专利名称：田基黄复方制剂及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种田基黄复方制剂，尤其涉及一种用于
防治鱼类肝胆综合症的田基黄复方制剂，及其制备方法和应用。
背景技术：
鱼类肝胆病又称肝胆综合症，是近些年才出现的一种水产动物疾病，其危害性日 显突出，且治疗相当困难，很难彻底根治，已严重影响常规水产品养殖的经济效益。该病 现已与暴发性出血病一并成为危害水产养殖鱼类的主要病害，且呈现越来越猛的发展趋 势。流行季节主要从6月份开始一直到10月份都有发生，已普遍流行于全国各地，尤其是 鱼苗、鱼种发病率高，危害的对象主要是草鱼、鲤、鲫、斑点叉尾鮰、云斑鮰、乌鳢、虹鳟、裂腹 鱼、团头鲂、青鱼、罗非鱼，也常见于鳖。由于普遍误诊为其它鱼病，用药不对症，死亡率可达 50% _60%，甚至可达60% -90%。经调查分析该病主要可分为脂肪肝和肝损伤性疾病两 种情况，主要以肝脏肿大、变脆、甚至脂肪肝等为主要特征。肝胆综合症的主要病症有鱼类 停止进食、活动缓慢、解剖后肝脏肿大，发黑。 肝胆病的发生主要是水环境污染、藻类毒素侵害、大剂量长期使用药物、以及劣质 饲料等毒害作用引起的。这些因素共同作用，对鱼体，特别是肝脏等重要器官将造成极大损 害，继而引起各种各样的疾病发生。由于这些毒物都是非常常见的，所以，肝胆疾病才这样普遍。 防止发生鱼类肝胆疾病，当然最好、最根本的办法是提高养殖管理水平，如适中的 养殖密度，良好的养殖水质，营养全面的饵料，少用或不用化学药物和抗生素等。然而，现阶 段甚至在将来很长一段时间，这些方面都很难得到明显的改善。这种情况下，采取措施对肝 脏进行直接保护将是最为现实的方法。 针对鱼类肝胆综合症，目前没有效果显著的预防和治疗药物，而且这种疾病的产 生在目前的养殖技术是不可能完全消除其诱因的，故当前只能通过药物加以防治。现有用 于防治鱼类肝胆综合症的药物主要是"鱼肝宝散"(有农业部标准的产品)，其主要成分是 板蓝根和大黄。但是"鱼肝宝散"对鱼类肝脏损伤的保护和提高鱼体免疫力的作用不明显， 且几乎不具止血作用，故对于防治鱼类肝胆综合症和缓解症状，降低患病鱼类死亡率方面 的作用不明显。
发明内容
针对以上不足，本发明的目的在于提供一种中药组合物，特别是一种田基黄复方 制剂，不仅在预防和治疗鱼类肝脏损伤上具有显著作用，且对于提高鱼体免疫力和止血方 面也有明显的作用，在防治鱼类肝胆综合症和缓解症状，降低患病鱼类死亡率方面效果显著。 为了达到上述目的，本发明提供了一种田基黄复方制剂，包括以下重量配比的原 料田基黄40-50份，板蓝根15-20份，丹参10-15份，决明子10-25份，淀粉15-20份。
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所述田基黄复方制剂优选包括以下重量配比的原料田基黄40份，板蓝根20份，丹参10份，决明子10份，淀粉20份。 田基黄及配药是我国传统中药，味甘、微苦、性凉，具有清热利湿、散瘀止痛、消肿解毒的功效，主要用于治疗传染性肝炎、泻痢、小儿惊风、疳积、喉蛾、肠痈、疖肿、蛇咬等。现代药理研究表明，田基黄具有保肝、增强免疫、抑菌、抗病毒、抗氧化、止血、抑制癌细胞、病毒性皮肤病、抗原虫及对心血管的双向调节等作用。 板兰根，别名大蓝根、菘蓝根等，具有清热解毒、凉血利咽的功效。现代药理研究表明板兰根具有抗菌消炎、抗病毒、抗内毒素，提高机体免疫力的功效。以板兰根为主药的清肝炎片用于传染性肝炎，有效率达90%。因此，本发明将板兰根列为辅药之首。
丹参，别名紫丹参、活血根等，是我国人民用来防治心脑血管疾病的重要中草药之一，具有活血化瘀、抗动脉粥样硬化、改善微循环等作用。 决明子，别名草决明、羊角豆等，本发明中使用决明子，主要是用其降血脂、抗肝损
伤功效。本发明得到初步证实，脂肪肝已经成为养殖鱼类容易患肝胆疾病的重要原因之一。 本发明还提供了一种制备所述田基黄复方制剂的方法，是将以上几种中药按国家
药典标准检验其有效成份含量、水分、灰分、性状等项目合格后，按配比分别称取重量，再分
别粉碎至80-200目，与淀粉一起进行混合，混合均匀并检验合格后分装，封口 ，入库。 本发明提供一种田基黄复方制剂在防治水生动物肝胆综合症药物中的应用。所述
水生动物包括鱼类。 本发明的有益效果是 1.本发明田基黄制剂用于防治鱼类肝胆综合症具有显著疗效，在四氯化碳(CC14)模型中，投喂本发明田基黄制剂组的丙氨酸转移酶(ALT)和天门冬氨酸转移酶(AST)比CC14造模组降低40 80%，凝血时间(BT)縮短30 50% ;且疗效优于现有药物；池塘内的病鱼使用本发明制剂7天见效，14天缓解，21-28天痊愈。 2.本发明除具有保护鱼类肝脏的功能外，对提高鱼体免疫力和縮短凝血时间上均有显著作用，可在一定程度上防治出血性疾病，并减少抗生素和消毒剂在水产养殖上的使用。 3.本发明制造工艺简便，使用方便，安全，且不会对环境造成不良影响。 4.本发明的应用可以为防治水生动物肝胆综合症提供有效途径，降低患病鱼类死
亡率，减少由肝胆综合症造成的渔业损失，保证水产养殖的经济效益；同时，该田基黄制剂
的广泛使用，能保护水生动物肝脏健康，提高分解自身毒素能力，减少鱼体残留毒素，提升
水产品品质，促进绿色水产发展。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但绝非限制本发明。
实施例1 原料田基黄50g，板蓝根15g，丹参10g，决明子10g，淀粉15g。 制备工艺将以上几种中药按国家药典标准检验其有效成份含量、水分、灰分、性状等项目合格后称重，分别粉碎至80目，与淀粉一起进行混合，混合均匀并检验合格后分装，封口，入库。
实施例2 原料田基黄45g，板蓝根20g，丹参10g，决明子10g，淀粉15g。 制备工艺将以上几种中药按国家药典标准检验其有效成份含量、水分、灰分、性状等项目合格后称重，分别粉碎至200目，与淀粉一起进行混合，混合均匀并检验合格后分装，封口，入库。
实施例3 原料田基黄40g，板蓝根20g，丹参10g，决明子10g，淀粉20g。 制备工艺将以上几种中药按国家药典标准检验其有效成份含量、水分、灰分、性状等项目合格后称重，分别粉碎至80目，与淀粉一起进行混合，混合均匀并检验合格后分装，封口，入库。
本发明的使用方法伴饲投喂。
用量预防用量为lg/kg鱼体重；治疗用量为1. 5g/kg鱼体重。 四氯化碳(CC14)造模组斑点叉尾鮰、草鱼、团头鲂、鲫鱼，分别按每公斤体重10ml 口灌12. 5%的CC14损伤对象肝脏，进行造模。 正常对照组斑点叉尾鮰、草鱼、团头鲂、鲫鱼各自的正常未患病鱼组。
试验鱼血清ALT和AST测定各组鱼尾脊采血2 3ml，立即以3000r *min—1的速度离心lOmin，离心后取上层血清O. lml按丙氨酸氨基转移酶试剂盒(ALT)及门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(AST)说明书的改良赖氏法测定ALT、AST值。本发明田基黄复方制剂对各组鱼的丙氨酸转移酶(ALT)和天门冬氨酸转移酶(AST)的影响如表l-表4所示，测定结果显示，灌服本发明较佳实施例3的制剂5-6天的鱼类比CC14造模组的鱼类该两指标均降低40 80%，且比阳性对照组(投喂"鱼肝宝散"组)的指标更低，可见疗效优于阳性对照药；又，灌服本发明实施例3的制剂的鱼类的ALT、 AST两项指标基本与正常未患病鱼组(表中的"正常对照组")持平，可见已恢复至正常水平。 试验鱼凝血时间(BT)测定采用毛细玻管法测定凝血时间。将各组鱼尾脊剪断，用毛细玻管采血至玻管内血柱达5cm。每隔10s折断毛细玻管一小断，检查有无血凝丝。计算从毛细玻管采血到出现血凝丝的时间，即为凝血时间。本发明田基黄复方制剂对各组鱼的凝血时间(BT)的影响如表l-表4所示，测定结果显示，灌服本发明较佳实施例3的制剂5-6天的鱼类比CC14造模组的鱼类凝血时间縮短30 50% ，且比阳性对照组(投喂"鱼肝宝散"组)的凝血时间更短，可见疗效优于阳性对照药；又，灌服本发明实施例3的制剂的鱼类的BT指标基本与正常未患病鱼组(表中的"正常对照组")持平，可见已恢复至正常水平。 表1本发明田基黄复方制剂对斑点叉尾鮰ALT、 AST、 BT的影响
组别 ALT(u/L) AST(u/L) BT (S)
正常对照组 49,02±5.2 60.21±4.8 卯.6±6.0CCl4造模组97.07±6.61118±6.5497.5±6.5
阳'l"生对照纟且59.05±4.9579.4±5.2180.6±5.1
田基黄组57.74±3.052.44土5.3268.05士4.21 表2本发明田基黄复方制剂对草鱼ALT、AST、BT的影响
组别ALT ( u/L )AST ( u/L )BT ( S)
正常对照组26.06±5.837.65±6.445.21±5.8
ccu造模组58.22±7.9264.47±9.3268.86±11.2
阳4生对照、纟且31.5士6.9548.55±8.2256.75±9.4
田基黄组22.47±9.6230.66±6.9542.92±7.82 表3本发明田基黄复方制剂对团头鲂ALT、AST、BT的影响
組別ALT ( u/L )AST ( u/L )BT ( S)
正常对照组21.56±4.434.06士5.6246.50±4.0
ccu造模组45.08±7.7253.23±5.277.78±9.6
阳性对照组36.15±12.8038.95±6.463.50士10.5
田基黄组22.15±3.8231.54±4.8150.21±6.82 表4本发明田基黄复方制剂对银鲫ALT、AST、BT的影响
組别ALT ( u/L )AST ( u/L )BT ( S)
正常对照組20.40±6.7031.6±7.2033.33±9.31
ccu造模组55.50±14.2764.50±22.849.26±12.42
阳性对照组33.50±7.7744.25±5.5626.00±5.48
田基黄组26.75±15.4945.10±11.9622.14±5.67 池塘内的病鱼使用本发明制剂伴饲投喂，7天见效，14天缓解，21-28天痊愈。(其中见效是指鱼类开始进食，肝脏肿大发黑的情况有所好转。缓解是指鱼类活动能力增强，进食良好，肝脏颜色性状基本恢复正常。痊愈是指以上几项指标恢复正常)。
权利要求
一种田基黄复方制剂，其特征在于其包括以下重量配比的原料田基黄40-50份，板蓝根15-20份，丹参10-15份，决明子10-25份，淀粉15-20份。
2. 根据权利要求1所述的田基黄复方制剂，其特征在于其包括以下重量配比的原料 田基黄40份，板蓝根20份，丹参10份，决明子10份，淀粉20份。
3. 制备权利要求1或2所述的田基黄复方制剂的方法，其特征在于将以上几种中药检 验合格后按配比分别称取重量，再分别粉碎至80-200目，与淀粉一起进行混合，混合均匀 并检验合格后分装，封口 ，入库。
4. 权利要求1或2所述的田基黄复方制剂在制备防治水生动物肝胆综合症药物中的应用。
全文摘要
本发明主要提供一种田基黄复方制剂及其制备方法和应用。所述田基黄复方制剂包括以下重量配比的原料田基黄40-50份，板蓝根15-20份，丹参10-15份，决明子10-25份，淀粉15-20份。将以上几种中药粉碎至80-200目后与淀粉混合均匀后分装即得本发明制剂。该田基黄复方制剂在预防和治疗鱼类肝脏损伤上具有显著作用，且对于提高鱼体免疫力和止血方面也有明显的作用，在防治鱼类肝胆综合症和缓解症状，降低患病鱼类死亡率方面效果显著。
文档编号A61P1/16GK101732407SQ20081017756
公开日2010年6月16日 申请日期2008年11月21日 优先权日2008年11月21日
发明者凌华云, 刘全礼, 谷序文 申请人:武汉施瑞福生物技术有限公司