专利名称：治疗乳腺癌的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗乳腺癌的中药制剂及其制 备方法。
背景技术：
乳腺癌是全世界范围内最常见的一种恶性肿瘤，也是女性主要恶性肿瘤之一，在女性恶 性肿瘤中其发病率与死亡率均居首位。
世界各国因地理环境、生活习惯的不同，乳腺癌的发病率有很大差异。北美、北欧地区 大多数国家是乳腺癌的高发区。我国虽为乳腺癌低发区(发病率为十万分之二)，但近年来乳 腺癌的发病率正呈现明显上升趋势，过去乳腺癌多发于更年期后及肥胖女性，然而当今女性 乳腺癌的发病则有低龄化趋势，尤其是泸、京、津及沿海地区等大都市女性的乳腺癌发病率 有明显的上升和年轻化趋势，受西方文化的影响，我国城乡妇女乳腺癌的发生率也会有进一 步的上升。因此，加强对乳腺疾病的预防与早期治疗非常重要。
目前，国内将乳腺癌分为非浸润性癌、早期浸润性癌、浸润性特殊性癌和浸润性非特殊 性癌4类，以淋巴道播散为主，也可直接侵入血管引起远处转移至肺、骨、肝、软组织、脑、 肾上腺等，人体危害巨大。
目前，乳腺癌的治疗方法主要有手术、放疗、化疗和内分泌疗法，其它如基因治疗、 前哨淋巴结检测、大剂量化疗加上造血干细胞移植等正在临床试验中。但目前临床治疗中使 用的手术及放化疗疗法，均会给病人带来极大的痛苦。
乳房是女性重要的生理器官，对于乳腺癌患者来说，采取保乳术治疗则为理想的治疗手 段，对乳腺癌的早期诊断，运用早期乳腺癌保乳术治疗，即可根治乳腺癌，又可获得高质量 的生活。
中医中药在乳腺癌保乳术治疗中具有十分重要的作用， 一方面可扶正祛邪，抑杀肿瘤细 胞，提高机体免疫功能，另一方面可提高放化疗疗效、降低放化疗治疗过程中毒副作用对身 体的损伤。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种疗效确切、安全无毒的治疗乳腺癌的中药制剂。 本发明目的之二在于提供该中药制剂的制备方法。
本发明具有清热解毒，软坚散结，益气养血，宁心安神之功效。用于治疗乳腺癌属毒热
蕴结、气血双亏，毒邪内陷证，症见乳房肿块增大，或延及胸腋及锁骨上下，甚则出现肝、牡丹皮5 30重量份 凌霄花10 50重量份 代赭石10 50重量份 穿山甲(炮)5 30重量份 重楼10 50重量份 甘草(炙)5 30重量份
肺、骨骼及脑转移，心悸气短，神疲乏力，失眠盗汗，大便溏泻，小便清利，舌质淡，苔白 腻，脉沉细无力。
本发明在多年临床应用过程中显示出明确的治疗效果，在抑制肿瘤生长，转移，及术后、 放化疗的辅助治疗中均具有显著的增效、减毒功能。
本发明提供的治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由如下重量配比的原料 药制成
黄苳5 30重量份 赤芍5 30重量份
合欢皮10 50重量份 栀子(炒)5 30重量份 绿萼梅5 30重量份 北沙参10 50重量份
白术(炒)10 50重量份柴胡(炒)5 30重量份 鳖甲10 50重量份 桑寄生10 50重量份 佛手10 50重量份 大枣10 50重量份 进一步，在上述原料药组成的基础上，本发明所述治疗乳腺癌的原料药组成的重量配比 特别可以采用为
赤芍10重量份 栀子(炒)10重量份 北沙参15重量份 柴胡(炒)10重量份 桑寄生15重量份 大枣15重量份
本发明可按常规制剂方法，加工制成临床上可接受的药物制剂，如丸剂、片剂、胶囊、 颗粒剂、糖浆剂、口服液任一剂型。
本发明治疗乳腺癌的中药制剂是通过如下制备方法实现的
(1) 取代赭石、穿山甲(炮)、鳖甲分别捣碎，备用；
(2) 取黄芩、赤芍、牡丹皮、合欢皮、栀子(炒)、凌霄花、绿萼梅、北沙参、白术(炒)、 柴胡(炒)、桑寄生、重楼、佛手、大枣、甘草(炙)粉碎成粗粉，备用；
(3) 取代赭石，加8 10倍量水煎煮0.5 1小时，再加入穿山甲(炮)、鳖甲及步骤(2) 所得药材粗粉，加入8 12倍量水继续煎煮1 2小时，煎液滤过；药渣加入8 12 倍量水，煎煮1 2次，每次1 2小时，煎液滤过，合并；
(4) 滤液减压浓縮至相对密度为1.10 1. 35的清膏，备用； .(5)取清膏，按常规制剂方法，成型，分装，检验，即得成品。
4
黄吝io重量份
合欢皮30重量份 绿萼梅10重量份 白术(炒)15重量份 鳖甲15重量份 佛手15重量份
牡丹皮10重量份 凌霄花15重量份 代赭石15重量份 穿山甲(炮)10重量份 重楼15重量份 甘草(炙)10重量份以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。 实施例1
(1) 取代赭石150g、穿山甲(炮)100g、鳖甲150g分别捣碎，备用；
(2) 取黄芩100g、赤芍100g、牡丹皮100g、合欢皮300g、栀子(炒)100g、凌霄花150g、 绿萼梅100g、北沙参150g、白术(炒)150g、柴胡(炒)100g、桑寄生150g、重楼150g、 佛手150g、大枣150g、甘草(炙)100g粉碎成粗粉，备用；
(3) 取代赭石，加10倍量水煎煮1小时，再加入穿山甲(炮)、鳖甲及步骤(2)所得药材粗 粉，加入12倍量水继续煎煮2小时，煎液滤过；药渣加入10倍量水，煎煮1小时， 煎液滤过；药渣再加入10倍量水，煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液；
(4) 滤液减压浓縮至相对密度为1. 25的清膏；
(5) 取清膏，喷雾干燥，得浸膏粉；
(6) 取浸膏粉，用75%乙醇制粒，干燥，整粒；
(7) 取颗粒，加入0.4%的硬脂酸镁，压片，包衣，分装，检验，即得片剂1000片。 实施例2
(1) 取代赭石75g、穿山甲(炮)50g、鳖甲75g分别捣碎，备用；
(2) 取黄芩50g、赤芍50g、牡丹皮50g、合欢皮150g、栀子(炒)50g、凌霄花75g、绿萼 梅50g、北沙参75g、白术(炒)75g、柴胡(炒)50g、桑寄生75g、重楼75g、佛手75g、 大枣75g、甘草(炙)50g粉碎成粗粉，备用；
(3) 取代赭石，加8倍量水煎煮0.5小时，再加入穿山甲(炮)、鳖甲及步骤(2)所得药材 粗粉，加入10倍量水继续煎煮2小时，煎液滤过；药渣加入8倍量水，煎煮1.5小 时，煎液滤过；药渣再加入8倍量水，煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液；
(4) 滤液减压浓縮至相对密度为1.15的清膏；
(5) 取清膏，加乙醇使含醇量达30%，放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至 相对密度为1.25的清膏；
(6) 取清膏，加入蔗糖，搅拌使溶解，加入苯甲酸钠、香精，加水至1000ml;
(7) 分装，检验，即得糖浆剂。
权利要求
1、治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由如下重量配比的原料药制成黄芩5～30重量份 赤芍5～30重量份 牡丹皮5～30重量份合欢皮10～50重量份 栀子(炒)5～30重量份 凌霄花10～50重量份绿萼梅5～30重量份 北沙参10～50重量份 代赭石10～50重量份白术(炒)10～50重量份柴胡(炒)5～30重量份 穿山甲(炮)5～30重量份鳖甲10～50重量份桑寄生10～50重量份 重楼10～50重量份佛手10～50重量份大枣10～50重量份 甘草(炙)5～30重量份2、如权利要求1所述治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于该中药制剂的原料药组成的重量配比特别可以采用为黄芩10重量份 赤芍10重量份 牡丹皮10重量份合欢皮30重量份 栀子(炒)10重量份 凌霄花15重量份绿萼梅10重量份 北沙参15重量份 代赭石15重量份白术(炒)15重量份 柴胡(炒)10重量份 穿山甲(炮)10重量份鳖甲15重量份 桑寄生15重量份 重楼15重量份佛手15重量份 大枣15重量份 甘草(炙)10重量份
2、 如权利要求l所述治疗乳腺癌的中药制剂，其特征在于该中药制剂的原料药组成的重量配 比特别可以采用为黄芩10重量份 赤芍10重量份 牡丹皮10重量份合欢皮30重量份 栀子(炒)10重量份 凌霄花15重量份绿萼梅10重量份 北沙参15重量份 代赭石15重量份白术(炒)15重量份 柴胡(炒)10重量份 穿山甲(炮)10重量份鳖甲15重量份 桑寄生15重量份 重楼15重量份佛手15重量份 大枣15重量份 甘草(炙)10重量份
3、 如权利要求1或2所述的治疗乳腺癌的中药制剂的制备方法，其特征在于该中药制剂是通 过如下制备方法实现的(1) 取代赭石、穿山甲(炮)、鳖甲分别捣碎，备用；(2) 取黄芩、赤芍、牡丹皮、合欢皮、栀子(炒)、凌霄花、绿萼梅、北沙参、白术(炒)、 柴胡(炒)、桑寄生、重楼、佛手、大枣、甘草(炎)粉碎成粗粉，备用；(3) 取代赭石，加8 10倍量水煎煮0.5 1小时，再加入穿山甲(炮)、鳖甲及步骤(2) 所得药材粗粉，加入8 12倍量水继续煎煮1 2小时，煎液滤过；药渣加入8 12 倍量水，煎煮1 2次，每次1 2小时，煎液滤过，合并；(4) 滤液减压浓縮至相对密度为1.10 1.35的清膏，备用；(5) 取清膏，按常规制剂方法，成型，分装，检验，即得成品。黄萃5 30重量份 合欢皮10 50重量份 绿萼梅5 30重量份 白术(炒)10 50重量份 鳖甲10 50重量份 佛手10 50重量份
全文摘要
本发明公开了一种治疗乳腺癌的中药制剂及其制备方法，它是由下述重量配比的原料药组成黄芩5～30重量份、赤芍5～30重量份、牡丹皮5～30重量份、合欢皮10～50重量份、栀子(炒)5～30重量份、凌霄花10～50重量份、绿萼梅5～30重量份、北沙参10～50重量份、代赭石10～50重量份、白术(炒)10～50重量份、柴胡(炒)5～30重量份、穿山甲(炮)5～30重量份、鳖甲10～50重量份、桑寄生10～50重量份、重楼10～50重量份、佛手10～50重量份、大枣10～50重量份、甘草(炙)5～30重量份。本发明具有清热解毒，软坚散结，益气养血，宁心安神之功效。用于治疗乳腺癌属毒热蕴结、气血双亏，毒邪内陷证，症见乳房肿块增大，或延及胸腋及锁骨上下，甚则出现肝、肺、骨骼及脑转移，心悸气短，神疲乏力，失眠盗汗，大便溏泻，小便清利，舌质淡，苔白腻，脉沉细无力，疗效确切，安全无毒。
文档编号A61K36/752GK101480444SQ20081005797
公开日2009年7月15日 申请日期2008年2月22日 优先权日2008年2月22日
发明者王丽娟 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司