专利名称：用于实施多重吻合术的设备和方法
技术领域：
本发明涉及血管和心血管外科手术领域，尤其涉及用于在进行移植术时实现止血密封的设备和方法。
背景技术：
血管和心血管移植手术一般要求将所选脉管完全或至少部分地阻断。例如，在心血管外科手术领域，涉及到近端吻合术的冠状动脉旁路移植术就需要将主动脉完全或至少部分地阻断。在近端吻合术中，将静脉或动脉移植物缝合到主动脉上以进行病变或受损的冠状动脉的再形成。乳内动脉和臂上的桡动脉也可用做旁路导管。主动脉的阻断一般通过箝夹进行。常用的箝夹方式有许多种，包括用于进行部分阻断的横夹方式。对于涉及到心肺旁路血管的手术需要将动脉完全阻断。而部分阻断则用在体外和非体外循环冠状动脉旁路移植手术的近端吻合术中。主动脉的阻断防止血液流入移植目标区域，以给医生制造一个无血液流动的空间进行血管移植手术。将移植物缝合到主动脉上以后，医生就可以去除夹紧装置以使血液流动到吻合区。
不过，由于这种箝夹而造成的伤害可能很严重。这些伤害包括但不限于内膜增生、形成血栓(可能发展成为血管的完全阻断)、栓塞、内膜裂口和分片、血管壁切口、动脉瘤和动脉破裂，甚至是彻底损害和动静脉瘘管。仅仅作为一个例子，心脏手术后的神经病态与颗粒栓塞有关。已经确定阻断操作是心脏手术过程中产生颗粒栓塞的唯一重要原因。因而外科大夫为了使冠状动脉旁路移植术的负面影响最小并改善手术结果，宁愿不用箝夹。
已经设计出可避免在冠状动脉旁路移植手术中将主动脉完全箝夹或阻断的设备和方法。例如，美国专利US 5,477,515中阐述了一种带有勺形叶片的旁路夹紧装置，其中的勺形叶片能够穿过主动脉上的切口。在切口的两侧缝合隐静脉片或者其它替代品以加固主动脉并防止被夹紧装置撕裂或磨损。美国专利US 5,944,730中描述了一种在切口处形成密封的装置，该装置包括一带有可移动轴的管子，该轴与柔性倒相件相连接。该倒相件插入在切口中，施加在该装置上的近端力在切口附近形成密封。其它方法利用可膨胀装置对导管进行部分阻断，而不完全切断血液流。美国专利US6,143,015中描述了一种装置，该装置包括两个分开放置的可膨胀构件，这两个构件通过一个允许血液通过的管状连接器连在一起。
WO 02/067787中描述了一种具有低立面轴组件的装置，该轴组件能被插入带有可扩展区域的导管腔内并展开到扩展位置。留在导管外的夹紧件与扩展区域相对的移动在目标位置形成密封以用于进行吻合手术。
现在仍需要改进实施吻合手术所用的设备和方法，尤其是以更为简单、可靠且方便的方式进行多重吻合的设备和方法。
发明内容
本发明满足上述要求，并通过提供用于实施多重吻合手术包括多重血管吻合术的改进设备和方法实现了更多的优点。
本发明的一个方面提供了一种在血管内的目标(血管)吻合部位形成密封的设备和方法。该设备和方法包括对用于插入血管内腔的低立面轴组件的使用，该轴组件还有可张开区域和跨越在该可张开区域的密封膜，其中该可张开区域能够从低立面的第一状态展开成张开的第二状态。使用该轴组件的方法包括将轴组件插入期望的血管并在目标吻合部位定位该可张开区域，然后使可张开区域从所述低立面的第一状态展开成所述张开的第二状态，使在目标吻合部位的血管内壁与处于第二张开状态的可张开区域接合以在该目标吻合部位形成密封。在根据本发明的方法的变型中，在密封的吻合部位实施(血管)吻合(手)术。可通过在随后的目标部位重新定位可张开区域来实施吻合术，而不需要将轴组件从血管中取出。
在本发明的另一方面中，一种实施多重吻合术的设备和方法包括对密封构件的使用，该密封构件可从低立面的第一状态展开到张开的第二状态。同样，将该密封构件插入血管中，使该密封构件从所述低立面的第一状态展开成所述张开的第二状态，使其与期望部位的血管内壁相接合以形成密封。该密封构件还设计成使得血管的密封区域足以适应多重吻合术。
在本发明的另一方面中，可通过远程致动实现轴组件或密封构件的展开。
本发明的再一方面提供了一种在血管中形成密封的设备，该设备具有用于插入血管内腔的低立面轴组件，该轴组件在远端具有可张开区域和跨越该可张开区域的密封膜，其中该可张开区域可从低立面的第一状态展开成张开的第二状态。该设备还包括大致与所述可张开区域相对并可向所述可张开区域移动的夹紧构件，所述夹紧构件的远端形状与处于张开的第二状态的所述可张开区域相对应。也就是说，夹紧构件的远端形状与可张开区域的形状的对应程度足以使得，当可张开区域在血管内展开并且可张开区域与夹紧构件区域一起被压缩时，可张开区域所包含的血管内壁将血管中连续的血液流阻断。在本发明的其它变型中，可张开区域与血管的表面区域相对应，该区域足以适应多重吻合部位，从而能够通过一次展开该设备来进行多重吻合术。在本发明的其它变型中，设备的可张开区域可以包括许多不同的形状，比如六边形、八角形、椭圆形和圆形等。
在其它变型中，根据本发明设备的可张开区域还包括当该可张开区域从所述低立面的第一状态向所述张开的第二状态展开时从轴组件向外弯曲的区段。这些区段还可偏压向夹紧构件以促进密封效果。弯曲区段可例如由开有切口的柔性管或者超弹形状记忆合金制成。
在发明的其它变型中，根据本发明设备的轴组件可以操作性地连接一滑动件，从而该滑动件的平移可以使轴组件的可张开区域从低立面的第一状态展开到张开的第二状态。在其它变型中，设置有能够与可张开区域相关联地移动的展开管，从而可张开区域从该展开管的平移可使该可张开区域从低立面的第一状态展开到张开的第二状态。
在本发明的其它变型中，在进行吻合过程中，接合进密封构件可防止展开的密封膜被意外撕裂或刺穿。例如，可将密封膜本身增强或者在可展开的密封膜上设置保护罩。
在本发明的又一变型中，处于张开的第二状态的可张开区域可具有杯形构型，从而在使用时围绕杯形构型的边缘形成封闭，其中深度增加以便为吻合术提供更大的工作空间。
图1是本发明一个实例的设备的透视图，其中的设备处于打开的非密封状态，轴组件的可张开区域处于非展开状态；图2是图中设备的透视图，其中轴组件的可展开部分处于展开的张开状态；图3是图1中设备处于密封位置的透视图，其中轴组件可张开区域处于使用中的张开位置，而夹紧构件移动到轴组件上；图4是图1中的设备去除了部分零件后的侧视图，和图1一样处于大开的非密封状态；图5是图1中的设备去除了部分零件后的侧视图，和图3一样处于密封位置；图6是图1中设备处于打开的非密封位置时的剖视图；图7是图1中设备处于如图3所示密封位置时的剖视图；图8A-8C分别是图1中设备的轴组件处于非张开状态时的顶视图、侧视图和底视图；图8D是图1中设备的轴组件处于使用和展开位置时的顶视图；图8E是图1中设备的轴组件处于使用和展开位置时的前视图；图9是图1中设备的滑动件的透视图，该滑动件与轴组件相联结，以使可展开部分配置在其展开位置；图10A和10B是图1中设备的滑动件致动器的透视图，该滑动件致动器与图9中所示的滑动件接合；图11是图1中设备去除部分零件后的透视图，示出了滑动件、滑动件致动器和轴组件的关系；图12是图1中设备和设备的远程驱动工具的透视图；图13是本发明另一实例的设备的轴组件处于使用和展开位置的顶视图；图14是本发明又一实例的设备的轴组件处于使用和展开位置的顶视图；图15是本发明的一种设备在血管中为多重吻合术提供密封时的透视图；图16是本发明的另一个实例设备的轴组件处于非使用位置时的透视图；图17是图16中的轴组件处于使用展开位置时的透视图；图18A和图19A分别是本发明的另一个实例设备的轴组件处于非使用位置时的顶视图和沿图18A中平面A-A的剖视图；图18B和图19B分别是图18A和图19A中设备的轴组件处于使用和展开位置时的顶视图和沿图18B中平面A-A的剖视图；图20A和图21A分别是本发明的另一个实例设备的轴组件处于非使用位置时的顶视图和沿图20A中平面B-B的剖视图；图20B和图21B分别是图20A和图21A中设备的轴组件处于使用和展开位置时的顶视图和沿图20B中平面B-B的剖视图。
具体实施例方式
图1～11示出了根据本发明的设备的一个实施例。设备10包括轴组件40和从壳体20伸出的夹紧构件30。从图6～7可以更清楚地看出，轴组件40包括设置在柔性管50内的操纵杆41，其中在操纵杆41的近端47固定有滑动件62，该近端47位于壳体20中。该滑动件62位于壳体内部并且能沿轨道27从相对于壳体的第一位置移动到第二位置。从图4～5可以更清楚地看出，夹紧构件30在枢轴31处可枢砖地安装在壳体上。夹紧构件30包括臂34，该臂从壳体20中伸出并在末端形成叉状件36和37。如将详细说明的，滑动件62和夹紧构件30上分别连接有滑动件致动器80和夹紧构件致动器70。
如图6～7所示，轴组件40的操纵杆41被柔性管50包围。操纵杆41优选由刚性生物适合性材料例如不锈钢制成。柔性管50优选由诸如HytrelTM的硬度在60～90Shore D之间、长度在1”～3”之间的塑料制成。如图8A到图8D更详细地示出的，孔53和54在管50的末端贯穿该管的顶部，其中孔54邻近孔53；而孔56和57贯穿柔性管50的底部，其中孔56略微远离孔53，而孔57略微靠近孔54。狭槽55从远端的孔53和56到近端的孔54和57横穿柔性管50。同样贯穿柔性管50的切口58和59位于狭槽55上孔53、56到孔54、57之间大约1/3和2/3的地方。保持位于柔性管50内部的操纵杆41的末端46永久地固定在柔性管的远端，但柔性管的其它部分能够相对于轴组件40沿轴向自由移动。柔性管50的近端49通过开口25进入壳体20并终止于止挡26，如图所示。柔性管50通过壳体20内的凸起(未示出)刚性地固定在该壳体上，该凸起与柔性管上的相应孔(未示出)相配合。或者，柔性管50可以其它方式固定在壳体20上或者紧靠在壳体20上。密封膜60至少沿柔性管的包括狭槽55的部分延伸。或者，密封膜可由包围柔性管的所述部分的裂开的管制成，其中该管的裂开部分与柔性管上的狭槽55重合。密封膜可以由各种弹性体—例如硅树脂—制成。在所示出的实施例中，密封膜的厚度在0.008”到0.015”之间，这样轴组件的总体直径就在0.070”到0.110”之间，而整个设备的总体尺寸为3.5”×3.5”×4.0”或更小。本领域技术人员将理解，所述尺寸可根据待阻断的具体导管的尺寸而变化以获得最佳性能。
图1、4和6示出处于打开的非密封状态的设备10，其中轴组件40处于低立面的非展开位置；而图2示出处于展开位置的轴组件40。图3、5和7示出处于闭合的密封状态的设备，其中轴组件40处于展开位置，而夹紧构件的臂34、叉状件36和37移向轴组件。如图4～7更清楚地示出的，滑动件62的横向移动使轴组件从低立面的非展开状态扩展为展开状态。具体地，滑动件62远离轴组件远端的横向平移使得操纵杆41横向移动，而操纵杆41的移动强制柔性管50的远端48进行同样的移动。然而，柔性管50的近端49被约束在壳体20内，从而操纵杆的连续移动导致柔性管的部分56和57向外弯曲以适应该远端的移动，如图2、3、5和7所示。孔53、56和孔54、57以及切口58、59的设置降低了柔性管相应部分的刚度，并且沿管的裂开部分两侧提供了自然弯曲点，这使弓形部分51和52能够从操纵杆向外弯曲。将切口58和59的设计成确保六角的外形，各个边之间形成的角度大约在39度。当弓形部分向外移动时，切口的各边互相接触，从而保证了弓形部分形成六角形的轮廓(参看图8A到8D)。另外，如上所述，远端的孔53与56相互偏移，近端的孔54与57相互偏移，其中孔54略微远于孔53，而孔57略微近于孔56；这种偏离有助于弓形部分沿夹紧构件的相对的叉状件的方向稍微向上偏压，如图5、7和8E所示。如将详细说明的，弓形部分的这种朝向夹紧构件叉状件的偏压改善了设备在运行中的密封。又如图2、3、5和7所示，当弓形部分向外张开时，弹性密封膜60伸展而形成横跨轴组件远端的目前为张开的六角形的区域的较平坦的膜。如图3中更清楚地示出的，膜60附着在柔性管50上并且跨越张开区域的下表面向与夹紧构件的叉状件36、37相对地伸展。正如将更详细地说明的，这在运行中形成了一位于导管的封锁的内壁和该膜本身之间的工作空间，该工作空间是有利的。
如上所述，夹紧构件30可枢转地安装在壳体20上。如图4和5更清楚地示出的，夹紧构件围绕枢轴销31枢转，该枢轴销31容纳在壳体内的相应凹槽(未示出)内。例如图2和3中所示，夹紧构件30的臂34通过开口24从壳体20中伸出。叉状件36和37从臂34伸出以形成一总体上与轴组件远端的张开的六角形区域的形状相对应形状。夹紧构件30的叉状件36和37还相对于轴组件的远端定位，从而当该臂向轴枢转时，所述叉状件能够与张开的六角形区域相接触。虽然所说明的叉状件36和37同样形成六角形区域，但其也可以是其它形状例如圆形，只要所述形状与该张开的区域形状对应到足够的程度从而当张开区域在血液导管内展开并且张开区域与夹紧构件区域一起被压缩，包含在张开区域的血导管的内壁被封锁以防止血液连续流到导管中即可。
在操作中，当轴组件40扩展到导管内并且夹紧构件的叉状件36和37从导管外压靠张开区域时，在夹紧位置形成密封。此外，通过使由该密封膜形成的密封只在张开区域的下侧上伸展，可在夹紧的导管壁和该伸展的膜之间形成一小空间。提供该空间对外科大夫是有利的，它可以减小移植手术时刺穿套管以及打破密封的风险。弓形部分51和52朝向叉状件36和37的略微向上的偏压有助于形成紧密的密封。在密封操作中，弓形部分与导管外的夹紧叉状件相对地贴合在内导管壁。施加用于使弓形部分保持就位并形成密封的压力会导致弓形部分略有偏转，但由于开始时弓形部分向叉状件弯曲，所以一定程度的偏转可以接受并且有利于改善密封效果以及避免任何意外泄漏。
如图4到7所示，设备10包括用于使轴组件40的远端伸展至展开构型以及用于使夹紧构件30朝轴组件40移动的独立的致动机构。夹紧构件致动器70和滑动件致动器80可以独立操作。滑动件致动器80包括头部82、轴81和转盘84，该致动器可转动地安装在壳体20内。轴81在壳体内与轴组件40垂直地定向。转盘84从轴81沿径向伸出，其中转盘的从壳体20延伸出的部分在开口19处位于该壳体两侧。头部82位于壳体20中并从壳体的凹座21伸出，而轴81安装在壳体20上的轴环29中。凹座21和轴环29使滑动件致动器保持就位并允许该致动器自由转动。如图10A更清楚地示出的，转盘84还设有下侧凹部85和伸入该凹部的销86。如图9和11所示，滑动件62包括带有沟槽65的基座64、含有长孔67的上平台66。操纵杆41穿过沟槽65固定在滑动件上。作为一种替代方案，也可使滑动件操纵杆形成一体。上平台66和长孔67均垂直于滑动件62的基座64定向，并且与滑动件致动器80的轴81正交。销86可平移地容纳在长孔67中，从而转盘84的转动经由该销86使滑动件62线性平移。这样，滑动件62能够移离轴组件的远端直到轴组件处于完全打开或展开的状态。此外，长孔67包括凹口68和69，所述凹口分别在轴组件处于展开位置和非展开位置时容纳该销。使销从这两个位置之一进入长孔67需要一极限旋转力。这样，轴组件可被锁定在打开、展开位置或者闭合、非展开位置。
如图4～7所示，夹紧构件致动器70同样可转动地安装在壳体20中，并包括轴71和旋钮72。轴71容纳在壳体20的开口22中并由从该轴延伸出的凸缘75和76保持就位。轴71包括用于拧在螺母77上的带螺纹部分74。而螺母77容纳在夹紧构件上的长孔33中，并且可滑动地保持在壳体的与轴71的轴线平行定向的槽23中。轴71的转动导致螺母77沿该轴进行轴向运动，该运动转化为夹紧构件30围绕枢轴销31的旋转运动。
如图1～3所示，滑动件致动器80和夹紧构件致动器70设计成既可手动又可远程操纵。滑动件致动器80和夹紧构件致动器70的转动可以分别通过手动转动转盘84和旋钮72来实现。或者，滑动件致动器80和夹紧构件致动器70分别设有六角形插座口83和73。滑动件致动器80的插口83位于头部82上并与轴81的轴线对齐。同样，夹紧构件致动器70的插口73位于旋钮72上并与轴71的轴线对齐。如图12所示，可利用致动器工具95从远处致动该设备，该致动器工具包括手柄96，具有头部98的轴97从该手柄延伸出。工具95的头部98设计成可接合插口73和83。致动器工具的应用对于在密集的外科手术的场合致动该设备特别有用，在这种场合手动致动可能很困难。
如图4～7所示，设备10包括与操纵杆41的内腔42流体连通的血液回流管91。出入口43和44与内腔42流体连通，并且在轴组件的可张开区域通向操纵杆41的外部。血液回流管91终止于鲁尔锁92，该锁的顶部装有通过条带94与血液回流管91相连的塞子93。在使用中，通过观察血液回流管内的血液回流可以确认展开的轴组件是否位于目标血管的内腔中。另外，当设备被致动时，血液回流的中止可作为指示器以向使用者表明已经形成了有效的密封。这样，使用者可在进行移植手术前检查密封是否足够。设备致动后如果观察到连续的血液流动，则表明密封较差，这可能是由于例如目标位置处的血斑或者其它的缺陷或者异常。另外，血液回流管91也为通过出入口43和44向导管中注射治疗剂或者其它药剂提供了通道，所述出入口43和44同样与内腔42流体连通。
在图1～12的实施例中，使用中的张开的轴组件的为六角形构型。本发明还可考虑其它对于本领域技术人员容易识别的构型，只要这些构型能够提供适合进行血管吻合手术的连续的密封区域即可。在本发明的一种变型中，展开的轴组件的构型能提供一足以适应多重吻合术的空间。这种变型的例子包括如图13和14所示的示例。图13和14中分别示出了柔性管100和150，它们和柔性管50一样可结合进本发明中的设备的轴组件中。如图13所示，柔性管100包括形成八角形的弓形部分101和102。该形状通过在远孔103和近孔104之间均匀隔开的四个切口105～108而形成。与图1～11中的实施例相似，切口105～108用于保证形成八角形样式，其中每个切口的各边互相形成一个角度，从而当弓形部分101和102向外移动时，切口的各边互相接触而使弓形部分形成八角形轮廓。图14中的柔性管150包括在使用中展开成六边形的弓形部分151和152。与图1～11中的实施例相似，该六边形形状通过在远孔153和近孔154之间提供切口158和159而形成，切口158和159的位置分别靠近孔153或孔154，从而该六边形的与轴平行的边较其它边要长。其它可能的外形轮廓包括圆形和椭圆形，它们也像图1～14中所示的那样是通过改变在弓形部分上的切口的模式而得到的。另外，这些外形都是可调节的，从而为多重移植位置提供足够的密封区域。例如，图14中张开的六边形轮廓能够容纳多重移植位置。如下面将详细说明的，这会极大地提高多重吻合手术的便利性。密封设备的一次伸展可形成用于多重移植的足够大的密封区域，而不需要将设备重新定位或者再次伸展。
如上所述，本发明的设备用于例如非体外循环手术，其中心脏跳动并且血液通过主动脉流动。根据已知的方法在远离预期吻合部位的位置将轴组件通过形成在主动脉中的引导孔插入该主动脉中。在轴组件进入预期的移植(吻合)部位并展开之前或之后，利用动脉穿孔机在该预期的移植(吻合)部位进行穿孔或主动脉切开。更一般地，在设备展开并且形成密封后，进行穿孔或主动脉切开。一旦将设备定位以后，致动轴组件以使该轴组件展开为展开的使用状态，并将夹紧构件向下夹到轴组件的张开区域，从而在展开的轴组件的密封膜和导管壁之间形成密封。形成密封后，可将移植物缝合或者贴附到期望的部位，其中可使用现有技术已知的自动缝合装置。当手术完成后，使设备返回非展开、非夹紧的构型，并将设备从引导孔移出，然后将引导孔封闭。
图15示出用于进行这种手术的本发明的实施例，尤其是其中设备单次展开可为多重吻合术提供对整个导管区域的密封。设备110与上述的设备10相似，但本设备110包括含有柔性管150的轴组件140，该柔性管形成如图14所示的拉长的六角形构型。夹紧构件30的叉状件136和137在展开构型下与柔性管150的拉长的六边形构型相适应。如图所示，在操作中轴组件140插入主动脉A上的孔H中，然后被致动，从而在导管内形成与叉状件136和137所包围的区域相对应的密封区域。如图中所示，在不必移动、重新致动或者重新伸展设备110的情况下，密封区域足以容纳三个独立的移植物G1、G2和G3。这样，可通过一次放置并致动设备110来实施多重吻合术。作为一种选择，可以简单地通过在不同的期望部位重新定位可张开区域而不将轴组件完全从导管中取出来利用本发明的设备实施多重吻合术。
图16和17示出本发明的一种替代实施例。设备210在许多方面与设备10相似，但在轴组件的可张开部分的展开上有所变化。轴组件240包括装在展开管241中的可展开的轴250。可展开的轴250的远端区域由高弹形状记忆合金制成，该区域能够变形并由管241保持，但该区域从管241中释放后便可展开并提供可张开的区域。管241缩回可将轴250释放并使可张开区域展开。可张开区域包括三个弓形部分251、252和253，其中弹性膜横跨252和253之间以及253和251之间的区域。另外，弓形部分253沿远离夹紧构件230的方向展开。在使用中，这形成了具有可产生密封的杯状构型的张开区域，并提供了额外的空间以使使用者在刺穿或撕裂膜的风险较小的情况下缝合移植物。管241设计成可相对于轴250从图16所示的闭合的非使用位置收缩到图17所示的张开的使用位置。这可通过例如将设备的壳体220设计成可容纳管241并可使该管能相对壳体和固定的轴250平移来实现。可将用于设备10中的类似机构用来致动管241，例如，可将管241固定于与设备10中的滑动件62相似的滑动件，可使用相似的滑动件致动件使滑动件和管相对于轴移动，从而使可张开区域展开。
图18～21示出本发明的其它可对密封膜提供更多保护的实施例。在图18～19的实施例中，保护片61的中部可沿操纵杆41平移并在边缘处固定在柔性管50的弓形部分51和52上。保护片61可以由薄金属、塑料或者能够防止刺穿的强化的网丝材料制成。保护片61可像手风琴一样折叠成非展开状态(如图18A～19A)，然后在展开状态下打开以覆盖密封膜(如图18B～19B)。在图20～21的实例中，保护片63在中部沿操纵杆41可滑动地固定，从而可以相对操纵杆平移；该保护片63由防止刺穿的形状记忆材料制成。在非展开状态(如图20A～21A)，保护片63为在操纵杆41两侧具有卷起部分的构型。展开以后，保护片打开成自然状态并覆盖密封膜(如图20B～21B)。也可设想其它的保护密封膜以防穿孔或撕裂的方法，包括直接将膜本身加固，例如在膜中结合增强的网丝。
尽管已经对本发明的具体实施例进行了说明，但本发明并不局限于此，本领域技术人员可想到的各种变型都属于由所附权利要求书限定本发明的保护范围。
权利要求
1.一种在血管内的目标吻合部位形成密封的方法，包括以下步骤提供具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜的低立面轴组件，所述可张开区域能够从低立面的第一状态展开成张开的第二状态；将上述轴组件插入血管，并在目标吻合部位定位该可张开区域；使所述可张开区域从所述低立面的第一状态展开成所述张开的第二状态；使血管内壁在目标吻合部位与处于张开的第二状态的可张开区域接合以在该目标吻合部位形成密封。
2.一种实施多重吻合术的方法，包括以下步骤提供具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜的低立面轴组件，所述可张开区域能够从低立面的第一状态展开成张开的第二状态；将所述轴组件插入血管，并在第一目标吻合部位定位该可张开区域；使所述可张开区域从所述低立面的第一状态展开成所述张开的第二状态；使血管内壁在第一目标吻合部位与处于张开的第二状态的可张开区域接合以在该第一目标吻合部位形成密封；在该密封的第一目标吻合部位实施吻合术；在第二目标吻合部位定位该可张开区域；使血管内壁在第二目标吻合部位与处于张开的第二状态的可张开区域接合以在该第二目标吻合部位形成密封；在该密封的第二目标吻合部位实施吻合术；
3.一种实施多重吻合术的方法，包括以下步骤提供可从低立面的第一状态展开成张开的第二状态的密封构件；将所述密封构件插入血管，并使所述密封构件从所述低立面的第一状态展开成所述张开的第二状态；使血管内壁在期望的部位与处于张开的第二状态的密封构件接合以形成密封，该血管的密封区域足以适应多重吻合；以及在密封区域实施多重吻合术。
4.根据权利要求3的方法，其特征在于，通过远程致动使密封构件展开。
5.根据权利要求3的方法，其特征在于，所述密封构件还包括具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜的低立面轴组件。
6.一种用于在血管中形成密封的设备，包括用于插入到血管中的低立面轴组件，所述轴组件在远端具有可张开区域并具有跨越所述可张开区域的密封膜，所述可张开区域可从低立面的第一状态展开成张开的第二状态并在该张开的第二状态具有一区域，该区域与血管的足以容纳多重吻合部位的区域相对应；总体上与所述可张开区域相对并可向所述可张开区域移动的夹紧构件，所述夹紧构件具有与所述处于张开的第二状态的可张开区域相对应的远端形状。
7.根据权利要求6的设备，其特征在于，所述可张开区域在其张开的第二状态下具有拉长的六边形形状。
8.根据权利要求6的设备，其特征在于，所述可张开区域在其张开的第二状态下具有拉长的八角形形状。
9.根据权利要求6的设备，其特征在于，所述可张开区域在其张开的第二状态下具有椭圆形形状。
10.根据权利要求6的设备，其特征在于，所述可张开区域在其张开的第二状态下具有圆形形状。
11.根据权利要求6的设备，其特征在于，所述可张开区域还包括当该可张开区域从所述低立面的第一状态向所述张开的第二状态展开时从轴组件向外弯曲的区段。
12.根据权利要求6的设备，其特征在于，当可张开区域从所述低立面的第一状态向所述张开的第二状态展开时，至少两个弯曲区段偏压向夹紧构件。
13.根据权利要求11的设备，其特征在于，所述弯曲区段由开有切口的柔性管制成。
14.根据权利要求11的设备，其特征在于，所述弯曲区段由超弹记忆金属制成。
15.根据权利要求6的设备，其特征在于，密封膜是增强的。
16.根据权利要求6的设备，其特征在于，还包括保护罩，该保护罩可在处于张开的第二状态的可张开区域的至少一部分上展开。
17.根据权利要求6的设备，其特征在于，轴组件还包括与所述可张开区域操作性地相连的滑动件，从而该滑动件从第一位置到第二位置的平移可以使所述可张开区域从所述低立面的第一状态展开到所述张开的第二状态。
18.根据权利要求17的设备，其特征在于，可通过远程致动实现该滑动件的平移。
19.根据权利要求6的设备，其特征在于，轴组件还包括能与可张开区域相关联地移动的展开管，从而该展开管从第一位置到第二位置的平移可以使所述可张开区域从所述低立面的第一状态展开为所述张开的第二状态。
20.根据权利要求19的设备，其特征在于，可通过远程致动实现该展开管的平移。
21.一种在血管中形成密封的设备，包括用于插入血管中的低立面轴组件，所述轴组件在其远端具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜，所述可张开区域可从低立面的第一状态展开到张开的第二状态并在该张开的第二状态具有六边形构型；总体上与所述可张开区域相对并能够向所述可张开区域移动的夹紧构件，所述夹紧构件的远端形状与处于张开的第二状态的所述可张开区域的形状相对应。
22.一种在血管中形成密封的设备，包括用于插入血管中的低立面轴组件，所述轴组件在其远端具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜，所述可展开部分可从低立面的第一状态展开到张开的第二状态并在该张开的第二状态具有八角形构型；总体上与所述可张开区域相对并能够向所述可张开区域移动的夹紧构件，所述夹紧构件的远端形状与处于张开的第二状态的所述可张开区域的形状相对应。
23.一种在血管中形成密封的设备，包括用于插入血管中的低立面轴组件，所述轴组件在其远端具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜，所述可张开区域可从低立面的第一状态展开到张开的第二状态并在该张开的第二状态具有圆形构型；总体上与所述可张开区域相对并能够向所述可张开区域移动的夹紧构件，所述夹紧构件的远端形状与处于张开的第二状态的所述可张开区域的形状相对应。
24.一种在血管中形成密封的设备，包括用于插入血管中的低立面轴组件，所述轴组件在其远端具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜，所述可张开区域可从低立面的第一状态展开到张开的第二状态并在该张开的第二状态具有杯形构型；总体上与所述可张开区域相对并能够向所述可张开区域移动的夹紧构件，所述夹紧构件的远端形状处于张开的第二状态的所述可张开区域的杯形构型的边缘部分相对应。
25.根据权利要求24的设备，其特征在于，所述可张开区域还包括当该可张开区域从所述低立面的第一状态向所述张开的第二状态展开时从轴组件向外弯曲的区段。
26.根据权利要求25的设备，其特征在于，当可张开区域从所述低立面的第一状态相所述张开的第二状态展开时，至少两个弯曲区段偏压向夹紧构件。
27.根据权利要求25的设备，其特征在于，所述弯曲区段由开有切口的柔性管制成。
28.根据权利要求25的设备，其特征在于，所述弯曲区段由超弹记忆金属制成。
29.根据权利要求24的设备，其特征在于，密封膜是增强的。
30.根据权利要求24的设备，其特征在于，还包括保护罩，该保护罩可在处于张开的第二状态的可张开区域的至少一部分上展开。
31.根据权利要求24的设备，其特征在于，轴组件还包括与所述可张开区域操作性地相连的滑动件，从而该滑动件从第一位置到第二位置的平移可使所述可张开区域从所述低立面的第一状态展开到所述张开的第二状态。
32.根据权利要求31的设备，其特征在于，可通过远程致动实现该滑动件的平移。
33.根据权利要求24的设备，其特征在于，轴组件还包括能与可张开区域相关联地移动的展开管，从而一滑动件操作性地连接在所述可张开区域上，从而该展开管从第一位置到第二位置的平移可以使所述可张开区域从所述低立面的第一状态移动到所述张开的第二状态。
34.根据权利要求33的设备，其特征在于，可通过远程致动实现该展开管的平移。
35.一种在血管中形成密封的设备，包括用于插入血管中的低立面轴组件，所述轴组件在其远端具有可张开区域和跨越所述可张开区域的密封膜，所述可张开区域可从低立面的第一状态展开到张开的第二状态；以及总体上与所述可张开区域相对并能够向所述可张开区域移动的夹紧构件，所述夹紧构件的远端形状与处于张开的第二状态的所述可张开区域的形状相对应；其中，所述轴组件的可张开区域还包括当可张开区域从所述低立面的第一状态向所述张开的第二状态展开时从该轴组件向外弯曲并偏压向夹紧构件的弯曲区段。
36.根据权利要求35的设备，其特征在于，所述弯曲区段由开有切口的柔性管制成。
37.根据权利要求35的设备，其特征在于，所述弯曲区段由超弹记忆金属制成。
全文摘要
本发明涉及到用于在血管内形成密封以便实施多重吻合术的设备和方法。该设备包括可张开区域和可向该可张开区域移动的夹紧构件，该可张开区域位于带密封膜的轴组件的远端，该密封膜跨越该可张开区域。当插入血管内腔以后，该可张开区域从低立面的第一状态展开成张开的第二状态，并在目标吻合部位定位。位于血管外部的夹紧装置的远端相对于可张开区域的移动在允许血液自由流动的目标部位、足以适应多重吻合术的移植部位形成密封。
文档编号A61B17/04GK101065071SQ200480036945
公开日2007年10月31日 申请日期2004年12月10日 优先权日2003年12月12日
发明者A·戈尔德, D·J·达尼茨, K·L·斯图兹 申请人:诺瓦尔外科系统公司