沙棘叶制作的补充雌激素的药品与保健品的制作方法

专利名称：：沙棘叶制作的补充雌激素的药品与保健品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及沙棘(HippophaesrhamnoidesL.)叶提取成分的新用途，具体地讲涉及沙棘叶提取成分制作的补充雌激素的药品与保健品，还涉及沙棘叶作为补充雌二醇的保健茶。
背景技术：
：沙棘属胡颓子科植物，是一种富含生物活性的天然植物，目前已发现的生化成分达190多种。1977年沙棘已列入中国药典，卫生部将其列为药食同源新资源。沙棘在藏医中应用广泛、历史悠久。中国不仅是世界上沙棘资源最丰富的国家，而且也是最先将沙棘用于医疗和保健领域的国家。在继承藏医和蒙医的基础上，近年来，中国在沙棘医疗、保健领域的研究和应用有了长足的发展。现代研究表明，沙棘叶中含有黄酮类化合物，从沙棘果和沙棘叶中提取的沙棘黄酮具有调脂、降压、改善心肌缺血、抗肿瘤、抗辐射以及美容与抗衰老等功效。已知的有关涉及沙棘叶研究的主要内容为(1)沙棘叶黄酮的相关提取方法，如水浸提取法、碱浸提取法、溶液回流提取法、微波提取法、超声循环提取法等；(2)沙棘叶及提取物在治疗高血脂、高血压、糖尿病、肿瘤、抗心律失常，缓解心绞痛药物中的应用；(3)沙棘叶用于降脂、降压、改善心肌缺血、肥胖症及普通群体饮用的沙棘叶及沙棘叶复合茶；沙棘叶提取物用于制作,品、饮料和化妆品等。但到目前为止，尚未见有关沙棘叶在用于补充雌激素药物与保健品中的应用报道。雌二醇，拉丁名为Estradiol,雌二醇是一含18个碳原子的类固醇激素，分子式:C化H2402，常縮写为E2。在女性主要是由卵巢分泌的一种天然雌激素，对促进和调节女性性器官及副性征的正常发育起重要作用。在男性主要由肾上腺皮质和睾丸产生，对蛋白质、脂类、水电解质及钙磷代谢起着重要作用。现代医学研究表明，女性35岁后，体内分泌雌二醇减少，为了推迟更年期的来临，需要补充雌激素。更年期以及绝经期后的妇女，更需要补充雌激素，以减缓因雌激素的快速下降所造成的植物神经紊乱、皮肤老化、骨质疏松、血压不稳、心律失常、胸闷气短等更所期症状。换而言之，女性从35岁后就需要补充雌激素。目前，补充雌激素最常用的方法是服用人工合成的雌激素，如己烯雌酚、尼尔雌醇、炔雌醇等西药，的确有一定的效果。但是，长期服用上述西药雌激素类，副作用明显，会引起子宫内膜增生、子宫出血，以至于增加女性患宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌等恶性肿瘤的危险。所以，寻找安全有效补充女性雌激素的药物或方法成为医药、医学工作者的热点研究目标。因葛根提取物含有较高量的植物雌激素，葛根提取物补充植物雌激素已是医药
技术领域：
公知的常知。发明人长期以来一直致力于妇女保健与健康及妇科疾病的防治工作，在对大量的中草药的药物成份研究分析中偶然发现沙棘叶提取物中含有雌二醇，进一步的研究证实了沙棘叶提取物中的雌二醇含量远远高于葛根提取物中的雌二醇含量。这一发现，显而易见地揭示出沙棘叶能作为补充雌激素的来源，从而为沙棘叶提供了一种新的用途，为女性补充雌激素找到了一条新途径
发明内容如上所述，沙棘叶能作为补充雌激素的来源，沙棘叶为女性补充雌激素找到了一条新途径，沙棘叶可用于制作补充雌激素药物，沙棘叶可用于作为补充雌激素的保健品等。本发明要解决的技术问题在于提供沙棘叶提取物与沙棘叶的新用途，涉及沙棘叶提取物制作的补充雌二醇的药品；涉及沙棘叶提取物制作的补充雌'二醇的保健品；涉及沙棘叶作为补充雌二醇的保健茶。沙棘叶提取物制作的补充雌二醇的药品是按沙棘叶提取物199%与药用载体含量为991%的比例制成的。沙棘叶提取物制作的补充雌二醇的保健品是按沙棘叶提取物199%、与药用载体含量为991%的比例制成的。制作本发明所述的沙棘叶提取物制作的补充雌二醇的药品与保健品，可以按照常规制药方法，制成临床上可以接受的、药剂学中所说的常规内服剂，如片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液及散剂等。'沙棘叶作为补充雌二醇的保健茶，该保健茶含有1100%沙棘叶。实验例沙棘叶提取物与葛根提取物中雌二醇含量的对比实验。1、准备沙棘叶提取物和葛根提取物将8月中旬采集的沙棘叶阴晾干，加水清洗干净去除粉尘，烘干，粉碎80目，称取10克用水提法提取汁液，浓縮至20ral得沙棘叶提取物；并将沙棘叶提取物制作400倍稀释液、200倍稀释液、IOO倍稀释液，备用。葛根加水清洗干净去除粉尘，烘干，粉碎80目，称取10克用水提法提取汁液，浓縮至20ml得葛根提取物；并将葛根提取物制作400倍稀释液、200倍稀释液、IOO倍稀释液，备用。2、应用雌二醇定量测定试剂盒所提供的试剂，将沙棘叶提取物的400倍稀释液、200倍稀释液、100倍稀释液和葛根提取物的400倍稀释液、200倍稀释液、IOO倍稀释液作为标本，按该试剂盒的使用说明书的步骤进行操作；测试结果见表l。雌二醇定量测定试剂盒的批准文号为国药准字S20060022。雌二醇定量测定试剂盒通过商业途径得到、由北京倍爱康生物技术有限公司生产。表1沙棘叶提取物与葛根提取物中的雌二醇含量对照表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>从表l明显看出，沙棘叶提取液中含有的雌二醇远远高于葛根提取液，100倍稀释液前者是后者的6倍余，200倍稀释液前者是后者的2.5倍余，400倍稀释液前者是后者的1倍多。充分证明了沙棘叶用作补充雌二醇的高效性与可行性。所述的沙棘叶提取物可以是任何提取方法所得到的沙棘叶提取物，包括己知的与未知的提取方法所得到的沙棘叶提取物，如水浸提取法、碱浸提取法、溶液回流提取法、微波提取法、超声循环提取法等得到的沙棘叶提取物。沙棘是药食同源的植物新资源，食用安全可靠。无需做动物实验。发明人将36位具有不同程度腰酸、腿痛、背痛、心情烦躁、失眠、胸闷气短等更年期症状的4552岁的妇女作为受试对象，让受试对象将沙棘叶作为饮用茶浸泡日常饮用，两周至三月期间，受试对象明显感到症状缓解或基本消失。睡眠质量改善，精神好，面色红润。发明人经过研究发现，沙棘叶提取物中含有雌二醇，从而开发了治疗补充雌激素缺乏症的新用途，即沙棘叶提取物可以制备成补充雌激素的药品与保健品，沙棘叶可以作为补充雌激素的保健茶。截止目前，尚未见有关本发明的任何文献报道及使用。沙棘叶含有鞣质，对革兰氏阳性球菌、阳性杆菌、阴性杆菌均有抑菌作用，是天然防腐剂，所以，用沙棘叶制作的各种剂型的药品或保健品无需加论学防腐剂，服用本发明安全无毒、对人体无害、无毒副作用、安全可靠、能有效提高女性体内雌激素、适合于长期服用，能有效保护中老年妇女的身体健康，大大提高女性朋友的生命质量与生活质量，是一种新型的补充雌二醇制剂，具有较好的社会效益和经济效益。具体实施例方式实施例1制备沙棘叶片剂原料沙棘叶提取物(纯度>60%)1000g羟甲基淀粉钠40g淀粉50g硬酯酸镁10g水适量制法取沙棘叶提取物1000g粉碎成细粉，过100目筛备用。淀粉50g加水煎煮制成5%的淀粉浆溶液备用。将沙棘叶提取物细粉与1/2处方量羟甲基淀粉钠混合均匀，加5%淀粉浆溶液制软材，过18目筛制粒，6(TC通风干燥，过18目筛整粒，加剩余的羟甲基淀粉钠、硬酯酸镁混匀，压片，片重0.8g。实施例2制备沙棘叶硬胶囊原料沙棘叶提取物(纯度>60%)制法取沙棘叶提取物粉碎成细粉，过6号筛，装入0号硬胶囊，每粒装量0.4g。实施例3制备沙棘叶软胶囊原料沙棘叶提取物的浓縮液(纯度>90%)制法按常规制备软胶囊的方法灌装，封闭、包装。实施例4制备沙棘叶口服液原料沙棘叶提取液(纯度>60%)制法按常规制备口服液的方法灭菌、灌装。实施例5制备沙棘叶散剂原料沙棘叶提取物(纯度>60%)制法取沙棘叶提取物粉碎成能过6号筛的细粉，分装入袋，每袋10克，即得。实施例6沙棘叶保健茶100%沙棘叶作为泡饮茶。实施例7沙棘叶保健茶25%沙棘叶、75%茉莉花茶混合制作泡饮茶。实施例8沙棘叶保健茶50%沙棘叶、50%龙井茶混合制作泡饮茶。上述的实施例一方面是对本发明沙棘叶提取物制作的补充雌二醇的药品与保健品及其应用方法的进一步说明，另一方面对本发明沙棘叶用于补充雌二醇的保健茶的进一步说明，但这并不意味着对本发明的限制，任何应用沙棘叶作为制备补充雌二醇的药品与保健品的药物组分的各类药品，以及任何将沙棘叶作为补充雌二醇保健茶的应用，都应属于本发明的保护范围。权利要求1、沙棘叶提取物制作的补充雌激素的药品。2、如权利要求1所述的沙棘叶提取物制作的补充雌激素的药品，其特征是:沙棘叶提取物199%与药用载体含量为991%的比例制成的。3、沙棘叶提取物制作的补充雌激素的保健品。4、如权利要求3所述的沙棘叶提取物制作的补充雌激素的保健品，其特征是沙棘叶提取物199%与药用载体含量为991%的比例制成的。5、沙棘叶作为补充雌二醇的保健茶，该保健茶含有1100%沙棘叶。全文摘要本发明涉及沙棘(HippophaesrhamnoidesL.)叶提取成分的新用途，具体地讲涉及沙棘叶提取成分制作的补充雌激素的药品与保健品；涉及沙棘叶作为补充雌二醇的保健茶。发明人经过研究发现，沙棘叶提取物中含有雌二醇，其拉丁名为Estradiol，分子式C₁₈H₂₄O₂，从而开发了治疗补充雌激素缺乏症的新用途，即沙棘叶提取物可以制备成补充雌激素的药品与保健品；沙棘叶作为补充雌二醇的保健茶。本发明对人体无害、无毒副作用、安全可靠、能有效提高女性体内雌激素、适合于长期服用，能有效保护中老年妇女的身体健康，大大提高女性朋友的生命质量与生活质量，是一种新型的补充雌二醇制剂，具有较好的社会效益和经济效益。文档编号A61K127/00GK101559086SQ200810093148公开日2009年10月21日申请日期2008年4月19日优先权日2008年4月19日发明者刘秀梅申请人:刘秀梅