专利名称：药物输送器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种供给药物的分配器，特别是以液体形式和通过人 工致动来供给药物的分配器，该分配器至少包括外壳、致动器和在供 给顺序剂量之间施加锁定间隔，即预定时间间隔的延迟装置。
上述种类的分配器便于自行供给药物，比如止痛药或安眠药。锁 定间隔有助于防止药物的过剂量和成瘾，它也使分配器变得对儿童更 安全。
背景技术：
在现有技术中，这种分配器特别适于供输液或静脉内给药系统
(IV系统)使用。分配器的对用户安全性和可靠性、待分配剂量的精
度以及锁定间隔的可靠性的矛盾方面导致技术复杂的器械和/或在预 定锁定间隔内不完全阻止另外物质分配的器械。
例如，US 4,828,551描述了一种病人控制止痛(PCA)设备，该 设备是机械/液压的，并且包括储罐和泵，该泵可由病人操作，用于按 增加剂量将药物从储罐分配到病人的IV系统中。泵每行程的出力能 力可以是可调的，由此调节每次分配剂量的大小。计时设备保证在顺 序剂量分配之间必须通过特定时间间隔(锁定间隔)。
WO 2005/089836描述了提供用于分配液体，比如必须供给病人的 止痛药的一种设备和方法。该设备包括注有止痛药的储罐，该储罐经 手持装置连接到诸如针或插管之类的给药装置上。手持装置包括进入 和排出阀以及弹性的多孔反冲结构。止痛药从储罐通过进入阀流入反 冲结构的细孔中，再从反沖结构通过排出阀流动，以向病人给药。病 人可压缩反沖结构，以供给止痛药的丸剂量，并且当松开反沖结构时， 其反冲特性将液体从储罐抽到其细孔中并将其填满。这种流动被限制成不超过预定最大速率。
US 6,010,483描述了一种用于将病人控制止痛药供给到病人的泵 或方法。止痛药的输注流率随接收止痛药的病人发出的命令而增大， 并且提供锁定间隔，在该锁定时间间隔期间，由病人对泵的致动不产 生止痛药流率的进一步增量增大。
对于例如用来治疗失眠、糖尿病及/或精神病的某些药物，借助于 输液系统的给药是不必要的或不希望的，并且口腔喷雾可能是优选的 给药形式。口腔喷雾也比药丸容易吞咽，表现出快速的生物药效率， 并因此可导致比药丸或胶嚢形式的药物更直接的复合效果。
然而，现有的喷雾瓶具有分配剂量欠准确的缺点，因为抽吸管和/ 或储罐可能注有空气，使得在一个致动行程中分配不充分的剂量。而 且，致动器的部分或用力不足的操作导致剂量太低。这可能使用户试 图不止一次地分配，从而产生太高剂量。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种改进的分配器。
为此，分配器包括多个药物的分离单元剂量和输送装置，优选为 喷雾嘴，用于一次给药至少一个单元剂量、优选而精确地一次给药一 个单元剂量。
优选的是，延迟装置包括机械计时系统，该机械计时系统优选地 包括主弹簧、齿轮系和擒纵机构。因此，提供一种可靠和比较便宜的 锁定计时器，该锁定计时器可由用户操作，并且不要求诸如电池之类 的附加电源，这种电源例如在长期储存期间可能放电，因而显著地降 低分配器的闲置寿命。此外，机械计时系统还对电磁信号和/或噪声不 敏感。
优选的是，单元剂量由带状物互连和/或是带状物的部分。带状物 为多个单元剂量提供便利包装，例如预计用于或代表一个完整疗程或 特定时期，即一个月。
优选的是，分配器包括运输机构，用于与输送装置操作相关联顺序地带来单元剂量，并且优选地用于将带状物逐步地从第一巻轴带到 另一巻轴。这样可以保证每次给药时可得到新的单元剂量。巻轴为其 上缠绕的带状物存放提供便利和较小体积的装置。设置两个巻轴使在 分配器内能容易地容纳带状物的装满和排空部分。
在优选实施例中，机械计时系统被联接到运输机构上，使得机械 计时系统的主弹簧被带状物和/或在其运输期间缠绕，并且锁定间隔通 过操作致动器被启动。因此，分配器的计时系统在新单元剂量输送到 输送装置期间被"武装"，为剂量的供给做准备。在通过致动器的操作 供给剂量时，开始由计时器计时锁定时期，从而防止分配，因为没有 新剂量可能得到。在锁定间隔已经过去之后，分配器再次准备好另一 个剂量供给，开始新的循环。
优选的是，在锁定间隔期间，机械计时系统锁定运输机构。 这防止在锁定间隔结束之前为分配准备新剂量，因而防止剂量的 偶然过早释放和可能的误用。
现在将更详细地和参照
本发明，这些附图示意地表示包 括机械计时系统的本发明的分配器的当前优选实施例。 图l是本发明的分配器的透视图。
图2是图1中分配器的透视图，该分配器的外壳的前部被取下。
图3A表示图l和2的分配器的前半部壳体的侧视图。
图3B表示图3A中沿线IIIB的分配器的前半部壳体的横截面图。
图3C表示图3B的横截面的放大部分。
图4表示运输机构和锁定系统的分解图。
图5表示分配器的计时系统。
图6表示分配器的操作的流程图。
具体实施例方式
图1表示包括外壳2的分配器1，该外壳2这里分别包括两个半部壳体2A和2B。分配器还包括按钮3形式的致动器、喷雾嘴4和剂 量运输轮5。如图2中示意表示的那样，在分配器1的外壳2内布置 剂量运输机构6和计时系统或计时器7以及运输阻断机构8和计时器 阻断一几构9。
剂量运输组件6包括多个单元剂量10，这些单元剂量10是带 状物ll的部分；和第一与第二巻轴12、 13，带状物ll被缠绕在该巻 轴12、 13上。字母A表示喷雾嘴4的位置。
带状物11是包括薄膜或层压件的柔性带，在柔性带中或其上已经 形成泡14，在该泡14的每一个中含有单元剂量10。
含有单元剂量10的带状物11的部分被缠绕在第一巻轴12上，设 置第二巻轴13，用于收集空带状物ll。
剂量运输组件6设置一机构，用于与喷雾嘴4操作相关联顺序地 带来单元剂量10，并且用于将带状物11逐步地从第一巻轴12带到另 一巻轴13。
喷雾嘴4在外壳2的前壁中布置或形成，并且包括涡流室15和喷 嘴通道16，如图3C中详细所示的那样。喷嘴4的部分延伸到分配器 的外壳2中，并且限定剂量腔17。尖突起部18位于剂量腔17与涡流 室15之间的通道附近。
为了供给剂量，例如作为口腔喷雾，这里包括在泡14中的单元剂 量10被带到与喷嘴4对准，更准确地说，在这个实施例中与剂量腔 17对准。通过操作按钮3，柱塞(未示出)在分配器l内被致动，用 于将含有剂量10的泡14压入剂量腔17中。由于柱塞施加在泡14上 的压力并在这个实施例中由尖突起部18的帮助，泡14破裂而将剂量 10的液体释放到涡流室15中，从而从喷嘴通道16产生细喷雾。
单元剂量的容积通常在0.02ml至0.5ml的范围内，优选地在 0.05ml至0.2ml的范围内。
图4表示剂量运输机构6、计时系统7、运输阻断机构8和计时器 阻断机构9以及互连上述部件的第一和第二齿轮19、 20、分离杆21 和齿轮22的实施例的分解图。齿轮22啮合在沿带状物11的边缘中的至少一个设置的槽23中。
这个实施例的运输和计时器阻断机构8、 9基本上是相同的。等效 元件用相同附图标记表示，而计时器阻断机构9的元件带有附加后辍 "A"。阻断机构8、 9的操作下面将参考剂量运输予以说明。
剂量运输组件包括剂量运输轮5、剂量运输机构6、运输阻断机构 8和齿轮22。该组件还包括指示器24，该指示器24被弹性地安装成 与剂量运输轮5的锯齿边缘相接触。
运输阻断机构8类似于光学照相机的这种机构，并且包括锁定轮 25、杠杆26、抓爪27和锤28。锁定轮25的头部设有凹口和非对称侧 部，这里位于底部。杠杆26包括臂29和支柱30。抓爪27包括钩31、 凹口 32和后臂33。锤28包括指示器34和臂35。杠杆26和抓爪27 被可枢转地安装在一个销36上。杠杆26在臂29的方向上围绕销36 用弹簧37弹簧张紧。抓爪27在钩31的方向上围绕销36用作用在后 臂33上的弹簧臂38弹簧张紧。弹簧臂38是杠杆弹簧37的上端。锤 28在指示器34的方向上围绕轴线(未示出)用弹簧39弹簧张紧。
在初始解锁情形下，将杠杆26布置成使臂29在锁定轮25的头部 下面延伸，抓爪27被弹簧臂38推动倚靠在支柱30上，钩31不与锁 定轮25接触，锤28的指示器34突出到抓爪27的凹口 32中，并且锤 28的臂35与剂量运输轮5脱开。
为了将新单元剂量io运输到喷嘴4的位置A，剂量运输轮5被旋 转，使得带状物ll被巻紧到第二巻轴13上，并且从第一巻轴12退绕。 运输方向由滑过或啮合剂量运输轮5的锯齿边缘的指示器24确定。
带状物11的(槽23的)运输运动引起齿轮22的和相连锁定轮 25的转动。锁定轮25的头部的下部啮合杠杆26的臂29，使得杠杆 26围绕销36枢转到这种程度，以致抓爪27不再倚靠在支柱30上， 但仍用钩31邻接锁定轮25的边缘。
沿带状物11的相邻剂量10之间的距离与齿轮22和相连锁定轮 25的一整转相对应，使钩31能啮合锁定轮25中的凹口。这使锤28 的指示器34滑过凹口 32的边缘并紧压住抓爪27的侧部，该抓爪27在这个位置再次邻接支柱30。此外，锤的臂35的末端置于剂量运输 轮5的齿中。在这个位置，阻止锁定轮25和相连齿轮22以及剂量运 输轮5进一步转动，因而停止带状物11的进一步运输。
通过对锤28的臂35的楔形部分施加竖直压力，使锤28围绕其轴 线(未示出)枢转而消除运输阻断。锤28的转动使臂35从剂量运输 轮5的齿中移出并且引起指示器34滑入到抓爪27的凹口 32中，从而 由于弹簧37使杠杆26和抓爪27能枢转回到它们的初始解锁位置。
计时系统7通过锁定轮25和齿轮22被联接到运输机构上。计时 机构的实施例示于图5中，并且包括具有主弹簧41的动力轮40、包 括几个齿轮的齿轮系42、擒纵轮43、锚固件44和具有平衡弹簧45 的平衡轮。
主弹簧41借助于齿轮22的转动通过带状物的运输而被缠绕，该 齿轮22引起动力轮40的转动。锁定轮25A连接到动力轮40上，并 且同时转动。在动力轮40完成一整转之后，计时机构7被计时器阻断 才几构9通过锁定轮25A与抓爪27A啮合并且将连接到锤28A的臂35A 上的杆(未示出)放置在擒纵轮43的齿之间而被阻断。
锁定间隔通过操作致动器3被启动。用致动器3对锤28A的臂35A 的楔形部分施加垂直压力使锤28A围绕其轴线(未示出)枢转。锤28A 的转动使杆从擒纵轮43的齿中移出，并且引起指示器34A滑入抓爪 27A的凹口 32A中，从而由于弹簧37A使杠杆26A和抓爪27A能枢 转回到初始解锁位置。
锁定间隔是由主弹簧41的退绕和计时机构7的其它元件一致运动 确定的动力轮40的一整转的持续时间。锁定间隔可以用齿轮系42的 齿的相对大小设定。优选地，但取决于采用的药物，锁定间隔持续至 少一个小时，优选地至少两个小时。另一个优选锁定间隔在4至24 小时的范围内，更优选地在4至18小时的范围内，例如， 一天应服用 三次，即每隔8小时的配制为6小时的锁定间隔，或者一天应服用两 次，即每隔12小时的配制为10小时的锁定间隔。22小时的锁定间隔 特别适于安眠药或适于一天应服用一次的配制，例如口服避孕药。在锁定间隔期间动力轮40的一整转经第一齿轮19引起第二齿轮 20 —整转。第二齿轮20在底部具有旋转斜面，该旋转斜面邻接分离 杆21的倾斜侧面，从而将其在一转结束时压下。然后在分离杆21下 面的销紧压住锤28的臂35的楔形部分并引起锤28枢转，因此，使运 输阻断机构8解锁，如以上所述的那样。
总之，用户对分配器1的操作包括两个主要动作，如图6的流程 图中示出的那样。首先，用户旋转剂量运输轮5，将新剂量10放置在 喷嘴4的前面并同时缠绕机械计时机构7 (的主弹簧41 )。在充分旋转 之后，阻断系统8和9都被啮合。其次，用户按压致动器3而分配剂 量10并同时使计时器阻断机构9复位，因此，解锁计时才几构7和启动 锁定间隔。在锁定间隔已经过去之后，计时机构7使运输阻断4几构8 复位，因而为以后剂量10的供给解锁运输机构6并使分配器1复位。
本发明的分配器是便携的并且是独立的，即它不需要能够完成其 任务的另外元件，也不要求对另一个系统，比如IV-系统的连接。然 而，分配器可以适用于这样的系统。
分配器非常良好地适于供治疗人或动物的药物合剂使用。分配器 优选地用于药物合剂，该药物合剂至少包括用于治疗失眠、糖尿病和/ 或精神病的有效成分，这些病在连续剂量之间的锁定间隔是需要的。 类似地，分配器可以用于供给口服避孕药。
本发明不限于上述机械实施例，而是在权利要求书的范围内可以 作多种方式的改变。
例如，可以采用不同的才几械或电气计时才几构、运输机构和/或阻断 机构以及相互不同的阻断机构。
在具体实施例中，优选地包括在剂量运输系统中和/或与其相联接 的分配器设有发电机，比如直流发电机，用于产生操作电子锁定计时 机构的电能。这样一个实施例优选地设有指示器，比如LED，用于发 出正确操作和/或已经产生足够能量的信号。
另外，分配器可适于从诸如外壳上的输液管或简单小孔之类的输 送装置中分配粉末、药丸或胶嚢。分配器还可以设有用于注射针的连
10接部，使实现单元剂量的静脉内给药。
此外还可以使单元剂量互连成链的有可能可拆开的链环。类似地，
在一个带状物或链中所含的单元剂量不必相等；与具体治疗或生活规 则或其阶段相对应的各种治疗、合剂或浓度可以用同一器械给药，例 如对于在避孕药情况下循环的不同阶段。
分配器也可以设有用于指示消耗和/或保持在器械内的剂量数量 的指示器。
权利要求
1. 一种供给药物的分配器(1)，特别是以液体形式和通过人工致动的供给药物的分配器，该分配器(1)至少包括外壳(2)；致动器(3)；多个药物的分离单元剂量(10)；输送装置，优选为喷雾嘴(4)，其用于一次给药至少一个单元剂量(10)，优选而精确地一次给药一个单元剂量(10)；和延迟装置(7)，以在给药顺序剂量之间施加锁定间隔。
2. 根据权利要求l所述的分配器(l)，其中，锁定间隔持续至少 一个小时，优选地至少两个小时。
3. 根据权利要求2所述的分配器(1)，其中，锁定间隔在4至 18小时的范围内。
4. 根据以上权利要求中任一项所述的分配器(1)，其中，延迟装 置(7)包括机械计时系统(7)，该机械计时系统(7)优选地包括主 弹簧(41)、齿轮系(42)和擒纵机构(43、 44)。
5. 根据以上权利要求中任一项所述的分配器(1)，其中，单元剂 量(10)由带状物(11)互连和/或是带状物(11)的部分。
6. 根据权利要求5所述的分配器(1)，其中，带状物(ll)是柔 性的，并且包括至少一个薄膜或层压件，在该薄膜或层压件中或其上 已经形成泡(14)，并且其中，单元剂量(10)被装在泡(14)的至少 某个中，优选地其每一个中。
7. 根据权利要求6所述的分配器(1 )，其中，将装有单元剂量(10) 的带状物(11)缠绕在巻轴(12)上。
8. 根据权利要求7所述的分配器(1)，其包括用于收集空带状物 (11)的另一巻轴(13)。
9. 根据以上权利要求中任一项所述的分配器(l)，其包括运输机 构(6)，用于与输送装置(4)操作相关联顺序地带来单元剂量(10)， 并且优选地用于将带状物(11)逐步地从第一巻轴(12)带到另一巻 轴(13 )。
10. 根据权利要求9所述的分配器(1 )，当根据权利要求4时， 其中，机械计时系统(7)被连接到运输机构(6)上，使得机械计时 系统(7)的主弹簧(41)通过带状物(11)的运输和/或在其运输期 间被缠绕，并且通过操作致动器(3)启动锁定间隔。
11. 根据权利要求IO所述的分配器(I)，其中，在锁定间隔期间， 机械计时系统(7)锁定运输机构(6)。
12. 根据以上权利要求中任一项所述的分配器(1),其中，分配 器(1)是便携的并且是独立的。
13. 根据以上权利要求中任一项所述的分配器(1)，其中，单元 剂量(10)的容积在0.02ml至0.5ml的范围内，优选地在0.05ml至 0.2ml的范围内。
14. 根据以上权利要求中任一项所述的分配器(1)，其含有药物 合剂，该药物合剂至少包括用于治疗失眠、糖尿病和/或精神病的有效 成分。
15. 根据以上权利要求中任一项所述的分配器(1)，其含有口服 避孕药。
16. —种带状物(ll),其呈现以上权利要求5、 6和13中的任一 项所公开的带状物(11)的所有特征，并因此被构造和明显地预计用 于在以上权利要求中任一项所要求保护的分配器(1)中。
全文摘要
本发明公开一种特别以液体形式和通过人工致动来供给药物的分配器，该分配器至少包括外壳；致动器；多个药物的分离单元剂量；输送装置，优选为喷雾嘴，其用于一次给药至少一个单元剂量，优选地精确为一次给药一个单元剂量；和延迟装置，以在供给顺序剂量之间施加锁定间隔。
文档编号A61M15/00GK101472635SQ200780022653
公开日2009年7月1日 申请日期2007年4月17日 优先权日2006年4月19日
发明者K·德弗里斯, W·詹森 申请人:欧加农股份有限公司