专利名称：：一种用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于创伤、疮疡伤口消毒抗炎的药物及其制备方法，属于外用药及其制备
技术领域：
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背景技术：
：创伤是指体表皮肤损伤，如意外挫伤，擦伤，碰伤，摔伤，砸伤，刀伤，烧伤，烫伤，动物咬伤，手术创面等。疮疡大概包括褥疮，痈疽，脓疥，疔疮，体表溃疡，皮肤湿疹，妇科炎症等。创伤与疮疡是人们日常生活中的常见病之一，目前用于创面消毒杀菌的药物大多数以碘伏，双氧水，苯扎溴铵，高锰酸钾，氯化钠，汇涵术泰、中药合剂、酒精等为常用消毒药物。其中，双氧水消毒对伤口刺激性较大，容易引起疼痛；高锰酸钾是一种常用的创面消毒剂，其缺点是配制浓度很难掌握，往往因使用浓度过高，容易对伤口造成伤害。酒精因对伤口刺激性很大，逐渐被淘汰。还有病人直接用白开水清洗消毒创面，疗效不佳。临床很少有人使用中药合剂用于创面消毒抗炎，疗效虽然可靠，但存在的不足是程序繁琐，使用不方便，而不易被人们所接受，因此，其应用受到限制。
发明内容本发明的目的是提供一种用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片及其制备方法。本发明是这样实现的一种用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片，其组成中有效成分按质量份表示为冰片4060份、地榆3040份、黄柏2030份。为使效果更好，可在上述配伍中加入如下质量份的药物花椒2030份或白芷2030份或同时加入花椒2030份、白芷2030份，其中，花椒即常用的川椒。所说的用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片的制备方法，包括如下步骤(1)将上述中药材分别按现有方法通过提取挥发油、浸取、过滤、浓縮、喷雾、干燥、混合、制粒等一系列工艺加工成中药浓縮颗粒，按比例掺合研混均匀；(2)将研混均匀的中药与下述质量份的医用敷料:淀粉1020份、柠檬酸2030份、碳酸氢钠3040份、聚乙二醇1020份、羟丙基纤维素1020份混合均匀，在干燥、干净、无菌、空气湿度及温度适合的条件下利用现有工艺制成片剂泡腾片，用铝塑密封包装，防潮、防湿、干燥保存。本发明的泡腾片的功能及主治(1)各种手术切口感染的清洗和治疗。(2)各类皮肤损伤后的清创消毒，如烧伤、烫伤、刀伤等创面感染的清洗和消毒。(3)因感染引起的长期不愈合的创面，如褥疮、臁疮、痈疽、脓肿等。(4)肛肠疾病手术后开放性创面，如肛裂、肛瘘、混合痔、外痔、肛周脓肿的创面修复。(5)皮肤病，如肛周湿疹、足癣、手癣、皮肤瘙痒、神经性皮炎等。(6)妇科炎症，如会阴瘙痒症、阴道炎、汗腺炎等。本发明的泡腾片的使用方法及用量使用时，将本泡腾片放入8(TC左右白开水容器内，该片剂立刻呈现出冒泡沸腾状态，一分钟后泡腾片即成为一盆中药液体，即可使用，可用于洗浴，擦拭各种外伤创面，也可熏洗坐浴，熏洗时保持药液温度在3040°C，避免温度过高时给伤口造成损伤，剂量可根据创面的大小，症状的轻重而掌握，一般24片，浓度为1:500(创面较大时也可以用1:50溶液浸泡医用纱布外敷创面)。本发明泡腾片的作用机理祖国医学把创伤按类型分成三个类型1、外力导致的开放性损伤，如意外创伤，手术创伤等，古称"金疮"，此类型乃人体受伤所致，伤后气滞血瘀，外邪可能乘伤而入。2、痈疽向外溃破而成，古称"溃疡"，3、体内因素加上较长时间外部压力等因素而引起，古称"臁疮"，"褥疮"等，西医一般称之为慢性难愈合创面，俗称创口愈合缓慢，此类伤口面积大且深，气血严重耗损，脏腑功能亏衰。现代医学研究认为，人体表皮无论怎样形势造成创面后，溃疡面容易产生大量的致病性真菌，金黄色葡萄球菌、绿脓肝菌、链球菌、大肠肝菌等多种细菌，临床症状为红肿、疼痛、瘙痒、流脓流水、'脓性分泌物增多等。本发明的消毒泡腾片处方组成中，冰片习称"龙脑片""梅片"等，具有开窍醒神、清热止痛、消肿抗炎之功效，现代医学药理研究冰片对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等有明显的抗菌作用，并且还具有抗病原体、抗致病真菌，抗炎消肿，镇痛等作用。地榆祖国医学认为具有清热解毒，敛疮止血之功效，现代医学药理研究认为对变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、结核杆菌、伤寒、副伤寒杆菌等均有明显抑制作用，并且还有縮短出凝血时间，减少创面渗出物，抗溃疡，抗氧化，抗炎消水肿，促进伤口愈合等作用。黄柏祖国医学认为具有清热燥湿、解毒疔疮之功效。现代医学药理研究，其主要含小蘖碱成分，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、霍乱弧菌、致病性皮肤真菌等有较强的抑制作用，并且还具有利胆、利尿、解毒、降压、降血糖、保护血小板，促进皮下渗血吸收等作用。花椒俗称"川椒，蜀椒"袓国医学认为具有温中止痛、杀虫止痒、解毒疗疮之功效，现代医学药理研究证明对甲、乙型链球菌，葡萄球菌绿脓杆菌、宋氏痢疾杆菌等均有明显抑制作用，并且还具有抗溃疡，保肝，止泻，抗血栓形成，类似普鲁卡因局部麻醉的作用。以上诸药组方合用具有:杀菌、抗炎、通络止痛、消肿止痒、清洁创面、促进伤口愈合等效果，并以杀菌、抗炎、止痛作用最为显着。有伤口必须及时换药，换药必须清洁与消毒创面，创面消毒必须有安全高效的消毒杀菌药物，本创面消毒泡腾片是一种外用清创、擦洗、坐浴、熏洗新型片剂，同时也是一种绿色天然中药制剂。中药外用创伤消毒抗炎是中医传统疗法的重要组成部分，本发明为中医中药开发利用开辟了一条新思路、新疗法、新产品。本发明取得的有益效果(1)通过擦拭、洗浴，中药有效成分直接作用于创面，能迅速杀灭各种细菌和病原体，使炎症吸收、水肿消退、疼痛减轻，促进愈合。(2)便于携带、保存，不需熬药，现冲现用，使用方便。(3)本泡腾片崩解快速彻底，生物利用度高，起效快，杀菌广。(4)可自己根据创面大小、多少、轻重、缓急而灵活掌握剂量大小，由于外用药的特点，用量可随创面变化而增减，做到合理用药不浪费。(5)药源充足广泛，本泡腾片所用中药材都是国产药材，医用辅料易得，有利于大规模产业化生产。(6)成本低，药品价格低，给病人带来实惠，切实减轻患者经济负担。(7)本泡腾片的制备过程对环境没有污染，没有废水、废气、废渣排放，工艺流程简单，符合环保要求。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明。一、为清楚起见，将各实施例组成列表如下<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>二、制备方法上述各实施例制备方法相同，制备方法是先将各中药材分别通过提取挥发油、浸取、过滤、浓縮、喷雾、干燥、混合、制粒等一系列工艺加工成中药浓縮颗粒，按比例掺合研混均匀，再与各质量份的医用敷料:医用淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、聚乙二醇、羟丙基纤维素混合均匀，用干粉压片机冲压成各类型片剂，制成片剂泡腾片，用铝塑密封包装，防潮、防湿、干燥保存。三、利用本发明的泡腾片临床实验总结某医院中医外科采用本发明创面消毒泡腾片用于治疗各种创伤、溃疡创面589例，取得了较好的效果，临床实验结果如下1、临床病例随机取得，均为门诊病人，治疗组589例，其中男性390例；女性199例。年龄20—55岁。其中意外擦伤67例；刀伤49例；烧烫伤120例;肛肠病手术后创面220例；褥疮36例；疔疮18例；妇科炎症42例；皮炎31例。对照组360例；其中易性256例；女性104例；年龄20—50，其中意外创伤115例，烧烫伤60例；褥疮26例；肛肠病手术后创面114例；妇料炎症45例。全部病例均符合国家中医管理局颁布的《中医疾病诊断疗效标准》。2、使用方法使用时将本发明创面消毒泡腾片直接放入80—10(TC开水内，一分钟左右由于片内崩解泡腾片剂的作用，泡腾片迅速溶解成一中药液体，待药液温度4(TC左右的时候，开始擦拭、冲洗皮肤创面，也可用1:50的药液浸泡纱布外敷创面，也可用l:500浓度的药液熏洗浸泡肛肠病手术后创面和下肢溃疡以及手、足创面等，用量每次2—4片，每片2g，每日l一2次。对照组用1:5000浓度高锰酸钾溶液擦拭，洗浴皮肤创面，使用方法同上。2、效果判定标准根据国家中医药管理局颁布的《中医疾病诊断标准》所规定治愈症状消炎，溃疡伤口愈合。好转(有效)症状改善，新肉芽生长，创面感染不能控制，伤口逐渐縮小。未愈(无效)症状未见改善，机体无变化。3、治疗效果通过临床应用观察，治疗组治愈483例；占63%，好转106例；占37。％,无效者为O。总有效率100%对照组治愈5例，占1.8%，好转260例，占7°%，未愈95例，占27.2%。结果表明，本发明创面消毒抗炎泡腾片的临床效果远远优于高锰酸钾溶液的临床效果，并且优点确切，效果显著，药源广泛，易得，组方合理严谨，制法工艺科技含量高，简单易大规模生产，价格低廉，惠及广大群众，便于携带、保存、使用非常方便。权利要求1、一种用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片，其特征是其组成中有效成分按质量份表示为冰片40～60份、地榆30～40份、黄柏20～30份。2、根据权利要求l所述的用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片，其特征是其组成中有效成分按质量份表示为冰片4060份、地榆3040份、黄柏2030、花椒2030份。3、根据权利要求l所述的用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片，其特征是其组成中有效成分按质量份表示为冰片4060份、地榆3040份、黄柏2030、白芷2030份。4、根据权利要求l所述的用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片，其特征是其组成中有效成分按质量份表示为冰片4060份、地榆3040份、黄柏2030、花椒2030份、白芷2030份。5、一种如权利要求1或2或3或4所述的用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片的制备方法，其特征是包括以下步骤-(1)将所述组成的中药材分别加工成中药浓縮颗粒，按比例掺合研混均匀；(2)将研混均匀的中药与下述质量份的医用敷料:淀粉1020份、柠檬酸2030份、碳酸氢钠3040份、聚乙二醇1020份、羟丙基纤维素1020份混合均匀，用压片机制成片剂泡腾片，用铝塑密封包装保存。全文摘要本发明公开了一种用于创面消毒抗炎的中药外洗泡腾片，组成中有效成分按质量份表示为冰片40～60份、地榆30～40份、黄柏20～30份、花椒20～30份或白芷20～30份或同时加入花椒20～30份、白芷20～30份。其制备方法是将中药材分别加工成浓缩颗粒，按比例掺合研混均匀，再与下述质量份的医用敷料淀粉10～20份、柠檬酸20～30份、碳酸氢钠30～40份、聚乙二醇10～20份、羟丙基纤维素10～20份混合均匀，制成片剂泡腾片，包装、保存。使用时，用80℃左右白开水冲开、崩解，可用于各种外伤创面的消毒、抗炎，其起效快，杀菌广，使用方便。本发明的组成中，所用中药材均为国产药材，辅料易得，成本低，有利于大规模产业化生产。文档编号A61K36/758GK101284067SQ200810054860公开日2008年10月15日申请日期2008年4月23日优先权日2008年4月23日发明者钊孙,孙玉伙申请人:孙玉伙