专利名称：穿刺针及具有它的柳叶刀的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于采集体液、特别是采集血液的柳叶刀中所用的针，具体来说，涉及穿刺针及具有它的柳叶刀。
背景技术：
为了测定血液中的葡萄糖浓度，也就是测定血糖值，有时需要采集血液。在进行这种采血时，通过使用针之类的锐利的构件穿刺身体的规定部位，例如指尖、耳垂、脚后跟等，弄伤这种部位而出血。在这种采血中使用各种穿刺设备。
这种设备一般也被称作为柳叶刀，将各种粗细的金属针作为穿刺的构件(即穿刺构件)使用。在穿刺时，由于在实际上会伴随有疼痛，另外还存在穿刺这样的精神上的紧张感使得穿刺时所感觉到的疼痛增加的时候，因此希望尽可能地缓解疼痛。
在此，考虑到穿刺本身以及疼痛的缓解两方面，现在使用具有如图1所示的前方端部的穿刺针10。该穿刺针10的前方端部12的至少一部分形成从规定的部位进入身体内的穿刺区域(即，属于穿刺构件的一部分，且是位于穿刺构件的前方的部分)。穿刺区域既可以是前方端部12的整体，也可以是前方端部12的一部分，另外在其他的方式中，也可以还包括比前方端部更靠后方的部分。
这种前方端部12由如下所示的4个面构成，即，由3个平面及1个曲面构成。
(a)通过将圆柱状构件14从其后方朝向前方倾斜地切断而产生的椭圆的后方部分16，且其前方缘部18由规定顶点20的右斜边22及左斜边24构成的后方部分16，即平面a； (b)由作为将椭圆的后方部分16的前方缘部18的顶点20与穿刺针的前端部26连接的斜边的线段28、及椭圆的后方部分16的前方缘部18的右斜边22规定，且从线段28向右斜下方延伸的右倾斜面部分30，即平面b； (c)由作为将椭圆的后方部分16的前方缘部18的顶点20与穿刺针的前端部26连接的斜边的线段28、及椭圆的后方部分16的前方缘部18的左斜边22规定，且从线段28向左斜下方延伸的左倾斜面部分32，即平面c；以及 (d)圆筒状构件的侧面的一部分34，即曲面d，其作为周边部包括 (d-1)椭圆的后方部分16的除去前方缘部18以外的后方部分16的周边部36、 (d-2)右倾斜面部分30的除去右斜边22及线段28以外的右倾斜面部分30的外周部(即，图1中位于右斜边部分30的最外方的周边部)38、以及 (d-3)左倾斜面部分32的除去左斜边24及线段28以外的左倾斜面部分32的外周部(即，图1中位于左斜边部分32的最外方的周边部)40。
而且，作为穿刺时的疼痛少的穿刺针，下述专利文献1中公开有横截面为多边形的针。上述的现在所用的穿刺针的横截面局部地具有圆形部分，与此不同，专利文献1中公开的穿刺针具有正方形、三角形、矩形等多边形的横截面。
专利文献1日本特开2004-24878号公报 即使是使用了如上述的图1所示的穿刺针的柳叶刀，在穿刺时当然也会感觉到疼痛，希望进一步缓解在穿刺之时感觉到的疼痛。另外，专利文献1是以在穿刺时缓解疼痛为目的而提出的，然而对于所公开的穿刺针能够缓解疼痛的机理却完全没有阐明。
发明内容
鉴于上述的背景技术及问题，发明人等对穿刺针反复进行了研究，结果发现，通过在如图1所示的穿刺针中，将由1个平面形成的椭圆的后方部分a以2个折曲的平面来形成，就能够使从穿刺针的前端部26以规定的穿刺角度展宽的部分的长度更短，其结果，可以缓解穿刺时的疼痛，从而完成了本发明。
图2中，示意性地表示图1所示的穿刺针的侧视图。图2中，穿刺针10作为穿刺区域具有前方端部12，穿刺区域的前端部26是穿刺针的最前端，它构成开始向规定的部位的穿刺的前端部。穿刺针10的穿刺角度在穿刺针的侧视图中对应于穿刺针的底边部50(穿刺针的前端部26对应于底边部的一端)与位于最前方的斜边28所成的夹角α。在向规定部位穿刺时，前端部26最先刺入规定部位，其后接在前端部26之后的部分(即，在图示的情况下为更靠右侧的部分)进入规定部位。
随着像这样地进入，所进入的穿刺针的截面周长(即，规定所进入的针的刺入部位的横截面的周围的全长)逐渐变长，从而，将规定部位的下部的组织逐渐推开而形成伤口。该过程中，组织对穿刺针的进入的阻力逐渐变大，穿刺针需要克服这种阻力而进入，因此穿刺针的进入力，也就是刺入力需要较大，其结果，在穿刺时会感觉到相当大的疼痛。
在此考虑到，如果即便随着穿刺针的进入，所进入的穿刺针的截面周长变长的程度也会受到抑制，则可以抑制组织对穿刺针的进入的阻力变大，能够缓解在该进入之时感觉到的疼痛，从而发现，这种对穿刺针的截面周长增加的抑制能够通过如上所述地将椭圆的后方部分由2个折曲的平面形成来实现。
因此，在第一主旨中，本发明提供一种穿刺针，其是具有作为穿刺区域的前方端部且由圆柱状构件形成的穿刺针，其特征是，前方端部由如下部分规定，即 (1)通过将圆柱状构件从其后方朝向前方倾斜地切断而产生的椭圆的后方部分； (2)以椭圆的后方部分的前方缘部的中央部分作为底边，从该中央部分向前方斜下方延伸的等腰三角形部分，且比椭圆的后方部分的展开方向更向斜下方延伸的等腰三角形部分； (3)包括等腰三角形的右斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的右端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从等腰三角形的右斜边向右斜下方延伸的右倾斜面部分； (4)包括等腰三角形的左斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的左端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从等腰三角形的左斜边向左斜下方延伸的左倾斜面部分；以及 (5)圆筒状构件的侧面的一部分，其作为周边部包括 (5-1)椭圆的后方部分的除去前方缘部以外的周边部、 (5-2)除去等腰三角形的右斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的右端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的右倾斜面部分的周边部、以及 (5-3)除去等腰三角形的左斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的左端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的左倾斜面部分的周边部。
另外，第二主旨中，本发明提供一种穿刺针，其是具有作为穿刺区域的前方端部且由圆柱状构件形成的穿刺针，其特征是，前方端部由如下部分规定，即 (1)通过将圆柱状构件从其后方朝向前方倾斜地切断而产生的椭圆的后方部分； (2)以椭圆的后方部分的前方缘部作为底边，从该前方缘部向前方斜下方延伸的线对称五角形部分，且比椭圆的后方部分的展开方向更向斜下方延伸的线对称五角形部分； (3)包括线对称五角形的右前方斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从线对称五角形的前方右斜边向右斜下方延伸的右倾斜面部分； (4)包括线对称五角形的左前方斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从线对称五角形的前方左斜边向左斜下方延伸的左倾斜面部分；以及 (5)圆筒状构件的侧面的一部分，其作为周边部包括 (5-1)椭圆的后方部分的除去前方缘部以外的周边部、 (5-2)线对称五角形的后方右斜边及后方左斜边、 (5-3)除去线对称五角形的前方右斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的、右倾斜面部分的周边部、以及 (5-4)除去线对称五角形的前方左斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的、左倾斜面部分的周边部。
本发明还提供具有上述及后述的本发明的穿刺针而成的柳叶刀。而且，本发明的柳叶刀除穿刺针以外可以与以往所知的柳叶刀相同。从而，对于本发明的柳叶刀，可以省略进一步详细的说明。
根据本发明，可以提供具有在穿刺时阻力更小的前方端部的穿刺针。其结果，在利用采用了本发明的穿刺针的柳叶刀采血之时，与利用采用了以往的穿刺针的柳叶刀采血的情况相比，可以抑制感觉到的疼痛。另外，采用了本发明的穿刺针的柳叶刀的使用者，通过预先认识到穿刺时的阻力更小(即，具有这种先入之见)，可以缓解对穿刺时的疼痛的精神上的紧张感，由此能够减少在柳叶刀的刺穿时使用者感觉到的疼痛。
图1是表示以往的穿刺针的前方端部的示意性立体图。
图2是图1所示的穿刺针的俯视图(上侧的图)及侧视图(下侧的图)。
图3是表示本发明的第一主旨的穿刺针的前方端部的示意性立体图。
图4是图3所示的穿刺针的俯视图(上侧的图)及侧视图(下侧的图)。
图5是表示本发明的第二主旨的穿刺针的前方端部的示意性立体图。
图6是说明制造本发明的穿刺针的方法的示意性立体图。
其中符号说明如下10...穿刺针，12...前方端部，14...圆筒状构件，16...椭圆后方部分，18...椭圆后方部分的前方缘部，20...顶点，22...右斜边，24...左斜边，26...前端部，28...斜边，30...右倾斜面部分，32...左倾斜面部分，34...圆筒状构件的侧面的一部分，36...椭圆的后方部分的椭圆周的一部分，38...右倾斜面部分的最外周边部，40...左倾斜面部分的最外周边部，50...底边部，100...穿刺针，102...圆筒状构件，112...前方端部，120...前方顶点，126...前端部，150...穿刺针的底边部，200...穿刺针，202...圆筒状构件，212...前方端部，220...最前方顶点，226...前端部。
a0...前方缘部的底边，a1...前方缘部的右斜边，a2...前方缘部的左斜边，a3...椭圆的后方部分的椭圆周的一部分，b1...等腰三角形部分的右斜边，b2...等腰三角形部分的左斜边，c...斜边，d1...右倾斜面部分的最外周边部，d2...左倾斜面部分的最外周边部。
A0...线对称五角形部分的底边，A1...线对称五角形部分的后方右斜边，A2...线对称五角形部分的后方左斜边，A3...椭圆的后方部分的椭圆周的一部分，B1...线对称五角形部分的前方右斜边，B2...线对称五角形部分的前方左斜边，C...斜边，D1...右倾斜面部分的最外周边部，D2...左倾斜面部分的最外周边部。
具体实施例方式 以下对本发明进行说明，本说明书中所考虑的“前”及“后”的方向是以将使用穿刺针的柳叶刀朝向规定部位发射的方向为基准的，即以穿刺时穿刺针朝向规定部位移动的方向为基准。从而，在意指穿刺针移动的方向时，使用称作“前”、“向前”或“前方”的用语，在意指与之正好相反的方向时，使用称作“后”、“向后”或“后方”的用语。这种称作“前”及“后”的方向对应于穿刺针的轴向，即对应于穿刺针所延伸的方向，作为意指以该方向为基准而朝向顶点20的方向的用语使用“上”，作为意指其相反方向的用语使用“下”。即，在如图1所示，使底边部50位于平坦面上地放置穿刺针时，在意指从底边部朝向顶点20的方向的情况下使用“上”，在意指其相反的方向的情况下使用“下”。另外，以穿刺针从“后”朝向“前”的方向为基准，并且考虑上述的“上”及“下”，使用称作“右”及“左”的用语。对于这些方向，在图1及图2中有示意性地表示，可以参照它们。
在图3中利用立体图示意性地表示第一主旨的本发明的穿刺针100。从图3中可以很容易地理解，本发明的穿刺针的前方端部112由4个平面，即由平面1、平面2、平面3及平面4以及1个曲面5构成。
平面1是将圆柱状构件102从其后方朝向前方向斜下方切断后呈现出的椭圆形的切断面的后方的部分。这种斜向的切断，例如可以利用不与圆柱状构件的1个对称面(包含圆柱状构件的中心轴的任意一个平面)平行的以规定的角度从后方朝向前方倾斜的平面来实施，由此形成倾斜的切断面(包括平面1)，所形成的切断面成为椭圆形。而且，切断面与对称面相交而产生的交叉线与中心轴正交。
图示的方式中，平面1的前方缘部为等腰梯形，由上底a0及与其两端连接的斜边(对应于梯形的脚部)a1及a2构成，规定平面1的剩下的边是椭圆的周线的一部分a3。从而，平面1是通过将圆柱状构件从其后方朝向前方地斜向切断而产生的椭圆的后方部分，且是由上底a0、斜边a1、斜边a2及椭圆的周线的一部分a3包围的面。即，这些边(a0、a1及a3)成为平面1的外缘(即外周)，平面1的外延(即展开范围)由这些边规定。平面1从后向前地相对于圆柱构件的轴向(用点划线图示)向斜下方延伸。
平面2是以上述的椭圆的后方部分(平面1)的前面缘部的中央部分即上底a0作为底边的等腰三角形部分(包括正三角形)。该等腰三角形部分比平面1的延伸方向更向斜下方延伸。从而，如从后述的图4中可以理解，平面1相对于水平方向的倾角(对应于角度β)，大于平面2相对于水平方向的倾角(对应于角度γ)。
平面3是从上述的等腰三角形部分(平面2)的右斜边b1向右斜下方延伸的右倾斜面部分，由等腰三角形部分的右斜边b1、椭圆的后方部分的前方缘部的右斜边a1及连接等腰三角形部分的前方顶点120与穿刺针的前端部126的斜边c以及因这样延伸的右倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的线d1(即、图3中右倾斜面部分的位于最外方的周边部)来规定外延。
平面4是从上述的等腰三角形部分(平面2)的左斜边b1向左斜下方延伸的左倾斜面部分，由等腰三角形部分的左斜边b2、椭圆的后方部分的前方缘部的左斜边a2及连接等腰三角形部分的前方顶点120与穿刺针的前端部126的斜边c、以及因这样延伸的左倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的线d2(即、图3中左倾斜面部分的位于最外方的周边部)来规定外延。
曲面5是圆筒状构件的侧面的一部分，是通过从倾斜地切断的圆柱状构件中形成上述的平面1～4而剩下的曲面，且作为周边部包括 椭圆的后方部分的除去前方缘部(a0、a1及a2)以外的周边部a3、因右倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的边d1、以及因左倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的边d2的圆柱状构件的侧面的一部分。
边d1相当于从规定右倾斜面部分的总周边部(边的总和，即外缘)中减去等腰三角形部分的右斜边b1、椭圆的后方部分的前方缘部的右斜边a1及连接等腰三角形部分的前方顶点120与穿刺针的前端部126的斜边c而得到的边(即，d1＝边的总和-b1-a1-c)。另外，边d2相当于从规定左倾斜面部分的总周边部中减去等腰三角形部分的左斜边b2、椭圆的后方部分的前方缘部的左斜边a2及连接等腰三角形部分的前方顶点120与穿刺针的前端部126的斜边c而得到的边(即，d2＝边的总和-b2-a2-c)。
为了能够容易地理解，上述的本发明的穿刺针中，平面1与平面2沿着梯形的上底a0，也就是沿着等腰三角形部分的底边折曲地相邻。即，椭圆的后方部分折曲而规定2个平面。将这种本发明的穿刺针100的侧视图与图2相同地示于图4中。图示的形态中，穿刺针的穿刺角度α与图2的情况相同，另外，平面1的倾斜角度β(即，在图3那样的穿刺针的侧视图中，平面1与穿刺针的底边部150(即，如图所示，在穿刺针的最前端呈现在左端，在相当于从正侧面看圆筒状构件的轴的状态的侧视图中，呈现在最下方的穿刺针的长边方向的轮廓线段)所成的夹角，即平面1相对于圆筒状构件的轴的倾角)与椭圆的后方部分16的倾斜角度β相同。但是，图3中，穿刺角度为α的是前端部126与等腰三角形部分的前方顶点120之间，它们之间的距离明显短于图2的前端部26与顶点20之间的距离。
本发明的穿刺针中，前方顶点120的后方且平面1的前方，也就是平面2中，倾斜角度为γ，γ为β<γ<α。但是，在穿刺针进入组织内的过程中，以倾斜角度将组织推开，因此，倾斜角度具有与穿刺角度相同的意思。以往技术的穿刺针中，在穿刺角度保持α的状态下进入直到后方部分16的紧前方，其后，以倾斜角度β进入，相对于此在本发明的穿刺针中，穿刺角度为α的距离更短，其后具有小于α大于β的倾斜角度γ的平面2进一步进入，其后，当到达平面1时，则以倾斜角度β进入。
从而，由于在以倾斜角度γ进入的过程中，穿刺角度小于以往技术的穿刺针的倾斜角度(α)，因此使用本发明的穿刺针的穿刺能够减轻疼痛。换言之，在平面的倾斜角度为γ的情况下，穿刺针的截面周长不会像倾斜角度α的情况那样增加。其结果，组织对穿刺针的刺入的阻力不会像图2的情况那样大，与使用图2的穿刺针的情况相比，可缓解在该刺入之时感觉到的疼痛。
图5中利用立体图示意性地表示第二主旨的本发明的穿刺针200。从图5中可容易地理解，本发明的图示的穿刺针的前方端部212由4个平面，即平面10、平面20、平面30及平面40以及1个曲面50构成。
平面10是将圆柱状构件202从其后方朝向前方地倾斜地切断后呈现的椭圆形的切断面的后方的部分。而且，这种倾斜的切断如先前说明所示。图示的方式中，平面10的前方缘部构成作为后述的线对称正五角形部分的平面20的底边A0。
平面20是以椭圆的后方部分(平面10)的前方缘部作为底边、从该前方前缘向前方斜下方延伸的线对称五角形部分，与第一主旨的本发明的穿刺针相同，比椭圆的后方部分(平面10)的展开方向更向斜下方地延伸。即，线对称五角形部分由底边A0、后方右斜边A1及后方左斜边A2以及前方右斜边B1及前方左斜边B2构成。而且，所谓线对称是指从线对称五角形部分的最前方顶点220向底边A0的垂线成为线对称的轴。而且，严格来说，由于后方斜边为曲线，因此平面20是近似五角形。
平面30是从线对称五角形部分(平面20)的前方右斜边B1向右斜下方延伸的右倾斜面部分，且由线对称五角形部分的右前方斜边B1及连接线对称五角形的最前方顶点220与穿刺针的前端部226的斜边C、以及因像这样延伸的右倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的线D1(即，图5中右倾斜面部分的位于最外方的周边部)来规定外延。
平面40是从线对称五角形部分(平面20)的前方左斜边B2向左斜下方延伸的左倾斜面部分，且由线对称五角形部分的左前方斜边B2及连接线对称五角形的最前方顶点220与穿刺针的前端部226的斜边C、以及因像这样延伸的左倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的线D2(即，图5中左倾斜面部分的位于最外方的周边部)来规定外延。
曲面50是圆筒状构件的侧面的一部分，是通过从倾斜地切断的圆柱状构件中形成上述的平面1～4而剩下的曲面，且作为周边部包括 椭圆的后方部分的除去前方缘部A0以外的周边部A3、 线对称五角形部分的后方右斜边A1及后方左斜边A2、 因右倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的边D1、以及 因左倾斜面部分与圆柱状构件的侧面交叉而产生的边D2 的圆柱状构件的侧面的一部分。
边D1相当于从规定右倾斜面部分的总周边部中减去线对称五角形部分的前方右斜边B1及连接线对称五角形部分的最前方顶点220与穿刺针的前端部226的斜边C而得到的边。另外，边D2相当于从规定左倾斜面部分的总周边部中减去线对称五角形部分的前方左斜边B2及连接线对称五角形部分的最前方顶点220与穿刺针的前端部226的斜边C而得到的边。
为了能够容易地理解，上述的本发明的穿刺针中，平面10与平面20沿着线对称五角形部分的最跟前的边，即沿着底边A0折曲地相邻。该情况下，也与图3所示的本发明的穿刺针相同，穿刺角度及平面10的倾斜角度相同。即，穿刺角度为α，平面10的倾斜角度为β。图5所示的穿刺针中，平面20的倾斜角度为γ’(未图示)，它也是在α与β之间的角度。但是，由于平面20沿着穿刺针的长边方向更长地展开，因此γ’<γ。与参照图3的上述的说明相同，图5所示的本发明的穿刺针与以往的穿刺针相比，能够缓解在穿刺时感觉到的疼痛。
本发明的穿刺针例如可以利用如下所示的方法来制造。首先，制造先前说明的以往的穿刺针，例如制造图1所示的穿刺针10。该制造也可以利用任何适当的方法来实施。通过从所得到的穿刺针10中除去以点20为顶点的三角锥部分500，可以得到图3所示的本发明的穿刺针。将该样子示意性地示于图6中。图6虽然是与图1实质上相同的图，但示出了应除去的三角锥部分500。三角锥部分500以点20作为一个顶点，其他的三个顶点(510、520及530)分别位于边22、边24及边28上的某个部位。而且，最好按照使顶点510与顶点20之间的距离及顶点520与顶点20之间的距离相等的方式来选择，通过对如此选择的顶点510及顶点520和顶点530进行各种选择，可以改变平面2的倾斜角度。这种除去例如可以利用以往的将穿刺针的顶点20部分切去的研磨操作来实施。
另外，顶点510及顶点520也可以位于比图6所示的状态更靠后方而位于椭圆的后方部分的周边部36上，利用包含这种顶点510、顶点520及顶点530的平面将以点20作为顶点的变形三角锥部分(或近似三角锥部分)除去。这样就能够得到图5所示的本发明的穿刺针。
从而，本发明的穿刺针可利用如下所示的方法来制造，即该穿刺针的制造方法包括 (1)将圆柱状材料沿斜前方切断，而形成椭圆形的切断面的工序； (2)将所生成的椭圆形的切断面的前方部分沿斜向右下方及斜向左下方分别切除，而形成右倾斜面及左倾斜面，得到具有椭圆形的切断面的残存部分、右倾斜面及左倾斜面的穿刺针前驱体的工序(其中，在对穿刺针前驱体从椭圆形的切断面的后方部分看前方的情况下，右倾斜面及左倾斜面相对于圆柱状材料的轴以线对称状态设置，另外，椭圆形的切断面的后方部分与右倾斜面及左倾斜面相接，右倾斜面与左倾斜面相接，其结果，它们三个(右倾斜面及左倾斜面以及椭圆形的切断面的后方部分)相互邻接而形成所规定的顶点)；以及 (3)将由右倾斜面和椭圆形的切断面的后方部分的接触线上的点、左倾斜面和椭圆形的切断面的后方部分的接触线上的点、右倾斜面和左倾斜面的接触线上的点及该顶点规定的三角锥部分从穿刺针前驱体中除去的工序。
为了能够容易地理解，利用上述工序(1)及(2)，可以得到图1所示的穿刺针，从这种穿刺针中除去三角锥状部分的操作是工序(3)。从而，工序(1)中，形成面a为一部分的椭圆形截面，工序(2)中，形成右倾斜面(30或b)及左倾斜面(32或c)，而得到顶点20。得到图1的穿刺针。然后，除去三角锥部分(相当于图6的500)，可以得到本发明的穿刺针。
从而，工序(2)中，椭圆形的切断面的残存部分对应于平面a，穿刺针前驱体对应于图1所示的穿刺针。在对穿刺针前驱体从椭圆形的切断面的后方部分看前方的情况下，右倾斜面b及左倾斜面c相对于因这些面相接而产生的斜边28也是线对称状态。因椭圆形的切断面的后方部分与右倾斜面或左倾斜面相接而产生的线分别为右斜边22及左斜边24。
工序(3)中，右倾斜面和椭圆形的切断面的后方部分的接触线上的点，可以位于规定椭圆形的切断面的后方部分的右侧周边部上，另外，左倾斜面和椭圆形的切断面的后方部分的接触线上的点可以位于规定椭圆形的切断面的后方部分的右侧周边部上，该情况下，就要除去近似三角锥部分，能够制造如图5所示的本发明的穿刺针。
本发明的穿刺针能够使用在柳叶刀用的穿刺针中普遍使用的材料的圆柱状材料，例如使用金属线，优选使用不锈钢制线来制造。
而且，本发明的穿刺针中，虽然对于规定穿刺针的前端部的平面及曲面规定清晰的交界线的情况说明，然而这种交界线不一定需要清晰，根据需要，也可以对该交界线部分进行倒角处理来消除角部分而制成曲面状。由于没有角部分，因此可以预测到利用这种倒角能够进一步缓解疼痛。
另外，本发明的穿刺针中，穿刺角度α没有特别限定，可以与通常所用的穿刺针相同。例如可以是5°～30°，优选为5°～20°，更优选为8°～15°，特别优选为9°～12°。
另外，平面1及平面10的倾斜角度β也没有特别限定，可以与通常所用的穿刺针相同。例如可以是5°～20°，优选为5°～13°，更优选为5°～10°，特别优选为6°～8°。
而且，平面2及平面20的倾斜角度γ或γ’也没有特别限定，例如可以是5°～20°，优选为5°～15°，更优选为7°～14°，特别优选为9°～12°。而且，α、β及γ(或γ’)当然需要满足上述的不等号的关系。
另外，穿刺针的材料及直径也没有特别限定，可以是柳叶刀用的穿刺针中通常所用的。具体来说，例如不锈钢制的圆筒状构件的直径例如为2.0～0.2mm，优选为1.5～0.4mm，特别优选为1.0～0.4mm。
工业上的可利用性 上述的本发明的穿刺针能够在制造柳叶刀时使用，所制造的柳叶刀能够缓解穿刺之时感觉到的疼痛。
权利要求
1.一种穿刺针，是具有作为穿刺区域的前方端部且由圆柱状构件形成的穿刺针，其特征是，前方端部由如下部分规定，即
(1)通过将圆柱状构件从其后方朝向前方倾斜地切断而产生的椭圆的后方部分；
(2)以椭圆的后方部分的前方缘部的中央部分作为底边，从该中央部分向前方斜下方延伸的等腰三角形部分，且比椭圆的后方部分的展开方向更向斜下方延伸的等腰三角形部分；
(3)包括等腰三角形的右斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的右端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从等腰三角形的右斜边向右斜下方延伸的右倾斜面部分；
(4)包括等腰三角形的左斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的左端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从等腰三角形的左斜边向左斜下方延伸的左倾斜面部分；以及
(5)圆筒状构件的侧面的一部分，其作为周边部包括
(5-1)椭圆的后方部分的除去前方缘部以外的周边部、
(5-2)除去等腰三角形的右斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的右端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的、右倾斜面部分的周边部、以及
(5-3)除去等腰三角形的左斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的左端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的、左倾斜面部分的周边部。
2.根据权利要求1所述的穿刺针，其中，穿刺角度为5°～30°。
3.根据权利要求1或2所述的穿刺针，其中，椭圆的后方部分的倾斜角度为5°～20°。
4.根据权利要求1～3中任意一项所述的穿刺针，其中，等腰三角形部分的倾斜角度为5°～25°。
5.一种具有权利要求1～4中任意一项所述的穿刺针的柳叶刀。
6.一种穿刺针，是具有作为穿刺区域的前方端部且由圆柱状构件形成的穿刺针，其特征是，前方端部由如下部分规定，即
(1)通过将圆柱状构件从其后方朝向前方倾斜地切断而产生的椭圆的后方部分；
(2)以椭圆的后方部分的前方缘部作为底边，从该前方缘部向前方斜下方延伸的线对称五角形部分，且比椭圆的后方部分的展开方向更向斜下方延伸的线对称五角形部分；
(3)包括线对称五角形的右前方斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从线对称五角形的前方右斜边向右斜下方延伸的右倾斜面部分；
(4)包括线对称五角形的左前方斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从线对称五角形的前方左斜边向左斜下方延伸的左倾斜面部分；以及
(5)圆筒状构件的侧面的一部分，其作为周边部包括
(5-1)椭圆的后方部分的除去前方缘部以外的周边部、
(5-2)线对称五角形的后方右斜边及后方左斜边、
(5-3)除去线对称五角形的前方右斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的、右倾斜面部分的周边部、以及
(5-4)除去线对称五角形的前方左斜边及连接线对称五角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段以外的、左倾斜面部分的周边部。
7.根据权利要求6所述的穿刺针，其中，穿刺角度为5°～20°。
8.根据权利要求6或7所述的穿刺针，其中，椭圆的后方部分的倾斜角度为5°～20°。
9.根据权利要求6～8中任意一项所述的穿刺针，其中，线对称五角形部分的倾斜角度为5°～25°。
10.一种具有权利要求6～9中任意一项所述的穿刺针的柳叶刀。
11.一种穿刺针的制造方法，包括
(1)将圆柱状材料向斜前方切断，而形成椭圆形的切断面的工序；
(2)将所生成的椭圆形的切断面的前方部分向斜向右下方及斜向左下方分别切除，而形成右倾斜面及左倾斜面，得到具有椭圆形的切断面的残存部分、右倾斜面及左倾斜面的穿刺针前驱体的工序(其中，在对穿刺针前驱体从椭圆形的切断面的后方部分看前方的情况下，右倾斜面及左倾斜面相对于圆柱状材料的轴以线对称状态设置，另外，椭圆形的切断面的后方部分与右倾斜面及左倾斜面相接，右倾斜面与左倾斜面相接，其结果，它们三个(右倾斜面及左倾斜面以及椭圆形的切断面的后方部分)相互接触而形成所规定的顶点)；以及
(3)将由右倾斜面和椭圆形的切断面的后方部分的接触线上的点、左倾斜面和椭圆形的切断面的后方部分的接触线上的点、右倾斜面和左倾斜面的接触线上的点、及该顶点所规定的三角锥部分从穿刺针前驱体中除去的工序。
12.一种利用权利要求11的方法制造的柳叶刀。
全文摘要
本发明提供一种进一步减少穿刺时感觉到的疼痛的穿刺针。具有作为穿刺区域发挥作用的前方端部且由圆筒状构件形成的穿刺针的前方端部由如下部分规定，即(1)通过将圆柱状构件从其后方朝向前方倾斜地切断而产生的椭圆的后方部分；(2)以椭圆的后方部分的前方缘部的中央部分作为底边，从该中央部分向前方斜下方延伸的等腰三角形部分，且比椭圆的后方部分的展开方向更向斜下方延伸的等腰三角形部分；(3)包括等腰三角形的斜边、椭圆的后方部分的前方缘部的端部及连接等腰三角形的前方顶点与穿刺区域的前端部的线段，且从等腰三角形的斜边向斜下方延伸的右倾斜面部分及左倾斜面部分；以及(4)圆筒状构件的侧面的一部分。
文档编号A61B5/15GK101453949SQ20078001999
公开日2009年6月10日 申请日期2007年5月30日 优先权日2006年6月2日
发明者为贞祐二 申请人:旭石墨尼龙株式会社