专利名称：用于进行腔内和/或经腔吻合术的载运构件、吻合装置和器械的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及用于外科地修整器官和脉管的设备和方法，并 且更具体地涉及用于通过使用包括两个咬合连接环的吻合环装置进 行特别是消化道的腔内和/或经腔吻合术的外科器械和方法，诸如胃-空肠吻合术、空肠-空肠吻合术或类似于例如结肠-直肠吻合术、空肠 -结肠吻合术或涉及胆管的吻合术。
背景技术：
已知的通过使用吻合环装置来进行上述吻合术的外科方法和器 械包括传统的开放式手术或腹腔镜外科手术，其具有相当的侵入性 并需要使用十分复杂和繁瑣的外科装置。因此，术后并发症的风险 不合需要地高。
另外，已知的装置和方法不适用于通过纯粹的或至少部分的内 窥镜或腔内方法进行吻合术。
这样的腔内方法如果有适合的器械辅助将明显减少传统开放式 手术和腹腔镜方法的缺点。特别地，腔内手术将会减少这些措施的 侵入性，由此降低并发症的风险并缩短患者的术后期。
虽然内窺镜和腔内方法对于吻合术极有应用前景，但目前很难 在实践中使用这样的方法例如进行消化道的吻合术，因为器械和方 法都没有成熟到足以确保例如环装置到吻合侧的充分输运、受控的 组织靠近及环在展开期间的可靠对准和连接。因此，不能排除手术 间和术后的并发症。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供外科器械，特别是载运构件和吻 合装置，该外科器械尤其被开发用于通过腔内方法进行特别是消化 道的月空内和经月空吻合术。
本发明的另 一 目的在于提供通过腔内或内窥镜方法进行特别是 消化道的腔内和经腔吻合术的外科方法，腔内或内窥镜方法比目前 采用的开放式手术和腹腔镜方法的侵入性更小。
这些和其他的目的通过依据权利要求1的吻合装置并通过在下 面说明书中描述的方法得以实现。在从属权利要求中要求保护有牙'J 的实施方式。
为更好地理解本发明并明白相关的优点，结合附图给出了实施
方式的详细且非限制性的描述，在其中
图1是处于依据本发明的用于形成导丝圈的方法的步骤中的胃和小 肠的一部分的立体局部剖视图2到图14示出了依据本发明的该方法的后续步骤及用于形成导 丝圏的内窥镜和导丝部件；
图15是处于依据本发明的用于将近侧环传输至近侧组织部分的方 法的步骤中的依据本发明的吻合装置的载运部件和近侧环的透视图16到19示出了用于传输近侧环的方法的后续步骤；
图20是处于用于将远侧环传输至远侧组织部分并连接远侧环和 近侧环的方法的步骤中的吻合装置和吻合施放器的透视图21到23示出了用于连接吻合环的方法的后续步骤；
图24到26示出了在将器械从身体移除并完成胃-空肠吻合术的 方法的后续步骤期间的吻合装置和施放器；
图27是图1中的胃和小肠的一部分在完成胃-空肠吻合术之后的 透视图28和29示出了用于在消化道的部分中进行吻合术的方法的可能的实施方式的两个后续步骤；
图30是依据本发明的实施方式的吻合装置的分解透视图31是依据本发明的另外的实施方式的吻合装置的载运部件的
透视图。
具体实施例方式
为清楚起见并为了更好地证明依据本发明的吻合装置的特征的 技术效果及其与特定应用环境的相互影响，本发明的以下详细描述 将首先涉及由本发明人想出的外科方法，然后描述用于执行该方法 的吻合装置和外科器械。
进行吻合术的全部程序
依据本发明，用于进行诸如胃-空肠吻合术、空肠-空肠吻合术、 结肠-直肠吻合术、空肠-结肠吻合术或胆管的吻合术的腔内或经腔吻 合术的方法总的包括如下步骤
通过如下方式在患者体内放置导丝部件10而产生导丝部件的 圏，即将导丝部件10从体外的近端IO，延伸进入体内，所述导丝部 件在体内穿过计划在吻合术中接合的近侧组织部分2和远侧组织部
分3,并穿出身体一直到体外的远端10"(图2-14)。在下面，如果 没有另外说明，术语"近侧"和"远侧"指的是沿导丝圈的方向及 其如上定义的导丝圏的近端和远端；
将吻合环装置的近侧环5固定至导丝部件10的近端10，，并通 过沿远侧方向拉动导丝部件10的体外的远端10"直至近侧环5到 达近侧组织部分2而将近侧环5传输至近侧组织部分2 (图15-18 );
将吻合环装置的远侧环6滑动地附接至导丝部件10的远端10，， 并沿导丝部件向近侧推动远侧环6直至其到达远侧组织部分3 (图 19-21 );
同时向远侧拉动导丝部件IO的远端IO，，并且向近侧推动远侧环 6以^立近所述近侧环和远侧环，由此撕开4立于4皮jH^齐压4妾触的远侧环6和近侧环5之间的导丝部件上的近侧组织部分2和远侧组织部分3 (图21, 22);
将远侧环6与近侧环5连4妄，由此夹紧位于远侧环和近侧环之 间的远侧组织部分3和近侧组织部分2 (图23 );
加宽在内部悬于吻合环装置上的组织以开放吻合腔(图20、21);
拉动导丝部件10的近端IO，以从身体去除导丝部件10。
导丝部件10的圈或者起始并且结束于像口腔、鼻、胆门的自然 孔口，或者可选地起始并结束于诸如结肠造口术、剖腹术、伤口或 痿管的身体中的人造孔口。优选地，导丝部件IO通过自然管道(例 如口腔)进入和退出身体。
虽然导丝部件能够包括一根或多根单独的柔性导丝，优选的是 仅提供一根穿过近侧组织部分和远侧组织部分的单独导丝10 。
导丝部件的圈的产生
依据本发明的重要方面，导丝部件10的圈利用如下程序步骤产
生'，
穿过用于导丝部件IO的近侧入口 (例如口腔)经腔(例如经过 口腔)引入细长的插入装置39并从身体外侧沿着远侧将插入装置39 推向近侧组织部分2 (例如空肠吻合部位)；
穿过一个或多个形成在插入装置39中的导丝管道40将导丝部 件IO的远端10，，输送至近侧组织部分2并用导丝远端IO，，或针形导 丝末端穿透近侧组织部分2。替代地，近侧组织部分2由具有鞘43' 的独特的射频针装置(图4)穿孔，该射频针装置可以沿导丝管道 40插入并限定两个或多个内部管道(一条用于射频针43,另一条用 于导丝10)。
以这种方式，导丝远端10，，沿着远侧/人近侧组织部分2伸出(例 如进入预先吹入C02的腹腔30);
通过沿近侧将插入装置39拉出近侧入口 (例如口腔)而从身体 移除插入装置39并将导丝部件10留在合适的位置(图6-7);
10通过用于导丝部件的远侧入口经腔引入4爪耳又装置45并沿近侧乂人 身体外侧(参考圏的方向)向例如胃壁组织的远侧组织部分3推动 抓耳又装置45 (图8、 9)，用于导丝部件的远侧入口可以^旦不必须与 近侧入口 (例如口腔) 一致；
例如利用射频针或等效穿刺装置在远侧组织部分3中产生孔 46,并且优选地用嚢导管47加宽该孔46,嚢导管47优选地穿过4爪 取装置45的工作通道输送至远侧组织部分3 (图9、 10);
穿过远侧组织部分3的先前加宽的孔(胃切口 ) 46将抓取装置 45传输进入导丝远端IO，，所处的同一空间(例如，在预先吹入C02 的腹腔30中)并向导丝部件10的远端IO"推动抓取装置45(图11 );
穿过形成在抓取装置45中的工作或器械传输管道插入圈套器 48并沿近侧推进圈套器48直至其伸出抓取装置45并到达导丝远端 10";
将圏套器48输送到导丝远端IO，，上方并且绕导丝部件10闭合 或收紧圏套器48以抓紧导丝部件10,随后沿远侧一起拉动圏套器 48和导丝部件10的远端10，，穿过远侧组织部分3 (例如胃壁)的穿 孔46并沿远侧穿过远侧入口 (例如经口腔)将抓取装置45和导丝 远端IO，，一起抽出身体(图12-14)。
有利地，经腔引入抓取装置45和圈套器48是通过纯粹的内窥 镜或腔内方法进行的。替代地，该程序步骤在腹腔镜监控下进行。 在这种情况下，孔46不必要加宽并且仅仅是圏套器48 (优选地使用 射频圏套器刺穿胃壁)产生孔并且穿过该孔进入腹腔30。导丝远端 10，，然后以腹腔镜方式输送进入圏套器孔以由圈套器抓紧。
在胃-空肠吻合术的情况中，插入装置39需要经口腔推进穿过食 道和胃并且经过幽门进入十二指肠，这通常并不易于对准。在该程 序的这个步骤期间，埃瓦尔德(Ewald)管可以被推压进入患者口腔 顺食道进入胃，并且插入装置39能够在埃瓦尔德管内被有利地引导 一直到并穿过幽门。吻合环装置的近烦'j环传输至吻合部位及近烦'J组织部分和远侧组 织部分的靠近
依据本发明的重要方面，利用如下的程序步骤将近侧环传输至
吻合部位4:
在患者体外将近侧环5可拆卸地连接于优选独特的载运构件7;
例如通过在单独导丝10上插入载运构件7 (其保持近侧环5) 而将载运构件7在体外附接至导丝部件的近端10，，并且锁紧载运构 件7以防止其沿导丝部件IO滑动。载运构件7优选地利用诸如能够 绕导丝10夹紧并适于提供防止载运构件7滑动的阻碍的夹子的锁紧 元件15锁紧。在已经将载运构件7连接至导丝近端IO，之后，通过 沿远侧拉动导丝远端IO"将载运构件7引入近侧内窺镜入口并拉动 至吻合部位4,即4i动至近侧组织部分2 (例如肠壁)(图15-17)。
替代地，将载运构件7锁紧至导丝IO可以通过整合在载运构件 7中的例如夹紧部分的锁紧特征实现。依据又一种实施方式，载运构 件7被制造成与导丝一起分布或者预先连接到导丝，使得在完成导 丝圏之后足以通过沿远侧拉动导丝远端10，，将载运构件7与近侧环5 一起引入近侧入口 (例如口腔或食道)并将其传输至近侧组织部分2。
随后，通过沿远侧拉动导丝远端IO"使近侧组织部分2 (例如肠 道组织)向远侧组织部分3 (例如胃壁)靠近直至它们紧密接触，从 而载运构件7迫使近侧环5特别是近侧环的远侧组织接触表面16抵 靠近侧组织部分2并使近侧组织部分沿远侧运动并接触远侧组织部 分3 (图18)。换句话说，图15到18示出了依据本发明的一个方 面的吻合装置1的有利用法，即，拉近意图在吻合术中被接合的两 个组织部分。
吻合环装置的远侧环传输至吻合部位及远侧环和近侧环的连接 依据有利的实施方式，近侧环至吻合部位4的传输利用了如下 的程序步骤
将远侧压缩环6在导丝远端IO，，上方插入并向近侧沿导丝部件
12IO将远侧压缩环推向吻合部位4,进而推向近侧压缩环5。由于导丝 圏的缘故，远侧压缩环和近侧压缩环及远侧组织部分和近侧组织部 分共轴地在吻合部位4中对准。依据实施方式，通过适当的吻合施 放器28沿导丝10推动远侧压缩环6，如果需要，吻合施放器28有 利地适用于进行远侧压缩环6相对于近侧压缩环5的角度定位以使 得它们能够相互连接。替代地，压缩环设有连接部件，所述部件使 得压缩环的相互连接能够以不同的角度位置或与它们彼此的角度位 置无关地实现；
向远侧反向拉动导丝远端IO，，使近侧压缩环5保持在适当的位置， 并且4妄着或同时将压縮环5、 6纟皮此连4^， 乂人而连4妄压缩环5、 6并 且因此连接夹紧在压缩环之间的组织部分2、 3。
依据实施方式，通过采用能够接合两个压缩环并使压缩环以希 望的相对距离保持连接的独特的锁紧装置20而将压缩环5、 6连接。 有利地，远侧压缩环6首先被向近侧推靠在近侧压缩环5上并且接 着锁紧装置20被推动成连接接合于远侧压缩环6和近侧压缩环5以 将远侧压缩环6和近侧压缩环5连冲妄。
将压缩环彼此连接的方法可以包括将组织部分2、 3固定至压缩 环5 、 6的另外步骤以有效地防止组织径向滑出与压缩环的抓紧接合。 该另外步骤可以在使用锁紧装置20之前或与其同时进行(图21、 22)。该另外的固定步骤优选地通过压缩远侧环装置6和近侧环装 置5之间的组织部分2、 3并且通过将多个针18驱动进入并经过环 装置和组织部分2、 3而得以进行，从而使针18提供如上所述的另 外的固定(图21、 22)。
就传输锁紧装置20和针组18 (如果有的话)至吻合部位4而 言，依据本方法的实施方式，锁紧装置20在体外插在导丝远端10" 上并向近侧沿导丝10推向吻合部位4并推向近侧压缩环5 。优选地， 远侧压缩环6和独特的锁紧装置20 (和针组18，如果提供有的话) 布置在吻合施放器28的远端(这里术语"远侧"是以外科医生的视
13角而不是相对于导丝圏来说的)并且利用吻合施放器推至吻合部位4
且与近侧压缩环5接合(图20-23 )。 力口宽吻合部位处的组织
依据有利的实施方式，意图在吻合术中接合的远侧组织部分和 近侧组织部分利用如下的程序步骤加宽
在组织部分2、 3已经相互靠近形成接触之后且优选地在远侧压 缩环和近侧压缩环确定地连4妾之前，通过切割或迫^f吏组织伸展而加 宽组织部分2、 3的优选被单独导丝10的导丝部件所穿过的通道开 口 44、 46。依据有利的实施方式，组织部分的通道开口被内窥镜嚢 扩张器37加宽，嚢扩张器37从体外插到导丝远端IO，，上并沿着导 丝10向近侧推向并且至少部分地经过组织部分2、 3中的通道开口 44、 46进入载运构件7的远侧空腔。接着，内窥镜式嚢扩张器37 被膨胀至一定程度，使得其大致填满近侧压缩环5的中心孔19,由 此将吻合腔加宽至大致相同程度(图20、 21)。
依据有利的实施方式，在嚢扩张器37膨胀之前或之后，远侧压 缩环6 (连同针组，如果提供有的话)和锁紧装置20在嚢扩张器37 的近侧部分38 (相对于外科医生的视角)上插入，使得膨胀的嚢扩 张器37为压缩环5、 6的后续靠近和对准提供引导(图21、 22)。
从患者的身体移除器械和导丝部件
在连接压缩环5、 6之后，嚢扩张器37被收缩并且嚢扩张器和 吻合施放器28被从患者身体抽离。另外在压缩环5、 6的确定的连 接之后，通过沿着近侧方向拉动导丝近端IO，而优选地将载运构件7 与导丝10—起乂人近侧压缩环5拆下并移除。由于近侧环5^皮确定地 锁紧至远侧环6，在导丝10的近侧牵引期间，载运构件7 (其通过 例如摩擦配合的较弱连接容纳近侧环)从近侧压缩环5脱离，近侧 压缩环5保持连接到远侧压缩环6 (图26、 27)。
如已经被证明的，优选的是利用相同的单独导丝IO从身体外侧引导压缩环5、 6、载运构件7、锁紧装置20及吻合施放器28和嚢
扩张器37至吻合部位4。
尽管已经参考从空肠开始进行的胃-空肠吻合术描述和示出了进
行吻合术的方法，这样的胃-空肠吻合术也可以从胃开始进行。在这
种情况中，可以有利地引入屏蔽装置进入空肠以防止刺穿与意图吻
合的肠壁相对的肠壁。
可能地，吻合的紧密度可以使用亚甲蓝进行检测。
参考附图，上述的方法能够有利地在胃-空肠吻合术(G-J)期间
在腔内或部分地在腔内进行。如果上述方法构成用于产生胃肠道旁
合术来继续进行涉及小肠的吻合术(例如空肠-空肠吻合术或回肠-
空肠吻合术)(图28、 29)。
从前面对于本方法的总的步骤及其对于胃-空肠吻合术的具体应
用的描述，本领域技术人员将理解，本方法能够连续控制吻合装置1 的单个零件在传输至吻合部位期间及在展开期间的定位。即使在辅
助和进行吻合术时未排除腹腔镜方法或部分的腹腔镜方法步骤，本 方法也允许在腔内进行吻合术。
所描述的方法，特别是使用载运构件作为导丝部件和吻合压缩 环之间的适配器及使用优选地仅 一 个单独导丝不仅有利于胃-空肠吻 合术和空肠-空肠吻合术，而且也有利于进行例如结肠-直肠吻合术、 空肠-结肠吻合术或包括胆管的吻合术。
在下面，将描述一套外科器械，其专门地被开发并且适用于进 行依据所提出的方法的吻合术。
该器械有利地包括如下部件的一个或多个
近侧吻合环5和远侧吻合环6;
固定针18;
载运构件7;
锁紧装置20;
插入装置39;
15抓取装置45; 吻合施放器28; 嚢导管47; 嚢扩张器37; 导丝10; 圏套器48,
其将在下面利用示意性的实施方式进行描述。
吻合环装置的详细描述
图30是带有近侧环5和远侧环6的吻合装置1的分解视图，其 不仅仅但特别地适用于依据前述方法进行胃-空肠吻合术。近侧压缩 环5 (或"肠环"或"肠道环"5)用于压靠在近侧组织部分2 (空 肠组织)上，而远侧压缩环6 (或"胃环"6)用于压靠在与近侧组 织部分2和近侧环5相对的远侧组织部分3 (胃组织)上。
近侧环5和远侧环6适于在与作用在被夹紧于所述环之间的组 织部分2、 3上的不同压缩率对应的至少一个、优选地为两个或多个 锁紧位置中锁紧在一起。
近侧压缩环5和远侧压缩环6具有优选地闭合的圆环形状(图 30)以使它们能够与它们的相对角度位置无关地相互对准并连接。
预定用于接触并夹紧近侧组织部分2和远侧组织部分3的近侧 环5和远侧环6的压力面16、 17大致为平面(图30)或圆周的波状 以增加吻合腔相对于外环周长(图中未示出)的周长。有利地，压 力面16、 17被粗糙化或局部型面化(profiled)以防止组织2、 3由 于轴向压力而被径向挤出环装置。
依据优选实施方式，远侧压缩环6 (胃环)适合于沿导丝部件 IO输运并包括适于与吻合施放器28接合(例如通过咬合配合、摩擦 配合、形状配合或压配合)并由吻合施放器28沿导丝IO推动的形 状或特定的相互作用部分。
压缩环5、 6都有利地由生物可吸收或生物可降解材料制成。固定针18的详细描述
为提供组织部分2、 3至压缩环5、 6的附加的固定以防止组织 滑动脱离与环装置的接合，针组18或钉组被锚定在至少一个压缩环 中并适于刺穿夹紧在压缩环之间的组织。
针18能够直接固定至压缩环或固定至锁紧装置20，或者如在图 30中示出的，针组18包括自支撑针环27,该针环能够例如由在锁 紧装置20处限定的并排支座容纳以在其展开期间和展开之后可靠地 将针18锚定至环装置。
针和针环有利地但并不是必须由生物可吸收或生物可降解材料 制成。
载运构件7的详细描述
载运构件7优选地不同于近侧环5和远侧环6并包括用于容 纳近侧压缩环5的第一支座8;和用于容纳导丝10的第二支座，其 中提供了用于以基本不可重定位的方式将导丝IO锁紧至第二支座9 的部件，使得导丝10能够将载运构件7 (其又载运近侧压缩环5) 一直拉动到近侧组织部分2。以这种方式，载运构件7用作近侧压缩 环5和导丝IO之间的适配器和连接器，由此允许主要按照吻合术的 特定要求来设计和构造近侧压缩环5，同时通过载运构件7的专门设 计将在吻合术期间的环传输和定位的特别要求和约束考虑进去。如 能够从附图中看到的，由于载运构件7的适配器特征，近侧压缩环5 能够被实例化，而不用任何用于容纳导丝部件的庞大支座。
此外，提供独特的载运构件7使得可以使用中心定位的单独导 丝10，该导丝相对于环装置的中心定位不会引起在环设计中的问题， 因为不需要直接连接近侧环5至导丝10。
依据优选实施方式，载运构件的第一支座8和第二支座9大致 彼此共轴，使得由第一支座8容纳的近侧压缩环5大致共轴于由第 二支座9容纳的导丝10。在例如图20、 30和31中示出的实施方式中，载运构件7的第一支座8具有大致环形的形状以直接接合环形 近侧压缩环5，由此不需要使压缩环的形状适应于导丝连接要求。优 选地，第一支座8是环形的并且是大致平面的(不包括用于接合近 侧压缩环5的局部型面)。可选地，例如如果压缩环为波状，第一 支座8也可以为波状。
载运构件7的第二支座9包括大致同心于第一支座8并且用于 容纳导丝10的通孔或管道11。为在吻合部的两侧提供自由的手术空 间，第二支座9优选地(向近侧)乂人第一支座8轴向隔开，由此乂人 近侧压缩环5隔开。为了提供两个支座8、 9之间的轴向距离，载运 构件7包括管状或杯状或者优选圓顶形的侧壁12，该侧壁具有形成 第一支座8的环形远侧基底13和形成第二支座9的相对的近侧顶部 49。类似地，如果侧壁12为杯状，第一支座8形成在杯状侧壁12 的远侧开口末端上并且第二支座9形成在杯状侧壁12的底部中。
有利地，侧壁12不是连续的壳体，而是限定了窗口 14或其通 过由形成框架的单个杆部分制成的网格或栅格实例化。这使得胃和 肠的流体和内含物穿过侧壁12而不会阻碍载运构件和近侧环 一 起沿 自然通道运动。此外，窗口 14有助于减小载运构件的重量并且如果 需要，有助于从外侧壁12的外部观察其内部。
载运构件7的第一支座8用于可分离地接合近侧压缩环5以使 它们在压缩环展开后可分离。这种可分离的耦接可例如通过提供在 第一支座8和近侧压缩环5上的互补的相互作用的咬合配合、摩擦 配合、形状配合或压配合特征实现。在图31中示出的实施方式中， 第一支座8包括多个远侧伸出的咬合或摩擦齿50,其用于摩擦或咬 合式接合于近侧压缩环5的外周以在传输或展开期间保持近侧压缩 环5。
载运构件7的第二支座9能够塑性变形，使得其绕导丝10收紧 并压紧以在载运构件7和导丝IO之间提供压配合连接。可选地，第 二支座9和导丝10的对应部分具有至少局部互补的形状以纟是供防止 载运构件7沿导丝IO滑动的外形锁紧。
18依据优选实施方式，提供了例如夹子或间隔件的独特的锁紧元 件15,其能够在第二支座9的一侧或两侧上附接至导丝IO上以防止
载运构件7沿导丝IO滑动。有利地，载运构件7的第二支座9的形 状适于相对于导丝的纵向对准载运构件7。该对准能够通过提供足够 长的(管状)通道11来实现，使得载运构件7由于穿过通道11的 导丝10的弹性抗弯强度而弹性地轴向定向。
锁紧装置20的详细描述
现在回到锁紧装置20，依据图30中所示的第一实施方式，锁紧 装置20包括环形近侧肩25,该环形近侧肩25带有适于接合胃压缩 环6的近侧端面的远侧接合表面21及向远侧从近侧肩25伸出的管 状纵向部分22。纵向部分22具有适于插入穿过胃环6的中心开口 52及肠环5的中心开口 19的形状并形成一个或多个优选地为四个弹 性支撑的咬合齿51,咬合齿51用于咬合地接合于肠压缩环5的远侧 表面(虽然术语"近侧"和"远侧"通常指代沿导丝圏的方向，但 是在对咬合部件20的描述中，这些术语是相对于施用咬合部件的外 科医生的视角而言)。依据该实施方式(图30),纵向部分22包括 支撑咬合齿51并限定了倾斜的偏离表面54的弹性梁53，偏离表面 54用以在锁紧装置20的插入期间滑过肠压缩环5的内边缘，由此弹 性地向内迫压弹性梁53，使得通过弹性偏压的径向向外运动使咬合 齿51自动咬合地纟妻合于肠压缩环5的远侧表面。
独特的锁紧装置的提供允许对压缩环进行专门设计以符合传输 和吻合术的要求，由此避免在这些要求和那些压缩环的连接要求之 间的折衷。有利地，纵向部分22的外径大致对应于(除允许其插入 所必需的间隙外)压缩环的中心开口 19、 52的直径。锁紧装置20 的管状形状至少在伤口愈合期间稳定了吻合腔的形状并提供了隔离 夹紧在压缩环之间的组织部分与通过吻合腔的流体和内含物的保护 衬里。
依据另外的实施方式(图20到26)，纵向部分22限定了突起或凹陷23,突起或凹陷23用于咬合地接合于设置在肠压缩环5上的 对应的凹陷或突起24。锁紧装置20的凹陷23优选地包括一个或多 个槽，其限定了一连串的一个或多个切口或钩26，所用方式使得能 够逐步将锁紧装置20和胃环6 —起拉向肠环5并防止它们运动分离。 肠环5的上述突起包括例如在肠压缩环5的中心开口 19内部径向地 突起的两个或多个齿24 (图20)。
锁紧装置2 0有利地由生物可吸收或生物可降解材料制成。
插入装置39的详细描述
插入装置39 (图2到图4)包括优选地但不是必须地通过诸如 胃镜的可视化装置42实例化的柔性的细长插入轴。插入装置39在 内部限定了至少一个用于滑动地容纳导丝10的工作或导丝管道40。 导丝管道40大致沿细长插入轴的整个长度延伸并进入限定在插入装 置39的远端41中的开口以使导丝向远侧退出远端41。
抓取装置45的详细描述
依据实施方式，抓取装置45包括诸如内窥镜的可视化装置，该 内窥镜提供有适用于容纳嚢导管47和圈套器48以将它们从体外传 输至手术部位的工作管道。
插入装置39和抓取装置45优选地但不必须是同一器械，例如 内窥镜。
吻合施放器28的详细描述
图20到图24及图30示出了吻合施放器28的非常简化的示意 性视图。吻合施放器28优选地适用于沿导丝部件10滑动并包括细 长插入轴29 (例如诸如内窥镜的可视化装置)及适于可拆卸地连接 于可视化装置的远端的头部(这里术语"远侧"和"近侧"相对于 外科医生的视角而言)。吻合施放器28的头部包括用于将远侧压 力施加在胃环6上的第一推压表面31;和用于将远侧压力施加在吻合装置1的锁紧装置20上的第二推压表面32(优选地但并不是必须 地不同于第一推压表面31 )。
依据实施方式(图30),第一推压表面31由第一管状部分33 的环形远端形成，并且第二推压表面32由第二管状部分34的环形 远端形成，其中管状部分33、 34共轴并滑动地彼此嵌套布置。第一 环形推压表面31具有大于第二环形推压表面32的直径并适于压靠 在胃环6的近侧环形边框35上，而第二推压表面32用于压靠在锁 紧装置20的近侧环形边框36上，锁紧装置的边框36径向地布置在 胃环6的边框35内。
嚢扩张器37的详细描述
提供嚢扩张器37用以在完成吻合术之前加宽组织部分2、 3中 的吻合通道开口 46、 44并向肠环5引导胃环6和锁紧装置20。嚢扩 张器37具有中心通道开口 ，该开口使得可以将嚢扩张器37插到导 丝10上并沿导丝10将嚢扩张器37滑动至手术部位。
嚢导管47和嚢扩张器37优选地但不是必须为同一装置。 如从前面描述中能够容易理解的，所提出的方法和特别是所提 出的吻合装置1、载运构件和外科器械工具包允许在腔内进行消化道 的吻合术，尽管它们在诸如部分或纯粹的腹腔镜方法或包括一个或
的。由于载运装置，可以仅用一个单独的导丝完成导丝圈并且简化 了吻合压缩环的形状并减少了吻合压缩环的重量，由此降低了旁路 手术的侵入性并改善了患者的术后期。
尽管相对于作为其优选用途的吻合环装置描述了载运构件的功 能，但是该载运构件也能够有利地用于(并且其第二支座能够适合 于)传输不同于吻合环的外科器械和装置至手术部分。在任意情况 中，载运构件用作适配器，避免了必须使器械或装置的形状适合于 与导丝连接。
虽然已经详细描述了本发明的优选实施方式，申请人的意图并
21不是为了限定权利要求的范围至这样的特定实施方式，而是意图涵 盖落在本发明的范围内的全部修改和替换结构。
权利要求
1、一种用于将外科器械或装置特别是吻合环(5)腔内地输运至患者体内的手术部位(2)的载运构件(7)，所述载运构件(7)包括第一支座(8)，其用于连接至所述外科器械或装置(5)；第二支座(9)，其用于将所述载运构件(7)连接至导丝(10)以便能够通过所述导丝(10)将所述载运构件(7)拖拉至所述手术部位(2)。
2、 如权利要求1所述的载运构件(7)，其中所述第一支座(8) 和所述第二支座(9)基本上共轴。
3、 如权利要求1或2所述的载运构件(7),其中所述第一支 座(8)和所述第二支座(9)被轴向隔开。
4、 如前述权利要求中的任一项所述的载运构件(7)，其限定 了远侧空腔，该远侧空腔用于在传输和/或展开所述外科装置(5)期 间允许将外科器械特别是嚢扩张器(37)至少部分地插入所述载运 构件(7)中。
5、 如前述权利要求中的任一项所述的载运构件(7)，包括大 致杯状或圆顶状的侧壁(12),所述第一支座(8)沿所述侧壁(12) 的较大基底(13)形成并且所述第二支座(9)形成在与其基底(13) 相对的所述侧壁(12)的顶端(49)或底部上。
6、 如权利要求5所述的载运构件(7),其中所述侧壁(12) 限定了一个或多个窗口 (14)，所述窗口用于使流体和内含物在拖 拉期间通过所述侧壁(12)。
7、 如前述权利要求中的任一项所述的载运构件(7)，其中所 述载运构件(7)的所述第一支座(8)用于可拆卸地连接所述外科 装置特别是所述吻合环(5)以允许所述第一支座(8)和所述外科 装置在展开完成后分开。
8、 如前述权利要求中的任一项所述的载运构件(7)，其中所述第一支座(8)包括咬合配合或摩擦配合或压配合部件以连接所述 外科装置特别是所述吻合环(5)。
9、 如权利要求8所述的载运构件(7),其中所述第一支座(8) 包括多个伸向远侧的咬合或摩擦齿(50)用于摩擦地或咬合地接合 在所述外科装置特别是所述吻合环(5)的外周上。
10、 如前述权利要求中的任一项所述的载运构件(7),其中所 述第二支座(9)包括基本上共轴于所述第一支座(8)并适于容纳 所述导丝(10)的孔或管道(11 ),其中所述孔或管道(11 )足够 长以实现所述载运构件(7)相对于所述导丝(10)弹性地轴向对准。
11、 如前述权利要求中的任一项所述的载运构件(7)，其中所 述第二支座(9)能通过如下部分和/或元件锁紧至所述导丝(10):所述第二支座(9)的部分，该部分能变形或移位以绕所述导丝 (10)收紧所述第二支座，和/或一个或多个锁紧元件(15),其能够附接至所述导丝(10)并 用于阻碍所述第二支座(9)以防止所述载运构件(7)沿所述导丝 (IO)滑动。
12、 一种用于诸如在胃-空肠吻合术、空肠-空肠吻合术、结肠-直肠吻合术、空肠-结肠吻合术或胆管的吻合术中进行腔内或经腔吻 合术的吻合装置(1)，包括定位在近侧组织部分(2)和远侧组织部分(3)的两侧上的近 侧环(5)和远侧环(6)，用于拉近和夹紧在所述近侧环和所述远 侧环之间的所述组织部分(2、 3)，依据前述权利要求中的任一项所述的载运构件(7)，其不同于 所述近侧环(5)和所述远侧环(6),其中所述第一支座(8)用于 连接至所述近侧环(5)。
13、 如权利要求12所述的吻合装置(1 )，还包括锁紧装置(20), 该锁紧装置具有用于接合于所述远侧环(6)的接合表面(21)和用 于插入到所述远侧环(6)和所述近侧环(5)的中心开口中并咬合 地接合于所述近侧环(5)以将所述近侧环(5)和所述远侧环(6)闭锁在一起的纵向部分(22),其中所述载运构件(7)和所述锁紧 装置(20 )的所述纵向部分(22 )的构造使它们在所述锁紧装置(20 ) 被插入和咬合地接合于所述近侧环(5)和所述远侧环(6)中时不 会发生干涉。
14、 一种用于进行诸如例如胃-空肠吻合术、空肠-空肠吻合术、 结肠-直肠吻合术、空肠-结肠吻合术或胆管的吻合术的腔内或经腔吻 合术的方法，包括如下步骤通过如下方式在所迷患者体内放置导丝部件(10)而产生导丝 部件的圈，即将所述导丝部件(10)从体外的近端(10，)延伸进入 体内，所述导丝部件(10)在体内穿过计划在吻合术中接合的近侧 组织部分(2)和远侧组织部分(3),并穿出身体一直到体外的远 端(10")，将吻合环装置的近侧环(5)固定至所述导丝部件(10)的近端 (10，)，并通过沿远侧方向拉动所述导丝部件(10)的体外的远端 (10")直至所述近侧环(5)到达所述近侧组织部分(2)而将所述 近侧环(5)传输到所述近侧组织部分(2)，将所述吻合环装置的远侧环(6)滑动地附接至所述导丝部件 (10)的远端(10")并沿所述导丝部件(10)向近侧推动所述远侧 环(6)直至其到达所述远侧组织部分(3)，同时向远侧拉动所述导丝部件(10 )的远端(10")并向近侧推 动所述远侧环(6)以4i近所述近侧环和所述远侧环，由此撕开^[立于 彼此接触的所述近侧环(5)和所述远侧环(6)之间的所述导丝部 件上的所述近侧组织部分(2)和所述远侧组织部分(3),将所述远侧环(6)与所述近侧环(5)以咬合方式连接，由此 夹紧位于所述远侧环和所述近侧环之间的所述远侧组织部分和所述 近侧纟且织部分，加宽在所述近侧环(5)和所述远侧环(6)之间的组织以开》文 所述吻合腔，拉动所述导丝部件(10)的所述近端(10，)以从身体去除导丝部件(10)，其特征在于，所述近侧环(5)通过用作所述导丝(10)和所述 近侧环(5)之间的适配器的独特的载运构件(7)可拆卸地固定至 所述导丝(10)并且通过拉动所述导丝(10)将所述近侧环(5)传 输至所述吻合部位。
15、 如权利要求14所述的方法，其中所述导丝部件(10)的圏 仅由一根单独的导丝(10)形成。
16、 如权利要求14或15所述的方法，其中嚢扩张器(37)插 入到所述远侧组织部分和所述近侧组织部分中的通道开口内并膨月长 以加宽这些通道开口， 乂人而形成所述吻合腔，其中至少所述远侧环(6)和/或锁紧装置(20)在展开期间由膨 胀的所述嚢扩张器支撑和引导。
17、 一种用于进行诸如例如胃-空肠吻合术、空肠-空肠吻合术、 结肠-直肠吻合术、空肠-结肠吻合术或胆管的吻合术的腔内或经腔吻 合术的方法，其包括如下步骤通过如下方式在患者体内放置导丝部件(10)而产生导丝部件 的圏，即，将所述导丝部件(10)从体外的近端(10，)延伸进入体 内，所述导丝部件(10)在体内穿过计划在吻合术中接合的近侧组 织部分(2)和远侧组织部分(3),并穿出身体一直到体外的远端 (10")，将吻合环装置的近侧环(5)固定至所述导丝部件(10)的近端 (10，)，并通过沿远侧方向拉动所述导丝部件(10)的体外的远端 (10")直至所述近侧环(5)到达所述近侧组织部分(2)而将所述 近侧环(5)传输到所述近侧组织部分(2),将所述吻合环装置的远侧环(6)滑动地附接至所述导丝部件 (10)的远端(10，，)并沿所述导丝部件(10)向近侧推动所述远侧 环(6)直至其到达所述远侧组织部分(3)，同时向远侧拉动所述导丝部件(10)的远端(10")并向近侧推 动所述远侧环(6)以4立近所述近侧环和所述远侧环，由此撕开4立于彼此接触的所述近侧环(5)和所述远侧环(6)之间的所述导丝部 件上的所述近侧组织部分(2)和所述远侧组织部分(3),将所述远侧环(6)与所述近侧环(5)以咬合方式连接，由此 夹紧位于所述远侧环和所述近侧环之间的所述远侧组织部分和所述 近侧组织部分，加宽在所述近侧环(5)和所述远侧环(6)之间的组织以开放 所述吻合腔，拉动所述导丝部件(10)的所述近端(10，)以从身体去除导丝 部件(10),其特征在于，嚢扩张器(37)插入到所述远侧组织部分和所述 近侧组织部分中的通道开口内并膨胀以加宽这些通道开口 ，从而形 成所述吻合腔，并且所述近侧环(5)和所述远侧环(6)中的至少 一个和/或锁紧装置(20)在展开期间由膨胀的所述嚢扩张器(37) 支撑和引导。
全文摘要
本发明涉及一种载运构件(7)，其用于在腔内输运外科器械或装置特别是吻合环(5)至患者身体中的手术部位(2)。该载运构件(7)包括用于连接到外科器械或装置(5)的第一支座(8)；第二支座(9)，其用于将载运构件(7)连接至导丝(10)以使载运构件(7)能够由导丝(10)拖拉至所述手术部位(2)。
文档编号A61B17/11GK101522109SQ200780037109
公开日2009年9月2日 申请日期2007年6月15日 优先权日2006年10月6日
发明者A·帕斯托里尔利 申请人:伊西康内外科公司