专利名称：一种抗炎中药制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属中药领域，涉及一种用于治疗感染性疾病的中药组合物及其生产工艺，尤其涉及中药穿心莲或其有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的衍生物)中的一种与小叶榕干浸膏两种主药组合而成，用于治疗用于感冒发热，慢性气管炎，咽喉炎、上呼吸道感染、细菌性痢疾、肠炎等感染性疾病。
背景技术：
随着以青霉素为代表的各类抗菌药物不断产生，曾使人类束手无策的细菌感染性疾病得到了有效的控制，从而抗生素成为人类手中抵抗病原菌感染的有力武器。人类经过长期使用抗生素，认识到滥用抗生素的严重后果，自20世纪90年代，多重耐药的革兰阴性(G-)细菌引起了人们的关注，细菌的耐药性不断增强，耐药频率逐渐增高，导致常规的抗生素无法满足临床需要，故当前的耐药趋势很严峻，控制这一趋势的发展已经成为西医界的一大难题。
随着全球疾病谱和医疗模式的重要变化，我国与世界经济、文化和用药水平的逐步接轨，国人对各种抗菌消炎的药物的认识有了较大的提高，同时由于西药抗感染药物带来的诸多不良反应，人们利用我国的瑰宝——中药的呼声日益高涨，对中药防治疾病充满了期待。医学界亦期望通过合理用药和开发新药来对付不断产生的耐药菌，故开发研制符合临床治疗的中药剂型显得势在必行。因此我们在中医理论指导下，运用现代医药科技开发了一种由穿心莲或其有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的衍生物)中的一种与小叶榕干浸膏两种主药组合而成的中药，用于治疗感染性疾病，以满足临床治疗的需要。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗感染性疾病的中药组合物，具清热凉血、解毒祛湿，止咳化痰、抗菌消炎之功效，可用于治疗感冒发热，慢性气管炎，咽喉炎、上呼吸道感染、细菌性痢疾、肠炎等疾病，且疗效确切、无耐药性、质量稳定、服用安全。
本发明的另一目的旨在提供上述中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过下述方式实现的本发明组合物的有效药用成份为穿心莲或其有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的衍生物)中的一种与小叶榕干浸膏两种主药。
相关试验研究表明，所述的二味主药按以下重量比配制而成穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)5～95％与小叶榕干浸膏95～5％。
所述的二味主药还可以按以下重量比配制而成穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)20～80％与小叶榕干浸膏80～20％。
所述的主药还按以下重量比配制而成穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)25～75％与小叶榕干浸膏75～25％。
尤以二者比例是穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)30％与小叶榕干浸膏70％。
本发明组合物可以是将有效药用成分与药物可以接受的辅料组成的口服制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
目前市场上抗感染药所占的份额仍高居第一，其中有不少为中药，如复方穿心莲片、板蓝根颗粒、清开灵注射液等，虽疗效得到患者公认，但由于其药味多，成分复杂，或虽药味单一，但不明成分较多，所含杂质不明确，故质量难以控制，且易引发不良反应。故我们研究开发此新药由穿心莲或其有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的衍生物)中的一种与小叶榕干浸膏两种主药组合而成的中药复方制剂，旨在为临床用药提供一成分明确、疗效确切、质量稳定的中成药，更好地满足临床医生及患者的需要。
穿心莲具清热解毒、凉血消肿之功效，可用于急性菌痢、胃肠炎、感冒、流脑、气管炎、肺炎、百日咳、肺结核、肺脓疡等感染性疾病的防治，而小叶榕干浸膏具清热祛湿，止咳化痰的作用，用于感冒发热，慢性气管炎，流感等，临床证实其在抗炎抑菌方面有显著作用。故二者结合能使清热解毒之功效倍增，即抗菌消炎作用明显增强，主要可用于治疗上呼吸道感染、肺部感染、胃肠道感染及泌尿系统感染等。故本发明组合物配方相当严谨，且由于所采用的穿心莲为产地广、产量多的常用中草药，成本低廉，而小叶榕的产地亦很广泛。故采用这两种来源广泛的中药，成本相对较低，且二者配伍成分明确，安全性高，质量易于控制，故产品质量稳定，药价相对很低，将为百姓用药经济实惠产生一定的积极推动作用，并会带来一定的经济和社会效益。
本发明口服有效日剂量为一次10～100g生药材，一日2～3次。
具体实施例方式
实施例1分别称取穿心莲内酯25g和小叶榕干浸膏60g，混合均匀，加入适量的辅料淀粉、乳糖、羧甲基纤维素钠，再加入适量的交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁等，通过适当的制备手段，如混匀，制粒、整粒、压片，制备成片剂1000片。
实施例2称取穿心莲进行提取，并称取小叶榕干浸膏75g按下述方法制备成胶囊剂A、将穿心莲加水提取2次。第1次加8倍量水，煎煮3h，第2次加12倍量水，煎煮1.5h，合并提取液，滤过，滤液浓缩至每克相当于3g原药材的浓缩液备用。
B、称取A所得浓缩液30g，干燥粉碎研磨成粉，与小叶榕干浸膏混均，加入适量的辅料淀粉、蔗糖、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素等，制粒，整粒，混匀，干燥，灌装入明胶胶囊中。制备成胶囊剂1000粒。
实施例3分别称取小叶榕干浸膏15g与穿心莲内酯40g，加入适量的辅料微粉硅胶、甲基纤维素、淀粉、羟丙基甲基纤维素等粉碎，过筛，混匀，分装，得颗粒剂1000包。
权利要求
1.一种抗感染中药复方制剂，其特征在于由穿心莲与穿心莲有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的任何一种衍生物)两者中的一种与小叶榕干浸膏这二味主药及药物可接受的辅料组成。
2.根据权利要求1所述的一种抗感染中药复方制剂，其特征在于所述的二味主药按以下重量比配制而成穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)5～95％与小叶榕于浸膏95～5％。
3.根据权利要求1所述的一种抗感染中药复方制剂，其特征在于所述的二味主药按以下重量比配制而成穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)20～80％与小叶榕干浸膏80～20％。
4.根据权利要求1所述的一种抗感染中药复方制剂，其特征在于所述的二味主药按以下重量比配制为较佳穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)25～75％与小叶榕干浸膏75～25％。
5.根据权利要求1所述的一种抗感染中药复方制剂，其特征在于穿心莲内酯或其衍生物(穿心莲可折算为其有效成分穿心莲内酯的量)30％与小叶榕干浸膏70％。
6.根据权利要求1-5任一项所述的一种抗感染中药复方制剂，其特征在于所述的主药与药物可接受的辅料制成口服制剂。
7.根据权利要求6所述的一种抗感染中药复方制剂，所述的主药与药物可接受的辅料制成片剂、胶囊剂、糖浆剂或口服液等。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗感染性疾病的中药组合物及其制备方法，它是由穿心莲与穿心莲有效成分穿心莲内酯(含穿心莲内酯的任何一种衍生物)两者中的一种与小叶榕干浸膏这二味主药与一种或多种可药用的辅料组成。本发明还提供一种抗感染中药组合物的制备方法。
文档编号A61P11/04GK101085038SQ20061003177
公开日2007年12月12日 申请日期2006年6月6日 优先权日2006年6月6日
发明者朱志宏 申请人:朱志宏