专利名称：一种抗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种抗风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法。
风湿性关节炎属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一。多以急性发热及关节疼痛起病，典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病，不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。
按西医的观点其患病原因是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性疾病，很多学者认为与遗传因素、自身免疫反应有关，总之目前西医对病因病理至尽尚未明确。本病属中医"痹证"范畴。中医学认为居处潮湿，触冒风雨等是产生痹证的外来条件；素体虚弱，气血不足，腠理不密是产生痹证的内在因素。风寒热湿之邪乘虚入侵，留滞经络肌肉关节，气血闭阻不通，从而产生肢节酸麻疼痛、屈伸不利诸症，若以热盛或湿热蕴蒸为主，则见关节红、肿、热、痛；若寒湿偏盛则关节冷痛，遇寒痛增；若久病不愈，还可出现气血不足，肝肾亏损或病邪深入内脏等变化。中医认为发病原因和发病过程的道理大体有四种脏腑阴阳内伤、外感六淫之邪、痰浊瘀血内生、营气卫血失调，因此中医治疗方法是益气养血，祛风除湿，搜风通络，化痰祛淤。
本发明的目的是提供一种抗风湿性关节炎的中药组合物。本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种生发的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的
背景技术：
发明内容
黄甚10-40份
茯苳10-30份
甘草10-30份
威灵仙5-12份
桂枝10-30份
川芎10-30份
白芍10-30份
生地黄10-30份
杜仲10-30份
川牛膝10-30份
川断10-30份
细辛5-20份
秦艽12-30份
独活5-18份
防风5-18份当归10-30份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成:
黄芪30份 茯苓20 甘草20份
威灵仙10份 桂枝20份 川芎20份
白芍20份 生地黄20份 杜仲20
川牛膝20份 川断20份 细辛18份
秦艽18份 独活12份 防风12份
当归20份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 当归粉碎成细粉，备用；
(2) 黄芪、茯苓、甘草、威灵仙、桂枝、川芎、白芍、生地黄、杜仲、川牛膝、川断、细辛、秦艽、独活、防风用65%的乙醇回流二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓縮，得稠膏(d=l. 15-1.20，60°C);
(3) 将稠膏干燥粉碎，加入上述细粉，与药学上可接受的载体制颗粒剂、胶囊剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等;
粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合物具有活血通络，祛风除湿，舒筋镇痛的功效。对风湿性关节炎疗效显著，对类风湿症有较好的缓解和镇痛作用。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例l本发明中药组合物颗粒剂
1、 处方黄芪30份威灵仙10份白芍20份
川牛膝20份秦艽18份当归20份
2、 制备工艺为
(1) 当归粉碎成细粉，备用；
(2) 黄芪、茯苓、甘草、威灵仙、桂枝、
茯苓20桂枝20份生地黄20份川断20份独活12份
甘草20份川芎20份杜仲20细辛18份防风12份
川芎、白芍、生地黄、杜仲、川牛膝、川断、细辛、秦艽、独活、防风用65%的乙醇回流二次，每次2小时，滤过，合并滤液浓縮， 得稠膏(d=l. 15-1.20,60。C); (3)将稠膏干燥粉碎，加入细粉，糊精1200g，乳糖400g，混匀，以70%乙醇湿法制粒即
实施例2本发明中药组合物剂 1、处方-
黄芪30份 茯苓20 甘草20份
威灵仙10份 桂枝20份 川芎20份
白芍20份 生地黄20份 杜仲20
川牛膝20份 川断20份 细辛18份
秦艽18份 独活12份 防风12份
当归30份 2、制备工艺为
(1) 当归粉碎成细粉，备用；
(2) 黄芪，茯苓,甘草，威灵仙，桂枝,川芎，白芍，生地黄，杜仲，川牛膝，川断,细辛，秦艽， 独活，防风,用65%的乙醇回流二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓縮，得稠 膏(d=l. 15-1.20,60。C);
(3) 将稠膏干燥粉碎，加入细粉,糊精600g，混匀，装入空胶囊内即得。 经动物实验表明，本发明中药能明显抑制大鼠佐剂性关节炎的原发性和继发性足跖肿胀，
能明显抑制大鼠蛋清性和角叉菜胶性关节炎，明显减少醋酸引起的小白鼠扭体反应次数，提
高大鼠压痛阈值。
实验例
1实验材料
1.1动物昆明种小鼠体重18 22g，雌雄兼用，Wistar大鼠，体重110 180g，雌雄兼用。
每次实验大鼠体重相差不超过30g。
1.2药物与试剂本发明中药80g生药/L，角叉菜胶.
1.3仪器L-100型血液流变学检测仪，752型紫外可见分光光度计。
1.4统计方法实验数据均经t检验处理，结果以X土s表示。
2方法与结果
2.1抗炎作用
2.1.1对鲜鸡蛋和角叉菜胶引起的大鼠足肿胀的影响取大鼠40只，随机分组，第一组为正常对照组，灌胃给予蒸馏水，第二、三、四组分别灌胃本发明中药1.6、0.8、0. 4g/kg， 每日l次，连续7日。末次给药后30min，分别于每只大鼠右脚跖皮下注射鲜鸡蛋0. lml/只 或0.8W角叉菜胶0.1ml/只，用容积法测定大鼠右足体积。以致炎前后右足跖容积差表示组 织肿胀程度。结果表明本发明中药能够抑制鲜鸡蛋和角叉菜胶引起的大鼠足肿胀，本发明 中药有明显的抑制作用。
2.1.2对佐剂关节炎的影响取大鼠40只，随机分为4组，第一组为正常对照组，灌胃给予 蒸熘水，第二、三、四组分别灌胃本发明中药1.6、 0.8、 0.4g/kg，。灌胃lh后，于各鼠右 足跖皮下注射弗氏完全佐剂0.05ml/只，此后，每日给药1次，连续用23日，测量各大鼠左 右足肿胀容积。结果表明本发明中药对弗氏完全佐剂诱导的大鼠多发性关节炎有抑制作用。 2. 2镇痛作用
2.2.1对正常和致炎大鼠压痛阈值的影响取雄性110 130g大鼠，采用机械压痛装置，筛 选出压痛阈值在10 18cfflHg的大鼠40只，随机分为4组，第一组为正常对照组，灌胃给予 蒸馏水，第二、三、四组分别灌胃本发明中药1.6、 0.8、 0.4g/kg，每日1次，连续7日。 末次给药后lh，测定正常大鼠的压痛阈值，然后立即于大鼠右足跖皮下注入0.8%角叉菜胶 0,1ml/只，此后分别在注入角叉菜胶后l、 2、 4、 6和24h测定致炎后的大鼠痛阈值。结果表 明能够明显延长正常大鼠和致炎大鼠机械压痛阈值，与对照组比较差异有显著性。 2.2.2对小鼠扭体反应的影响取小鼠40只，随机分为4组，第一组为正常对照组，灌胃给 予蒸馏水，第二、三、四组分别灌胃本发明中药1.6、 0.8、 0.4g/kg，每日l次，连续7日， 末次给药后lh,腹腔注射0.6柳AC10ml/kg，观察20min内扭体次数。结果表明本发明中药 能显著减少醋酸引起的小鼠扭体反应次数。
权利要求
1、一种抗风湿性关节炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的黄芪10-40份 茯苓10-30份甘草10-30份威灵仙5-12份桂枝10-30份川芎10-30份白芍10-30份 生地黄10-30份 杜仲10-30份川牛膝10-30份 川断10-30份细辛5-20份秦艽12-30份 独活5-18份 防风5-18份当归10-30份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的甘草10-30份 川芎10-30份 杜仲10-30份 细辛5-20份 防风5—18份茯苳20 桂枝20份 生地黄20份 川断20份 独活12份甘草20份 川芎20份 杜仲20 细辛18份 防风12份黄疾30份 威灵仙10份 白芍20份 川牛膝20份 秦艽18份 当归20份。
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒剂、胶囊剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 当归粉碎成细粉，备用；(2) 黄芪、茯苓、甘草、威灵仙、桂枝、川芎、白芍、生地黄、杜仲、川牛膝、川断、细 辛、秦艽、独活、防风用具65%的乙醇回流二次，每次2小时，滤过，合并滤液浓縮， 得稠膏(d=l. 15-1.20,60。C);(3) 将稠膏干燥粉碎，加入上述细粉，与药学上可接受的载体制颗粒剂、胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种抗风湿性关节炎的中药组合物。该中药组合物由黄芪、茯苓、甘草、威灵仙、桂枝、川芎、白芍、生地黄、杜仲、川牛膝、川断、细辛、秦艽、独活、防风、当归和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有活血通络，祛风除湿，舒筋镇痛的功效。对风湿性关节炎疗效显著，对类风湿症有较好的缓解和镇痛作用。
文档编号A61P29/00GK101513469SQ20081005798
公开日2009年8月26日 申请日期2008年2月22日 优先权日2008年2月22日
发明者王丽娟 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司