专利名称：一种中药组合物在制备治疗咳嗽变异性哮喘药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物在制备治疗咳嗽变异性哮喘药物中的 应用，属于中草药领域。 賴絲
咳嗽变异性哮喘又称为过敏性哮喘、隐匿性哮喘、咳嗽性哮喘。它 是以慢性咳嗽为唯一表现的特殊类型的哮喘，它在儿童中的患病率大约
为0.77%到5.0°%。由于哮喘患者的呼吸道持续存在变态反应性的炎症， 支气管上皮肿胀，使得气道内皮下的刺激感受器兴奋阈值低于正常人， 因此，对各种外界刺激物的感应性增高，稍有刺激就发生哮喘，并且哮 喘难以治愈。
咳嗽变异性哮喘的特点是1、咳嗽持续发生或者反复发作一个月 以上，常在夜间发生或清晨发作性咳嗽，运动后加重，痰少；2、化验 或者其他检查表明没有明显的感染征象或者经过长期的抗生素治疗无 效；3、用支气管扩张剂可以使发作减轻；4、有个人过敏史即伴有湿疹、 荨麻疹、过敏性鼻炎等病史，也可以査出家族过敏史；5、运动、冷空 气、过敏原或者病毒性感染等诱发哮喘发作；6、哮喘有季节性，多见 于春、秋两季且反复发作；7、胸部X线片显示正常或者肺纹理增加但 无其他器质性改变
近年来中医对咳嗽变异型哮喘的病因病机、证治规律进行了许多探 索，由于其病程日久、反复发作，故"正虚邪实"是其最基本的病理机 制，认为其发病的外因以风为主，内因多五脏虚损。总由肺、脾、肾三 脏气虚复感风寒郁于肺，气不布津，聚液生痰，痰气搏结，郁久化热， 风、痰、气、血相互搏结，壅阻气道，肺失宣降为主要病因病机。
对咳嗽变异性哮喘的治疗主要采用抗过敏药物非那根、酮替芬； 止咳平喘药如氨茶碱、美喘清；也可以用预防性用药如气管炎菌苗片 等。对于个别用'上述药物效果不佳的可以用糖皮质激素治疗，例如口 服强地松，或者吸入普米克气雾剂、必可酮气雾剂， 一般哮喘会好转， 咳嗽消失。西药治疗副作用较大，因此，中医药治疗本病具有独特的优势。
本发明是在ZL03143211专利的基础上进行的改进发明，在此全文 引用该专利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在制备治疗 咳嗽变异性哮喘药物中的应用。
发明内容
本发明提供一种中药组合物制备治疗咳嗽变异性哮喘药物中的应
用，该中药组合物由下列重量份的原料药制成
连翘200-300 金银花200-300 板蓝根200-300 大黄40-60 广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100薄荷脑5-9
麻黄60-100 苦杏仁60-100鱼腥草200-300 甘草60-100 石膏200-300。
本发明中药组合物的原料药的重量份比优选为
连翘200 金银花300板蓝根200大黄60广藿香60
绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60 苦杏仁100
鱼腥草200 甘草 100 石膏 200。
本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为
连翘300 金银花200板蓝根300大黄60广藿香100
绵马贯众200红景天60薄荷脑5麻黄100 苦杏仁60
鱼腥草300 甘草60石膏 300。
本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为
连翘278 金银花294板蓝根285大黄55广藿香95
绵马贯众290红景天287薄荷脑8.5麻黄88苦杏仁80
鱼腥草284 甘草95 石膏 277。
本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为
连翘255 金银花255板蓝根255大黄51 广藿香85
绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85炒苦杏仁85
鱼腥草255 甘草85石膏 255。
本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、 绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、 缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶治疗，临床实验证实对咳嗽 变异性哮喘均有显著疗效。
7本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些 药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。
本发明中药组合物的活性成分由以下步骤制成
(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收 集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并 过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60°C 时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%, 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在 6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该 中药组合物的活性成分。
本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶 囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅 料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味
齐U、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、 甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶
纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交
联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石 粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、 琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、 羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、 甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、 苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油 等；基质包括-.PEG6000， PEG4000,虫蜡等。
其中胶囊剂由如下步骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收 集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力Q7-11倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并 过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60°C 时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%， 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
其中颗粒剂的制备方法，是由以下步骤制成
(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2) 广藿香碎断，力B5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合 并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC 时测定相对密度为1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%, 冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮 至在60。C时测定相对密度为1. 15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用;
(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
优选的颗粒剂的制备方法为(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；
(2) 广藿香碎断，力n6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥 发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第 一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力H9倍量水 煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次l小时，提取 液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓縮 成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；
(5) 将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮 至在6(TC时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；
(6) 将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
本发明药物其他剂型的制备方法为按比例称取原料药，采用常规 的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997 年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。
具体实施例方式
下述实施例用于举例说明本发明药物的制备，但其不能对本发明的 范围构成任何限制。 实施例l
处方 '
连翘255克金银花255克 板蓝根255克 大黄51克 广藿香85克绵马贯众255克红景天85克 薄荷脑7.5克 麻黄85克 炒苦杏仁85克鱼腥草255克 甘草85克 石膏255克。 制备方法
(1) 按照上述处方称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
10(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备 用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时， 提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓 縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装入1000粒胶囊，即得。
实施例2 处方
连翘200克 金银花300克 板蓝根200克 大黄60克 广藿香60克绵马贯众300克红景天60克 薄荷脑9克 麻黄60克 苦杏仁100克 鱼腥草200克 甘草100克 石膏200克。 制备方法
(1) 按照上述处方称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加5倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6倍量50%的乙醇提取2次， 第一次1小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备 用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时， 提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓 縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5) 将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；
(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，压制成片，得935片。
实施例3 处方
连翘300克 金银花200克 板蓝根300克大黄60克 广藿香IOO克绵马贯众200克红景天60克 薄荷脑5克 麻黄100克 苦杏仁60克 鱼腥草300克甘草60克 石膏 300克。 制备方法
(1) 按照上述处方称取中药材，净选；
(2) 广藿香碎断，加8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；
(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用10倍量90%的乙醇提取2次， 第一次3小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备 用；
(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加11倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时， 提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓 縮成在6CTC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓 度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；
(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C 时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
(6) 将步骤(5)所得干膏粉，步骤(2)所得挥发油及薄荷脑按常规方 法制成丸剂，得药丸905丸。
实施例4: 原料药配方为
连翘170克 金银花170克 麻黄(炙)57克 苦杏仁(炒)57克 石膏170克 板蓝根170克 绵马贯众170克 鱼腥草170克
12广藿香57克大黄34克 红景天57克 薄荷脑5.0克
甘草57克
制备方法
(一) 提取工艺
(1) 按照上述处方量称取中药材，净选，酌情碎断；
(2) 广藿香加6倍量水提取挥发油，提油时间4h,收集挥发油，出油 率为0.33±0.05%，提取液过滤后备用，残渣弃去；
(3) 连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，滤液合并，回收乙醇至无 醇味，备用；
(4) 金银花、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天， 加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次 l小时，提取液过滤，滤液合并同时加入步骤(2)广藿香提油后的水溶 液，浓縮成60。C测定相对密度为1.10-U5清膏，加95%乙醇，边加边搅 拌，至醇浓度70%，冷藏放置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味， 与醇提液合并，浓縮至浓縮成6(TC测定相对密度为1.25-1.35稠膏，备用；
(二) 制剂工艺
(5) 制剂配方为步骤(4)所得稠膏335.5g 薄荷脑5g
步骤(2)所得广藿香油0.2ml 糖粉342.5g 糊精514.0g
(6) 制粒将糖粉和糊精混合均匀，用稠膏作粘合剂制软材，14目 筛网制粒，60—65t:烘干，IO目筛网整粒；
(7) 分装筛出细粉适量，将薄荷脑、广藿香挥发油加入适量乙醇， 溶解，喷入细粉中，混合均匀，并与颗粒混合均匀，密闭半小时，装袋， 即得，以上处方可制成颗粒1000g。
实验例
为证实本发明药物治疗咳嗽变异性哮喘的疗效，用按实施例1方法 制得的胶囊(以下称本发明药物)，进行了以下临床试验研究 1资料与方法 1.1 一般资料
全部病例均为河北以岭医院住院病人，共58例，随机分为治疗组 和对照组。治疗组30例，男20例，女10例；年龄最小14岁，最大72
13岁，平均(43.50土15.20)岁；病程最长2年，最短6周，平均(2.68士 1.22) 月。对照组28例，男19例，女9例；年龄最小15岁，最大71岁，平 均(46.21士16.32)岁；病程最长2.5年，最短7周，平均(2.88士 1.62)月。
两组在性别、年龄以及病程等方面，经统计学处理无显著性差异 (P>0.05)，具有可比性。 1.2病例选择
入选标准诊断标准参照Johnson等推荐的标准及全国儿科哮喘 防治组1998年修订的《儿童哮喘防治常规(试行)》中有关咳嗽变异性哮 喘的诊断标准。(l)临床症状阵发性咳嗽持续至少4周以上，不伴有哮 喘和呼吸困难；(2)双肺未闻及哮鸣音；(3)肺功能检査大多正常，支气管 激发试验阳性；(4)抗生素、止咳药无效，P受体兴奋剂、茶碱类等支气 管扩张剂和糖皮质激素治疗有效；(5)咳嗽多在夜间发作，可因吸入冷空 气、油烟、剌激性挥发性物质等或运动诱发；(6)患者既往有过敏性疾病 病史或家族史，或有上呼吸道感染因素；(7)实验室检查外周血嗜酸性粒 细胞增高。符合以上诊断标准中的(l)、 (3)、 (5)项者即可入选。
排除标准(1)年龄<18岁及>60岁者；(2)导致慢性咳嗽的其它原因； (3)妊娠；(4)无法配合治疗者。
1.3治疗方法
对照组采用支气管扩张剂美瑞清，每次25ug， 2次/天。治疗组在 对照组用药基础上加用本发明药物治疗，4粒/次，3次/天。疗程均为2 周。
1.4疗效判定标准
咳嗽分度标准间断咳嗽，不影响正常工作、生活为轻度；昼夜咳 嗽频繁或阵咳，影响工作和生活为重度；介于轻度和重度之间为中度。 临床治愈咳嗽症状消失或不够轻度标准；显效咳嗽由重度转为轻度 或由中度转为消失；有效咳嗽由重度转为中度，由中度转为轻度；无 效症状无变化或加重。
1.5统计学处理
采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数士标准差 (7±"表示，采用f检验，计数资料采用^检验。 2结果2.1临床疗效比较经统计，治疗组患者总有效率明显高于对照组 (尸<0.05)。结果见表l。
_表l两组患者临床疗效比较(％)_
Hl~~例数临床治愈 H WS 总有效率
治疗组 ^~~8 (26.66) 12(40.00) 8 (26.67) 2 (26.67) 28 (93.33) # 对照组 28 5 (17.86) 6 (21.43) 9 (32.14) 8 (8.57)20 (71,43) *
注*与#比较，P<0. 05。
3结论
本研究在西医常规治疗的基础上，加入本发明药物治疗，在提高临 床疗效方面均优于单纯西医治疗，充分证实本发明药物对咳嗽变异性哮 喘具有显著的临床疗效。
权利要求
1、一种中药组合物在制备治疗咳嗽变异性哮喘药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200-300 金银花200-300板蓝根200-300 大黄40-60广藿香60-100 绵马贯众200-300 红景天60-100 薄荷脑5-9麻黄60-100苦杏仁60-100 鱼腥草200-300 甘草60-100石膏200-300。
2、 根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200 金银花300板蓝根200大黄60广藿香60绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60 苦杏仁100鱼腥草200 甘草 100 石膏 200。
3、 根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘300 金银花200板蓝根300大黄60广藿香100绵马贯众200红景天60薄荷脑5麻黄100苦杏仁60鱼腥草300 甘草60 石膏 300。
4、 根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘278 金银花294板蓝根285大黄55广藿香95绵马贯众290红景天287薄荷脑8.5麻黄88苦杏仁80鱼腥草284 甘草95石膏 277。
5、 根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘255 金银花255板蓝根255大黄51广藿香85绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85苦杏仁85鱼腥草255 甘草85石膏 255。
6、 根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2) 藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%,冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5) 将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60。C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。
7、 根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述药物剂型为胶囊剂、片齐"散齐IJ、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊齐U、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
8、 根据权利要求7所述药物胶囊剂的制备方法，其特征在于它是由如下步骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2) 广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60'C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5) 步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。
9、 根据权利要求7所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2) 广藿香碎断，力H5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收 集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取 2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11 倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取 液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮 成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至 醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5) 将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓 縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，(6) 将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
10、根据权利要求9所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以 下步骤制成(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2) 广藿香碎断，力Q6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集 挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备 用；(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力卩9倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次l小 时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液 合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-U5的清膏，加95%乙醇， 调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏 滤液；(5) 将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓 縮至在60°。时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；(6) 将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7) 将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6) 所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物在制备治疗咳嗽变异性哮喘药物中的应用。本发明药物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶治疗，临床实验证实对治疗咳嗽变异性哮喘具有显著疗效。
文档编号A61P11/00GK101683422SQ20081022301
公开日2010年3月31日 申请日期2008年9月26日 优先权日2008年9月26日
发明者安军永, 李向军, 超 王, 郑立发 申请人:北京以岭药业有限公司