专利名称：用于治疗和改善失眠症状的复方中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药品领域，特别是涉及一种用于治疗和改善失眠等症状的复方中药制剂(简 称复方舒眠胶囊)及其制备方法。
技术背景随着现代生活节奏的日益加快，社会竞争的压力让世界上27%的人患上不同程度的睡眠 障碍，据国家卫生组织统计，中国成年人失眠发生率为38.2%，高于国外发达国家的失眠发 生率。睡眠障碍引起的人的社会功能，精神方面的问题，甚至时间长以后它会引起人体器官， 比如消化系统、心血管系统、免疫系统功能的障碍。失眠已经成为一个严重的社会问题。睡 眠不好不仅会让人患高血压、中风、糖尿病等疾病的几率增加，而因为疲劳驾驶造成的交通 事故近年来也呈上升趋势。现有治疗失眠的药物中，大多是以化学药品为主，价格非常昂贵， 但化学药物一般毒副作用大、对身体的其他部位器官刺激较大，而且容易反复发作，不宜长 期使用。中医称失眠为"不寐"，多由七情所伤，思虑劳倦或暴受惊吓或年迈体虚所致；其病机为 脏腑功能失调、气血失和、阴阳失衡，以致心神被扰，神不守舍而不得寐。医治此症，应先 从本施治，着重调治脏腑、气血和阴阳，以"补其不足、泻其有余、调其虚实"，应调理脏腑， 补益心脾、益气镇惊、交通心肾、活血通络等方法，使之脏腑平和、气血和畅、阴阳平衡、 心神守舍等，则可愈也。近年来心血管疾病患病率在世界上呈逐年上升的趋势，严重威胁着 人类的生命健康。 发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗和改善因各种原因引起的失眠、抑郁、 焦虑、健忘、神经衰弱等症状的复方舒眠胶囊，同时提供工艺简单的用于制备该复方舒眠胶 囊的方法。本发明解决其技术问题采用以下的技术方案本发明提供的复方舒眠胶囊，其制成有效成分的原料药按重量份计主要组成为人参20-30份，龙骨40-50份，合欢皮40-50份，丹参40-50份，玄参40-50份，牡蛎40-50份， 炙甘草30-40份，灯心草140-160份，五味子40-50份，乳香20-30份，钩藤40-50份，远 志40-50份，山茱萸40-50份，茯神40-50份，当归40-50份，柏子仁40-50份，夜交藤40-50 份，麦冬40-50份，桂圆肉30-40份，生地40-50份。本发明提供的复方舒眠胶囊的方法，其包括以下步骤先将上述制成有效成分的原料药 按比例混合，加8-12倍重量的水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤后所得滤液经浓 縮至清膏，再加入微晶纤维素10-20份、淀粉10-20份、羧甲淀粉钠10-20份和75%乙醇10-50 份，然后经制粒、干燥、整粒和装入胶囊工序，即得所述复方舒眠胶囊。本发明使用的原料均可从市场上购买。各原料的功能简述如下 人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。 龙骨治夜卧盗汗，梦遗，滑精，肠风下血，泻痢。合欢皮解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。 丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。 玄参凉血滋阴，泻火解毒。牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。炙甘草补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。灯心草清心降火，利尿通淋。治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐。五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心。乳香调气，活血，止痛，追毒。钩藤清热平肝，息风定惊。远志安神益智，祛痰，消肿。山茱萸补益肝肾，涩精固脱。茯神宁心，安祌，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。柏子仁养心安神，润肠通便。夜交藤养心，安神，通络，祛风。麦冬养阴生津，润肺清心。桂圆肉补心安神，养血益脾。生地治阴虚发热，消渴，吐血，胎动不安，阴伤便秘。 微晶纤维素为稀释剂，起稀释片剂的作用。 淀粉为稀释剂，起稀释片剂的作用羧甲淀粉钠为润滑剂，起增强片剂的润滑度的作用。 75%乙醇为黏合剂，起增强片剂粘度作用。本药物可解郁安祌，息风定惊，活血消肿，补血活血。各种原料在一起配伍，能够协同 作用，互补互助，把各味药的药性都发挥到及至，能够有效的治疗各种原因引起的失眠、抑 郁、焦虑、神经衰弱。本发明与现有技术相比，主要有以下的优点其一.配方合理符合中医组合配方理论，并且选药精，所用的主要原料是天然植物中 药，因此无毒副作用，服用安全。其二.适用广除了能有效治疗各种常见的失眠症外，对有多种原因引起的抑郁、焦虑、 健忘、神经衰弱等症状都有着较好的治疗效果。其二.制成胶囊使其有别于传统的中药剂型，使用更方便。其四.制作工艺简单，成本低。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但不限定本发明。 实施例1:按重量份计，将以下原料混合人参20份，龙骨45份，合欢皮45份，丹参45份，玄 参45份，牡蛎45份，炙甘草45份，灯心草150份，五味子45份，乳香27份，钩藤45份， 远志45份，山茱萸45份，茯神45份，当归45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麦冬45份， 桂圆肉36份，生地45份。制备方法包括以卜—步骤取所述原料，按比例混合，加10倍的水，煎煮3次，每次2h, 合并煎液，滤过，滤液浓縮至清膏，相对密度为1.2,加入微晶纤维素15份，淀粉15份， 羧甲淀粉钠15份，75%乙醇30份。摇摆制粒机制粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得。实施例2:按重量份计，将以下原料混合人参30份，龙骨50份，合欢皮50份，丹参50份，玄 参50份，牡蛎50份，炙甘草50份，灯心草160份，五味子50份，乳香30份，钩藤50份， 远志50份，山茱萸50份，茯神50份，当归50份，柏子仁50份，夜交藤50份，麦冬50份，， 桂圆肉50份，生地50份。制备方法包括以下步骤取所述原料，按比例混合，加12倍的水，煎煮3次，每次3h， 合并煎液，滤过，滤液浓縮至清膏，相对密度为1.35，加入微晶纤维素20份，淀粉20份， 羧甲淀粉钠20份，75%乙醇50份。摇摆制粒机制粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得。实施例3:按重量份计，将以下原料混合人参25份，龙骨40份，合欢皮40份，丹参40份，玄 参40份，牡蛎40份，炙甘草30份，灯心草140份，五味子45份，乳香25份，钩藤45份， 远志45份，山茱萸45份，茯神45份，当归45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麦冬45份， 桂圆肉35份，生地45份。制备方法包括以下步骤取所述原料，按比例混合，加9倍的水，煎煮3次，每次3h， 合并煎液，滤过，滤液浓縮至清膏，相对密度为1.15，加入微晶纤维素10份，淀粉15份， 羧甲淀粉钠15份，75%乙醇30份。摇摆制粒机制粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得。实施例4:人参20份，龙骨45份，合欢皮45份，丹参45份，玄参45份，牡蛎45份，炙甘草45 份，灯心草150份，五味子40份，乳香20份，钩藤40份，远志40份，山茱萸40份，茯神 40份，当归40份，柏子仁40份，夜交藤40份，麦冬40份，桂圆肉30份，生地40份。制备方法包括以下步骤取所述原料，按比例混合，加8倍的水，煎煮3次，每次2h， 合并煎液，滤过，滤液浓縮至清膏，相对密度为1.0，加入微晶纤维素20份，淀粉10份， 羧甲淀粉钠10份，75%乙醇10份。摇摆制粒机制粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得。
权利要求
1.一种用于治疗和改善失眠症状的复方中药制剂，其特征在于制成有效成分的原料药按重量份计主要组成为人参20-30份，龙骨40-50份，合欢皮40-50份，丹参40-50份，玄参40-50份，牡蛎40-50份，炙甘草30-40份，灯心草140-160份，五味子40-50份，乳香20-30份，钩藤40-50份，远志40-50份，山茱萸40-50份，茯神40-50份，当归40-50份，柏子仁40-50份，夜交藤40-50份，麦冬40-50份，桂圆肉30-40份，生地40-50份。
2. 根据权利要求1所述的复方中药制剂，其特征在于还有下述重量份的原料微晶纤维 素10-20份，淀粉10-20份，羧甲淀粉钠10-20份，75%乙醇10-50份。
3. 根据权利要求1所述的复方中药制剂，其特征在于由以下重量份的原料组成人参20 份，龙骨45份，合欢皮45份，丹参45份，玄参45份，牡蛎45份，炙甘草45份，灯心草 150份，五味子45份，乳香27份，钩藤45份，远志45份，山茱萸45份，茯神45份，当 归45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麦冬45份，桂圆肉36份，生地45份，微晶纤维素 15份，淀粉15份，羧甲淀粉钠15份，75%乙醇30份。
4. 一种用于治疗和改善失眠症状的复方中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步 骤先将制成有效成分的原料药按比例混合，加8-12倍重量的水，煎煮3次，每次2小时， 合并煎液，过滤后所得滤液经浓縮至清膏，再加入微晶纤维素10-20份、淀粉10-20份、羧 甲淀粉钠10-20份和75%乙醇10-50份，然后经制粒、干燥、整粒和装入胶囊工序，即得所 述复方中药制剂；制成有效成分的原料药按重量份计主要组成为人参20-30份，龙骨40-50份，合欢皮 40-50份，丹参40-50份，玄参40-50份，牡蛎40-50份，炙甘草30-40份，灯心草140-160 份，五味子40-50份，乳香20-30份，钩藤40-50份，远志40-50份，山茱萸40-50份，茯 神40-50份，当归40-50份，柏子仁40-50份，夜交藤40-50份，麦冬40-50份，桂圆肉30-40 份，生地40-50份。
5. 根据权利要求4所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料组 成人参20份，龙骨45份，合欢皮45份，丹参45份，玄参45份，牡蛎45份，炙甘草45 份，灯心草150份，五味子45份，乳香27份，钩藤45份，远志45份，山茱萸45份，茯神 45份，当归45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麦冬45份，桂圆肉36份，生地45份，微 晶纤维素15份，淀粉15份，羧甲淀粉钠15份，75%乙醇30份。
6. 根据权利要求4所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于所述清膏的相对密度 为1. 0 1. 35。
7. 根据权利要求4所述的复方中药制剂的制备方法，其特征在于用摇摆制粒机制粒。
全文摘要
本发明是一种用于治疗和改善失眠症状的复方中药制剂及其制备方法。本复方中药制剂，其制成有效成分的原料药包括人参、龙骨、合欢皮、丹参、玄参、牡蛎、炙甘草、灯心草、五味子、乳香、钩藤、远志、山茱萸、茯神、当归、柏子仁、夜交藤、麦冬、桂圆肉和生地。本复方中药制剂的制备方法是先将原料药按比例混合，经加水、煎煮、过滤和浓缩至清膏后，再加入微晶纤维素、淀粉、羧甲淀粉钠和75％乙醇，然后经制粒、干燥、整粒和装入胶囊工序，即可。本复方中药制剂具有配方合理、使用方便、制备工艺简单和成本低等优点，适用于治疗和改善因各种原因引起的失眠、抑郁、焦虑、健忘、神经衰弱等症状。
文档编号A61K47/38GK101327296SQ200810048490
公开日2008年12月24日 申请日期2008年7月23日 优先权日2008年7月23日
发明者张稀雯, 淼 李, 李林英, 李红磷, 翰 杨, 楼一层, 晨 王, 胡佳兴, 俊 郭, 平 郭, 阮班昭, 颜香凤, 芬 黄 申请人:武汉理工大学