专利名称：：二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及已有的二十八烷醇的药物应用，具体涉及二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用。技术背景长期慢性缺氧会引起红细胞增多，这有利于提高血流的携氧能力，改善组织氧供，是机体适应高原低氧环境的有效的代偿性反应.但部分人红细胞过度代偿性增生，血红蛋白浓度超过200g/L，称为高原红细胞增多症，由于全血容量绝对增加，再加上缺氧红细胞变形性降低,使得血液粘滞度增高,血流阻力加大，流动緩慢，血液高凝状态进一步加重组织器官淤血、缺氧,形成一种恶性循环.临床表现为多器官缺氧性损伤，尤以耗氧量较多的脏器如脑、心、肺、肝等受累为重.高原红细胞增多症发病率在海拔3000m以上高原发病率为2.4394,并随海拔高度增加发病明显增多，是高原地区危害健康的常见病，迄今尚无满意的治疗方法和药物，二十八烷醇(l-octacosanol)是天然存在的高级脂肪醇，广泛分布于动物的表皮和内脏、昆虫分泌的蜡质、以及植物根、茎、叶、壳、籽仁的脂质中，来源广泛，无副作用，目前作为天然健康食品添加剂和广谱天然良药，已被用于运动饮料、天然保健品、药品和化妆品等领域，授权公告号为CN1257142C、名称为"一种米糠活性物质二十八烷醇和三十烷醇的制备方法"的中国发明专利，公开了以粗糠蜡为原料，经^糠蜡的精制，采用超声波水解粗糠蜡，脂肪醇的提取，分子蒸馏技术分离二十八烷醇、三十烷醇的方法，制备得到纯度大于80%的产品，而且#低，重金属和微生物含量均符合食品添加剂要求，为今后高碳醇的开发利用创造了条件.研究表明，二十八烷醇具有多种生理功能，包括抗运动性疲劳，增强耐力、精力和体力，降血脂、预防心血管疾病，抗血小板聚集，细胞保护作用以及对心脏和大脑缺血有保护作用等，提示二十八烷醇可能成为一种有效的耐缺氧食品，但有关其防治高原红细胞增多症的效应迄今国内、外均未见才艮道.
发明内容本发明的目的是提供一种二十八烷醇的新用途，即二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，它能有效降低长期慢性缺氧所致红细胞增多，改善微循环，长期服用无毒副作用.本发明所述的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于将提取的二十八烷醇与崩解剂混合，装入胶嚢.所述的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于二十八烷醇的纯度在98!i以上，所述的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于每粒胶嚢中含二十/\烷醇10mg、崩解剂0.3mg.所述的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于所述的崩解剂为羧甲基淀粉，具有超强吸水性，吸水后快速膨胀，本发明添加羧甲基淀粉能在肠道中吸水膨胀，有助于快速释放出药物成分.人体实验证明海拔3660m高原居住l年男性，给予二十八烷醇口服，每次1粒，每日2次，1月后血液中血红蛋白浓度显著降低，而给予安慰剂的对照组血液中血红蛋白浓度无显著改变。动物试验证明缺氧+二十八烷醇灌胃组大鼠红细胞压积(HCT)显著低于单纯缺氧大鼠(P<0.05)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)非常显著高于单纯缺氧大鼠(P〈0.01)，红细胞平均容积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞分布宽度标准偏差(RDW-SD)、红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)非常显著低于单纯缺氧大鼠(P〈0.01);缺氧+二十八烷醇灌胃组大鼠红细胞脆性显著低于单纯缺氧大鼠(P〈0.05)。本发明有益的效果二十八烷醇可有效防治长期'艮性缺氧所致红细胞增多；二十八烷醇可有效提高机体缺氧耐受性；二十八烷醇具有改^t循环的作用.具体实施方式本发明所述的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于:将纯度在98%以上的二十八烷醇与崩解剂一羧甲基淀混合，装AJ欧嚢；每粒胶嚢中含二十八烷醇IOmg、崩解剂0.3mg.动物和人体试验过程及结果如下(1)二十八烷醇对慢性缺氧大鼠血常规的影响清洁级雄性成年SpfagueDawley大鼠，置于模拟海拔5000m小动物减压舱内饲养，减压时间为23h/d。30d后将大鼠用乌拉坦麻醉，颈总动脉插管取血，检测血常规指标.结果发现，缺氧+二十八烷醇灌胃组大鼠红细胞压积(HCT)显著低于单纯缺氧大鼠(P<0.05)，平均红细Jlfcjfit红蛋白浓度(MCHC)非常显華高于单纯缺氧大鼠(P〈0.01)，红细胞平均容积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞分布宽度标准偏差(RDW-SD)、红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)非常显著低于单纯缺氧大鼠(P<0.01)(表1)*表l二十八烷醇对慢性缺氧大鼠血常规的影响(fis,n=ll)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(2)二十八烷醇对慢性缺氧大鼠红细胞脆性的影响用渗透压实验检测大鼠红细胞脆性，结果发现缺氧+二十爿V烷醇灌胃组大鼠红细胞脆性显著低于单纯缺氧大鼠(P<0.05)(表2),表2二十八烷醇对慢性缺氧大鼠红细胞脆性的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(3)二十八烷醇对长住海拔3660m高原男性血红蛋白浓度的影响在海拔3700m高原居住1年的汉族男性随机分为二十八烷醇组和对照组，二十八烷醇组连续给予二十八烷醇10mg口服，2/d，连续服用l月；对照组同时服用安慰剂.末次给药后取静脉血，采用氰化高铁测定法检测血红蛋白浓度。结果发现，给予二十八烷醇口服1月后血液中血红蛋白浓度显著降低(P〈0.05)，而给予安慰剂的对照组血液中血红蛋白浓度无显著改变(P>0.05)(表3).表3二十八烷醇对长住海拔3660m高原男性血红蛋白浓度的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>权利要求1、二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于将提取的二十八烷醇与崩解剂混合，装入胶囊。2、根据权利要求1所述的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于二十八烷醇的纯度在98X以上，3、根据权利要求1所述的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于每粒胶嚢中含二十八烷醇IOmg、崩解剂0.3mg.4、根据权利要求1所迷的二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于所述的崩解剂为羧甲基淀粉.全文摘要本发明涉及二十八烷醇在制备防治高原红细胞增多症药物中的应用，其特征在于将提取的纯度在98％以上的二十八烷醇与崩解剂—羧甲基淀粉混合，装入胶囊，每粒胶囊中含二十八烷醇10mg、崩解剂0.3mg。本发明有益的效果可有效防治长期慢性缺氧所致红细胞增多；可有效提高机体缺氧耐受性；具有改善微循环的作用。文档编号A61K9/48GK101244047SQ20081006945公开日2008年8月20日申请日期2008年3月11日优先权日2008年3月11日发明者刘福玉,周其全,廖卫公,蒋春华,高文祥,高钰琪申请人:中国人民解放军第三军医大学