专利名称：治疗子宫肌瘤的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方制剂及其制备方法，特别涉及一种治疗子宫肌瘤的中药复方制 剂及其制备方法，属于中药制剂领域。
背景技术：
子宫肌瘤是女性最常见的良性肿瘤之一，约占女性生殖器官良性肿瘤的52%，多见于不 孕的妇女，严重危害着女性健康。有资料显示，在国外因子宫肌瘤引起临床症状而住院治疗 的临床统计资料显示，其发病率占育龄妇女的20% 25%。
子宫肌瘤主要是由于子宫平滑肌细胞增生而形成，好发于30 50岁的育龄妇女，以40 50岁发生率最高，约占51.2 60.9%。目前，国内外对子宫肌瘤的研究较多，但其致病原因 尚不明了，子宫肌瘤的致病因素较多，包括遗传因素、内分泌失调、月经不调。
近年来，受人们生活习惯、环境变化、妇科生殖道炎症及人工流产等因素的影响，子宫 肌瘤的发病率呈现不断增高趋势。
目前，西医治疗子宫肌瘤的方法主要有两种， 一是采用性激素药物，降低体内雌激素水 平，以缓解子宫肌瘤临床症状；二是采用手术治疗的方法，施以肌瘤摘除术或子宫切除术。
中医认为，子宫肌瘤是由气滞、血瘀、湿热瘀结、痰积所致，以气滞血瘀，痰湿内阻等 因素结聚而成。因此，中医对子宫肌瘤的治疗以调理气血、化瘀散结、补益冲任为基本治则， 通过全面调理女性各脏器功能，调节内分泌，改善微循环，清除体内瘀积，从而达到消除子 宫肌瘤的目的。具有安全性高、毒副作用小等优点，且治疗后不易复发。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂及其制备方法。 本发明具有活血化瘀，软坚散结，扶正固本之功效。用于子宫肌瘤属气滞血瘀症，症见
经期延长，月经量多，经色紫黯，夹有血块，小腹或乳房胀痛，脉细弦或细涩。
本发明是在我国传统中医药理论基础上，结合数十年临床研究经验，精选具有活血化瘀、 软坚散结、扶正固本的中药材制成的纯中药复方制剂，临床用于治疗子宫肌瘤具有抑制瘤体 生长，增强机体免疫力作用，术后应用有助于病体恢复，巩固治疗效果，且愈后不复发，临 床治疗效果显著。
本发明提供的治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于该中药复方制剂是由如下重量 配比的原料药制成
党参10 50重量份茯零10 50重量份赤芍5 30重量份牡丹皮5 30重量份 莪术5 30重量份 土鳖虫5 30重量份 三棱5 30重量份 蛇莓5 30重量份 穿山甲(炮)5 30重量份 山萸肉10 50重量份 白术10 50重量份 甘草(炎)5 30重量份 进一步，在上述药物组成的基础上，本发明所述治疗急慢性支气管炎、哮喘的药物组合 物的有效药物成分的重量配比特别可以采用为-
党参15重量份 茯苳15重量份
牡丹皮10重量份 莪术10重量份
三棱10重量份 蛇莓10重量份
山萸肉15重量份 白术15重量份
赤芍10重量份 土鳖虫10重量份 穿山甲(炮)10重量份 甘草(炙)10重量份
本发明临床应用中是以传统汤剂用于子宫肌瘤的治疗，但服用不便，使用范围狭窄，结 合现代药理研究、临床应用经验及现代制剂技术，将其开发为便于服用的现代中药制剂，以 利于本发明的临床应用。
本发明可按常规制剂方法，可加工制成临床上可接受的药物制剂，如丸剂、片剂、胶囊、 颗粒剂、糖浆剂、软胶囊任一剂型。
本发明治疗子宫肌瘤的中药复方制剂是通过如下制备方法实现的-
方法一
(1) 取茯苓、山萸肉粉碎成细粉，灭菌，备用；
(2) 取党参、赤芍、牡丹皮、莪术、土鳖虫、三棱、蛇莓、穿山甲(炮)、白术、甘草(炙) 粉碎成粗粉，加8 10倍量水，煎煮2 3次，每次煎煮1 2小时，煎液滤过，滤 液于50 8(TC条件下浓縮至相对密度为1.15 1. 30的稠膏，备用；
(3) 取步骤(l)所得药材细粉，加入步骤(2)所得稠膏中，混合均匀，干燥，粉碎成细粉；
(4) 加适宜辅料，成型，包装，检验，得成品。 方法二
(1) 取党参、茯苓、赤芍、牡丹皮、莪术、土鳖虫、三棱、蛇莓、穿山甲(炮)、山萸肉、 白术、甘草(炙)粉碎成粗粉，加8 12倍量水，煎煮2 3次，每次煎煮1 2小时， 煎液滤过，滤液于50 80'C条件下浓縮至相对密度为1. 15 1. 30的清膏；
(2) 取清膏，按常规制剂方法加工，成型，包装，检验，得成品。 以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下
实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。 实施例1
(1)取茯苓150g、山萸肉150g，粉碎成细粉，过100目筛，于105'C条件下灭菌2小时，备用；
(2) 取党参150g、赤芍100g、牡丹皮100g、莪术100g、 土鳖虫100g、三棱100g、蛇莓100g、 穿山甲(炮)100g、白术150g、甘草(炙)100g粉碎成粗粉，加10倍量水，煎煮2小时，煎 液滤过，滤液另器收集，药渣加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，于55'C条 件下状态浓縮至相对密度为1. 25的稠膏；
(3) 取茯苓、山萸肉药材细粉，加入稠膏中，混合均匀，于8(TC条件下干燥，粉碎成细粉， 加入0.4%的硬脂酸镁，装胶囊，包装，检验，得胶囊1000粒。
实施例2
(1) 取党参150g、茯苓150g、赤芍100g、牡丹皮100g、莪术100g、 土鳖虫100g、三棱100g、 蛇莓100g、穿山甲(炮)100g、山萸肉150g、白术150g、甘草(炙)100g，粉碎成粗粉，加 12倍量水煎煮2小时，煎液滤过，滤液另器收集；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤 过，滤液另器收集；
(2) 药渣再加入10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，于7(TC条件下浓縮至相对密度 为1.20的清膏；
(3) 另取蔗糖加水溶解，煮沸，滤过，放冷，加入清膏及苯甲酸钠，柠檬酸，混合均匀，加水 至1000ml，分装，包装，检验，得糖浆剂。
实施例3
(1) 取党参75g、茯苓75g、赤芍50g、牡丹皮50g、莪术50g、 土鳖虫50g、三棱50g、蛇莓 50g、穿山甲(炮)50g、山萸肉75g、白术75g、甘草(炙)50g，粉碎成粗粉，加10倍量水 煎煮2小时，煎液滤过，滤液另器收集；
(2) 药渣加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液另器收集；
(3) 药渣再加入8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，于5(TC条件下减压浓縮至相对 密度为1.25的清膏，加入蔗糖，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，得颗粒1000g，分 装，包装，检验，得颗粒剂。
权利要求
1、治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，其特征在于该中药复方制剂是由下述重量配比的原料药制成的党 参10～50重量 份茯苓10～50重量份赤 芍5～30重量份牡丹皮5～30重量份 莪 术5～30重量份 土鳖虫5～30重量份三 棱5～30重量份 蛇 莓5～30重量份 穿山甲(炮)5～30重量份山萸肉10～50重量份 白 术10～50重量份甘草(炙)5～30重量份
2、 如权利要求l所述的中药复方制剂，其特征在于该组合物的有效药物成分的重量配比特别 可以采用为-党参10 50重量份 牡丹皮5 30重量份 三棱5 30重量份 山萸肉10 50重量份赤芍5 30重量份 土鳖虫5 30重量份 穿山甲(炮)5 30重量份 甘草(炎)5 30重量份党参15重量份 牡丹皮10重量份 三棱10重量份 山萸肉15重量份茯苓15重量份 莪术10重量份 蛇莓10重量份 白术15重量份赤芍10重量份 土鳖虫10重量份 穿山甲(炮)10重量份 甘草(炙)10重量份
3、 如权利要求1或2所述的中药复方制剂，按常规制剂方法，可加工制成临床上可接受丸剂、 片剂、胶囊、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊任一剂型。
4、 如要得要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该中药复方制剂是通过如下 制备方法实现的方法一(1) 取茯苓、山萸肉粉碎成细粉，灭菌，备用；(2) 取党参、赤芍、牡丹皮、莪术、土鳖虫、三棱、蛇莓、穿山甲(炮)、白术、甘草(炙) 粉碎成粗粉，加8 10倍量水，煎煮2 3次，每次煎煮1 2小时，煎液滤过，滤 液于50 8(TC条件下浓縮至相对密度为1.15 1. 30的稠膏，备用；(3) 取步骤(l)所得药材细粉，加入步骤(2)所得稠膏中，混合均匀，干燥，粉碎成细粉；(4) 加适宜辅料，成型，包装，检验，得成品。 方法二(1) 取党参、茯苓、赤芍、牡丹皮、莪术、土鳖虫、三棱、蛇莓、穿山甲(炮)、山萸肉、 白术、甘草(炙)粉碎成粗粉，加8 12倍量水，煎煮2 3次，每次煎煮1 2小时， 煎液滤过，滤液于50 8(TC条件下浓缩至相对密度为1. 15 1. 30的清膏；(2) 取清膏，按常规制剂方法加工，成型，包装，检验，得成品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药复方制剂，它是由下述重量配比的原料药制成的党参10～50重量份、茯苓10～50重量份、赤芍5～30重量份、牡丹皮5～30重量份、莪术5～30重量份、土鳖虫5～30重量份、三棱5～30重量份、蛇莓5～30重量份、穿山甲(炮)5～30重量份、山萸肉10～50重量份、白术10～50重量份、甘草(炙)5～30重量份。本发明具有活血化瘀，软坚散结，扶正固本之功效。用于子宫肌瘤属气滞血瘀症，症见经期延长，月经量多，经色紫黯，夹有血块，小腹或乳房胀痛，脉细弦或细涩。具有抑制瘤体生长，增强机体免疫力作用，术后应用有助于病体恢复，巩固治疗效果，且愈后不复发，临床治疗效果显著。
文档编号A61K36/88GK101513507SQ20081005797
公开日2009年8月26日 申请日期2008年2月22日 优先权日2008年2月22日
发明者王丽娟 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司