专利名称：一种用于心脑血管疾病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于头目眩晕、心烦少寐、心悸健忘、肢体乏力、四肢麻木等系高血压、脑动脉硬化所致临床见症的组方及其制备工艺。
背景技术：
头目眩晕、心烦少寐、心悸健忘、肢体乏力、四肢麻木等系高血压、脑动脉硬化所致临床见症是临床多见症状，中医常采取平肝潜阳、息风定痉、透窍醒神的手段对其进行治疗，且疗效显著。但实践中，由于许多中药具有起效慢、疗程长等缺点，严重影响其临床应用。
本发明的中药组合物能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。
本发明的目的是提供一种用于头目眩晕、心烦少寐、心悸健忘、肢体乏力、四肢麻木等系高血压、脑动脉硬化所致临床见症的纯中药组合物及其多种合适的制剂，该制剂起效快、疗效显著，值得推广应用。
发明内容
本发明涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，基本方每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成天麻150～600份 地龙100～400份 石菖蒲150～600份远志100～400份 琥珀25～100份 安息香15～60份。
优选天麻300份地龙200份 石菖蒲300份远志200份琥珀50份 安息香30份。
本发明衍生方a每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成天麻150～600份 地龙100～400份 石菖蒲150～600份远志100～400份 琥珀25～100份 安息香15～60份何首乌150～600份 女贞子100～400份 胡芦巴60～240份。
优选天麻300份地龙200份 石菖蒲300份远志200份琥珀50份 安息香30份何首乌300份女贞子200份 胡芦巴120份。
本发明衍生方b每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成天麻150～600份 地龙100～400份 石菖蒲150～600份远志100～400份 琥珀25～100份安息香15～60份阿胶300～1200份韭菜子55.5～222份枸杞子100～400份。
优选天麻300份 地龙200份石菖蒲300份远志200份 琥珀50份 安息香30份阿胶600份 韭菜子111份 枸杞子200份。
以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成颗粒剂1000g等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100～500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，可制成50～1000次服用剂量的制剂，如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
上述配比的中药原料经过本发明的新工艺进行提取加工，得到本发明的制剂的药物活性成分，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，该制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂等多种合适的剂型。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明，包括但不限于下列实施例。
实施例1本发明颗粒剂的制备方法处方天麻450g地龙300g石菖蒲450g远志300g琥珀75g 安息香45g制成1000g制备方法(1)取天麻、琥珀、安息香药材直接研成细粉，备用；(2)取剩余药材，加水提取2次，加水量为8倍，每次提取时间为1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.18～1.22(50℃测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50～80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)将以上活性成分合并混匀，加入阿斯巴坦5.0g、糊精200.0g，制粒，干燥，喷入香精5.0g，即得颗粒1000g。
实施例2本发明胶囊剂的制备方法处方天麻300g地龙200g石菖蒲300g远志200g琥珀50g 安息香30g制成1000粒制备方法(1)取天麻、琥珀、安息香药材直接研成细粉，备用；(2)取剩余药材，加水提取2次，加水量为8倍，每次提取时间为1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.18～1.22(50℃测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50～80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)将以上活性成分合并混匀，干燥、按照药剂学常规技术制作成胶囊剂1000粒。
实施例3本发明片剂的制备方法处方天麻300g地龙200g石菖蒲300g远志200g琥珀50g 安息香30g制成1000片制备方法(1)取取天麻、琥珀、安息香药材直接研成细粉，备用；(2)取剩余药材，加水提取2次，加水量为8倍，每次提取时间为1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.18～1.22(50℃测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50～80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)将以上活性成分合并混匀，干燥、按照药剂学常规技术制作成片剂1000片。
权利要求
1.一种用于心脑血管疾病的中药制剂，其特征在于按照重量配比，它由天麻150～600，地龙100～400，石菖蒲150～600，远志100～400，琥珀25～100，安息香15～60为基本方或配以其他中药生成衍生方制作而成。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，所述基本方的配比是天麻300份，地龙200份，石菖蒲300份，远志200份，琥珀50份，安息香30份。
3.权利要求1的中药制剂，其特征在于，所述衍生方的配比是A基本方加何首乌300份、女贞子200份、胡芦巴120份；B基本方加阿胶600份、韭菜子111份、枸杞子200份。
4.权利要求1的中药制剂，其特征在于，是对所述中药原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料，以制剂学常规技术制成临床所需要的剂型。
5.权利要求4的中药制剂，其特征在于所述颗粒剂的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，即得颗粒；片剂的制备方法如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂，制粒，干燥，压片，即得片剂。
6.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
7.权利要求6的制备方法，其特征在于制成的制剂的组方分别为a天麻，地龙，石菖蒲，远志，琥珀，安息香；b天麻，地龙，石菖蒲，远志，琥珀，安息香，何首乌，女贞子，胡芦巴；c天麻，地龙，石菖蒲，远志，琥珀，安息香，阿胶，韭菜子，枸杞子。
8.权利要求1的中药制剂在制备治疗头目眩晕、心烦少寐、心悸健忘、肢体乏力、四肢麻木等系高血压、脑动脉硬化所致临床见症的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于头目眩晕、心烦少寐、心悸健忘、肢体乏力、四肢麻木等系高血压、脑动脉硬化所致临床见症的组方及其制备工艺。按照临床需要制成需要的剂型。
文档编号A61K35/56GK1927350SQ20061011287
公开日2007年3月14日 申请日期2006年9月6日 优先权日2006年9月6日
发明者杨梓逸 申请人:北京润德康医药技术有限公司