向轴52从手柄延伸到电极鞘10的腔16中。转向轴52在附图 的图2中被放大显示。
手柄50包括转向轴控制器54和位移机构56。转向轴控制器54 用来实现通过接受治疗的患者的血管系统的电极鞘10的转向。位移设 备56相对于转向轴52移动电极鞘10，使得转向轴52不支持电极鞘 10的远端区域。这就允许了电极鞘10的远端区域的更大的柔性。
在如图所示的实施例中，将半球形电极58安装在电极鞘10的远 端14。如图所示，半球形电极58在该处具有被界定的孔60，冲洗液 可以通过该孔60流出。
将带状电缆30的近端集拢成具有螺旋形式的电话电缆状的缆62。 带状电缆30的螺旋线圈64在托架44和冲洗供应连接器46的至少远端部分周围缠绕，并在连接器66终止。连接器66连接到如射频(RF)
能量(未示出)的消融能量的源。
本发明的一个特殊优点是提供了具有平面电极24的电极鞘10。平 面电极24提供了更大的表面区域来与要被治疗的组织接触放置。此外， 因为电极24不接触周围的组织、身体结构或体液，平面电极24的使 用把能量集中在接受治疗的部位上。这样好处是提供更精确的热疗控 制并减少能量消耗。而且，平面电极24的使用加强了电极-组织接触。 由于鞘10和电极24本身的柔性，进一步加强了电极-组织接触。
本领域技术人员应了解，如简要描述的，在不脱离本发明的实质 与范围的情况下，如具体实施例所示，可以对本发明进行许多变形和/ 或修改。因此，所述实施例应被视为例证性的而非限制性的。
权利要求
1、一种用于导管的电极鞘，该电极鞘包括细长的体元件，具有近端和远端，以及所述近端和远端界定的从近端延伸到远端的腔；体元件外围的部件，是实质上平坦的，以形成用于电导体的纵向延伸的平面安放区域；电导体排列，安放在安放区域并向体元件的远端延伸；以及至少一个实质上的平面电极，被设置在体元件的远端，至少一个电极覆在电导体排列的远端区域上并与电导体排列的至少某些电导体电接触。
2、 如权利要求l所述的电极鞘，其包括沿体元件纵向间隔布置的 多个平面电极，每个电极具有与之关联的导体排列的导体组。
3、 如权利要求2所述的电极鞘，其中导体组以沿体元件的互相交 错的关系终止，电极与每个终点关联，并覆在其上。
4、 如权利要求3所述的电极鞘，其中体元件界定至少一个二级通 道，冲洗液可以通过该二级通道流向电极。
5、 如权利要求4所述的电极鞘，其中至少一个二级通道与每个电 极通过至少一个与该电极关联的冲洗口相通。
6、 如权利要求3至5任一项所述的电极鞘，其中电导体排列包括 由并列布置的、纵向延伸的与外界绝缘的导体组成的平面带状电缆。
7、 如权利要求6所述的电极鞘，其中在带状电缆的导体之间安插 多个运送流体的管道，用于向电极输送冲洗液。
8、 如前述权利要求任一项所述的电极鞘，其中体元件界定沿平面 接收区域的每一侧纵向延伸的边缘，将电导体排列安放和包含在边缘之间。
9、 如前述权利要求任一项所述的电极鞘，其中至少一个电极是沉 积在电导体排列上的生物相容材料的涂层。
10、 一种用于导管的电极鞘的组件，该组件包括细长的体元件，具有近端和远端，以及所述近端和远端界定的从 近端延伸到远端的腔；体元件外围的部件，是实质上平坦的，以形成用于电导体的纵向 延伸的平面安放区域；以及至少一个二级通道，纵向延伸通过体元件。
11、 如权利要求io所述的组件，其中以纵向间隔关系设置多个孔，孔从腔和二级通道至少之一延伸，并朝向体元件的平面安放区域打开。
12、 如权利要求10或11所述的组件，其中体元件界定沿平面接 收区域的每一侧纵向延伸的边缘，在使用中将电导体排列安放在边缘 之间。
13、 如权利要求10至12的任一项所述的组件，其中体元件是柔 性材料的。
14、 一种用于导管的电极鞘的组件，该组件包括 细长的体元件，具有近端和远端，以及所述近端和远端界定的从近端延伸到远端的腔；体元件外围的部件，是实质上平坦的，以形成用于电导体的纵向 延伸的平面安放区域；以及体元件界定沿平面接收区域的每一侧纵向延伸的边缘，所述边缘 被制成一定尺寸，以在使用中在它们之间安放电导体排列。
15、 如权利要求14所述的组件，其中至少一个二级通道纵向延伸 通过体元件。
16、 如权利要求14所述的组件，其中体元件是柔性材料的。
17、 一种导管，其包括如权利要求1至9的任一项所述的电极鞘； 手柄，电极鞘固定在所述手柄上；以及 转向轴，从手柄延伸并安放在电极鞘的腔内。
18、 如权利要求17所述的导管，其中电极鞘和转向轴可拆装地固定在手柄上。
全文摘要
一种用于导管的电极鞘(10)，包括细长体元件(12)，具有近端和远端(14)，以及所述近端和远端(14)界定从近端延伸到远端(14)的腔(16)。体元件(12)外围的部件(18)是实质上平坦的，以形成用于电导体(32)的纵向延伸的平面安放区域(20)。电导体排列(22)安放在安放区域(20)并向体元件(12)的远端(14)延伸。至少一个实质上的平面电极(24)被设置在体元件(12)的远端，至少一个电极(24)覆在电导体排列(22)的远端区域并与电导体排列(22)的至少某些电导体(32)电接触。
文档编号A61N1/05GK101405052SQ200780009402
公开日2009年4月8日 申请日期2007年3月15日 优先权日2006年3月16日
发明者N·安德森 申请人:导管治疗有限公司