用于治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质疏松症(Osteoporosis，0P)是一种以骨量低下、骨微结构破坏、骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病，多发于绝经后妇女和老年男性，是世界卫生组织认定的影响中老年健康的“三大杀手”之一。目前用于预防和治疗骨质疏松的药物有双膦酸盐类、降钙素、雌激素类药物、选择性雌激素受体调节剂及甲状旁腺激素等，但多数药物对骨质疏松的作用依然有限，部分药物毒副作用较大，不良反应较多。
[0003]正常生理状态下，破骨细胞的骨吸收作用和成骨细胞的骨形成作用之间的动态平衡维持了骨组织内环境及骨量的稳定。当骨吸收大于骨形成即发生骨流失、骨量减少，导致骨质疏松症，增加骨折风险。成骨细胞发源于骨髓间充质干细胞(Mesenchymal StemCells, MSCs)，MSCs在相关因子的调控下可分化为脂肪细胞，成骨细胞或软骨细胞等。因此我们期望能够从天然产物中分离出有效的化合物，能够调控MSCs的分化方向即促进MSCs骨向分化，从而有望增加骨形成作用用于骨质疏松的治疗。
[0004]MSCs在向成骨细胞分化过程的初期，其标志性蛋白——碱性磷酸酶(alkalinephosphate,ALP)的活性明显增加，因此我们通过检测ALP的活性水平来判断化合物是否促进MSCs向成骨细胞方向分化。ALP的活性越高越有利于促进MSCs骨向分化。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种疗效明显的治疗骨质疏松的中药组合物，并提供一种能够提高中药材利用率的中药材制备方法。
[0006]本发明的一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，包括君药、臣药和佐药，按以下重量份的原料配伍:所述君药包括龙血竭6-10份、补骨脂8-12份；所述臣药包括骨碎补4-6份、没药4-6份、杜仲5-8份、续断4-6份；所述佐药包括甘草5-10份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、徐长卿3-5份。
[0007]本发明的一种用于治疗骨质疏松的中药组合物的制备方法，将龙血竭6-10份、甘草5-10份、补骨脂8-12份、骨碎补4-6份、没药4-6份、淫羊藿3_5份、桃仁3_5份、杜仲5-8份、续断4-6份、徐长卿3-5份，干燥混合，粉碎，过20-40目筛得粗粉，采用超微粉碎法进一步震动粉碎，粉碎温度控制在O °C-15 °C，粉碎15-20分钟后，即得超微细粉。
[0008]本发明的一种用于治疗骨质疏松的中药组合物经超微粉碎法获得超微细粉经70%乙醇回流浸提，过滤浸提液，并将滤液浓缩至无乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏剂；
或者将所述的超微细粉用于水煎熬，煎汤过滤后制成汤剂；
或者将所述的超微细粉真空干燥后，制成茶包。
[0009]本发明中各原料药的药性如下: 龙血竭:性甘、辛、咸、温，入肺、脾、肾经；活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。
[0010]补骨脂:性辛、苦，大温，入脾、肾、心经；主治脾肾虚寒，冷泻，腰膝冷痛。
[0011]骨碎补:性苦、温，入肝、肾经；用于补肾强骨，续伤止痛，风湿痹痛。
[0012]没药:性苦、平，入辛、肝、脾经；主治金疮补损，痈疖肿痛，血滞心痛，经闭癥瘕，产后瘀血腹痛。
[0013]杜仲:性甘、微辛，温，入肝、肾经；主治腰脊疼痛，足膝酸楚，胎漏胎堕。
[0014]续断:性苦、辛，微温，入肝、肾经；主治腰痛，胎漏，金疮痈疡，筋骨折断疼痛。
[0015]甘草:性甘、平，入心、肺、脾、胃经；用于补脾益气，润肺止咳，泻火解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0016]淫羊藿:性甘、辛，温，入肝、肾经；用于补肾壮阳，祛风除湿，坚筋骨。
[0017]桃仁:性苦、甘，平，入心、肝经；主治经闭癥瘕，膀胱蓄血，迭扑瘀血。
[0018]徐长卿:性辛、温，入肝、胃经；用于祛风散寒，除湿止痛。
[0019]本发明通过传统中医“君、臣、佐、使”理论，各类药物混响照应，提高配方中各类中药的协同作用，充分发挥药物治疗骨质疏松的功效。
【附图说明】
[0020]图1是三组实验大鼠血清碱性磷酸酶活性的变化的柱状图。
[0021]图2是非用药组(A)和用药组(B)大鼠股骨X线片。
【具体实施方式】
[0022]实施例1
一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，包括以下重量份的原料:龙血竭10份、补骨脂12份、甘草10份、骨碎补6份、没药6份、淫羊藿5份、桃仁5份、杜仲8份、续断6份、徐长卿5份。
[0023]精选上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，过20-40目筛，所得粗粉采用超微粉碎发震动粉碎，粉碎温度控制在0-15 °C，粉碎15-20分钟后，即得超微细粉。将此超微细粉经70%乙醇回流浸提，过滤浸提液，并将滤液浓缩至无乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏剂。
[0024]实施例2
一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，包括以下重量份的原料:龙血竭8份、补骨脂10份、甘草8份、骨碎补5份、没药5份、淫羊藿4份、桃仁4份、杜仲6份、续断5份、徐长卿4份。
[0025]精选上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，过20-40目筛，所得粗粉采用超微粉碎发震动粉碎，粉碎温度控制在0-15 °C，粉碎15-20分钟后，即得超微细粉。将此超微细粉用于水煎熬，煎汤过滤后制成汤剂。
[0026]实施例3
一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，包括以下重量份的原料:龙血竭6份、补骨脂8份、甘草6份、骨碎补4份、没药5份、淫羊藿3份、桃仁3份、杜仲6份、续断4份、徐长卿3份。
[0027]精选上述重量份的合格原料，干燥后，粉碎，过20-40目筛，所得粗粉采用超微粉碎发震动粉碎，粉碎温度控制在0-15 °C，粉碎15-20分钟后，即得超微细粉。将此超微细粉真空干燥后，制成茶包。
[0028]上述实施例中，实施例1制成的膏剂可直接服用，最为方便，且有效成分摄入量相对较高，为最佳实施例。
[0029]对实施例1所得的中药组合物膏剂做大鼠实验结果如下:
在动物实验中，选取10月龄雌性大鼠30只，采用去势法背部切除手术组雌性大鼠双侧卵巢，建立骨质疏松症大鼠实验模型。随机将骨质疏松症大鼠分为用药组、非用药组和阳性对照组，对用药组大鼠采用本发明的药物组合物膏剂进行灌胃，非用药组大鼠不做处理，阳性对照组采用雌二醇灌胃。用药3个月后对三组大鼠进行血清碱性磷酸酶(ALP)检测，对三组实验大鼠鼠尾消毒，减除鼠尾尖端约1.0 cm组织，取血1.5 mL，离心取上层血清0.3 mL，测定ALP活性(如图1所示)；A:吸光度；统计学差异P < 0.05。随后处死大鼠，取非用药组和用药组大鼠的右侧股骨拍摄X线片(如图2所示)，观测大鼠股骨骨密度。
[0030]当雌性大鼠摘除卵巢后，肝组织碱性磷酸酶活性会显著降低。雌二醇具有促进肝组织碱性磷酸酶的合成，给去卵巢大鼠注射雌二醇可使肝组织碱性磷酸酶活性明显升高。实验结果表明，非用药组去卵巢雌性大鼠在不做任何处理下，其血清碱性磷酸酶活性明显减低，而用药组和阳性对照组去卵巢雌性大鼠血清碱性磷酸酶活性保持在术前水平。由此可以说明，该中药组合物具有与雌二醇相同的促进肝组织碱性磷酸酶合成的作用。
[0031]X线片显示，非用药组去卵巢雌性大鼠股骨骨密度明显低于用药组，表现为用药组大鼠骨皮质密度增加，X线透射性降低。
[0032]结果表明，本发明的药物组合物可明显提高去势大鼠血清碱性磷酸酶活性，增加大鼠骨皮质密度，从而达到治疗骨质疏松的作用。
【主权项】
1.一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，包括君药、臣药和佐药，其特征在于:所述君药、臣药和佐药分别包括以下重量份的原料:所述君药包括龙血竭6-10份、补骨脂8-12份；所述臣药包括骨碎补4-6份、没药4-6份、杜仲5-8份、续断4-6份；所述佐药包括甘草5-10份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、徐长卿3-5份。2.一种用于治疗骨质疏松的中药组合物的制备方法，其特征在于:将龙血竭6-10份、甘草5-10份、补骨脂8-12份、骨碎补4-6份、没药4-6份、淫羊藿3_5份、桃仁3_5份、杜仲5-8份、续断4-6份、徐长卿3-5份，干燥混合，粉碎，过20-40目筛得粗粉，米用超微粉碎法进一步震动粉碎，粉碎温度控制在O °C-15 °C，粉碎15-20分钟后，即得超微细粉。3.根据权利要求2中所述的用于治疗骨质疏松的中药组合物的制备方法，其特征在于:将所述的超微细粉经70%乙醇回流浸提，过滤浸提液，并将滤液浓缩至无乙醇，加入50-100份的蜂蜜，制成膏剂。4.根据权利要求2中所述的用于治疗骨质疏松的中药组合物的制备方法，其特征在于:将所述的超微细粉用于水煎熬，煎汤过滤后制成汤剂。5.根据权利要求2中所述的用于治疗骨质疏松的中药组合物的制备方法，其特征在于:将所述的超微细粉真空干燥后，制成茶包。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗骨质疏松功效的中药组合物及其制备方法，本发明所述的一种治疗骨质疏松的药物配方按以下重量组成：龙血竭6-10份、甘草5-10份、补骨脂8-12份、骨碎补4-6份、没药4-6份、淫羊藿3-5份、桃仁3-5份、杜仲5-8份、续断4-6份、徐长卿3-5份。本发明的治疗骨质疏松的药物的制备方法通过对中药组合物超微粉碎，使药物的有效成分充分释放。本发明采用的治疗骨质疏松的中药组合物价格低廉，可长期使用，且通过超微粉碎的制备方法可以提高中药组合物的利用率，对中老年骨质疏松症、妇女绝经后的骨质疏松症有显著疗效。
【IPC分类】A61K36/896, A61P19/10
【公开号】CN105079403
【申请号】CN201510582201
【发明人】徐金标, 程科军, 吕群丹, 方洁
【申请人】丽水市农业科学研究院
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年9月14日