专利名称：一种用于治疗心脑血管疾病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗心脑血管疾病的中药复方，尤其涉及治疗脑血 栓和高血压的中药组合物。
背景技术：
脑动脉血管的病变称为脑血管病，主要有脑溢血、脑血栓、脑栓塞等。 脑血管意外是一种严重威胁人类特别是中老年人健康的常见病，已经成为全
球性的公共健康问题。即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50% 以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。因此如何有效防治心脑血管疾 病仍将是21世纪将面临和需要解决的重大课题。
长期的临床实践与现代药理研究证明中草药在防治脑血栓中有独到之
处，西药无法替代。近年来，国内医药工作者努力挖掘祖国医药宝库，相继 开发了如心脑欣、通脉一号、脑络通、脑血康、黄豆苷元等中成药用于治疗 心脑血管疾病，经临床应用，虽在很多方面显示一定的疗效，但是效果并不
显著，总有效率不超过40%。鉴于此，开发高效速效，标本兼治的用于治疗 脑血栓的新的天然药物组合物具有十分广阔的应用前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗心脑血管疾病的中药组合物。 本发明药物由下述组分按重量比组成丹参5 25份、黄芪5 25份、 太子参5 25份、黄花倒水莲3 23份、荠菜3 23份、三七1 6份、白花 蛇舌草3 23份、杜仲3 23份、熟地3 23份、甘草1 6份。
本发明药物的制备方法为将上述配比量的丹参、黄芪粉碎，加乙醇加热 回流4 6小时，药渣和药液粗滤，滤液离心分离，上清液和药渣分别保存备 用；再将上述配比的三七、荠菜、甘草、杜仲、熟地粉碎成粗颗粒与丹参、 黄芪提取挥发油后的药渣合并，加70% 80%乙醇提取两次，第一次提取1.5 小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓縮，取此浓縮液制得 浸膏，备用；再将白花蛇舌草、黄花倒水莲、太子参与提后药渣合并，加水 煮提取两次，第一次加10 12倍量水，提取2小时，第二次加8 10倍量水， 提取1小时，粗滤，滤液离心分离，两次提取的上清液与提取挥发油后所得 上清液合并，减压浓縮得稠膏备用，将醇提、水提稠膏合并，充分搅拌均匀， 喷雾干燥，再将喷雾干燥得到的粉末与药用辅料混合制粒，干燥，制备成任
何常规中药制剂，如中药片剂、颗粒剂、胶囊剂。
本中药组合物中，丹参为君药，味苦，微寒。归心、肝经。根主含二萜
醌类色素，丹参酮(tanshinone) I ， IIA， IIB，隐丹参酮(cryptotanshinone)，异 丹参酮(isotanshinones) I ， II,异隐丹参酮(lsocryptotanshinone)，丹参新酮 (miltirone )， 丹参酸甲酉旨(methyl tanshinonate )，夢圣基丹参酮II A (hydroxytanshinone)， 二氢丹参酮I (dihydrotanshinone I)，丹参新酉昆甲、乙、 丙，次甲丹参醌(methylenetanshinquinone)和鼠尾草酚(salviol)。另报道合 铁锈醇(ferruginol)、 Al-丹参新酮(Al-dehydromiltirone)、 A1-丹参酮IIA (Al-dehydrotanshinoneIIA)、丹参新醌丁 (danshenxinkun D)和1， 2.二氢丹 参醌等。药理研究表明其在心血管系统方面的作用如下①加强心肌收縮力、 改善心脏功能，不增加心肌耗氧量；②扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外 周血管，血流增加；脑血流量下降；③提高纤溶酶活性，抗血栓形成；延长 出、凝血时间；提高血小板内CAMP水平，抑制TXA2合成，抑制血小板聚 集；改善血液流变学特性，血粘度降低，红细胞电泳时间縮短；④改善微循 环。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚， 胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。而且还有 促进组织的修复与再生，保肝，改善肝微循环，抗菌等作用。
黄芪，味甘性温，入脾、肺经。主要含黄芪甙，黄酮类等。药理研究表 明，其有提高免疫力、抗心肌缺血等作用。具有补气升阳，益卫固表，利水 消肿，固表止汗，托毒排脓，托疮生肌。用于气虚倦怠乏力，脾肺气虚，食 少便溏，中气下陷，内脏下垂，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚浮肿， 痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，水肿，脚气，内热消渴。
太子参，补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡， 水肿，消渴，精神疲乏。根含果糖、淀粉、皂甙。含皂甙、果糖淀粉(35.10%)。 又据报道，含游离氨基酸，以精氨酸、谷氨酸、天冬氨酸含量最高，占游离 氨基酸的30%-40%，还含有麦芽糖(maltose)等。近年从中分得三棕榈酸甘油 酯、棕榈酸、P-谷甾醇、A7-豆甾烯-(3-醇、胡萝卜甙，A7 -豆甾烯-3+0-吡 喃葡萄糖甙、肌醇-3-甲醚、a-槐糖和蔗糖。
黄花倒水莲全草，甘、微苦，平。补益，强壮，祛湿，散瘀。补气血， 壮筋骨，治病后虚弱，产后血虚，脾虚水肿。
荠菜，性味甘平。荠菜全草每百克含水分85.1克，蛋白质5.3克，脂肪 0.4克，碳水化合物6克，钙420毫克，磷73毫克，铁6.3毫克，胡萝卜素 3.2毫克，维生素B^.14毫克，维生素B20.19毫克，尼克酸0.7毫克，维生素
C55毫克，还含有黄酮甙、胆碱、乙酰胆碱等。荠菜含丰富的维生素C和胡 萝卜素，有助于增强机体免疫功能。还能降低血压、健胃消食，治疗胃痉挛、 胃溃疡、痢疾、肠炎等病。主要功能为凉血止血，清热利尿。用于肾结核尿 血，产后子宫出血，月经过多，肺结核咯血，高血压病，感冒发热，肾炎水 肿，泌尿系结石，乳糜尿，肠炎。
三七，气微，味苦，后回甜。富含皂苷类化学成分。三七总皂苷对心血 管有良好作用，主要作用为扩张冠状动脉，改善心肌缺血，降低耗氧量。对 实验性心肌缺血及心肌梗塞有保护作用。对心律不齐有对抗作用，并且具有 降压作用，对急性脑缺血有保护作用，三七总皂苷具有促进造血干细胞生长 的作用，对实验性贫血有治疗作用。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治 咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。
白花蛇舌草全草，味苦甘，性温，无毒。全草中分出卅一烷、豆甾醇、 熊果酸、齐墩果酸，p-谷甾醇、P-谷甾醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。供药用， 具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功能。清热，利湿，解毒。治肺热喘 咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎， 附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。
杜仲，补肝肾，强筋骨，安胎。树皮含杜仲胶6 10%，根皮约含10 12%， 为易溶于乙醇，难溶于水的硬性树胶。此外，还含糖甙0.142毫克％、生物碱 0.066毫克％、果胶6.5毫克％、脂肪2.9毫克％、树脂1.76毫克％、有机酸0.25 毫克％、酮糖(水解前2.15毫克％、水解后3.5毫克％)、维生素C20.7毫克。/c)、 醛糖、绿原酸。种子所含脂肪油的脂肪酸组成为亚麻酸67.38%、亚油酸9.97%、 油酸15.81%、硬脂酸2.15%.棕榈酸4.68%。果实含胶量可达27%，易溶于乙 醇、丙酮等有机溶剂。药理学研究其树皮的提取物及煎剂对动物有持久的降 压作用。治腰脊酸疼，肢体痿弱，遗精，滑精，五更泄泻，虚劳，小便余沥， 阴下湿痒，胎动不安，胎漏欲堕，胎水肿满，滑胎，高血压。
熟地，味甘，性微温。归肝、肾经。具有补血滋阴功效用于血虚萎黄， 眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症。可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、 遗精、消渴等，如六味地黄丸。补精益髓功效用于肝肾精血亏虚的腰膝酸软， 眩晕耳鸣，须发早白等。熟地味甘微温质润，既补血滋阴，又能补精益髓。 如熟地配以当归、白芍、川芎就是大名鼎鼎的治疗血虚症的"四物汤"。熟地配 白芍能养肝，配柏子仁养心，配龙眼能养脾，配麻黄则通血脉。
甘草，甘，平，归心、肺、脾、胃经。现代药理研究证实，甘草含有大 量甘草甜素、甘草甙、甘草甙元、异甘草甙、异甘草元、新甘草甙、新异甘
草甙等。有抗溃疡、抗炎、抗惊厥、抗肿瘤、抗艾滋病毒、抗变态反应、解 毒、镇咳、镇痛、解痉、降低血胆固醇、增加胆汁分泌等药理作用。目前除 传统的用途之外，临床常用于治疗消化性溃疡、肿瘤、高脂血症、阿狄森氏 病、席汉氏综合征、肺结核、支气管哮喘、病毒性肝炎、血吸虫病、症疾、 血小板减少性紫癜、先天性肌强直、血栓性脉管炎、子宫糜烂、结膜炎、巩 膜炎、急性虹膜睫状体炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、湿疹、皮肤皲裂、艾 滋病等等。功能益气补中、缓急止痛、化痰止咳、清热解毒、调和诸药。炙 用，治脾胃虚弱，食少纳呆，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸气短； 生用，治咽喉肿痛，痈疽疮疡，解药食之毒。
本发明共选择10味中草药进行组合，组合后的各药物之间产生协同作用， 从而起到高效治疗脑血栓和高血压病的作用。经62余例的临床观察(对照组 30例)，本发明的中药组合物对脑栓塞的总有效率为96.9%，基本治愈率为 12.5°/。。对高血压病经过最近半年来10余例的临床观察总有效率为100%。且 临床起效较快，药效高且持久，对高血压合并脑血栓的病人同样有效，降压 及融血栓的效果显著。
具体实施例方式
实施例l
按重量比，先将5份丹参饮片、5份黄芪根粉碎,加5倍乙醇，加热回流 4 6小时，药渣和药液粗滤，滤液离心分离，上清液和药渣分别保存备用； 再将1份三七粉、3份荠菜、1份甘草、3份杜仲、3份熟地粉碎成粗颗粒与 丹参饮片、黄芪根提取挥发油后的药渣合并，加70%乙醇提取两次，第一次提 取1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓縮，取此浓縮 液制得浸膏，备用；再将3份白花蛇舌草、3份黄花倒水莲、5份太子参与提 后药渣合并，加水煮提取两次，第一次加10倍量水，提取2小时，第二次加 8倍量水，提取1小时，粗滤，滤液离心分离，两次提取的上清液与提取挥发 油后所得上清液合并，减压浓縮得稠膏备用；将醇提、水提稠膏合并，充分 搅拌均匀，加入适量蔗糖粉，混匀干燥，即得本发明药用颗粒剂。
实施例2
按重量比，先将25份丹参饮片、25份黄芪根粉碎，加7倍乙醇，加热回 流6小时，药渣和药液粗滤，滤液离心分离，上清液和药渣分别保存备用； 再将6份三七粉、23份荠菜、6份甘草、23份杜仲、23份熟地粉碎成粗颗粒 与丹参饮片、黄芪根提取挥发油后的药渣合并，加80。/。乙醇提取两次，第一次 提取1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓縮，取此浓
縮液制得浸膏，备用；再将23份白花蛇舌草、23份黄花倒水莲、25份太子 参与提后药渣合并，加水煮提取两次，第一次加12倍量水，提取2小时，第 二次加10倍量水，提取1小时，粗滤，滤液离心分离，两次提取的上清液与 提取挥发油后所得上清液合并，减压浓縮得稠膏备用；将醇提、水提稠膏合 并，充分搅拌均匀，喷雾干燥，制粒，分装填充于空胶囊中，即得本发明药 用胶囊制剂。
药物疗效观察实例经62例临床观察，对照组30例，本发明的中药组 合物对脑栓塞的总有效率为96.9%，基本治愈率为12.5%。对10余例高血压 病经过近半年临床观察，总有效率为100%。且临床起效较快，药效高且持久， 对高血压合并脑血栓的病人同样有效，降压及溶血栓的效果显著。
典型病例1:何文先，女，76岁，家庭妇女，因脑血栓入院神经内科， 18天后出院，后做高压氧治疗二个疗程，生活不能自理，左手大拇指不能与 食指、中指、无名指相接，左手握力小，血压不稳定，每天服用降压药也难 以控制，后服用本发明的胶囊剂4粒tid 26天，生活完全自理，体力日益恢 复，血压稳定，每天早上下四楼到户外锻炼。
典型病例2:范教材，男，60岁，服装师，家住宜章县城关镇，脑中风， 口不能语，半身瘫痪，入院治疗二个月，生活不能自理，语言不清，可站立 用拐杖迈步移动，服用本发明药物的胶囊4tid， 7天后，可自由走动，15天 后双脚可以慢跑，服药至一个月后，病程基本恢复正常。
典型病例3:刘继荛，男，58岁，干部，87年诊断为高血压100/160mmHg， 头晕、头痛、耳鸣、睡眠差，服用本发明的胶囊4粒tid， 一周后血压 90/130mmHg，无头晕、头痛、耳鸣现象，睡眠好，全身有力，继续服药二周， 停药，病人血压稳定在90/130mmHg至今。
典型病例4:谢国略，男，56岁，教授，90年诊断为高血压、冠心病， 血压100/150mmHg，心悸、早搏，服用本发明的胶囊剂4粒tid，服用两周， 血压稳定90/130mmHg，无心悸、早搏现象，上六楼均不感吃力，直到目前， 情况稳定。
典型病例5:刘炳奕，男，44岁，血压110/150mmHg，心律不齐、胸闷、 头痛，服用本发明的中药胶囊4粒tid， 一周后，心跳加快，血压升高，收縮 压为160mmHg， 二周后血压稳定，95/135mmHg，全身症状消失，停药至现在， 血压稳定，身体正常。
权利要求
1.一种用于治疗心脑血管疾病的中药组合物，按重量比由下述组分组成丹参5～25份、黄芪5～25份、太子参5～25份、黄花倒水莲3～23份、荠菜3～23份、三七1～6份、白花蛇舌草3～23份、杜仲3～23份、熟地3～23份、甘草1～6份；其制备方法为将上述配比量的丹参、黄芪粉碎，加乙醇加热回流4～6小时，药渣和药液粗滤，滤液离心分离，上清液和药渣分别保存备用；再将上述配比的三七、荠菜、甘草、杜仲、熟地粉碎成粗颗粒与丹参饮片、黄芪根提取挥发油后的药渣合并，加70％～80％乙醇提取两次，第一次提取1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，取此浓缩液制得浸膏，备用；再将白花蛇舌草、黄花倒水莲、太子参与提后药渣合并，加水煮提取两次，第一次加10～12倍量水，提取2小时，第二次加8～10倍量水，提取1小时，粗滤，滤液离心分离，两次提取的上清液与提取挥发油后所得上清液合并，减压浓缩得稠膏备用，将醇提、水提稠膏合并，搅拌均匀。
2. 权利要求1所述的中药组合物作为治疗心脑血管疾病药物的用途。
3. 权利要求1所述的中药组合物作为治疗脑血栓药物的用途。
4. 权利要求1所述的中药组合物作为治疗高血压药物的用途。
5. 如权利要求1所述的中药组合物药学上可接受形式的制剂。
6. 如权利要求5所述的中药组合物的颗粒剂。
7. 如权利要求5所述的中药组合物的胶囊剂。
全文摘要
一种用于治疗心脑血管疾病的中药组合物，按重量比由下述组分组成丹参5～25份、黄芪5～25份、太子参5～25份、黄花倒水莲3～23份、荠菜3～23份、三七1～6份、白花蛇舌草3～23份、杜仲3～23份、熟地3～23份、甘草1～6份。本发明的中药组合物各组分之间能产生协同作用，从而起到高效治疗心脑血管疾病的作用。经临床对照观察，本发明的中药组合物对脑栓塞的总有效率为96.9％，对高血压总有效率为100％。且该药物临床起效快，疗效好且持久。
文档编号A61K9/16GK101357178SQ200810143169
公开日2009年2月4日 申请日期2008年9月10日 优先权日2008年9月10日
发明者陈玉祥, 黄治源 申请人:中南大学