专利名称：一种治疗风湿的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗风湿的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
风湿在医学上是指关节及其周围软组织不明原因的慢性疼痛。风湿性疾病则指一大类病 因各不相同但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌、韧带、滑囊、筋膜的疾病。关节病 变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程，部分患者且可出现关 节致残和内脏功能衰竭。
风湿病包括的疾病甚多，它是指一大类目前病因与发病机制尚未研究清楚，以损害滑膜、 软骨、骨、关节、肌肉、韧带等为主，且可侵犯多个系统的全身性疾病。过去曾狭义地称之 为"腋原病"、"结缔组织病"。
目前对风湿性疾病的分类主要包括自身免疫性风湿病(如类风湿性关节炎就属此类)、 内分泌一代谢性风湿病(如痛风)、感染性风湿病(如结核性关节炎)、退行性风湿病(如骨质增 生性关节灸)、遗传性风湿病(如褐黄病)以及其他以关节炎为主要表现的全身性疾病。
风湿病的患病率高达14. 1%，致残率高达12.9%，且病程长久，反复发作患者往往常年痛
苦，以药为伴，终生受累，为生活和工作带来极大不便。是一种严重威胁人类健康、严重影 响社会经济发展的疾病。
风湿病主要生化指标是，抗链球菌容血素D (DASD),标准参考值范围是O.O-—200.0， C一-反应蛋白(DCRP)，标准参考值范围是O.OO-—8.00，类风湿因子(DRF),标准参考值 范围是O. 0---35.0。
风湿病具体预防措施如下
1、 坚持锻炼身体。经常锻炼身体可以增强体质，提高预邪的能力，适当锻炼可以减少患 风湿病的机会。
2、 保持精祌愉快。因七情内伤可以直接致病，保持精神愉快也是预防风湿的一个方面。
3、 合理调配营养。营养的调配要根据个人的情况而定，如体质内热者，不宜吃红参、鹿 茸等；脾胃虚弱者，不宜服银耳、阿胶等。
4、 防范风寒潮湿。风湿病的成因，与风寒湿邪有密切的关系。尤其是身体虚弱的时候更 要避免人为的温度速降因素。如汗后入凉水、卧凉地等。季节变化，不随时增减衣服，在风 对流处睡眠等，都会受风湿侵邪。所以一定要注意防风、防寒、防湿。
5、 对风湿病因的预防。链球菌容易引起风湿，所以不可忽视对上呼吸道感染、咽炎、扁 桃体炎、淋巴结炎、中耳炎、鼻窦炎、皮肤丹毒或脓疱疹、猩红热的治疗；清除慢性病灶，如慢性扁桃体炎、龋齿、慢性鼻窦炎等，要及早清除，避免引起风湿病。对于反复发生链球 菌感染的患者，要长期药物预防，预防风湿病的发生。
6、 注意劳逸结合。提倡并鼓励劳动，但反对过度劳累。
7、 避免外力损伤。外部损伤可引起局部经络组织损伤，加重脉络闭阻，导致风湿病的发
生。因此日常生活尽量避免一切对机体有损伤威胁的不利因素，也是预防风湿病的一个方面。 风湿性疾病多为慢性病，而中药在治疗慢性病方面的优势颇为显著。
中医认为风湿属"痹症"范畴风、寒、湿三种邪气混杂侵入人体引发痹症，其临床表 现为慢性、进行性、对称性关节疼痛，晨僵。早期具游走性，关节软组织呈菱形肿胀，渐 至关节僵硬、畸形、强直、功能障碍。血液检测可见红血球血蛋白的降低，类风湿因子呈阳 性，血沉加快。这是由于肝肾气血不足，风寒湿热外邪侵袭导致气血痹阻不通，筋脉关节失 于滋养所致。
中医采用平衡阴阳、补益肝肾、祛风、清热、逐湿、活血的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗风湿的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗风湿的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的
云苳4-10克
杜仲15-25克 五加皮5-10克 白芷5-IO克 当归10-20克 土鳖虫5-IO克 红花10-20克
钩藤10-20克 枸杞20-40克 川芎IO-20克 花椒10-20克 乳香15-30克 地骨皮15-30克 三七10-20克
防风5-15克 草乌10-30克 薏苡仁10-20克 独活5-15克 没药10-30克 牛膝15—30克
有效成分优选由下列原料按重量份计制成:
云苳8克 杜仲22克 五加皮8克 白芷7克 当归16克 土鳖虫7克
钩藤16克 枸杞33克 川芎16克 花椒16克 乳香23克 地骨皮22克
防风12克 草乌22克 薏苡仁16克 独活12克 没药22克 牛膝22克红花16克 三七16克 方中云苓益气安神，健脾和胃，祛除湿热，行水止泄，治疗气虚劳伤、心腹胀满、水肿、 腹泻、健忘、失眠等症。
钩藤清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕、感冒夹惊、惊痢抽搐、妊娠子痢、高血压症。
防风解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。 杜仲补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏 欲堕，胎动不安，高血压。
枸杞滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚 萎黄，目昏不明。
草乌祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉 止痛， 一般炮制后用。
五加皮益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失 眠多梦。
川芎活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑 肿痛，头痛，风湿痹痛。
薏苡仁健脾，渗湿，止泻，排脓，用于脾虚腹泻，肌肉酸重，关节疼痛，水肿，脚 气，白带，肺脓疡等症。
白芷祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风 痔漏。
花椒温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿 疹瘙痒。
独活疏风解毒，活血祛瘀，止痛。用于痘疮，跌打损伤，头痛、腰痛等症。
当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭
痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
乳香调气，活血，止痛，追毒。主治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、 痛经、产后瘀血刺痛。
没药散血去瘀，消肿定痛。治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈 疽肿痛、痔漏、目障。
土鳖虫破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
地骨皮凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、 肝阳眩晕。
红花活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。 三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤 出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。 本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 花椒粉碎成极细粉,备用；
(2) 杜仲、五加皮、白芷用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 云苓、钩藤、防风、枸杞、草乌、川芎、薏苡仁、独活、当归、乳香、没药、土鳖虫、 地骨皮、牛膝、红花、三七加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小 时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏；
(4) 将调膏加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、 胶囊及片剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有平衡阴阳、补益肝肾、祛风、清热、逐湿、活血等作用，用于治疗 因肝、肾、脾虚损、气血阴阳不足、拒邪无力、再受风寒湿热之邪而起的风湿等病症。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂
(1) 花椒160g粉碎成极细粉,备用；
(2) 杜仲220g、五加皮80g、白芷70g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合 并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 云苓80g、钩藤160g、防风120g、枸杞330g、草乌220g、川芎160g、薏苡仁160g、 独活120g、当归160g、乳香230g、没药220g、 土鳖虫70g、地骨皮220g、牛膝220g、 红花160g、三七160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏；
(4) 将稠膏加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精800g、乳糖400g，混匀， 以80%乙醇湿法制粒即得。
6实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1) 花椒160g粉碎成极细粉，备用；
(2) 杜仲220g、五加皮80g、白芷70g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合 并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 云苓80g、钩藤160g、防风120g、枸杞330g、草乌220g、川芎160g、薏苡仁160g、 独活120g、当归160g、乳香230g、没药220g、 土鳖虫70g、地骨皮220g、牛膝220g、 红花160g、三七160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏；
(4) 将稠膏加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精600g混匀，装入空胶囊内 即得。
实施例3本发明中药组合物片剂
(1) 花椒160g粉碎成极细粉，备用；
(2) 杜仲220g、五加皮80g、白芷70g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合 并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 云苓80g、钩藤160g、防风120g、枸杞330g、草乌220g、川芎160g、薏苡仁160g、 独活120g、当归160g、乳香230g、没药220g、 土鳖虫70g、地骨皮220g、牛膝220g、 红花160g、三七160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏；
(4) 将稠膏加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉200g,微晶纤维素100g羧甲 淀粉钠100g，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
实施例4:本发明中药组合物丸剂
(1) 花椒160g粉碎成极细粉，备用；
(2) 杜仲220g、五加皮80g、白芷70g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合 并滤液，减压浓缩成相对密度为1. 15 (6CTC)的清膏；
(3) 云苓80g、钩藤160g、防风120g、枸杞330g、草乌220g、川芎160g、薏苡仁160g、 独活120g、当归160g、乳香230g、没药220g、 土鳖虫70g、地骨皮220g、牛膝220g、 红花160g、三七160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6CTC)的稠膏；
(4) 将调膏加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g药粉加炼蜜 35g及适量水，泛丸，干燥，制成小蜜丸。
权利要求
1、一种治疗风湿病的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的云苓4-10克 钩藤10-20克防风5-15克杜仲15-25克枸杞20-40克草乌10-30克五加皮5-10克 川芎10-20克薏苡仁10-20克白芷5-10克 花椒10-20克独活5-15克当归10-20克乳香15-30克没药10-30克土鳖虫5-10克 地骨皮15-30克 牛膝15-30克红花10-20克三七10-20克
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的云苓8克 杜仲22克 五加皮8克 白芷7克 当归16克 土鳖虫7克钩藤16克 枸杞33克 川芎16克 花椒16克 乳香23克 地骨皮22克防风12克 草乌22克 薏苡仁16克 独活12克 没药22克 牛膝22克
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 花椒粉碎成极细粉,备用；(2) 杜仲、五加皮、白芷用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 云苳、钩藤、防风、枸杞、草乌、川芎、薏苡仁、独活、当归、乳香、没药、土鳖虫、 地骨皮、牛膝、红花、三七加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小 时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏；(4) 将稠膏加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、 胶囊、片剂丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿的中药组合物。该中药组合物由云苓、钩藤、防风、杜仲、枸杞、草乌、五加皮、川芎、薏苡仁、白芷、花椒、独活、当归、乳香、没药、土鳖虫、地骨皮、牛膝、红花、三七和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有平衡阴阳、补益肝肾、祛风、清热、逐湿、活血等作用，用于治疗因肝、肾、脾虚损、气血阴阳不足、拒邪无力、再受风寒湿热之邪而起的风湿等病症。
文档编号A61K36/8994GK101524489SQ20081010141
公开日2009年9月9日 申请日期2008年3月6日 优先权日2008年3月6日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司