专利名称：：一种抗骨质疏松的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明属于中成药制剂
技术领域：
，具体涉及一种抗骨质疏松的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
：骨质疏松症是以单位体积内骨组织量减少，骨皮质变薄、骨小梁减少、变细，骨微观结构退化、髓腔增宽、骨荷载降低等为特征的，骨的脆性增加以及易发生骨折的一种全身性骨骼疾病。临床上表现为腰背和四肢痛、脊柱畸形、易发生骨折等。根据病因不同其又有原发性骨质疏松症(包括I型、II型)、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症之分。继发性骨质疏松症中以肾上腺皮质激素性骨质疏松症较多见。因为长期大剂量使用肾上腺皮质激素会使机体的水、盐、蛋白质、糖和脂肪代谢带来严重的不良反应，肾上腺皮质激素能造成骨代谢紊乱，诱发骨质疏松症。目前国内外研究结果将肾上腺皮质激素性骨质疏松症的形成机制归纳为①减少肠钙吸收；②影响性激素的生成分泌；③对肾脏钙、磷排泄的影响；促进PTH生成；⑤间接影响维生素D的代谢；⑥对破骨细胞和成骨细胞的作用；⑦其他肾上腺皮质激素尚能对具有骨吸收激励作用的细胞因子如IL-1、IL-6、TNF-a和IGF等产生作用，从而影响骨代谢。现在临床上除了采用大剂量短期的冲击疗法、局部用药等方法外，并没有十分有效的防治肾上腺皮质激素性骨质疏松症的手段。西药中维生素D、钙制剂和雌激素等有防治继发性骨质疏松症的疗效，但均不适合长期使用，且远期疗效亦不肯定。传统中医将骨质疏松症归为"骨痿"、"骨痹"或"腰背痛"范畴。祖国医学认为骨骼是人体的支架，其内有腔隙，藏骨髓。《素问*脉要精微论》称"骨者，髓之府"。《素问*应象大论》则更明确地说"肾生骨髓，肾精充足，则骨髓生化有源"，即人体的骨骼依赖骨髓的营养，骨髓为肾精所化生，肾(包括肾精、肾阴、肾阳)和骨的生长、发育、修复密切相关，肾精充足，则骨髓充盈，骨骼充实健壮。一旦因各种病理因素(诸如药物、营养、运动等)以及年老肾衰致使肾气衰弱，精不生髓，骨失所养，而致骨质脆弱。《素问*生气通天论》所谓"肾气乃伤，高骨乃坏"，即将骨骼的退变和肾气(精)衰退联系起来。鉴于中医将肾与骨紧密相连，早在《内经》中就已提出以补肾为主治疗骨病，后世亦基本延用了这一观点。近年来中药防治骨质疏松症不外乎补肾益精、补肾益肝、补肾健脾、补肾活血益气等方法。既往已有不少研究显示中药(主要是补肾中药)可以不同程度地防治肾上腺皮质激素性骨质疏松症。以旁分泌形式作用于HPA轴，使ACTH分泌明显增加，促进糖皮质激素释放，进而引起骨吸收。
发明内容本发明的目的是提供一种抗骨质疏松的中药组合物。本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种抗骨质疏松的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的1、处方续断5-20g骨碎补5-20g杜仲10-20g川芎2-15g熟地5-20g独活2-15g桑寄生5-20g怀牛膝5-20g枸杞子5-15g云苳5-15g威灵仙5-20g甘草2-10g伸筋草10-30g透骨草10-30g赤芍10-30g海桐皮10-30g川乌10-30g草乌10-30g当归5-20g细辛2-10g有效成分优选由下列原料按重量份计制成续断15g骨碎补20g杜仲15g川芎10g熟地15g独活10g桑寄生15g怀牛膝15g枸杞子12g云苳10g威灵仙15g甘草6g伸筋草25g透骨草25g赤芍25g海桐皮20g川乌20g草乌20g当归15g细辛6g2、制备方法(1)续断、骨碎补、杜仲、川芎、熟地、独活、桑寄生、怀牛膝、枸杞子、云苳、威灵仙、甘草、伸筋草、透骨草、赤芍、海桐皮、川乌、草乌、当归、细辛水煎三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓縮，得稠膏(d=1.15-1.20，6(TC);(2)将浓縮的稠膏干燥粉碎，与药学上可接受的载体制不同的剂型。本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂口服给药的方式使用。本发明中药组合物具有补肾壮骨、活血散络、祛湿止痛的作用。用于预防和治疗骨质疏松及因骨质退行性变所致腰背疫痛、颈背酸痛、足跟痛或周身作痛。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例l:本发明中药组合物颗粒剂1、处方续断150g骨碎补200g杜仲150g川芎100g熟地150g独活100g桑寄生150g怀牛膝150g枸杞子120g云苓100g威灵仙150g甘草60g伸筋草250g透骨草250g赤芍250g海桐皮200g川乌200g草乌200g当归150g细辛60g2、制备方法(1)续断、骨碎补、杜仲、川芎、熟地、独活、桑寄生、怀牛膝、枸杞子、云苓、威灵仙、甘草、伸筋草、透骨草、赤芍、海桐皮、川乌、草乌、当归、细辛水煎三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓縮，得稠膏(d=l.15-1.20，60°C);(2)将浓縮的稠膏干燥粉碎，加入糊精600g，乳糖200g，混匀，以60%乙醇湿法制粒即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂1、处方续断150g骨碎补200g杜仲150g川芎100g熟地150g独活100g桑寄生150g怀牛膝150g枸杞子120g云苓100g威灵仙150g甘草60g伸筋草250g透骨草250g赤芍250g海桐皮200g川乌200g草乌200g当归150g细辛60g2、制备方法(1)续断、骨碎补、杜仲、川芎、熟地、独活、桑寄生、怀牛膝、枸杞子、云苓、威灵仙、甘草、伸筋草、透骨草、赤芍、海桐皮、川乌、草乌、当归、细辛水煎三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩，得稠膏(d=1.15-1.20,60°C);(2)将浓縮的稠膏干燥粉碎，加入淀粉500g，混匀，以60%乙醇湿法制粒，装入胶囊，即得。实施例3:本发明中药组合物片剂1、处方<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2、制备方法(3)续断、骨碎补、杜仲、川芎、熟地、独活、桑寄生、怀牛膝、枸杞子、云苓、威灵仙、甘草、伸筋草、透骨草、赤芍、海桐皮、川乌、草乌、当归、细辛水煎三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓縮，得稠膏(d=l.15-1.20，60°C);(4)将浓縮的稠膏干燥粉碎，加入硬脂酸镁500g，混匀，以60%乙醇湿法制粒，压片，即得。权利要求1、一种抗骨质疏松的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的续断5-20g骨碎补5-20g杜仲10-20g川芎2-15g熟地5-20g独活2-15g桑寄生5-20g怀牛膝5-20g枸杞子5-15g云苓5-15g威灵仙5-20g甘草2-10g伸筋草10-30g透骨草10-30g赤芍10-30g海桐皮10-30g川乌10-30g草乌10-30g当归5-20g细辛2-10g2、如权利要求l所述的一种抗骨质疏松的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的续断15g骨碎补20g杜仲15g川芎10g熟地15g独活10g桑寄生15g怀牛膝15g枸杞子12g云苳10g威灵仙15g甘草6g伸筋草25g透骨草25g赤芍25g海桐皮20g川乌20g草乌20g当归15g细辛6g3、如权利要求l-2任一所述的一种抗骨质疏松的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1)续断、骨碎补、杜仲、川芎、熟地、独活、桑寄生、怀牛膝、枸杞子、云苓、威灵仙、甘草、伸筋草、透骨草、赤芍、海桐皮、川乌、草乌、当归、细辛水煎三次，每次l小时，滤过，合并滤液，浓縮，得稠膏(d=l.15-1.20,60°C);(2)将浓縮的稠膏干燥粉碎，与药学上可接受的载体制不同的剂型。4、根据权利要求1-3中任何一项所述一种抗骨质疏松的中药组合物，其特征是为口服制剂。5、根据权利要求5所述一种抗骨质疏松的中药组合物，其特征是可制成颗粒剂、片剂、胶囊全文摘要本发明涉及一种抗骨质疏松的中药组合物。该中药组合物由续断、骨碎补、杜仲、川芎、熟地、独活、桑寄生、怀牛膝、枸杞子、云苓、威灵仙、甘草、伸筋草、透骨草、赤芍、海桐皮、川乌、草乌、当归、细辛和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有补肾壮骨、活血散络、祛湿止痛的作用。用于预防和治疗骨质疏松及因骨质退行性变所致腰背疫痛、颈背酸痛、足跟痛或周身作痛。文档编号A61K9/20GK101524439SQ20081010141公开日2009年9月9日申请日期2008年3月6日优先权日2008年3月6日发明者颜丽君申请人:北京中科仁和科技有限公司