主治骨质疏松的中药组合物及制法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种主治骨质疏松的中药组合物及制法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松是骨代谢过程中骨吸收和骨形成的偶联出现缺陷，导致人体内的钙磷代 谢不平衡，使骨密度逐渐减少而引起的临床症状。骨质疏松是多种原因引起的，在多数骨质 疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。骨质疏 松主要分为原发性骨质疏松和继发性骨质疏松，原发性骨质疏松除特发性外，分为I型和 II型，I型又称为绝经后骨质疏松，为高转换型，主要原因为雌性激素缺乏；II型又称为老 年性骨质疏松，为低转换型，由于年龄的老化。
[0003] 骨质疏松的临床表现：①疼痛：半数以上患者有疼痛，主要为多发性和全身性，最 常见的是腰背酸疼，其次是肩背、颈部或腕、踝部疼痛，疼痛可发生于坐位、立位、卧位或翻 身时，症状时轻时重。②骨骼变形：弯腰驼背，身材变矮；③骨折：脊椎、腕部(桡骨远端）和 髋部(股骨颈）骨折常见。脊椎骨折常是压缩性、楔形骨折，使整个脊椎骨变扁变形，这也是 老年人身材变矮的原因之一。髋部骨折是最严重的骨质疏松性骨折，一般需要外科手术， 术后只有少数患者能够完全恢复至骨折前水平，有25%_35%的患者出院后日常生活不能自 理，有20 %的髋部骨折患者将在1年内再次发生骨折。老年人骨折可引发或加重心脑血管 并发症，导致肺部感染和褥疮等多种并发症的发生，严重危害老年人的身体健康，甚至危及 生命，病死率可达10% _20%。
[0004] 现有中医治疗骨质疏松的方法中，公开号CN 102327408 A (申请号 201110 28488 7. 8 )的专利公开了 一种治疗骨质疏松的药剂，它是由下述重量配比的物质 制成：牛膝3-5份、三七1-3份、淫羊藿1-3份、蛇床子2-5份、杜仲0. 1-0. 5份、黄芩1-3 份、丹皮2-5份、桔梗1-3份、栀子3-5份、丁香3-5份、海浮石1-3份、威灵仙5-8份、泽泻 1-3份、胆南星1-3份、千年健3-5份和石菖蒲1-3份。公开号CN 104623093 A (申请号 201510049383. 6)的专利公开了一种治疗骨质疏松的中药，由以下重量份数的原料药组成： 桑葚15-30、枸杞6-12、川牛膝5-10、鸡血藤3-5、地龙20-30、马钱子2-6、骨碎补13-17、 附子6-9、瓜子金10-15、离根香8-12、五加皮6-10、红花12-15、淫羊藿12、蛇床子8、杜仲 6-12、白术6-8、茯苓3-5。公开号CN 102657751 A (申请号201210148462. 9)的专利公开 了一种治疗骨质疏松的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成：骨碎补10-20份、挂金灯 20-30份、红花10-30份、蛇床子20-50份、川芎5-15份、千年健5-15份、牛膝5-10份、女贞 子10-20份和虎杖10-20份。
[0005]目前治疗骨质疏松主要采用药物治疗，包括雌激素代替疗法、降钙素及钙制剂等， 这些药物价格昂贵，而且有明显的副作用，长期使用会对身体带来较大的伤害，疗效并不理 想。严重的骨质疏松易发生骨折，手术治疗风险大，并发症多。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种主治骨质疏松的中药组合 物，采用常见中草药精制而成，具有补肾填精、活血止痛、强骨固疏的功效，有效缓解腰脊疼 痛、酸软乏力、骨节疼痛、肢体麻木等症，疗效显著。另一目的就是提供上述主治骨质疏松的 中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 主治骨质疏松的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子9-15份； 独一味5-9份；冬瓜子7-13份；小白花苏9-12份；肉桂10-16份；白苏梗7-14份；细沙虫 草6-10份；何首乌5-12份；泽泻8-16份；桑寄生9-14份；斑叶兰7-12份；熟地黄8-13份； 大巢菜6-15份；土箭芪7-11份；茜草10-14份。
[0008] 主治骨质疏松的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成：英丝子11-13份；独一味6-8份；冬瓜子9-11份；小白花苏10-11份；肉桂12-14份；白 苏梗10-12份；细沙虫草7-9份；何首乌8-10份；泽泻11-13份；桑寄生11-13份；斑叶兰 9-11份；熟地黄10-12份；大巢菜10-12份；土箭芪8-10份；茜草11-13份。
[0009] 主治骨质疏松的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成：英丝子12份；独一味7份；冬瓜子10份；小白花苏10. 5份；肉桂13份；白苏梗11 份；细沙虫草8份；何首乌9份；泽泻12份；桑寄生12份；斑叶兰10份；熟地黄11份；大 巢菜11份；土箭芪9份；茜草12份。
[0010] 本发明还提供了将上述主治骨质疏松的中药组合物制成药学上可接受的汤剂、颗 粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
[0011] 所述主治骨质疏松的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、 泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (2) 将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水，闷润3-5小时，再次烘干， 连同熟地黄共研细，过100-140目筛； (3) 将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒(优选黄酒的 用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的 25%)，闷润4-6小时； (4 )将英丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸 泡40-50分钟，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤 液； (5)将步骤（1)所得提取液和步骤（4)所得滤液合并，加入步骤（2)所得药粉，混合均 勾，过滤，无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，步骤（2)优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的 15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，20天一个疗程。
[0014] 所述主治骨质疏松的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、 泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (2) 将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水(优选蜂蜜水的用量为何首 乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%)，闷润3-5小 时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛； (3)将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒，闷润4-6小 时； (4 )将英丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸 泡40-50分钟，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤 液； (5)将步骤（1)所得提取液和步骤（4)所得滤液合并，加入步骤（2)所得药粉，混合均 匀，过滤，浓缩至相对密度1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可 接受的载体包装，每小包的质量为6g。
[0015] 根据上面所述的制备方法，步骤（3)优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的 20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的25%。
[0016] 服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，20天一个疗程。
[0017] 所述主治骨质疏松的中药组合物浓缩丸的制备方法，步骤如下： (1) 将冬瓜子、泽泻和桑寄生置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于冬瓜子、 泽泻和桑寄生重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并提取液； (2) 将何首乌和茜草打碎，置于烘干机中烘干，加入蜂蜜水(优选蜂蜜水的用量为何首 乌和茜草质量的15%-20%，更加优选蜂蜜水的用量为何首乌和茜草质量的18%)，闷润3-5小 时，再次烘干，连同熟地黄共研细，过100-140目筛； (3) 将白苏梗和土箭芪切片，文火炒20-30分钟，置于容器内，加入黄酒(优选黄酒的 用量为白苏梗和土箭芪质量的20%-30%，更加优选黄酒的用量为白苏梗和土箭芪质量的 25%)，闷润4-6小时； (4 )将英丝子、独一味、小白花苏、肉桂、细沙虫草、斑叶兰和大巢菜置于砂锅内，加水浸 泡40-50分钟，加入步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟，合并煎液，过滤，得滤 液； (5)将步骤（1)所得提取液和步骤（4)所得滤液合并，加入步骤（2)所得药粉，混合均 匀，过滤，浓缩至相对密度1. 10-1.