用于防治骨质疏松的中药贴敷制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于防治骨质疏松的中药贴敷制剂，以传统膏药为载体，制剂中的有效成分为如下重量比的原料制备而得：狗脊：淫羊藿：肉桂=2:2:1。本发明的制作方法是将所述的有效成分萃取，与其他助剂混合后，按常用方法制成膏药。所用的助剂，也是现有膏药生产中的常用助剂。本发明选择外用膏药作为制剂，具有如下的优点：1、疗效显著，见效迅速；2、适应症广，使用方便；3、使用安全，无毒副作用。
【专利说明】用于防治骨质疏松的中药贴敷制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，特别是涉及一种用于防治骨质疏松的中药贴敷制剂。【背景技术】
[0002]随着社会经济的发展和生活水平的提高，我国已逐渐进入老龄化社会，骨质疏松的患病率逐年增加。我国老年人骨质疏松的患病率女性为90%，男性为61%，在全世界居常见病第六位。世界卫生组织(WHO)认为骨质疏松症为心血管疾病之后，第二大致死的健康照顾问题。该疾病所导致的骨痛、骨病甚至骨折严重降低了中老年人的生活质量，且大大增加了患者的医疗费用，因而备受医疗和科研人员的重视。近年来，对骨质疏松的病因学和发病机制的研究已渐深入。目前西药是针对骨吸收的治疗较多，主要有激素的替代疗法、双磷酸盐、降钙素等治疗药物；而中医中药对骨质疏松症的机理研究和治疗方法的研究有了一定的进展，治疗方法大体可分为补肾温阳、滋阴益肾、补脾益气、气血双补、强筋健骨、活血止痛等，并对中老年性和绝经期患者具有良好的疗效。目前治疗骨质疏松疾病有效的中药不多，而西药有毒副作用和长期服用的依赖性，且远期疗效不肯定。
[0003]骨质疏松是临床骨科常见病之一，目前研究开发治疗骨质疏松的制剂及方法越来越多，备受临床医师和研究人员关注，已成为研究热点。I) 口服药钙剂:此类药均对胃肠道有一定的影响，到局部的吸收量少，过量服用易造成结石或高血钙症；2) 口服药维生素D剂:长期服用既有副作用一高血钙症、又有依赖性；3)口服药双磷酸盐和针剂药双磷酸盐:有较好的控制钙丢失作用，但对上食道有一定的刺激作用副反应产生，且价格昂贵；4)针剂药降钙素和鼻喷剂药降钙素:镇痛效果较好，针剂其弊端是药物依赖于皮肤时间长，易产生过敏等副反应，鼻喷剂对鼻部吸收弱者不宜使用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种效果显著、使用方便的用于防治骨质疏松的中药贴敷制剂。
[0005]为此，本发明采用的技术方案是这样的:用于防治骨质疏松的中药贴敷制剂，以传统膏药为载体，其特征在于:制剂中的有效成分为如下重量比的原料制备而得:狗脊:淫羊藿:肉桂=2:2:1。
[0006]本发明的制作方法是将所述的有效成分萃取，与其他助剂混合后，按常用方法制成膏药。所用的助剂，也是现有膏药生产中的常用助剂。
[0007]本发明的有效成分中，淫羊藿味辛苦温，归肝肾经，主治，补肾阳，强筋骨，祛风湿，用于肾虚阳痿、早泄遗精、腰膝痿软、肢冷畏寒，及用于寒湿痹痛或者四肢拘挛麻木。狗脊，苦甘温，归肝肾经，主治:补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节。治腰背疼痛，膝痛脚弱，失溺，尿频，遗精，白带；肉桂性大热，味辛、甘。归肾、脾、心、肝经，主治:补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。
[0008]上述药材的配伍是这样的:君药淫羊藿，补肾壮骨，臣以狗脊补肾、强筋壮骨，佐以肉桂通络温经活血，诸药相伍，相得益彰，使肾亏得以补，经络得以通，骨骼得以强健，从而达到更好、更快调理机体的钙转换成骨，增强骨骼的强度。
[0009]本发明的使用方法是每日贴敷一次，即8-12小时，三个月为一个疗程。贴敷于命门、肾俞、三焦俞、大肠俞、气海、关元、腰阳关、膀胱俞、气海俞等穴位。
[0010]本发明选择外用膏药作为制剂，具有如下的优点:
1、疗效显著，见效迅速。膏药疗发施于局部，局部组织内的药物显著高于血液浓度，所以发挥作用充分，迅速，局部疗效明显优于口服用药，非常适合不便服药者或不愿服药者使用；
2、适应症广，使用方便。不需住院，只要了解常用膏药的作用及适用证，禁忌证，病人就可根据疾病买药，按贴敷方法和要求自行治疗；
3、使用安全，无毒副作用。膏药疗法是针对患者的患病部位局部施药的，对人体的整体影响小，从而避免了药物对肝脏及其他器官的毒副作用，因此非常安全可靠。
[0011]本发明通过采用中药贴敷制剂以达到补肾、温经、强筋骨的功效，是一种有效防治骨质疏松的中药贴剂。
【具体实施方式】
[0012]实施例一制剂的制作
取狗脊200g，淫羊藿200g，肉桂100g，加入质量浓度65%的乙醇溶液3L，进行醇提萃取；醇提两次，合并醇提液，过滤，滤液浓缩至0.25 g/ml。加入质量浓度1%的壳聚糖溶液50ml，搅拌均匀，在40C水浴中保温5分钟，静置24小时，过滤。滤液加入黄丹100g，减压浓缩至相对密度为1.2 (55飞OC时)的流浸膏，加入冰片5g，而后涂布在基材上，制成膏贴。
[0013]实施例二临床实验
从某骨质疏松研究防治中心筛选原发I型骨质疏松患者120例。采用随机设计的方法将120例患者分成2组，每组各60例。以6个月为一个疗程，共两个疗程。治疗组:在口服钙剂与Vit-D的基础上，定期贴敷实施例一的膏药；对照组:空对组(单纯口服钙剂与Vit-D)。
[0014]检测结果
(O治疗前后骨转换指标的变化
【权利要求】
1.用于防治骨质疏松的中药贴敷制剂，以传统膏药为载体，其特征在于:制剂中的有效成分为如下重量比的原料制备而 得:狗脊:淫羊藿:肉桂=2:2:1。
【文档编号】A61K36/54GK103977075SQ201410184948
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年5月5日 优先权日:2014年5月5日
【发明者】史晓林 申请人:史晓林