专利名称：：一种治疗颈椎和/或腰椎疾病的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及治疗以颈椎综合症以及腰椎退行性变、损伤性腰椎间盘脱出症(通常属腰腿痛范畴)为主症，由中草药制成的药物。
背景技术：
：颈椎综合症多表现为头昏眼花、颈后部酸胀、双肩或单肩酸胀、疼痛、举手提物困难等症状，通常由颈椎生理曲度变直、环齿间隙变窄、颈椎体轻度旋转、颈肌劳损等引起。以中老年人发病居多，长期伏案工作，电脑操作者也是主要发病群体。轻者不适，重者影响工作生活，延年不愈。腰椎间盘脱出症患者常见于青壮年人，多有腰部用力过大或外伤史，发病急、病情重。临床上以腰部不适、腰腿酸胀、麻木、疼痛为主。轻者影响日常生活工作；重者臀部肌群、大腿肌群肌肉萎縮，影响行走，更甚者卧床、二便难自理，患者痛苦不堪。西医常用手术治疗，创伤大，多数患者不愿接受。腰椎退行性变变常见中老年人，临床表现和腰椎间盘脱出症类似，在X光线检査常表现为腰椎生理曲度改变，腰椎骨质增生、腰椎骨质疏松、腰椎间隙变窄；在CT和MRI检查上述X线表现更为明显。传统医学常将上述临床表现通称为腰腿痛。现有技术中已经有许多用于治疗颈椎、腰椎的药物，但是人们还是需要一种可以快速有效改善症状而且成本低，生产工艺简便的中药制剂。本发明的药物是在祖传秘方基础上以中医理论为依据配方而成，按照特殊的制作方法进行制备，在临床实践中服用方便，快捷显效。
发明内容本发明的目的在于提供一种针对颈椎综合征、腰腿痛患者可以快速活血化淤、温阳滋阴补肾、行气止痛、强健筋骨的中药制剂。该药物用于颈腰椎疾病治疗时，则可以快速促进颈腰椎病变骨质的修复以及脱出的椎间盘回縮原位，从而减轻压迫症状，直到症状完全消失。在本发明的第一个实施方案中，本发明的治疗颈椎和/或腰椎疾病的药物，是由以下列重量比的原料药物制成-杜仲40-120份玄胡40-120份蜈蚣40-120份天葵40-120份鹿茸10-60份优选，本发明的治疗颈椎和/或腰椎疾病的药物，是由以下列重量比的原料药物制成杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿莺20份根据上述原料和配比，本领域的技术人员可以通过本领域公知的中药制备方法来制备本发明的药物，例如，本发明的药物可以按照如下方法制备(1)天葵、杜仲、玄胡，隔水蒸，晒干，研磨成细粉，过细筛；(2)蜈蚣金醋炙，晒干，研磨成细粉，过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛。(4)上述中药细粉混合均匀，制成散剂、胶囊、片剂或者薄衣片剂。在本发明的第二个实施方案中，本发明的治疗颈椎和/或腰椎疾病的药物，还可以在本发明的第一个实施方案的原料药中加入蚤休、土鳖和鸡内金，由下列重量配比的原料药物制成杜仲40-120份玄胡40-120份蜈蜕40-120份天葵40-120份鹿茸10-60份蚤休40-120份土鳖20-120份鸡内金10-60份优选本发明的第二个实施方案的治疗颈椎和/或腰椎疾病的药物，由下列重量配比的原料药物制成杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿茸20份蚤休80份土鳖20份鸡内金40份根据上述原料和配比，本领域的技术人员可以通过本领域公知的中药制备方法来制备本发明的药物，例如，本发明的药物可以按照如下方法制备(1)天葵、杜仲、玄胡，隔水蒸，晒干，研磨成细粉，过细筛；(2)蜈蚣、土鳖、鸡内金醋炙，晒干，研磨成细粉，过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛。(4)蚤休洗净浸泡软，隔水蒸，晒干，研磨成细粉，过细筛；将上述药粉混合均匀，消毒后制成粉剂、胶囊、片剂或者薄膜衣片。具体实施方式实施例1.1、按下述重量比称取原料药杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿茸20份2、按下述方法制备(1)杜仲、玄胡、天葵，隔水蒸、晒干、研磨成细粉、过细筛；一般来说，需要隔水蒸1-2小时。(2)蜈蚣、醋炙，晒干，研磨成细粉，过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛。将上述药粉混合均匀，消毒后装胶囊，比如规格为2号胶囊。也可将混匀后的药粉压制成片剂或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。实施例2.1、按下述重量比称取原料药杜仲50份玄胡40份蜈蚣60份天葵40份鹿茸10份2、按下述方法制备(1)杜仲、玄胡，天葵，隔水蒸、晒干、研磨成细粉、过细筛；一般来说，需要隔水蒸l-2小时。(2)蜈蚣醋炙，晒干，研磨成细粉，过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛。将上述药粉混合均匀，消毒后装胶囊，比如规格为2号胶囊。也可将混匀后的药粉压制成片剂或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。实施例3.1、按下述重量比称取原料药:玄胡40份天葵50份蚤休80份鸡内金30份杜仲60份蜈蚣40份鹿茸30份土鳖40份2、按下述方法制备(1)杜仲、玄胡，天葵，隔水蒸、晒干、研磨成细粉、过细筛；一般来说，需要隔水蒸l-2小时。(2)蚣、土鳖、鸡内金醋炙、晒干、研磨成细粉、过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛。(4)蚤休晒干洗净、浸泡软、隔水蒸、晒干、研磨成细粉、过细筛；一般来说，洗净的蚤休需要用水浸泡透40-50小时，隔水蒸l-2小时。(5)将上述药粉混合均匀，消毒后装胶囊，比如规格为2号胶囊。也可将混匀后的药粉压制成片剂或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。实施例4.天葵60份蚤休60份鸡内金30份1、按下述重量比称取原料药杜仲60份玄胡60份蜈松40份鹿茸30份土鳖40份2、按下述方法制备(1)杜仲、玄胡、天葵，隔水蒸、晒干、研磨成细粉、过细筛；一般来说，需要隔水蒸1-2小时。(2)蜈蚣、土鳖、鸡内金醋炙、晒干、研磨成细粉、过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛。(4)蚤休晒干洗净、浸泡软、隔水蒸、晒干、研磨成细粉、过细筛；一般来说，洗净的蚤休需要用水浸泡透40-50小时，隔水蒸l-2小时。(5)将上述药粉混合均匀，消毒后装胶囊，比如规格为2号胶囊。也可将混匀后的药粉压制成片剂或者薄膜衣片。服用方法4粒/次，2次/日。餐后更佳。使用效果本发明的中药制剂临床治疗诊断标准及疗效标准参考中西医临床常用诊疗标准。归纳如下1.本发明药物用于颈椎综合症治疗1.1颈椎综合征临床诊断标准诊断颈椎综合症的依据参考中西医临床常用诊断依据。l丄l西医诊断标准(1)有慢性劳损或外伤史。或有颈椎先天性畸形、颈椎退行性病变。(2)多发于40岁以上中年人，长期低头工作者或习惯于长时间看电视、电脑者，往往呈慢性发病。(3)颈、肩背疼痛，头痛发晕，颈部板硬，上肢麻木。(4)颈部活动功能受限，病变颈椎棘突、患侧肩胛骨内上角常有压痛，可摸到条索状硬结。可有上肢肌力减弱和肌肉萎縮，臂丛牵拉试验阳性。压头试验阳性。(5)X线正位摄片显示，构椎关节增生，张口位可有齿状突偏歪，侧位摄片显示颈椎曲度变直，椎间隙变窄，有骨质增生或韧带钙化，斜位摄片可见椎间孔变小或颈椎旋转等。CT及磁共振检査对定性定位诊断有意义。l丄2中医症候诊断依据中医症候分类①风寒湿型颈、肩、上肢串痛麻木，以痛为主，头有沉重感，颈部僵硬，活动不利，恶寒畏风。舌淡红，苔薄白，脉弦紧。②气滞血瘀颈肩部、上肢刺痛，痛处固定，伴有肢体麻木。舌质暗，脉弦。③痰湿阻络头晕目眩，头重如裹，四肢麻木不仁，纳呆。舌暗红，苔厚腻，脉弦滑。④肝肾不足眩晕头痛，耳鸣耳聋，失眠多梦，肢体麻木，面红耳赤。舌红少津，脉弦。⑤气血亏虚头晕目眩，面色苍白，心悸气短，四肢麻木，倦怠乏力。舌淡苔少，脉细弱。l丄3病理分型①颈型枕颈部痛，颈活动受限，颈肌僵硬，有相应压痛点。X线片示颈椎生理弧度在病变节段改变。②神经根型颈痛伴上肢放射痛，颈后伸时加重，受压祌经根皮肤节段分布区感觉减弱，腱反向异常，肌萎缩，肌力减退，颈活动受限，牵拉试验、压头试验阳性。颈椎X线示椎体增生，钩椎关节增生明显，椎间隙变窄，椎间孔变小。CT可见椎体后赘生物及神经根管变窄。③脊髓型早期下肢发紧，行走不稳，如履沙滩，晚期一侧下肢或四肢瘫痪，二便失禁或尿潴留。受压脊髓节段以下感觉障碍，肌张力增高，反射亢进，锥体束征阳性。X线片示椎间隙狭窄，椎体后缘增生较严重并突入椎管。CT、MRI检查示椎管变窄，椎体后缘增生物或椎间盘膨出压迫脊髓。④椎动脉型头痛，眩晕，耳鸣，耳聋，视物不清，有体位性猝倒，颈椎侧弯后伸时病状加重。X线片示横突间距变小，钩椎关节增生。CT检査可显示左右横突孔大小不对称，一则相对狭窄。椎动脉造影见椎动脉迂曲、变细或完全梗阻。⑤交感神经型眼睑无力，视力模糊，瞳孔扩大，眼窝胀痛，流泪，头痛，偏头痛，头晕，枕颈痛，心动过速或过缓，心前区痛，血压增高，四肢凉或手指发红发热，一侧肢体多汗或少汗等。X线片见钩椎增生、椎间孔变狭窄、颈椎生理弧度改变或有不同程度错位。椎动脉造影有受压现象。1.2颈椎综合征临床疗效评定标准-治愈原有各型病证消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工作。显效原有各型症状大部分减轻减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善。有效原有症状少部分减轻，工作生活受影响。无效症状无改善。1.3结果最后，本发明的药物用于颈椎综合症治疗获得了很好的效果，结果参见表1。表1:颈椎综合症治疗组和对照组治疗效果比较<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注对照组做常规推拿理疗。2.本发明药物用于腰腿痛治疗2.1腰腿痛临床中西医常用诊断标准2丄1西医诊断依据(1)有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。(2)常发生于青壮年和中老年。(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时疼痛加重。(4)脊柱侧弯，腰椎生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放散，腰活动受限。(5)下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎縮，直腿抬高加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。(6)X线摄片检查脊柱侧弯，腰椎生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。中老年者常合倂腰椎骨质疏松。CT和MRI检査可显示椎间盘突出的部位及程度。2丄2中医证候诊断标准。中医证候分类①血瘀证腰腿痛如刺，痛有定处，日轻夜重，腰部板硬，俯仰旋转受限，痛处拒按。舌质暗紫，或有阏斑，脉弦紧或涩。②寒湿证腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨天加重，肢体发凉。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。③湿热证腰部疼痛，腿软无力，痛处伴有热感，遇热或雨天痛增。活动后痛减，恶热口渴，小便短赤。苔黄腻，脉濡数或弦数。④肝肾亏虚腰酸痛，腿膝乏力，劳累更甚，卧则减轻。偏阳虚者面色白，手足不温，少气懒言，腰腿发凉，或有阳痿、早泄，妇女带下清稀，舌质淡，脉沉细。偏阴虚者，咽干口渴，面色潮红，倦怠乏力，心烦失眠，多梦或有遗精，妇女带下色黄味臭，舌红少苔，脉弦细数。2.2腰腿痛临床疗效评定标准治愈腰腿痛消失，直腿抬高70。以上，能恢复原工作生活。显效腰腿痛症状大部分减轻，腰部活动功能改善。有效腰腿痛症状少部分减轻，腰部活动受限。无效症状、体征无改善。2.3结果最后，本发明的药物用于腰腿痛治疗同样获得了很好的效果，结果参见表2。表2:腰腿痛治疗组和对照组治疗效果比较<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注对照组做常规推拿牵引理疗本方组方合理、有温阳滋阴补肾健骨之功效。杜仲具有补肝肾、强筋骨作用；玄胡又名延胡索、具有活血行气止痛功效；天葵为民间及中医治伤要药、具有活血行气止痛功效；鹿茸具有补肾阳、强健筋骨、益精血之功效；蚤休又名七叶一枝花、民间及中医均用治伤要药、具有散结特效。土鳖又名地鳖、中医及民间均用治筋骨损伤要药、具有续筋接骨之功效。鸡内金具有健胃消食作用、能促进药物吸收。本发明的药物经过15年的实践总结，2000例颈椎综合征患者使用后，总有效率94.6%。2000例腰腿痛患者临床使用后总有效率92.7%,腰椎间盘脱出症患者配合应用甘露醇注射剂脱水/推拿/牵引理疗者疗效更佳。本发明的中药制剂疗效显著，安全可靠，服用l一6个月后随防6年未发现有毒副作用。权利要求1.一种治疗颈椎和/或腰椎疾病的药物，其特征在于是由以下重量配比的原料药制成杜仲40-120份玄胡40-120份蜈蚣40-120份天葵40-120份鹿茸10-60份。2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于是由以下重量配比的原料药制成杜仲50份玄胡50份蜈蚣50份天葵50份鹿茸20份3、据权利要求l所述的药物，其特征在于其中所述原料药中还可加入蚤休、土鳖和鸡内金，由以下重量配比的原料药制成杜仲40-120份玄胡40-120份蜈蚣40-120份天葵540-120份鹿茸10-60份蚤休40-120份土鳖20-120份鸡内金10-60份4、根据权利要求3所述的药物，其特征在于是由以下重量配比的原料药制成杜仲50份玄胡50份蜈蛇50份天葵50份鹿茸20份蚤休80份土鳖20份鸡内金40份5、权利要求1至4任一项所述的药物，其特征在于所述药物为散剂、胶囊、片剂或薄膜衣片。6、要求1或3所述药物的制备方法，其特征在于按以下步骤制备(1)天葵、杜仲、玄胡，隔水蒸，晒干，研磨成细粉，过细筛；(2)蜈蚣醋炙，晒干，研磨成细粉，过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛；(4)将上述药粉混合均匀，消毒后制成散剂、胶囊、片剂或者薄膜衣片。7、权利要求6所述的制备方法，其中所述步骤(1)中，隔水蒸需要l-2小时。8、权利要求2或4所述药物的制备方法，其特征在于按照以下步骤进行(1)天葵、杜仲、玄胡，隔水蒸，晒干，研磨成细粉，过细筛；(2)蜈蛇、土鳖、鸡内金醋炎，晒干，研磨成细粉，过细筛；(3)鹿茸研磨成细粉，过细筛；(4)蚤休晒干洗净，浸泡软，隔水蒸，晒干，研磨成细粉，过细筛；(5)将上述药粉混合均匀，消毒后制成散剂、胶囊、片剂或者薄膜衣片。9、权利要求8所述的制备方法，其中所述步骤(1)中隔水蒸需进行l-2小时，所述步骤(4)中蚤休用水浸泡透40-50小时，隔水蒸l-2小时。全文摘要本发明公开了一种治疗颈椎综合症、腰椎退行性变、损伤性腰椎间盘脱出症的药物。该药物是由下述原料药制备的药剂杜仲、玄胡、蜈蚣、天葵、鹿茸，其中原料药还可以加入蚤休、土鳖、鸡内金。该药物可被制成散剂、胶囊、片剂或薄膜衣片。本发明的药物剂具有快捷显效、服用方便、成本低廉等特点。文档编号A61K9/14GK101301369SQ20081011048公开日2008年11月12日申请日期2008年6月5日优先权日2008年6月5日发明者陈辰旺申请人:陈辰旺