专利名称：一种治疗乳腺增生的中药组合及其制备方法
技术领域：
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本发明属于中成药胶囊制剂技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药组合及其制备 方法。
背景技术：
乳腺增生病是乳房的一种非炎症性疾病，又称乳腺小叶增生、慢性囊性乳腺病。乳房胀 痛和乳房内出现肿块为主要临床表现。乳房肿块在月经前肿痛加重，月经后减轻。肿块呈多 发性，可见于一侧或双侧乳房。本病病程较长，发展缓慢，可伴有乳头溢液。约2 3%的病 人可能发生恶变。
据了解，从目前的情况看，乳腺增生的发病率一直呈现上升的趋势。以前，有这种问题 的多半是20岁以上到50岁左右的女性，但现在乳腺增生的病人出现了明显的年轻化，在十 几岁的少女中也不少见。乳腺增生病人主要以中青年女性为主。虽然在这方面没有普遍、具 体的调査，但从医院的体检门诊情况来看，有乳腺增生问题的女性可以占到全部来检查女性 的70%到90%，如此看来，发病率是相当高的。
造成乳腺增生的原因非常复杂，专家们的看法到目前为止也不完全一致，但有两个因素 是大家都比较认同的。 一个是内分泌紊乱，如果女性体内卵巢分泌的激素量不太正常，就容 易出现这种毛病。内分泌紊乱的表现还有月经量过多或过少、经期不是很准确等等。
另外一个重要的因素就是精神因素。以前大家日子过得都差不多，干一样的活，拿一样 的钱，没有太多利益上的冲突。现在则不同，社会在不断进步，每个人的待遇、机会各不相 同，人们很难保持心态的平和。而且，现代人的精神压力普遍很大，社会对每个人的要求都 在提高，而女性面临工作、人际关系、家庭等状况也可能不再像以前那样平稳，而是充满了 变动的因素， 一些女性因而出现由精神因素引发的内分泌失调、植物神经紊乱，睡不好觉、 脾气暴躁，这些都会对乳腺产生不良影响。还有，现在人们的饮食好了，有高血压、高血糖 病的人也很多，这也容易使女性出现内分泌失调，雌激素、黄体酮水平和腺体结构都出现一 定程度的紊乱。
本发明是根据中医理论组方，方中柴胡、香附理气开郁，丹参、鸡血藤、活血化瘀，当 归、白芍养血柔肝，夏枯草散结化痰，玄参滋阴降火，茯苓健脾去湿，使之运化有权，气血 有源，王不留行活血通经，"行能走血分，乃阳明冲任之药"，借其苦泄宣通之功，以助消肿 散瘀，甘草补中益气，调和诸药。全方具有疏肝理气，解郁逐瘀，化痰散结的功效，主要用 于乳腺增生、乳腺良性肿瘤、急性乳腺炎等症。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗乳腺增生的中药组合。 本发明的另外一种目的是提供该中药组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位)-l.处方(以重量份计) 柴胡80—300份 香附80—300份 丹参50—250份 赤芍80—300份 当归50—250份 王不留行50—200份 夏枯草50—250份 茯苓50—250份 甘草50—200份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳
香附130份 赤芍130份 王不留行100份 茯苳110份
川芎80 — 300份 白芍80 — 300份 玄参50—200份 鸡血藤50—200份
川芎130份 白芍130份 玄参100份 鸡血藤100份
柴胡130份 丹参110份 当归110份 夏枯草110份 甘草100份 2、制备工艺
(1) 取柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；
(2) 将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10 倍量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次l小时，滤过，合并滤液，浓縮成清膏； 向清膏中加乙醇使含醇量达70% (V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇； 将回收乙醇后的浓縮液在在60的温度下浓縮至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏；
(3) 将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，与药物可以接 受的常规辅料成分混合，可以得到相应的不同具体剂型。
采用上述中药及其制备方法，本发明中特有的药物活性成分，全方具有疏肝理气，解郁 逐瘀，化痰散结的功效，主要用于乳腺增生、乳腺良性肿瘤、急性乳腺炎等症。 以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例l:颗粒剂的制备方法
1、处方
柴胡130份 香附130份 川芎130份丹参110份 赤芍130份 白芍130份
当归110份 王不留行100份 玄参100份
夏枯草110份 茯苓110份 鸡血藤100份 甘草100份 2、制备工艺
(1) 柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；
(2) 将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯芬、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次l小时，滤过，合并滤液，浓縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量达70% (V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇； 将回收乙醇后的浓缩液在在60的温度下浓缩至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏；
(3) 将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，加入药学上可 接受的辅料，制粒，即得。
实施例2:片剂的制备方法
1、 处方 柴胡130份 丹参110份 当归110份 夏枯草110份 甘草100份
2、 制备工艺
(1) 柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；
(2) 将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次l小时，滤过，合并滤液，浓縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量达70% (V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇； 将回收乙醇后的浓縮液在在60的温度下浓縮至相对密度为1.12 — 1. 20的清膏；
(3) 将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，加入药学上可 接受的辅料，混匀，压片，即得。
实施例3:胶囊剂的制备方法
香附130份 赤芍130份 王不留行100份 茯苓110份
川芎130份 白芍130份 玄参100份 鸡血藤100份
1、处方 柴胡130份 丹参110份
香附130份 赤芍130份
川芎130份
白芍130份
5当归110份 王不留行100份 玄参100份
夏枯草110份 茯苓110份 鸡血藤100份 甘草100份 2、制备工艺
(1) 柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；
(2) 将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次l小时，滤过，合并滤液，浓縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量达70% (V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇； 将回收乙醇后的浓縮液在在60的温度下浓縮至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏；
(3) 将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，装入胶囊， 即得。
权利要求
1、一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的柴胡80-300份香附80-300份 川芎80-300份丹参50-250份赤芍80-300份 白芍80-300份当归50-250份王不留行50-200份 玄参50-200份夏枯草50-250份 茯苓50-250份 鸡血藤50-200份甘草50-200份
2、根据权利要求l所述的一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征在于其中制备所述药效成分 的优选下列原料香附130份 赤芍130份 王不留行100份 茯苳110份川芎130份 白芍130份 玄参100份 鸡血藤100份柴胡130份 丹参110份 当归110份 夏枯草110份 甘草100份
3、 根据权利要求l-2所述的一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是采用下列方法制得(1) 取柴胡、当归、川芎粉碎成细粉备用；(2) 将香附、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小时，以后每次l小时，滤过，合并滤液，浓縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量达70% (V/V)，冷藏12小时，滤过，滤过液减压回收乙醇； 将回收乙醇后的浓縮液在在60的温度下浓縮至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏；(3) 将步骤(2)所得清膏与步骤(1)所得细粉混匀，干燥，粉碎成干粉，与药物可以接 受的常规辅料成分混合，可以得到相应的不同具体剂型。
4、 根据权利要求l-3中任何一项所述一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是该中药组合为 口服制剂。
5、 根据权利要求5所述一种治疗乳腺增生的中药组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶 囊、片剂。
全文摘要
本发明公开一种治疗乳腺增生的中药组合，它是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由柴胡、香附、川芎、丹参、赤芍、白芍、鸡血藤、当归、王不留行、玄参、夏枯草、茯苓、甘草等经提取制备而成。本发明具有疏肝理气，解郁逐瘀，化痰散结的功效，主要用于乳腺增生、乳腺良性肿瘤、急性乳腺炎等症。本发明还公开了该中药的制备方法。
文档编号A61K9/16GK101524452SQ20081010141
公开日2009年9月9日 申请日期2008年3月6日 优先权日2008年3月6日
发明者袁永生 申请人:北京中科仁和科技有限公司